Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vores Værdi: Øget Adgang til Sundere Mad for Landdistrikternes Latino-samfund Gennem en Fødevaredetaljeintervention

15. april 2026 opdateret af: Barbara Baquero, University of Washington

Vores Værdi: Øget Adgang til Sundere Mad for Landdistrikters Latino-samfund gennem en Detailhandelsintervention

Målet med denne kliniske undersøgelse er at tilpasse og implementere The Value of Our Health (Our Value), et program til at fremme indtag af frugt og grøntsager, for mennesker, der bor i landområder. Programmet vil blive tilbudt i små, selvstændige dagligvarebutikker og leveret af samfundsbaserede sundhedsarbejdere. Det primære spørgsmål, som denne undersøgelse vil besvare, er: Spiser kunder, der handler i butikker, der modtager Our Value, mere frugt og grøntsager end kunder i andre butikker?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg søger forskerne at forstærke fordelene ved Vores Værdi ved at tilføje samfundsbaserede sundhedsarbejdere (CHW'er) til at levere interventionen samt ved at tilpasse og teste dens effektivitet i landdistrikter i det centrale delstat Washington. Mennesker i disse landdistrikter oplever sociale og strukturelle barrierer for indtagelsen af frugt og grøntsager (FV), såsom begrænset adgang til friske, varierede, overkommelige FV og lange transporttider til fødevarehandlere. Alligevel har disse samfund også en stærk identitet og støttende samfundsnetværk; derfor støttede vores partnere oplæring af CHW'er til at levere interventionen. CHW'er er kendt for effektiv levering af sundhedsfremmende interventioner for at reducere sundhedsforskelle; de anerkendes som troværdige og respekterede ledere i landdistrikter.

For at teste implementeringen og effektiviteten af den tilpassede intervention anvender forskerne en hybrid type I klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsopstilling (RCT) og anvender Retail Food Environment and Customer Interactions Model og RE-AIM-rammen. Undersøgelsen vil finde sted i tre landdistrikter i delstaten Washington.

For at evaluere interventionens effekter på kunderne vil forskningsteamet udføre kundespørgeskemaer for at måle køb og indtag af frugt og grøntsager.

Den foreslåede undersøgelse vil bidrage til at reducere adgangen til FV-relaterede kroniske sygdomssundhedsforskelle i landdistrikter gennem adfærds-, butiks- og samfundsniveauinterventioner. Undersøgelsen vil kaste lys over nuancerne, ressourcerne og udfordringerne ved at udføre sundhedsfremmende og sygdomsforebyggende forskning i landdistrikter. Resultaterne vil give nye værktøjer og beviser for forskere og praktikere til at oversætte og implementere evidensbaserede interventioner i landdistrikter samt samfundsniveau sundhedsfremmende interventioner for at reducere sundhedsforskelle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
  • Telefonnummer: 206-616-9071
  • E-mail: harak@uw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Washington
      • Granger, Washington, Forenede Stater, 98932
        • Rekruttering
        • Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Leonardo Rios, RN
          • Telefonnummer: 509-854-2222
          • E-mail: lrios@kdna.org
        • Underforsker:
          • Elizabeth Torres, BA
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
          • Telefonnummer: 206-616-9071
          • E-mail: harak@uw.edu
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Barbara Baquero, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For at en person kan deltage i denne undersøgelse, skal personen opfylde alle følgende kriterier:

  • Identificere sig som latino eller hispanic
  • Være mindst 18 år eller ældre
  • Bo i Benton, Franklin eller Yakima county i mindst 6 måneder og planlægge at blive boende der de næste 12 måneder
  • Besøge denne butik mindst én gang om ugen
  • Være primær indkøber i husstanden (udfører 50% af indkøbsopgaverne)
  • Spise 4 eller færre portioner frugt og grøntsager om ugen Kun én deltager per husstand vil blive rekrutteret for at sikre observationernes uafhængighed.

Eksklusionskriterier:

Personer, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Hvis en person viser 3 eller flere visuelle tegn på beruselse eller nedsat funktionsevne, vil de blive udelukket fra undersøgelsen. Studiets medlem vil vurdere visuelle tegn på beruselse under rekruttering ved hjælp af Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication assessment. Et link til disse tegn kan findes her: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsbetingelse
Disse butikker vil modtage interventionen.
Værdien af vores sundhed er et 12-måneders program. Samfundssundhedsarbejdere (CHW'er) leder de første seks måneder af strukturelle og sociale forandringsaktiviteter, efterfulgt af seks måneder med butikschef- og medarbejderledede aktiviteter og teknisk assistance fra CHW'er. I løbet af de første 6 måneder vil CHW'er arbejde direkte med butikkens personale for at planlægge strukturelle ændringer i butikken for at fremme køb og forbrug af frugt og grønt (FV). CHW'er vil give butikspersonale træning for at fremme FV. CHW'er vil byde kunderne velkommen til programmet i butikken ved at tilbyde sociale og strukturelle forandringsstrategier rettet mod kunder og forstærket af butikschefer og medarbejdere. CHW'er vil arbejde sammen med medarbejderne for at gennemføre en Point of Purchase-kampagne, der fremhæver opskrifter og friske FV solgt i butikkerne. Medarbejderne vil modtage nyhedsbreve, der forstærker deres træning. I løbet af måned 7-12 vil CHW'er besøge butikken for at støtte opretholdelsen af de sociale og strukturelle forandringer foretaget i de første 6 måneder.
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrolbetingelsesbutikkerne vil ikke modtage interventionen i måleperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-måneders forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den validerede NCI Frugt og Grønt (FV) Hele-dagen Screener vil blive brugt til at måle daglige portioner af FV indtaget i den sidste måned ved baseline og efter 6 måneder. Den 19-punkts screener er blevet brugt i flere store epidemiologiske og interventionsstudier og er korreleret med fire 24-timers kostrecall for både mænd (r=.59) og kvinder (r=.56). Instrumentet giver ti svarmuligheder for hvert fødevareemne fra "aldrig" til "5 eller flere gange om dagen." Screeneren inkluderer også portionstørrelsesestimater, som har vist sig at øge nøjagtigheden af estimaterne i forudsigelse af faktisk FV-indtag. Screeneren producerer en endelig kontinuerlig score, der afspejler daglige FV-portioner. Forskere vil bruge fødevaremodeller til at hjælpe med portionestimater i overensstemmelse med tidligere forskning.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
12-måneders forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Den validerede NCI Frugt og Grønt (FV) Hele-dagen Screener vil blive brugt til at måle daglige portioner af FV indtaget i den seneste måned ved baseline og efter 12 måneder. Den 19-punkts screener er blevet brugt i flere store epidemiologiske og interventionsstudier og er korreleret med fire 24-timers kostrecall for både mænd (r=.59) og kvinder (r=.56). Instrumentet giver ti svarmuligheder for hvert fødevareemne, der spænder fra "aldrig" til "5 eller flere gange om dagen." Screeneren inkluderer også portionstørrelsesestimater, som har vist sig at øge nøjagtigheden af estimaterne i forudsigelsen af det faktiske FV-indtag. Screeneren producerer en endelig kontinuerlig score, der afspejler daglige FV-portioner. Forskere vil bruge fødevaremodeller til at hjælpe med portionestimater i overensstemmelse med tidligere forskning.
Baseline, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Barbara Baquero, PhD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00021082
  • 5R01NR021642-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede kvantitative data, som vil omfatte deltageregenskaber, CHW-egenskaber og organisatoriske demografiske oplysninger, vil blive bevaret og tilgængelige. Interviewoptagelser, organisatoriske observationer og data på individniveau for deltagere vil ikke deles direkte for at beskytte privatlivets fred. Dog vil resultater fra alle videnskabelige data først blive delt med forskningsteamet og deltagende samfundsorganisationer, hvorefter de vil blive gjort tilgængelige for samfundsmedlemmer, herunder butiksindehavere, medarbejdere og kunder.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdien af vores helbred

Abonner