에콰도르 소아 종양학에서의 생활습관 의학 준수, 정신적 웰빙 및 삶의 질
에콰도르 소아 종양학에서의 생활습관 의학 준수, 정신적 웰빙 및 삶의 질: 다기관 연구 프로토콜
배경: 소아 종양학의 발전은 생존율을 크게 향상시켰지만, 많은 암 환아 및 청소년은 지속적인 신체적 및 심리적 어려움을 경험하여 건강 관련 삶의 질(HRQoL)에 부정적인 영향을 미칩니다. 생활습관 의학(규칙적인 신체 활동, 충분한 수면, 최적의 영양, 스트레스 관리, 위험 물질 피하기, 긍정적인 사회적 연결 포함)은 만성 질환 집단에서 웰빙의 결정 요인으로 점점 더 인식되고 있습니다. 그러나 소아 종양학 생존자에서 생활습관 의학의 역할에 대한 증거는 여전히 제한적이며, 특히 에콰도르와 같은 중저소득 국가에서 더욱 그러합니다.
방법: 6개월 추적 관찰을 포함한 다기관 코호트 연구는 에콰도르에서 적극적인 암 치료를 완료한 소아 및 청소년의 생활습관 의학 원칙 준수와 HRQoL 간의 연관성을 평가할 것입니다. 주요 소아 종양학 센터에서 치료를 받는 3세에서 <18세 사이의 총 57-62명의 참가자를 모집할 것입니다. 생활습관 의학의 6가지 원칙 준수는 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다. HRQoL은 소아 삶의 질 설문지(PedsQL)를 사용하여 측정하고, 정신 건강 결과는 검증된 PROMIS 측정 도구를 통해 평가됩니다. 사회인구학적 및 임상적 변수도 수집됩니다. 교차 분석 및 종단 일반화 선형 혼합 모델을 사용하여 관련 교란 변수를 조정하면서 생활습관 행동, 정신 건강 및 HRQoL 간의 연관성을 탐구할 것입니다.
결론: 본 연구는 에콰도르 소아 종양학 환자들 사이에서 생활습관 의학 준수의 유병률, 시간적 추세 및 관련 요인과 삶의 질 및 정신 건강과의 관계에 대한 최초의 포괄적인 평가 중 하나를 제공할 것입니다. 결과는 더 나은 웰빙과 관련된 수정 가능한 생활습관 요인을 식별하고, 암 환아 및 청소년을 위한 향후 지원 치료 전략 및 생활습관 기반 중재에 정보를 제공하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cuenca, 에콰도르
- SOLCA Cuenca
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Guayaquil, 에콰도르
- SOLCA Guayaquil
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Quito, 에콰도르
- Hospital SOLCA Quito
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Quito, 에콰도르
- Hospital Baca Ortiz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 3세 이상 18세 이하의 아동 및 청소년.
- 영상, 세포학 또는 병리학적 검사를 통해 암으로 진단받았으며 현재 적극적인 암 치료(화학요법, 방사선치료, 수술)를 완료한 참가자.
- 연구에 참여하는 종양센터 중 한 곳에서 의학적 상담 후속 관리를 받고 있는 개인.
제외 기준:
- 모집 시점에 중증 상태(즉, 질병 재발, 심한 호중구감소증, 치료 독성, 심리적 장애 등)를 겪고 있는 개인.
- 부모 또는 법정 대리인으로부터 연구 프로젝트 참여 승인을 받지 못한 참가자.
- 연구 프로젝트에 참여하는 데 동의하지 않는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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현재 활성 암 치료를 마친 3세 및 18세 미만의 아동 및 청소년
6개월 추적 관찰을 포함한 다기관 코호트 연구가 에콰도르에서 적극적인 암 치료를 마친 아동 및 청소년의 여섯 가지 생활 습관 의학 기둥(회복적 수면, 스트레스 관리, 적절한 영양, 최적의 신체 활동, 유해 물질 회피, 건강한 사회적 관계), 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 및 정신적 웰빙(불안 및 우울 증상)에 대한 순응도에 관한 정보를 얻기 위해 수행될 예정입니다.
데이터는 각 부모/돌봄 제공자의 선호도에 따라 전화 통화/화상 통화 인터뷰 또는 온라인 설문 조사를 통해 수집됩니다.
인터뷰어는 편향을 줄이기 위해 질문을 그대로 읽을 것입니다.
추적 관찰은 첫 번째 평가로부터 6개월 후에 설정될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질 (HRQoL)
기간: 기준선 및 6개월
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소아 삶의 질 측정도구(PedsQL) 4.0 일반 핵심 척도와 PedsQL 3.0 암 모듈을 사용하여 평가했습니다. 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질(HRQoL)이 더 좋음을 나타냅니다. 측정 단위: 0에서 100까지의 척도 점수. |
기준선 및 6개월
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정신적 안녕 - 우울 증상
기간: 기준선 및 6개월
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참가자 연령에 따라 Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS) Early Childhood Parent-Report Short Form v1.0, PROMIS Parent Proxy Bank v2.0 또는 PROMIS Pediatric Short Form GenPop v3.0을 사용하여 평가되었습니다. T-점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 나타냅니다. 측정 단위: T-점수(평균 50, 표준편차 10의 표준화 점수) |
기준선 및 6개월
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정신적 웰빙 - 불안 증상
기간: 기준선 및 6개월
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참가자 연령에 따라 PROMIS 유아기 부모 보고 단축형 v1.0, PROMIS 부모 대리 보고 단축형 v2.0 또는 PROMIS 소아 단축형 일반 인구 v3.0을 사용하여 평가되었습니다. 높은 T-점수는 더 심한 증상을 나타냅니다. 측정 단위: T-점수 (평균 50, 표준 편차 10의 표준화 점수). |
기준선 및 6개월
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라이프스타일 의학 순응도 - 전체
기간: 기준선 및 6개월
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검증된 도구에서 수집한 데이터를 바탕으로, 여섯 가지 생활습관 의학 기둥(최적 영양, 규칙적인 신체 활동, 충분한 수면, 스트레스 관리, 유해 물질 회피, 긍정적인 사회적 연결) 각각에 대해 참가자가 해당 임상 또는 종양학적 지침 기반 권장사항을 충족하는지 여부를 분류합니다. 소아 종양학 생존자를 위한 지원 치료 지침에 따라 사전 정의된 기준(예: 최소 기둥 수 충족 또는 모든 기둥 충족)에 기반하여 전반적인 이진 분류(전반적인 권장사항 충족 / 전반적인 권장사항 미충족)가 도출됩니다. 측정 단위: 이진 분류(전반적인 생활습관 의학 권장사항 충족 / 전반적인 권장사항 미충족). |
기준선 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적 영양 준수
기간: 기준선 및 6개월
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KIDMED(지중해식 식단 질 지수) 설문지를 사용하여 평가되었습니다.
점수가 높을수록 지중해식 식단에 대한 순응도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 6개월
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식이 질
기간: 기준선 및 6개월
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글로벌 식이 권장사항(GDR) 점수를 계산하기 위해 식이 질 설문지(DQQ)를 사용하여 평가되었습니다. 점수가 높을수록 건강한 식이 습관에 대한 준수도가 높음을 나타냅니다. 측정 단위: 0부터 18까지의 척도로 점수화. |
기준선 및 6개월
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체질량 지수 (BMI)
기간: 기준선 및 6개월.
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의무기록에서 추출한 체중과 신장으로 계산됩니다. 체중과 신장을 결합하여 kg/m^2 단위의 BMI를 보고합니다. 측정 단위: kg/m^2 |
기준선 및 6개월.
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신체 활동 지침 준수
기간: 기준선 및 6개월.
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참가자의 연령에 따라 청소년 활동 프로필(YAP), 글로벌 학교 기반 학생 건강 조사(GSHS) 신체 활동 모듈 및 아동 신체 활동 및 좌식 행동 측정 설문지(C-MAFYCS)를 사용하여 평가되었습니다.
세계보건기구(WHO) 지침을 충족하는 것은 하루 평균 최소 60분의 중등도 이상 신체 활동으로 정의됩니다.
측정 단위: 이진 분류(지침 충족/지침 미충족).
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기준선 및 6개월.
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수면 지침 준수
기간: 기준선 및 6개월.
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수면 시간은 자가 또는 부모 보고 취침 시간과 기상 시간으로 계산됩니다. 국립 수면 재단 지침 충족은 다음과 같은 연령에 적합한 수면 시간 범위로 정의됩니다: 청소년 8-10시간, 학령기 아동 9-11시간, 취학 전 아동 10-13시간, 유아 11-14시간. 측정 단위: 이진 분류(지침 충족/지침 미충족). |
기준선 및 6개월.
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사회적 연결
기간: 기준선 및 6개월.
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강점과 어려움 설문지(SDQ), 가족 및 친구 지원을 위한 다차원적 지각된 사회적 지원 척도(MSPSS), 동급생 및 교사 지원을 위한 학령기 아동 건강 행동(HBSC) 사회적 지원 하위 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 측정 도구들은 또래 관계 문제, 친사회적 행동, 가족, 친구, 교사, 동급생으로부터의 지각된 지원을 평가합니다. 측정 단위: 점수 (도구별로 상이함). |
기준선 및 6개월.
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스트레스 관리
기간: 기준선 및 6개월.
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 심리적 스트레스 경험(소아 단축형 v1.0 또는 부모 대리 단축형 v1.0)을 사용하여 평가되었습니다. T-점수가 높을수록 심리적 스트레스 경험이 더 심각함을 나타냅니다. 측정 단위: T-점수(평균 50, 표준편차 10의 표준화 점수). |
기준선 및 6개월.
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유해 물질의 회피
기간: 기준선 및 6개월.
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간접흡연 노출, 개인 물질 사용(담배, 알코올, 대마초, 전자담배), 에너지 음료 섭취에 관한 질문을 통해 평가합니다. 참가자 중 만 11세 이상의 경우, 이는 평생 유병률 및 사용 빈도를 포함합니다. 측정 단위: 노출 및 사용에 대해서는 이진법(예/아니오); 개인 사용에 대해서는 빈도 수. |
기준선 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: José Francisco López-Gil, PhD, Universidad de Especialidades Espiritu Santo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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