Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il Nostro Valore: Aumentare l'Accesso ad Alimenti Più Sani per le Comunità Latine Rurali Attraverso un Intervento nella Vendita al Dettaglio di Alimenti

15 aprile 2026 aggiornato da: Barbara Baquero, University of Washington

Il Nostro Valore: Aumentare l'Accesso a Cibi più Sani per le Comunità Rurali Latinoamericane Attraverso un Intervento nella Vendita al Dettaglio di Alimenti

L'obiettivo di questo studio clinico è adattare e implementare The Value of Our Health (Our Value), un programma per promuovere il consumo di frutta e verdura, per le persone che vivono nelle zone rurali.
Il programma sarà offerto in piccoli negozi di alimentari indipendenti e sarà gestito da operatori sanitari della comunità.
La domanda principale a cui questo studio risponderà è: I clienti che fanno acquisti nei negozi che offrono Our Value consumano più frutta e verdura rispetto ai clienti di altri negozi?

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori mirano ad aumentare i benefici di Our Value aggiungendo operatori sanitari di comunità (CHW) per fornire l'intervento e adattandone e testandone l'efficacia nelle comunità rurali dello stato centrale di Washington. Le persone in queste aree rurali affrontano barriere sociali e strutturali al consumo di frutta e verdura (FV), come l'accesso limitato a FV fresche, varie e convenienti e lunghi spostamenti verso i rivenditori di alimenti. Tuttavia, queste comunità hanno anche una forte identità e reti comunitarie di supporto; pertanto, i nostri partner hanno approvato la formazione di CHW per fornire l'intervento. I CHW sono noti per la fornitura efficace di interventi di promozione della salute per ridurre le disparità sanitarie; sono riconosciuti come leader fidati e rispettati nelle comunità rurali.

Per testare l'implementazione e l'efficacia dell'intervento adattato, i ricercatori utilizzano uno studio di progettazione ibrida di tipo I a cluster randomizzato controllato (RCT) e applicano il Modello di Ambiente Alimentare al Dettaglio e Interazioni con i Clienti e il quadro RE-AIM. Lo studio si svolgerà in tre contee rurali dello stato di Washington.

Per valutare gli effetti dell'intervento sui clienti, il team di ricerca condurrà sondaggi tra i clienti per misurare l'acquisto e il consumo di frutta e verdura.

Lo studio proposto contribuirà a ridurre l'accesso alle disparità sanitarie delle malattie croniche legate alle FV nelle aree rurali attraverso interventi a livello comportamentale, di negozio e comunitario. Lo studio farà luce sulle sfumature, le risorse e le sfide del condurre ricerche sulla promozione della salute e la prevenzione delle malattie nelle aree rurali. I risultati forniranno nuovi strumenti e prove per ricercatori e professionisti per tradurre e implementare interventi basati su prove nelle comunità rurali, e interventi di promozione della salute a livello comunitario per ridurre le disparità sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
  • Numero di telefono: 206-616-9071
  • Email: harak@uw.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Washington
      • Granger, Washington, Stati Uniti, 98932
        • Reclutamento
        • Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
        • Contatto:
          • Diana Diaz, MS
          • Numero di telefono: (509) 854-2222
          • Email: ddiaz@kdna.org
        • Contatto:
          • Leonardo Rios, RN
          • Numero di telefono: 509-854-2222
          • Email: lrios@kdna.org
        • Sub-investigatore:
          • Elizabeth Torres, BA
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98195
        • Reclutamento
        • University of Washington
        • Contatto:
          • KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
          • Numero di telefono: 206-616-9071
          • Email: harak@uw.edu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Barbara Baquero, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Affinché un individuo possa partecipare a questo studio, deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

  • Identificarsi come latino o ispanico
  • Avere almeno 18 anni o più
  • Vivere nella contea di Benton, Franklin o Yakima da almeno 6 mesi e pianificare di rimanervi per i prossimi 12 mesi
  • Visitare questo negozio almeno una volta a settimana
  • Essere il principale acquirente domestico (svolgendo il 50% delle commissioni di acquisto)
  • Consumare 4 o meno porzioni di frutta e verdura a settimana. Verrà reclutato un solo partecipante per famiglia per garantire l'indipendenza delle osservazioni.

Criteri di esclusione:

I soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione sopra indicati saranno esclusi dallo studio. Se un soggetto presenta 3 o più segni visibili di intossicazione o alterazione, sarà escluso dallo studio. Il membro del team di studio valuterà i segni visibili di intossicazione durante il reclutamento utilizzando la valutazione della Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Segni di Intossicazione Visibile. Un collegamento a questi segni può essere trovato qui: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di intervento
Questi negozi riceveranno l'intervento.
Comportamentale: Il Valore della Nostra Salute
Il Valore della Nostra Salute è un programma di 12 mesi. Gli operatori sanitari di comunità (CHW) guidano i primi sei mesi di attività di cambiamento strutturale e sociale, seguiti da sei mesi di attività guidate dal direttore del negozio e dai dipendenti, con assistenza tecnica da parte dei CHW. Durante i primi 6 mesi, i CHW lavoreranno direttamente con il personale del negozio per pianificare cambiamenti strutturali nel negozio per promuovere l'acquisto e il consumo di frutta e verdura (FV). I CHW forniranno formazione al personale del negozio per promuovere le FV. I CHW accoglieranno i clienti nel programma presso il negozio offrendo strategie di cambiamento sociale e strutturale rivolte ai clienti e rafforzate dai direttori del negozio e dai dipendenti. I CHW collaboreranno con i dipendenti per realizzare una campagna al punto vendita che metta in evidenza ricette e FV freschi venduti nei negozi. I dipendenti riceveranno newsletter che rafforzeranno la loro formazione. Durante i mesi 7-12, i CHW visiteranno il negozio per supportare il mantenimento dei cambiamenti sociali e strutturali effettuati nei primi 6 mesi.
Nessun intervento: Condizione di controllo
I negozi del gruppo di controllo non riceveranno l'intervento durante il periodo di misurazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di Frutta e Verdura a 6 Mesi
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi
Il questionario validato NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener sarà utilizzato per misurare le porzioni giornaliere di frutta e verdura consumate nel mese precedente al basale e a 6 mesi. Il questionario di 19 elementi è stato utilizzato in diversi grandi studi epidemiologici e di intervento ed è correlato con quattro richiami dietetici di 24 ore sia per gli uomini (r=.59) che per le donne (r=.56). Lo strumento fornisce dieci opzioni di risposta per ogni alimento, che vanno da "mai" a "5 o più volte al giorno". Il questionario include anche stime delle dimensioni delle porzioni, che si sono dimostrate in grado di aumentare l'accuratezza delle stime nella previsione dell'assunzione effettiva di frutta e verdura. Il questionario produce un punteggio continuo finale che riflette le porzioni giornaliere di frutta e verdura. I ricercatori utilizzeranno modelli alimentari per assistere nelle stime delle porzioni, in linea con le ricerche precedenti.
Baseline, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo di Frutta e Verdura a 12 Mesi
Lasso di tempo: Baseline, 12 mesi
Il questionario NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener, validato, sarà utilizzato per misurare le porzioni giornaliere di frutta e verdura consumate nell'ultimo mese al basale e a 12 mesi. Il questionario di 19 voci è stato utilizzato in diversi ampi studi epidemiologici e di intervento ed è correlato con quattro richiami dietetici di 24 ore sia per gli uomini (r=.59) che per le donne (r=.56). Lo strumento fornisce dieci opzioni di risposta per ogni alimento, che vanno da "mai" a "5 o più volte al giorno". Il questionario include anche stime sulle dimensioni delle porzioni, che si sono dimostrate in grado di aumentare l'accuratezza delle stime nel prevedere l'effettivo consumo di frutta e verdura. Il questionario produce un punteggio finale continuo che riflette le porzioni giornaliere di frutta e verdura. I ricercatori utilizzeranno modelli alimentari per assistere nelle stime delle porzioni, in linea con la ricerca precedente.
Baseline, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Washington

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara Baquero, PhD, University of Washington

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

16 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00021082
  • 5R01NR021642-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati quantitativi de-identificati, che includeranno le caratteristiche dei partecipanti, le caratteristiche degli operatori sanitari di comunità e i dati demografici organizzativi, saranno conservati e accessibili. Le registrazioni delle interviste, le osservazioni organizzative e i dati dei partecipanti a livello individuale non saranno condivisi direttamente per proteggere la privacy. Tuttavia, i risultati di tutti i dati scientifici saranno condivisi prima con il team di ricerca e le organizzazioni comunitarie partecipanti, quindi saranno resi disponibili ai membri della comunità, inclusi i proprietari di negozi, i dipendenti e i clienti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il Valore della Nostra Salute

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi