GeneXpert® 系统上的 Xpert® ERP
2026年3月18日 更新者：Cepheid
使用鼻咽拭子样本在GeneXpert®系统上对Xpert®扩展呼吸道检测面板的临床评估
一项将在美国不同地理区域的多中心进行的观察性全人群研究
研究概览
详细说明
前瞻性收集的鼻咽拭子样本将在单一时间点从有呼吸道感染症状和体征的知情同意个体中采集
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
3200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Indiana
-
Fishers、Indiana、美国、46037
- Quantigen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
从出现呼吸道感染症状和体征的个体采集的标本
描述
纳入标准：
- 来自出现呼吸道感染症状和体征的参与者的鼻咽拭子标本
- 仅使用市售UTM/VTM采集的鼻咽拭子标本
排除标准：
- 从先前已纳入本研究的参与者采集的鼻咽拭子标本
- 主要研究者认为参与者不适合参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
鼻咽拭子样本
来自有呼吸道感染症状和体征个体的鼻咽拭子标本
|
通过鼻咽拭子检测和鉴定多种细菌与病毒的DNA和RNA
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Xpert检测与比较测试
大体时间：基于基线采集标本的临床性能评估
|
评估 Xpert ERP 相对于比较器的临床性能（PPA 和 NPA）
|
基于基线采集标本的临床性能评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月13日
初级完成 (实际的)
2026年1月28日
研究完成 (实际的)
2026年2月2日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.