- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07490652
우리의 가치: 식품 소매 개입을 통한 농촌 라티노 커뮤니티의 건강한 식품 접근성 증진
우리의 가치: 식품 소매 중재를 통한 시골 라티노 지역사회의 건강한 식품 접근성 증진
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 연구진은 중재를 전달하기 위해 지역사회 보건 종사자(CHW)를 추가하고, 워싱턴 주 중부 농촌 지역사회에서 중재의 효과를 조정 및 테스트함으로써 Our Value의 혜택을 강화하고자 합니다. 이 농촌 지역의 사람들은 신선하고 다양하며 저렴한 과일과 채소(FV)에 대한 접근성 부족 및 식품 소매점까지의 긴 통근 거리와 같은 과일과 채소(FV) 소비에 대한 사회적 및 구조적 장벽을 경험합니다. 그러나 이러한 지역사회는 또한 강한 정체성과 지원적인 지역사회 네트워크를 가지고 있습니다. 따라서 우리의 파트너들은 중재를 전달하기 위해 CHW를 훈련시키는 것을 지지했습니다. CHW는 건강 불균형을 줄이기 위한 건강 증진 중재의 효과적인 전달로 알려져 있으며, 농촌 지역사회에서 신뢰받고 존경받는 지도자로 인정받고 있습니다.
조정된 중재의 실행과 효과를 테스트하기 위해 연구진은 하이브리드 타입 I 클러스터 무작위 통제 시험(RCT) 연구 설계를 사용하고 소매 식품 환경 및 고객 상호작용 모델과 RE-AIM 프레임워크를 적용합니다. 이 연구는 워싱턴 주의 세 농촌 카운티에서 진행될 것입니다.
중재가 고객에게 미치는 영향을 평가하기 위해 연구팀은 과일과 채소 구매 및 섭취를 측정하기 위한 고객 설문조사를 실시할 것입니다.
제안된 연구는 행동, 가게 및 지역사회 수준의 중재를 통해 농촌 지역의 FV 관련 만성 질환 건강 불균형에 대한 접근성을 줄이는 데 기여할 것입니다. 이 연구는 농촌 지역에서 건강 증진 및 질병 예방 연구를 수행하는 데 있어 미묘한 차이, 자원 및 도전 과제에 대해 밝힐 것입니다. 결과는 연구자와 실무자가 농촌 지역사회에서 근거 기반 중재를 번역하고 실행하고, 건강 불균형을 줄이기 위한 지역사회 수준의 건강 증진 중재를 위한 새로운 도구와 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- 전화번호: 206-616-9071
- 이메일: harak@uw.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amy Hernandez, BS
- 이메일: amyh19@uw.edu
연구 장소
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Washington
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Granger, Washington, 미국, 98932
- 모병
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
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연락하다:
- Diana Diaz, MS
- 전화번호: (509) 854-2222
- 이메일: ddiaz@kdna.org
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연락하다:
- Leonardo Rios, RN
- 전화번호: 509-854-2222
- 이메일: lrios@kdna.org
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부수사관:
- Elizabeth Torres, BA
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Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington
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연락하다:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- 전화번호: 206-616-9071
- 이메일: harak@uw.edu
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연락하다:
- Amy Hernandez, BS
- 이메일: amyh19@uw.edu
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수석 연구원:
- Barbara Baquero, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
개인이 본 연구에 참여하기 위해서는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다:
- 라티노 또는 히스패닉으로 식별
- 만 18세 이상
- 벤턴, 프랭클린 또는 야키마 카운티에 최소 6개월 이상 거주하며 향후 12개월 동안 계속 거주할 계획
- 이 가게를 주당 최소 1회 방문
- 가구의 주 쇼핑 담당자(쇼핑 업무의 50% 수행)
- 주당 과일과 채소 섭취량이 4회 이하 관측의 독립성을 보장하기 위해 가구당 한 명의 참가자만 모집됩니다.
제외 기준:
위의 포함 기준을 충족하지 않는 대상자는 연구에서 제외됩니다. 대상자가 3개 이상의 시각적 중독 또는 장애 징후를 보일 경우 연구에서 제외됩니다. 연구팀 구성원은 오리건 주류 및 대마 위원회의 50가지 시각적 중독 징후 평가를 사용하여 모집 과정에서 시각적 중독 징후를 평가할 것입니다. 해당 징후에 대한 링크는 여기에서 확인할 수 있습니다: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 조건
이러한 매장들은 중재를 받게 됩니다.
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우리 건강의 가치는 12개월 프로그램입니다.
지역사회 보건 종사자(CHW)가 구조적 및 사회적 변화 활동의 첫 6개월을 주도한 후, 6개월간 매장 관리자와 직원 주도의 활동 및 CHW의 기술 지원이 이어집니다.
처음 6개월 동안 CHW는 과일과 채소(FV) 구매 및 소비를 촉진하기 위해 매장의 구조적 변화를 계획하기 위해 매장 직원과 직접 협력할 것입니다.
CHW는 FV를 촉진하기 위해 매장 직원 교육을 제공할 것입니다.
CHW는 고객에게 제공되고 매장 관리자와 직원에 의해 강화된 사회적 및 구조적 변화 전략을 통해 매장에서 고객을 프로그램에 맞이할 것입니다.
CHW는 직원과 협력하여 매장에서 판매되는 레시피와 신선한 FV를 강조하는 구매 시점 캠페인을 전달할 것입니다.
직원은 교육을 강화하는 뉴스레터를 받을 것입니다.
7~12개월 동안 CHW는 처음 6개월 동안 이루어진 사회적 및 구조적 변화의 유지를 지원하기 위해 매장을 방문할 것입니다.
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간섭 없음: 대조 조건
대조 조건 매장은 측정 기간 동안 중재를 받지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 과일 및 채소 섭취량
기간: 기준선, 6개월
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검증된 NCI 과일 및 채소(FV) 하루 종일 선별 도구는 기준 시점과 6개월 시점에서 지난 한 달 동안 섭취한 FV의 일일 섭취량을 측정하는 데 사용됩니다.
19개 항목으로 구성된 이 선별 도구는 여러 대규모 역학 및 중재 연구에서 사용되었으며 남성(r=.59)과 여성(r=.56) 모두에 대해 4회의 24시간 식이 회상과 상관관계가 있습니다.
이 도구는 각 식품 항목마다 "전혀 섭취하지 않음"부터 "하루에 5회 이상"까지 10개의 응답 옵션을 제공합니다.
선별 도구에는 실제 FV 섭취량 예측 시 추정치의 정확도를 높이는 것으로 나타난 1회 제공량 추정치도 포함되어 있습니다.
선별 도구는 일일 FV 섭취량을 반영하는 최종 연속 점수를 생성합니다.
연구진은 이전 연구와 일관되게 1회 제공량 추정을 돕기 위해 식품 모형을 사용할 것입니다.
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기준선, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월간의 과일 및 채소 섭취량
기간: 기준선, 12개월
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검증된 NCI 과일 및 채소(FV) 종일 스크리너는 기준선과 12개월 시점에서 지난 한 달 동안 섭취한 일일 FV 제공량을 측정하는 데 사용됩니다.
19개 항목의 스크리너는 여러 대규모 역학 및 중재 연구에서 사용되었으며, 남성(r=.59)과 여성(r=.56) 모두에 대해 4회의 24시간 식이 회상과 상관관계가 있습니다.
이 도구는 각 음식 항목마다 "전혀 섭취하지 않음"부터 "하루에 5회 이상"까지 10가지 응답 옵션을 제공합니다.
스크리너에는 실제 FV 섭취량 예측 시 추정치의 정확도를 높이는 것으로 나타난 1회 제공량 추정치도 포함되어 있습니다.
스크리너는 일일 FV 제공량을 반영하는 최종 연속 점수를 생성합니다.
연구자들은 이전 연구와 일관되게 1회 제공량 추정을 돕기 위해 식품 모델을 사용할 것입니다.
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기준선, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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