- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07490652
Onze Waarde: Gezondere Voedseltoegang Verhogen voor Plattelands Latino-gemeenschappen Door een Voedseldetailhandel Interventie
Onze Waarde: Gezondere Voedseltoegang Vergroten voor Plattelands-Latino Gemeenschappen Door een Voedseldetailhandel Interventie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze proef willen onderzoekers de voordelen van Onze Waarde vergroten door gemeenschapsgezondheidswerkers (CHW's) toe te voegen om de interventie uit te voeren en de effectiviteit ervan aan te passen en te testen in plattelandsgemeenschappen in centraal Washington State. Mensen in deze plattelandsgebieden ondervinden sociale en structurele belemmeringen voor de consumptie van fruit en groenten (FV), zoals beperkte toegang tot verse, gevarieerde, betaalbare FV en lange woon-werkverkeer naar voedselverkopers. Toch hebben deze gemeenschappen ook een sterke identiteit en ondersteunende gemeenschapsnetwerken; daarom onderschreven onze partners de opleiding van CHW's om de interventie uit te voeren. CHW's staan bekend om effectieve uitvoering van gezondheidsbevorderende interventies om gezondheidsverschillen te verminderen; zij worden erkend als vertrouwde en gerespecteerde leiders in plattelandsgemeenschappen.
Om de implementatie en effectiviteit van de aangepaste interventie te testen, gebruiken onderzoekers een hybride type I cluster-gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) studieontwerp en passen het Retail Food Environment and Customer Interactions Model en RE-AIM raamwerk toe. De studie zal plaatsvinden in drie plattelandscounties in Washington State.
Om de effecten van de interventie op klanten te evalueren, zal het onderzoeksteam klantenonderzoeken uitvoeren om de aankoop en consumptie van fruit en groenten te meten.
De voorgestelde studie zal bijdragen aan het verminderen van toegang tot FV-gerelateerde chronische ziekte gezondheidsverschillen in plattelandsgebieden door gedrags-, winkel- en gemeenschapsniveau interventies. De studie zal licht werpen op de nuances, middelen en uitdagingen van het uitvoeren van gezondheidsbevordering en ziektepreventie onderzoek in plattelandsgebieden. De resultaten zullen nieuwe tools en bewijs leveren voor onderzoekers en praktijkmensen om evidence-based interventies te vertalen en te implementeren in plattelandsgemeenschappen, en gemeenschapsniveau gezondheidsbevorderende interventies om gezondheidsverschillen te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefoonnummer: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Verenigde Staten, 98932
- Werving
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Contact:
- Diana Diaz, MS
- Telefoonnummer: (509) 854-2222
- E-mail: ddiaz@kdna.org
-
Contact:
- Leonardo Rios, RN
- Telefoonnummer: 509-854-2222
- E-mail: lrios@kdna.org
-
Onderonderzoeker:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefoonnummer: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
-
Contact:
- Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Barbara Baquero, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Om deel te nemen aan dit onderzoek moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:
- Zich identificeren als Latino of Hispanic
- Minstens 18 jaar of ouder zijn
- Minstens 6 maanden in Benton, Franklin of Yakima county wonen en van plan zijn daar de komende 12 maanden te blijven
- Deze winkel minstens één keer per week bezoeken
- De primaire huishoudelijke inkoper zijn (50% van de boodschappen doet)
- 4 of minder porties fruit en groenten per week eten Slechts één deelnemer per huishouden wordt geworven om de onafhankelijkheid van observaties te waarborgen.
Exclusiecriteria:
Personen die niet voldoen aan bovenstaande inclusiecriteria worden uitgesloten van het onderzoek. Als een persoon 3 of meer visuele tekenen van dronkenschap of verminderd functioneren vertoont, wordt hij/zij uitgesloten van het onderzoek. Het onderzoekslid beoordeelt visuele tekenen van dronkenschap tijdens de werving met behulp van de Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication-beoordeling. Een link naar deze tekenen is hier te vinden: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventieconditie
Deze winkels zullen de interventie ontvangen.
|
De Waarde van Onze Gezondheid is een 12-maanden programma.
Gemeenschapsgezondheidswerkers (GGW'ers) leiden de eerste zes maanden van structurele en sociale veranderingsactiviteiten, gevolgd door zes maanden van activiteiten onder leiding van winkelmanagers en werknemers, en technische ondersteuning van GGW'ers.
Gedurende de eerste 6 maanden zullen GGW'ers rechtstreeks met het winkelpersoneel samenwerken om structurele veranderingen in de winkel te plannen om de aankoop en consumptie van fruit en groenten (F&G) te bevorderen.
GGW'ers zullen training aan winkelpersoneel geven om F&G te promoten.
GGW'ers zullen klanten in het programma verwelkomen in de winkel door sociale en structurele veranderingsstrategieën aan te bieden die op klanten zijn gericht en worden versterkt door winkelmanagers en werknemers.
GGW'ers zullen met werknemers samenwerken om een Point of Purchase-campagne uit te voeren die recepten en verse F&G die in de winkels worden verkocht, benadrukt.
Werknemers zullen nieuwsbrieven ontvangen die hun training versterken.
Gedurende maanden 7-12 zullen GGW'ers de winkel bezoeken om het onderhoud van de sociale en structurele veranderingen die in de eerste 6 maanden zijn aangebracht, te ondersteunen.
|
|
Geen tussenkomst: Controle conditie
De controleconditie winkels zullen de interventie niet ontvangen gedurende de meetperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
6-maanden Fruit- en Groenteconsumptie
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden
|
De gevalideerde NCI Fruit- en Groente (FV) All-Day Screener zal worden gebruikt om dagelijkse porties FV te meten die in de afgelopen maand zijn geconsumeerd bij baseline en na 6 maanden.
De 19-item screener is gebruikt in verschillende grote epidemiologische en interventiestudies en correleert met vier 24-uurs voedingsrecalls voor zowel mannen (r=.59) als vrouwen (r=.56).
Het instrument biedt tien antwoordopties voor elk voedingsitem, variërend van "nooit" tot "5 of meer keer per dag".
De screener bevat ook schattingen van portiegrootte, waarvan is aangetoond dat ze de nauwkeurigheid van de schattingen bij het voorspellen van de werkelijke FV-inname verhogen.
De screener produceert een uiteindelijke continue score die dagelijkse FV-porties weerspiegelt.
Onderzoekers zullen voedselmodellen gebruiken om te helpen bij portieschattingen, in overeenstemming met eerder onderzoek.
|
Baseline, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
12-maanden Fruit- en Groenteverbruik
Tijdsspanne: Baseline, 12 maanden
|
De gevalideerde NCI Fruit en Groenten (FV) All-Day Screener wordt gebruikt om de dagelijkse porties FV te meten die in de afgelopen maand zijn geconsumeerd bij baseline en na 12 maanden.
De 19-item screener is gebruikt in verschillende grote epidemiologische en interventiestudies en correleert met vier 24-uurs voedingsdagboeken voor zowel mannen (r=.59) als vrouwen (r=.56).
Het instrument biedt tien antwoordopties voor elk voedingsmiddel, variërend van "nooit" tot "5 of meer keer per dag".
De screener bevat ook schattingen van portiegrootte, waarvan is aangetoond dat ze de nauwkeurigheid van de voorspelling van de daadwerkelijke FV-inname verhogen.
De screener produceert een eindscore die de dagelijkse FV-porties weergeeft.
Onderzoekers zullen voedselmodellen gebruiken om portieschattingen te ondersteunen, in overeenstemming met eerder onderzoek.
|
Baseline, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op De Waarde van Onze Gezondheid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingSyndroom van Down | Obesitas bij kinderenVerenigde Staten
-
University Hospital, GrenobleNog niet aan het wervenChronische pijn | Fibromyalgie | Aangepaste fysieke activiteit | Therapeutische opleiding | Elektrische fiets
-
Philips HealthcareThe Royal Marsden HospitalVoltooidKankerVerenigd Koninkrijk
-
Haseki Training and Research HospitalNog niet aan het wervenAnti-Mulleriaanse hormoondeficiëntie
-
Northwestern UniversityWervingGehoorverlies | Milde cognitieve stoornis | Ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (ADRD)Verenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWervingNiet-overdraagbare ziekten | GezondheidsrisicogedragHongkong
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidHemofilie A | Hemofilie BBelgië
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)WervingKanker Onderwijs | Kankeronderwijs in de Spaanse taalVerenigde Staten, Puerto Rico