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O Nosso Valor: Aumentar o Acesso a Alimentos Mais Saudáveis para as Comunidades Rurais Latinas Através de uma Intervenção no Retalho Alimentar

15 de abril de 2026 atualizado por: Barbara Baquero, University of Washington

Nuestro Valor: Aumentar o Acesso a Alimentos Mais Saudáveis para Comunidades Rurais Latinas Através de uma Intervenção no Retalho Alimentar

O objetivo deste ensaio clínico é adaptar e implementar O Valor da Nossa Saúde (O Nosso Valor), um programa para promover o consumo de frutas e vegetais, para pessoas que vivem em áreas rurais. O programa será oferecido em pequenas mercearias independentes e entregue por agentes comunitários de saúde. A principal questão que este estudo responderá é: Os clientes que compram em lojas que recebem O Nosso Valor consomem mais frutas e vegetais do que os clientes de outras lojas?

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste ensaio, os investigadores procuram aumentar os benefícios do Nosso Valor ao adicionar trabalhadores comunitários de saúde (TCH) para entregar a intervenção e adaptar e testar a sua eficácia em comunidades rurais no centro do estado de Washington. As pessoas nestas áreas rurais enfrentam barreiras sociais e estruturais ao consumo de frutas e vegetais (FV), como acesso limitado a FV frescos, variados e acessíveis e longos deslocamentos para retalhistas alimentares. No entanto, estas comunidades também têm uma forte identidade e redes comunitárias de apoio; assim, os nossos parceiros aprovaram a formação de TCH para entregar a intervenção. Os TCH são conhecidos pela entrega eficaz de intervenções de promoção da saúde para reduzir as disparidades de saúde; são reconhecidos como líderes confiáveis e respeitados nas comunidades rurais.

Para testar a implementação e eficácia da intervenção adaptada, os investigadores utilizam um desenho de estudo de ensaio controlado aleatorizado por clusters (RCT) do tipo híbrido I e aplicam o Modelo de Ambiente Alimentar de Retalho e Interações com Clientes e a estrutura RE-AIM. O estudo ocorrerá em três condados rurais no estado de Washington.

Para avaliar os efeitos da intervenção nos clientes, a equipa de investigação realizará inquéritos aos clientes para medir a compra e consumo de frutas e vegetais.

O estudo proposto contribuirá para reduzir o acesso às disparidades de saúde relacionadas com doenças crónicas associadas a FV em áreas rurais através de intervenção ao nível comportamental, da loja e da comunidade. O estudo esclarecerá as nuances, recursos e desafios de realizar investigação em promoção da saúde e prevenção de doenças em áreas rurais. Os resultados fornecerão novas ferramentas e evidências para investigadores e profissionais traduzirem e implementarem intervenções baseadas em evidências em comunidades rurais, e intervenções de promoção da saúde ao nível comunitário para reduzir as disparidades de saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
  • Número de telefone: 206-616-9071
  • E-mail: harak@uw.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Washington
      • Granger, Washington, Estados Unidos, 98932
        • Recrutamento
        • Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
        • Contato:
          • Diana Diaz, MS
          • Número de telefone: (509) 854-2222
          • E-mail: ddiaz@kdna.org
        • Contato:
          • Leonardo Rios, RN
          • Número de telefone: 509-854-2222
          • E-mail: lrios@kdna.org
        • Subinvestigador:
          • Elizabeth Torres, BA
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
        • Recrutamento
        • University of Washington
        • Contato:
          • KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
          • Número de telefone: 206-616-9071
          • E-mail: harak@uw.edu
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Barbara Baquero, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Para que um indivíduo possa participar deste estudo, deve cumprir todos os seguintes critérios:

  • Identificar-se como latino ou hispânico
  • Ter pelo menos 18 anos de idade
  • Viver no condado de Benton, Franklin ou Yakima há pelo menos 6 meses e planear permanecer lá nos próximos 12 meses
  • Visitar esta loja pelo menos uma vez por semana
  • Ser o principal responsável pelas compras do agregado familiar (realizar 50% das tarefas de compras)
  • Consumir 4 ou menos porções de frutas e vegetais por semana. Apenas um participante por agregado familiar será recrutado para garantir a independência das observações.

Critérios de exclusão:

Os sujeitos que não cumprirem os critérios de inclusão acima mencionados serão excluídos do estudo. Se qualquer sujeito apresentar 3 ou mais sinais visuais de intoxicação ou incapacidade, será excluído do estudo. O membro da equipa de estudo avaliará os sinais visuais de intoxicação durante o recrutamento utilizando a avaliação "50 Sinais de Intoxicação Visível" da Oregon Liquor & Cannabis Commission. Uma ligação para estes sinais pode ser encontrada aqui: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Condição de intervenção
Estas lojas receberão a intervenção.
Comportamental: O Valor da Nossa Saúde
O Valor da Nossa Saúde é um programa de 12 meses. Os trabalhadores de saúde comunitária (TSC) lideram os primeiros seis meses de atividades de mudança estrutural e social, seguidos por seis meses de atividades lideradas pelo gerente da loja e pelos funcionários, e assistência técnica dos TSC. Durante os primeiros 6 meses, os TSC trabalharão diretamente com a equipa da loja para planear mudanças estruturais na loja para promover a compra e o consumo de frutas e legumes (FL). Os TSC fornecerão formação à equipa da loja para promover as FL. Os TSC darão as boas-vindas aos clientes no programa na loja, oferecendo estratégias de mudança social e estrutural dirigidas aos clientes e reforçadas pelos gerentes e funcionários da loja. Os TSC trabalharão com os funcionários para realizar uma campanha no Ponto de Venda destacando receitas e FL frescos vendidos nas lojas. Os funcionários receberão boletins informativos que reforçam a sua formação. Durante os meses 7-12, os TSC visitarão a loja para apoiar a manutenção das mudanças sociais e estruturais realizadas nos primeiros 6 meses.
Sem intervenção: Condição de controlo
As lojas da condição de controlo não receberão a intervenção durante o período de medição.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Frutas e Legumes durante 6 Meses
Prazo: Linha de base, 6 meses
O questionário validado NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener será utilizado para medir as porções diárias de FV consumidas no mês anterior, na linha de base e aos 6 meses. O questionário de 19 itens tem sido utilizado em vários grandes estudos epidemiológicos e de intervenção e está correlacionado com quatro recordatórios alimentares de 24 horas, tanto para homens (r=0,59) como para mulheres (r=0,56). O instrumento fornece dez opções de resposta para cada item alimentar, desde "nunca" até "5 ou mais vezes por dia". O questionário também inclui estimativas do tamanho das porções, que demonstraram aumentar a precisão das estimativas na previsão da ingestão real de FV. O questionário produz uma pontuação contínua final que reflete as porções diárias de FV. Os investigadores utilizarão modelos de alimentos para auxiliar nas estimativas de porções, de forma consistente com investigações anteriores.
Linha de base, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Frutas e Legumes a 12 Meses
Prazo: Linha de base, 12 meses
O questionário validado NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener será utilizado para medir as porções diárias de FV consumidas no último mês, no início do estudo e aos 12 meses. O questionário de 19 itens tem sido utilizado em vários grandes estudos epidemiológicos e de intervenção e está correlacionado com quatro recordatórios alimentares de 24 horas, tanto para homens (r=0,59) como para mulheres (r=0,56). O instrumento fornece dez opções de resposta para cada item alimentar, desde "nunca" até "5 ou mais vezes por dia". O questionário também inclui estimativas de tamanho das porções, que demonstraram aumentar a precisão das estimativas na previsão da ingestão real de FV. O questionário produz uma pontuação contínua final que reflete as porções diárias de FV. Os investigadores utilizarão modelos alimentares para auxiliar nas estimativas das porções, de forma consistente com investigações anteriores.
Linha de base, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Washington

Colaboradores

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigadores

  • Investigador principal: Barbara Baquero, PhD, University of Washington

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

16 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00021082
  • 5R01NR021642-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados quantitativos anonimizados, que incluirão características dos participantes, características dos ACS e dados demográficos organizacionais, serão preservados e acessíveis. As gravações de entrevistas, observações organizacionais e dados de participantes a nível individual não serão partilhados diretamente para proteger a privacidade. No entanto, os resultados de todos os dados científicos serão primeiro partilhados com a equipa de investigação e as organizações comunitárias participantes, e depois serão disponibilizados aos membros da comunidade, incluindo proprietários, funcionários e clientes das lojas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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