- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07490652
Arvomme: Maaseudun latino-yhteisöjen terveellisempään ruokaan pääsyn lisääminen elintarvikemyyntiin perustuvan interventioiden kautta
Meidän Arvomme: Maaseudun latino-yhteisöjen terveellisempään ruoan saantiin pääsyä lisäämään elintarvikemyyntitoiminnan interventiolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät lisäämään Our Value -tuotteen hyötyjä lisäämällä yhteisöterveystyöntekijöitä (CHW) toteuttamaan interventiota sekä mukauttamaan ja testaamaan sen tehokkuutta maaseutuyhteisöissä Washingtonin osavaltion keskiosassa. Näiden maaseutualueiden asukkaat kohtaavat sosiaalisia ja rakenteellisia esteitä hedelmien ja vihannesten (FV) kulutukselle, kuten rajoitettua pääsyä tuoreisiin, monipuolisiin, edullisiin FV-tuotteisiin sekä pitkiä matkoja ruokakauppojen saavutettavuuteen. Näillä yhteisöillä on kuitenkin myös vahva identiteetti ja tukevat yhteisöverkostot; siksi kumppanimme kannattivat CHW-työntekijöiden kouluttamista interventioiden toteuttamiseen. CHW-työntekijät tunnetaan tehokkaasti toteutetuista terveyden edistämisen interventioista terveyseriarvoisuuden vähentämiseksi; heidät tunnustetaan luotettuina ja kunnioitettuina johtajina maaseutuyhteisöissä.
Mukautetun intervention toteutuksen ja tehokkuuden testaamiseksi tutkijat käyttävät hybridityypin I klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusasetelmaa (RCT) sekä soveltavat Retail Food Environment and Customer Interactions -mallia ja RE-AIM-viitekehystä. Tutkimus toteutetaan kolmessa Washingtonin osavaltion maaseutupiirikunnassa.
Intervention vaikutusten arvioimiseksi asiakkaille tutkimusryhmä suorittaa asiakaskyselyjä hedelmien ja vihannesten ostamisen ja syömisen mittaamiseksi.
Ehdotettu tutkimus edistää pääsyn parantamista FV-liittyviin kroonisiin sairauksiin liittyvien terveyseriarvoisuuksien vähentämisessä maaseutualueilla käyttäen käyttäytymis-, kauppa- ja yhteisötason interventioita. Tutkimus valottaa terveyden edistämisen ja sairauksien ehkäisyn tutkimuksen vivahteita, resursseja ja haasteita maaseutualueilla. Tulokset tarjoavat uusia työkaluja ja näyttöä tutkijoille ja käytännön työntekijöille todistusperusteisten interventioiden soveltamiseksi ja toteuttamiseksi maaseutuyhteisöissä sekä yhteisötason terveyden edistämisen interventioihin terveyseriarvoisuuden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Puhelinnumero: 206-616-9071
- Sähköposti: harak@uw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amy Hernandez, BS
- Sähköposti: amyh19@uw.edu
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Yhdysvallat, 98932
- Rekrytointi
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Ottaa yhteyttä:
- Diana Diaz, MS
- Puhelinnumero: (509) 854-2222
- Sähköposti: ddiaz@kdna.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Leonardo Rios, RN
- Puhelinnumero: 509-854-2222
- Sähköposti: lrios@kdna.org
-
Alatutkija:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- Rekrytointi
- University of Washington
-
Ottaa yhteyttä:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Puhelinnumero: 206-616-9071
- Sähköposti: harak@uw.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Hernandez, BS
- Sähköposti: amyh19@uw.edu
-
Päätutkija:
- Barbara Baquero, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Jotta henkilö voi osallistua tähän tutkimukseen, hänen täytyy täyttää kaikki seuraavat kriteerit:
- Tunnistaa itsensä latino- tai hispaanitaustaiseksi
- Olla vähintään 18 vuotta tai vanhempi
- Asua Bentonin, Franklinin tai Yakiman piirikunnassa vähintään 6 kuukautta ja suunnitella pysyvänsä siellä seuraavan 12 kuukauden ajan
- Käydä tässä kaupassa vähintään kerran viikossa
- Olla talouden pääasiallinen ostaja (suorittaa 50 % ostotehtävistä)
- Syödä 4 tai vähemmän hedelmä- ja vihannesannosta viikossa Vain yksi osallistuja per talous rekrytoidaan varmistamaan havaintojen riippumattomuus.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumiskriteerejä, suljetaan tutkimuksesta. Jos koehenkilöllä havaitaan 3 tai useampaa näkyvää päihtymys- tai toimintakyvyn heikentymisen merkkiä, hänet suljetaan tutkimuksesta. Tutkimusryhmän jäsen arvioi näkyviä päihtymysmerkkejä rekrytoinnin aikana käyttäen Oregon Liquor & Cannabis Commissionin 50 Signs of Visual Intoxication -arviointia. Linkki näihin merkkeihin löytyy täältä: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio-ehto
Nämä kaupat saavat interventiota.
|
The Value of Our Health on 12 kuukauden ohjelma.
Yhteisöterveystyöntekijät (CHW) johtavat ensimmäisten kuuden kuukauden rakenteellisia ja sosiaalisia muutosaktiviteetteja, jota seuraa kuusi kuukautta myymäläpäällikön ja työntekijöiden johtamia aktiviteetteja sekä CHW:iden teknistä tukea.
Ensimmäisten 6 kuukauden aikana CHW:t työskentelevät suoraan myymälän henkilökunnan kanssa suunnitellakseen myymälän rakenteellisia muutoksia hedelmien ja vihannesten (FV) ostamisen ja kulutuksen edistämiseksi.
CHW:t toteuttavat myymälähenkilökunnan koulutuksen FV:iden edistämiseksi.
CHW:t tervetulevat asiakkaat ohjelmaan myymälässä tarjoamalla sosiaalisia ja rakenteellisia muutosstrategioita asiakkaille, joita myymäläpäälliköt ja työntekijät vahvistavat.
CHW:t työskentelevät työntekijöiden kanssa toteuttaakseen ostopaikkakampanjan, joka korostaa reseptejä ja myymälöissä myytäviä tuoreita FV:itä.
Työntekijät saavat uutiskirjeitä, jotka vahvistavat heidän koulutustaan.
Kuukausien 7-12 aikana CHW:t vierailevat myymälässä tukeakseen ensimmäisten 6 kuukauden aikana tehtyjen sosiaalisten ja rakenteellisten muutosten ylläpitoa.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliehto
Vertailuehdon myymälät eivät saa interventiota mittausjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 kuukauden hedelmä- ja vihanneskulutus
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta
|
Validoitua NCI:n hedelmien ja vihannesten (HV) koko päivän seulontatestikäyttöä käytetään mittaamaan viime kuukauden aikana päivittäin nautittuja HV-annoksia alkuvaiheessa ja kuuden kuukauden kohdalla.
19-kysymyksellistä seulontatestikäyttöä on käytetty useissa suurissa epidemiologisissa ja interventiotutkimuksissa, ja se korreloi neljän 24 tunnin ruokavaliomuistelun kanssa sekä miehillä (r=.59) että naisilla (r=.56).
Työkalu tarjoaa kymmenen vastausvaihtoehtoa kullekin ruoka-aineelle vaihteluvälillä "ei koskaan" - "5 tai useammin kertaa päivässä".
Seulontatestikäyttö sisältää myös annoskokoarvioita, jotka on osoitettu parantavan arvioiden tarkkuutta ennustettaessa todellista HV-saantia.
Seulontatestikäyttö tuottaa lopullisen jatkuvan pistemäärän, joka heijastaa päivittäisiä HV-annoksia.
Tutkijat käyttävät ruokamalleja apuna annosarvioinneissa yhdenmukaisesti aiemman tutkimuksen kanssa.
|
Alkutila, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
12 kuukauden hedelmä- ja vihanneskulutus
Aikaikkuna: Baseline, 12 kuukautta
|
Validoitua NCI:n hedelmä- ja vihannes (FV) koko päivän seulontaa käytetään mittaamaan viimeisen kuukauden aikana päivittäin nautittuja FV-annoksia alkuvaiheessa ja 12 kuukauden kohdalla.
19-kohdainen seulonta on käytetty useissa suurissa epidemiologisissa ja interventiotutkimuksissa, ja se korreloi neljän 24 tunnin ruokapäiväkirjan kanssa sekä miehillä (r=.59) että naisilla (r=.56).
Työkalu tarjoaa kymmenen vastausvaihtoehtoa kullekin ruoka-aineelle vaihteluvälillä "ei koskaan" - "5 tai useammin kertaa päivässä".
Seulonta sisältää myös annoskokoarvioita, joista on osoitettu parantavan arvioiden tarkkuutta ennustettaessa todellista FV-saantia.
Seulonta tuottaa lopullisen jatkuvan pistemäärän, joka heijastaa päivittäisiä FV-annoksia.
Tutkijat käyttävät ruokamalleja avustamaan annosarvioinnissa, mikä on yhteneväistä aiemman tutkimuksen kanssa.
|
Baseline, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveytenme Arvo
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania