- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07490652
Vores Værdi: Øget Adgang til Sundere Mad for Landdistrikternes Latino-samfund Gennem en Fødevaredetaljeintervention
Vores Værdi: Øget Adgang til Sundere Mad for Landdistrikters Latino-samfund gennem en Detailhandelsintervention
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette forsøg søger forskerne at forstærke fordelene ved Vores Værdi ved at tilføje samfundsbaserede sundhedsarbejdere (CHW'er) til at levere interventionen samt ved at tilpasse og teste dens effektivitet i landdistrikter i det centrale delstat Washington. Mennesker i disse landdistrikter oplever sociale og strukturelle barrierer for indtagelsen af frugt og grøntsager (FV), såsom begrænset adgang til friske, varierede, overkommelige FV og lange transporttider til fødevarehandlere. Alligevel har disse samfund også en stærk identitet og støttende samfundsnetværk; derfor støttede vores partnere oplæring af CHW'er til at levere interventionen. CHW'er er kendt for effektiv levering af sundhedsfremmende interventioner for at reducere sundhedsforskelle; de anerkendes som troværdige og respekterede ledere i landdistrikter.
For at teste implementeringen og effektiviteten af den tilpassede intervention anvender forskerne en hybrid type I klynge-randomiseret kontrolleret forsøgsopstilling (RCT) og anvender Retail Food Environment and Customer Interactions Model og RE-AIM-rammen. Undersøgelsen vil finde sted i tre landdistrikter i delstaten Washington.
For at evaluere interventionens effekter på kunderne vil forskningsteamet udføre kundespørgeskemaer for at måle køb og indtag af frugt og grøntsager.
Den foreslåede undersøgelse vil bidrage til at reducere adgangen til FV-relaterede kroniske sygdomssundhedsforskelle i landdistrikter gennem adfærds-, butiks- og samfundsniveauinterventioner. Undersøgelsen vil kaste lys over nuancerne, ressourcerne og udfordringerne ved at udføre sundhedsfremmende og sygdomsforebyggende forskning i landdistrikter. Resultaterne vil give nye værktøjer og beviser for forskere og praktikere til at oversætte og implementere evidensbaserede interventioner i landdistrikter samt samfundsniveau sundhedsfremmende interventioner for at reducere sundhedsforskelle.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonnummer: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Forenede Stater, 98932
- Rekruttering
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Kontakt:
- Diana Diaz, MS
- Telefonnummer: (509) 854-2222
- E-mail: ddiaz@kdna.org
-
Kontakt:
- Leonardo Rios, RN
- Telefonnummer: 509-854-2222
- E-mail: lrios@kdna.org
-
Underforsker:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98195
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonnummer: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
-
Kontakt:
- Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
-
Ledende efterforsker:
- Barbara Baquero, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
For at en person kan deltage i denne undersøgelse, skal personen opfylde alle følgende kriterier:
- Identificere sig som latino eller hispanic
- Være mindst 18 år eller ældre
- Bo i Benton, Franklin eller Yakima county i mindst 6 måneder og planlægge at blive boende der de næste 12 måneder
- Besøge denne butik mindst én gang om ugen
- Være primær indkøber i husstanden (udfører 50% af indkøbsopgaverne)
- Spise 4 eller færre portioner frugt og grøntsager om ugen Kun én deltager per husstand vil blive rekrutteret for at sikre observationernes uafhængighed.
Eksklusionskriterier:
Personer, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier, vil blive udelukket fra undersøgelsen. Hvis en person viser 3 eller flere visuelle tegn på beruselse eller nedsat funktionsevne, vil de blive udelukket fra undersøgelsen. Studiets medlem vil vurdere visuelle tegn på beruselse under rekruttering ved hjælp af Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication assessment. Et link til disse tegn kan findes her: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsbetingelse
Disse butikker vil modtage interventionen.
|
Værdien af vores sundhed er et 12-måneders program.
Samfundssundhedsarbejdere (CHW'er) leder de første seks måneder af strukturelle og sociale forandringsaktiviteter, efterfulgt af seks måneder med butikschef- og medarbejderledede aktiviteter og teknisk assistance fra CHW'er.
I løbet af de første 6 måneder vil CHW'er arbejde direkte med butikkens personale for at planlægge strukturelle ændringer i butikken for at fremme køb og forbrug af frugt og grønt (FV).
CHW'er vil give butikspersonale træning for at fremme FV.
CHW'er vil byde kunderne velkommen til programmet i butikken ved at tilbyde sociale og strukturelle forandringsstrategier rettet mod kunder og forstærket af butikschefer og medarbejdere.
CHW'er vil arbejde sammen med medarbejderne for at gennemføre en Point of Purchase-kampagne, der fremhæver opskrifter og friske FV solgt i butikkerne.
Medarbejderne vil modtage nyhedsbreve, der forstærker deres træning.
I løbet af måned 7-12 vil CHW'er besøge butikken for at støtte opretholdelsen af de sociale og strukturelle forandringer foretaget i de første 6 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Kontroltilstand
Kontrolbetingelsesbutikkerne vil ikke modtage interventionen i måleperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-måneders forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Den validerede NCI Frugt og Grønt (FV) Hele-dagen Screener vil blive brugt til at måle daglige portioner af FV indtaget i den sidste måned ved baseline og efter 6 måneder.
Den 19-punkts screener er blevet brugt i flere store epidemiologiske og interventionsstudier og er korreleret med fire 24-timers kostrecall for både mænd (r=.59) og kvinder (r=.56).
Instrumentet giver ti svarmuligheder for hvert fødevareemne fra "aldrig" til "5 eller flere gange om dagen."
Screeneren inkluderer også portionstørrelsesestimater, som har vist sig at øge nøjagtigheden af estimaterne i forudsigelse af faktisk FV-indtag.
Screeneren producerer en endelig kontinuerlig score, der afspejler daglige FV-portioner.
Forskere vil bruge fødevaremodeller til at hjælpe med portionestimater i overensstemmelse med tidligere forskning.
|
Baseline, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
12-måneders forbrug af frugt og grøntsager
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
|
Den validerede NCI Frugt og Grønt (FV) Hele-dagen Screener vil blive brugt til at måle daglige portioner af FV indtaget i den seneste måned ved baseline og efter 12 måneder.
Den 19-punkts screener er blevet brugt i flere store epidemiologiske og interventionsstudier og er korreleret med fire 24-timers kostrecall for både mænd (r=.59) og kvinder (r=.56).
Instrumentet giver ti svarmuligheder for hvert fødevareemne, der spænder fra "aldrig" til "5 eller flere gange om dagen."
Screeneren inkluderer også portionstørrelsesestimater, som har vist sig at øge nøjagtigheden af estimaterne i forudsigelsen af det faktiske FV-indtag.
Screeneren producerer en endelig kontinuerlig score, der afspejler daglige FV-portioner.
Forskere vil bruge fødevaremodeller til at hjælpe med portionestimater i overensstemmelse med tidligere forskning.
|
Baseline, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Værdien af vores helbred
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetFamilierne eller pårørende til patienter behandlet på MSKCC for ikke-kutane pladecellekarcinomer i | Øvre aerofordøjelseskanalForenede Stater
-
Medical College of WisconsinAfsluttetMeddelelse | PatientengagementForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Beskæftigelse | Beskæftigelse, Understøttet | MetakognitionForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
ExThera Medical CorporationUniformed Services University of the Health SciencesAktiv, ikke rekrutterende
-
Minneapolis Heart Institute FoundationRekrutteringPatienttilfredshed | Vaskulær adgangskomplikationForenede Stater
-
Skin Analytics LimitedAfsluttetBasalcellekarcinom | Planocellulært karcinom | Malignt hudmelanom T0Forenede Stater, Italien
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKAfsluttet