Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vår verdi: Øke tilgangen til sunnere mat for landlige latinsamfunn gjennom en matvarehandelsintervensjon

15. april 2026 oppdatert av: Barbara Baquero, University of Washington

Vår verdi: Øke tilgangen på sunnere mat for rurale latinosamfunn gjennom en matbutikkintervensjon

Målet med denne kliniske studien er å tilpasse og implementere Verdien av vår helse (Vår verdi), et program for å fremme inntak av frukt og grønnsaker, for mennesker som bor i landlige områder. Programmet vil bli tilbudt i små, uavhengige dagligvarebutikker og levert av helsearbeidere i lokalsamfunnet. Hovedspørsmålet denne studien vil besvare er: Spiser kunder som handler i butikker som mottar Vår verdi mer frukt og grønnsaker enn kunder i andre butikker?

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien søker forskere å øke fordelene med Vår Verdi ved å legge til helsefagarbeidere fra lokalsamfunnet (CHWs) for å levere intervensjonen og tilpasse og teste dens effektivitet i landlige samfunn i det sentrale Washington State.
Mennesker i disse landlige områdene opplever sosiale og strukturelle barrierer for konsum av frukt og grønnsaker (FV), som begrenset tilgang til fersk, variert, rimelig FV og lange pendlerturer til matbutikker.
Likevel har disse samfunnene også en sterk identitet og støttende samfunnsnettverk; derfor støttet våre partnere opplæring av CHWs for å levere intervensjonen.
CHWs er kjent for effektiv levering av helsefremmende intervensjoner for å redusere helseforskjeller; de er anerkjent som tillitsfulle og respekterte ledere i landlige samfunn.

For å teste implementeringen og effektiviteten av den tilpassede intervensjonen, bruker forskere en hybrid type I klynge-randomisert kontrollert studie (RCT) design og bruker Retail Food Environment and Customer Interactions Model og RE-AIM-rammeverket.
Studien vil finne sted i tre landlige fylker i Washington State.

For å evaluere effekten av intervensjonen på kunder, vil forskningsteamet gjennomføre kundespørreundersøkelser for å måle frukt- og grønnsakskjøp og spising.

Den foreslåtte studien vil bidra til å redusere tilgang til FV-relaterte kroniske sykdomshelseforskjeller i landlige områder gjennom atferds-, butikk- og samfunnsnivå intervensjon.
Studien vil kaste lys over nyansene, ressursene og utfordringene med å gjennomføre helsefremmende og sykdomsforebyggende forskning i landlige områder.
Resultatene vil gi nye verktøy og bevis for forskere og praktikere for å oversette og implementere evidensbaserte intervensjoner i landlige samfunn, og samfunnsnivå helsefremmende intervensjoner for å redusere helseforskjeller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
  • Telefonnummer: 206-616-9071
  • E-post: harak@uw.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Granger, Washington, Forente stater, 98932
        • Rekruttering
        • Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Leonardo Rios, RN
          • Telefonnummer: 509-854-2222
          • E-post: lrios@kdna.org
        • Underetterforsker:
          • Elizabeth Torres, BA
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98195
        • Rekruttering
        • University of Washington
        • Ta kontakt med:
          • KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
          • Telefonnummer: 206-616-9071
          • E-post: harak@uw.edu
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Barbara Baquero, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For at en person skal delta i denne studien, må personen oppfylle alle følgende kriterier:

  • Identifisere seg som latino eller hispanic
  • Være minst 18 år eller eldre
  • Bo i Benton, Franklin eller Yakima fylke i minst 6 måneder og planlegge å forbli der de neste 12 månedene
  • Besøke denne butikken minst en gang per uke
  • Være primær husholdningshandler (utfører 50% av handleoppgavene)
  • Spise 4 eller færre porsjoner frukt og grønnsaker per uke Kun én deltaker per husholdning vil bli rekruttert for å sikre observasjonenes uavhengighet.

Eksklusjonskriterier:

Personer som ikke oppfyller inklusjonskriteriene ovenfor vil bli ekskludert fra studien. Hvis noen person viser 3 eller flere visuelle tegn på beruselse eller nedsatt funksjonsevne, vil de bli ekskludert fra studien. Studiemedlemmet vil vurdere visuelle tegn på beruselse under rekruttering ved hjelp av Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication vurdering. En lenke til disse tegnene finnes her: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonstilstand
Disse butikkene vil motta intervensjonen.
Atferdsmessig: Verdien av vår helse
Verdien av vår helse er et 12-måneders program. Samfunnshelsearbeidere (CHW) leder de første seks månedene med strukturelle og sosiale endringsaktiviteter, etterfulgt av seks måneder med butikksjef- og ansattledede aktiviteter, og teknisk bistand fra CHW. I løpet av de første 6 månedene vil CHW arbeide direkte med butikkansatte for å planlegge strukturelle endringer i butikken for å fremme kjøp og forbruk av frukt og grønnsaker (FV). CHW vil gjennomføre opplæring av butikkansatte for å fremme FV. CHW vil ønske kunder velkommen til programmet i butikken ved å tilby sosiale og strukturelle endringsstrategier rettet mot kunder og forsterket av butikksjefer og ansatte. CHW vil samarbeide med ansatte for å gjennomføre en kampanje ved kjøpsstedet som fremhever oppskrifter og ferske FV som selges i butikkene. Ansatte vil motta nyhetsbrev som forsterker opplæringen deres. I løpet av måned 7-12 vil CHW besøke butikken for å støtte vedlikeholdet av sosiale og strukturelle endringer gjort i de første 6 månedene.
Ingen inngripen: Kontrolltilstand
Kontrollbetingelsesbutikkene vil ikke motta intervensjonen i måleperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
6-måneders frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: Baseline, 6-måneder
Den validerte NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener vil bli brukt til å måle daglige porsjoner FV konsumert i løpet av den siste måneden ved utgangspunktet og etter 6 måneder. Screeneren med 19 elementer har blitt brukt i flere store epidemiologiske og intervensjonsstudier og korrelerer med fire 24-timers kostholdsregistreringer for både menn (r=.59) og kvinner (r=.56). Instrumentet gir ti svaralternativer for hvert matvare, fra "aldri" til "5 eller flere ganger om dagen". Screeneren inkluderer også porsjonsstørrelsesestimater, som har vist seg å øke nøyaktigheten av estimatene i prediksjonen av faktisk FV-inntak. Screeneren produserer en endelig kontinuerlig poengsum som reflekterer daglige FV-porsjoner. Forskere vil bruke matmodeller for å hjelpe til med porsjonsestimering i samsvar med tidligere forskning.
Baseline, 6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
12-måneders frukt- og grønnsaksforbruk
Tidsramme: Utgangspunkt, 12 måneder
Den validerte NCI Frukt og Grønnsaker (FV) All-Day Screener vil bli brukt for å måle daglige porsjoner FV konsumert i løpet av den siste måneden ved baseline og etter 12 måneder. Den 19-spørsmålsskjemaet har blitt brukt i flere store epidemiologiske og intervensjonsstudier og er korrelert med fire 24-timers kostholdsintervjuer for både menn (r=.59) og kvinner (r=.56). Instrumentet gir ti svarmuligheter for hvert matvareelement som strekker seg fra «aldri» til «5 eller flere ganger om dagen». Skjemaet inkluderer også porsjonsstørrelsesestimater, som har vist seg å øke nøyaktigheten av estimatene i prediksjon av faktisk FV-inntak. Skjemaet produserer en endelig kontinuerlig poengsum som reflekterer daglige FV-porsjoner. Forskere vil bruke matmodeller for å hjelpe med porsjonsestimeringer i tråd med tidligere forskning.
Utgangspunkt, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Barbara Baquero, PhD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00021082
  • 5R01NR021642-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte kvantitative data, som vil inkludere deltakerkarakteristikker, CHW-karakteristikker og organisatorisk demografi, vil bli bevart og tilgjengelig. Intervjuopptak, organisatoriske observasjoner og individnivå-deltakerdata vil ikke deles direkte for å beskytte personvernet. Imidlertid vil funn fra alle vitenskapelige data først bli delt med forskningsteamet og deltakende samfunnsorganisasjoner, deretter vil de bli gjort tilgjengelig for samfunnsmedlemmer inkludert tienda-eiere, ansatte og kunder.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Verdien av vår helse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere