Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Xpert® ERP en el Sistema GeneXpert®

18 de marzo de 2026 actualizado por: Cepheid

Evaluación Clínica del Panel Respiratorio Expandido Xpert® en el Sistema GeneXpert® Utilizando Muestras de Hisopado Nasofaríngeo

Un estudio observacional de todos los pacientes que se llevará a cabo en múltiples centros geográficamente diversos dentro de los Estados Unidos

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las muestras de hisopado nasofaríngeo recogidas de forma prospectiva se obtendrán de personas que hayan dado su consentimiento y presenten signos y síntomas de infección del tracto respiratorio en un único momento temporal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Fishers, Indiana, Estados Unidos, 46037
        • Quantigen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestras recogidas de individuos con signos y síntomas de infección del tracto respiratorio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Muestra de NPS de un participante que presente signos y síntomas de IRT
  • Muestra de NPS recogida únicamente en UTM/VTM disponible comercialmente

Criterios de exclusión:

  • Muestra de NPS recogida de un participante previamente inscrito en este estudio
  • El investigador principal considera que el participante no es adecuado para participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Muestras de Hisopado Nasofaríngeo
Muestras de hisopado nasofaríngeo de personas con signos y síntomas de infección de las vías respiratorias
Prueba de diagnóstico: Xpert ERP
Detección e identificación de ADN y ARN de múltiples bacterias y virus a partir de muestras de hisopos nasofaríngeos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba Xpert en comparación con las pruebas de comparador(es)
Periodo de tiempo: Rendimiento clínico evaluado en muestras recolectadas en la línea base
Evaluación del rendimiento clínico (PPA y NPA) de Xpert ERP en comparación con el/los comparador(es)
Rendimiento clínico evaluado en muestras recolectadas en la línea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cepheid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P286C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Xpert ERP

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Romania

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir