Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Naše Hodnota: Zvyšování Přístupu ke Zdravějším Potravinám pro Venkovské Latino Komunity Prostřednictvím Zásahu do Maloobchodního Prodeje Potravin

15. dubna 2026 aktualizováno: Barbara Baquero, University of Washington

Naše hodnota: Zvyšování přístupu ke zdravějším potravinám pro venkovské latinskoamerické komunity prostřednictvím zásahu v maloobchodě s potravinami

Cílem této klinické studie je přizpůsobit a implementovat program Hodnota našeho zdraví (Naše hodnota), který podporuje konzumaci ovoce a zeleniny, pro lidi žijící ve venkovských oblastech. Program bude nabízen v malých, nezávislých obchodech s potravinami a realizován prostřednictvím komunitních zdravotnických pracovníků. Hlavní otázkou, na kterou tato studie odpoví, je: Konzumují zákazníci, kteří nakupují v obchodech s programem Naše hodnota, více ovoce a zeleniny než zákazníci jiných obchodů?

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci usilují o rozšíření přínosů Naší Hodnoty přidáním komunitních zdravotnických pracovníků (KZP) k poskytování intervence a přizpůsobením a testováním její účinnosti ve venkovských komunitách ve středním státě Washington. Lidé v těchto venkovských oblastech čelí sociálním a strukturálním překážkám v konzumaci ovoce a zeleniny (OZ), jako je omezený přístup k čerstvému, rozmanitému a dostupnému OZ a dlouhé dojíždění do obchodů s potravinami. Přesto mají tyto komunity také silnou identitu a podpůrné komunitní sítě; proto naši partneři podpořili školení KZP k poskytování intervence. KZP jsou známí efektivním poskytováním intervencí na podporu zdraví ke snížení zdravotních nerovností; jsou uznáváni jako důvěryhodní a respektovaní vůdci ve venkovských komunitách.

K otestování implementace a účinnosti přizpůsobené intervence výzkumníci používají hybridní typ I cluster-randomizované kontrolované studie (RCT) a aplikují Model maloobchodního potravinového prostředí a interakcí se zákazníky a rámec RE-AIM. Studie proběhne ve třech venkovských okresech ve státě Washington.

K vyhodnocení účinků intervence na zákazníky výzkumný tým provede průzkumy mezi zákazníky, aby změřil nákup a konzumaci ovoce a zeleniny.

Navrhovaná studie přispěje ke snížení přístupu k chronickým onemocněním souvisejícím s OZ ve venkovských oblastech prostřednictvím intervencí na behaviorální, obchodní a komunitní úrovni. Studie osvětlí nuance, zdroje a výzvy provádění výzkumu podpory zdraví a prevence onemocnění ve venkovských oblastech. Výsledky poskytnou nové nástroje a důkazy pro výzkumníky a praktiky k přenosu a implementaci intervencí založených na důkazech ve venkovských komunitách a komunitních intervencí na podporu zdraví ke snížení zdravotních nerovností.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
  • Telefonní číslo: 206-616-9071
  • E-mail: harak@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Granger, Washington, Spojené státy, 98932
        • Nábor
        • Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
        • Kontakt:
          • Diana Diaz, MS
          • Telefonní číslo: (509) 854-2222
          • E-mail: ddiaz@kdna.org
        • Kontakt:
          • Leonardo Rios, RN
          • Telefonní číslo: 509-854-2222
          • E-mail: lrios@kdna.org
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elizabeth Torres, BA
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98195
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
          • Telefonní číslo: 206-616-9071
          • E-mail: harak@uw.edu
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Barbara Baquero, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kriteria pro zařazení:

Aby se jedinec mohl zúčastnit této studie, musí splňovat všechna následující kritéria:

  • Identifikovat se jako Latino nebo Hispánec
  • Být alespoň 18 let nebo starší
  • Bydlet v okrese Benton, Franklin nebo Yakima alespoň 6 měsíců a plánovat tam zůstat následujících 12 měsíců
  • Navštěvovat tento obchod alespoň jednou týdně
  • Být hlavním nakupujícím v domácnosti (vykonávat 50% nákupních povinností)
  • Jíst 4 nebo méně porcí ovoce a zeleniny týdně. Z každé domácnosti bude rekrutován pouze jeden účastník, aby byla zajištěna nezávislost pozorování.

Kriteria pro vyloučení:

Subjekty, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou ze studie vyloučeny. Pokud u jakéhokoli subjektu budou pozorovány 3 nebo více vizuálních známek intoxikace nebo zhoršení, bude ze studie vyloučen. Člen výzkumného týmu posoudí vizuální známky intoxikace během náboru pomocí hodnocení Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication. Odkaz na tyto známky naleznete zde: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční stav
Tyto prodejny obdrží intervenci.
Behaviorální: Hodnota našeho zdraví
Hodnota našeho zdraví je 12měsíční program. Komunitní zdravotní pracovníci (CHWs) vedou prvních šest měsíců aktivit strukturálních a sociálních změn, následovaných šesti měsíci aktivit vedených vedoucím prodejny a zaměstnanci a technickou pomocí od CHWs. Během prvních 6 měsíců budou CHWs pracovat přímo se zaměstnanci prodejny na plánování strukturálních změn v prodejně, které podpoří nákup a spotřebu ovoce a zeleniny (FV). CHWs budou poskytovat školení zaměstnancům prodejny na podporu FV. CHWs přivítají zákazníky do programu v prodejně nabídkou sociálních a strukturálních změn zaměřených na zákazníky a podpořených vedoucím prodejny a zaměstnanci. CHWs budou spolupracovat se zaměstnanci na provedení kampaně v místě prodeje, která zvýrazní recepty a čerstvé FV prodávané v prodejnách. Zaměstnanci budou dostávat zpravodaje, které posílí jejich školení. Během měsíců 7–12 budou CHWs navštěvovat prodejnu, aby podpořili udržování sociálních a strukturálních změn provedených v prvních 6 měsících.
Žádný zásah: Kontrolní podmínka
Kontrolní obchody nebudou během měřicího období podrobeny intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6měsíční spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců
Validovaný NCI screener pro ovoce a zeleninu (FV) pro celý den bude použit k měření denního množství porcí FV zkonzumovaných v uplynulém měsíci na začátku studie a po 6 měsících. 19položkový screener byl použit v několika velkých epidemiologických a intervenčních studiích a koreluje se čtyřmi 24hodinovými dietárními záznamy jak u mužů (r=.59), tak u žen (r=.56). Nástroj poskytuje deset možností odpovědí pro každou potravinu od „nikdy“ až po „5krát nebo více denně“. Screener také zahrnuje odhady velikosti porcí, u kterých bylo prokázáno, že zvyšují přesnost odhadů při predikci skutečného příjmu FV. Screener vytváří konečné kontinuální skóre, které odráží denní porce FV. Výzkumníci použijí potravinové modely k pomoci s odhady porcí v souladu s předchozím výzkumem.
Výchozí stav, 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
12měsíční spotřeba ovoce a zeleniny
Časové okno: Výchozí hodnota, 12 měsíců
Validovaný NCI ovocně-zeleninový (FV) celodenní dotazník bude použit k měření denních porcí FV konzumovaných v uplynulém měsíci na začátku studie a po 12 měsících. 19položkový dotazník byl použit v několika rozsáhlých epidemiologických a intervenčních studiích a koreluje se čtyřmi 24hodinovými dietárními záznamy u mužů (r=0,59) i žen (r=0,56). Nástroj poskytuje deset možností odpovědí pro každou potravinu v rozmezí od "nikdy" do "5krát nebo více denně". Dotazník také zahrnuje odhady velikosti porcí, u kterých bylo prokázáno, že zvyšují přesnost odhadů při předpovídání skutečného příjmu FV. Dotazník vytváří konečné spojité skóre, které odráží denní porce FV. Výzkumníci použijí potravinové modely k pomoci s odhady porcí v souladu s předchozím výzkumem.
Výchozí hodnota, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Barbara Baquero, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

16. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00021082
  • 5R01NR021642-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

De-identifikovaná kvantitativní data, která budou zahrnovat charakteristiky účastníků, charakteristiky CHW a organizační demografické údaje, budou zachována a přístupná.
Nahrávky rozhovorů, organizační pozorování a data účastníků na individuální úrovni nebudou sdílena přímo, aby byla chráněna soukromí.
Nicméně zjištění ze všech vědeckých dat budou nejprve sdílena s výzkumným týmem a zúčastněnými komunitními organizacemi, poté budou zpřístupněna členům komunity včetně majitelů obchodů, zaměstnanců a zákazníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnota našeho zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit