- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07490652
Nuestro Valor: Steigerung des Zugangs zu gesünderen Lebensmitteln für ländliche Latino-Gemeinschaften durch eine Einzelhandelsintervention für Lebensmittel
Unser Wert: Verbesserung des Zugangs zu gesünderen Lebensmitteln für ländliche Latino-Gemeinschaften durch eine Einzelhandelsintervention für Lebensmittel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie versuchen Forscher, die Vorteile von Our Value zu erweitern, indem sie Gemeindegesundheitsarbeiter (CHWs) hinzufügen, um die Intervention durchzuführen, und ihre Wirksamkeit in ländlichen Gemeinden im zentralen Bundesstaat Washington anzupassen und zu testen. Menschen in diesen ländlichen Gebieten erleben soziale und strukturelle Hindernisse beim Verzehr von Obst und Gemüse (FV), wie etwa eingeschränkten Zugang zu frischen, vielfältigen, erschwinglichen FV und lange Fahrten zu Lebensmittelhändlern. Dennoch haben diese Gemeinden auch eine starke Identität und unterstützende Gemeinschaftsnetzwerke; daher befürworteten unsere Partner die Schulung von CHWs zur Durchführung der Intervention. CHWs sind bekannt für die effektive Durchführung von Gesundheitsförderungsinterventionen zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten; sie werden als vertrauenswürdige und respektierte Führungspersönlichkeiten in ländlichen Gemeinden anerkannt.
Um die Umsetzung und Wirksamkeit der angepassten Intervention zu testen, verwenden die Forscher ein Hybrid-Typ-I-Cluster-randomisiertes kontrolliertes Studien-Design (RCT) und wenden das Retail Food Environment and Customer Interactions Model und den RE-AIM-Rahmen an. Die Studie wird in drei ländlichen Landkreisen im Bundesstaat Washington stattfinden.
Um die Auswirkungen der Intervention auf Kunden zu bewerten, wird das Forschungsteam Kundenbefragungen durchführen, um den Kauf und Verzehr von Obst und Gemüse zu messen.
Die vorgeschlagene Studie wird dazu beitragen, den Zugang zu FV-bedingten chronischen Krankheitsgesundheitsdisparitäten in ländlichen Gebieten durch Interventionen auf Verhaltens-, Geschäfts- und Gemeindeebene zu verringern. Die Studie wird Einblicke in die Nuancen, Ressourcen und Herausforderungen der Durchführung von Gesundheitsförderungs- und Krankheitspräventionsforschung in ländlichen Gebieten geben. Die Ergebnisse werden neue Werkzeuge und Beweise für Forscher und Praktiker liefern, um evidenzbasierte Interventionen in ländlichen Gemeinden zu übersetzen und umzusetzen, sowie gemeindebasierte Gesundheitsförderungsinterventionen zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonnummer: 206-616-9071
- E-Mail: harak@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amy Hernandez, BS
- E-Mail: amyh19@uw.edu
Studienorte
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Washington
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Granger, Washington, Vereinigte Staaten, 98932
- Rekrutierung
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
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Kontakt:
- Diana Diaz, MS
- Telefonnummer: (509) 854-2222
- E-Mail: ddiaz@kdna.org
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Kontakt:
- Leonardo Rios, RN
- Telefonnummer: 509-854-2222
- E-Mail: lrios@kdna.org
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Unterermittler:
- Elizabeth Torres, BA
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- Rekrutierung
- University of Washington
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Kontakt:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonnummer: 206-616-9071
- E-Mail: harak@uw.edu
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Kontakt:
- Amy Hernandez, BS
- E-Mail: amyh19@uw.edu
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Hauptermittler:
- Barbara Baquero, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Damit eine Person an dieser Studie teilnehmen kann, muss sie alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Sich als Latino oder Hispanic identifizieren
- Mindestens 18 Jahre oder älter sein
- Mindestens 6 Monate in Benton, Franklin oder Yakima County leben und planen, dort in den nächsten 12 Monaten zu bleiben
- Dieses Geschäft mindestens einmal pro Woche besuchen
- Hauptverantwortlicher für den Einkauf im Haushalt sein (mindestens 50% der Einkäufe erledigen)
- 4 oder weniger Portionen Obst und Gemüse pro Woche essen Pro Haushalt wird nur ein Teilnehmer rekrutiert, um die Unabhängigkeit der Beobachtungen zu gewährleisten.
Ausschlusskriterien:
Personen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden von der Studie ausgeschlossen. Wenn ein Teilnehmer 3 oder mehr visuelle Anzeichen von Intoxikation oder Beeinträchtigung zeigt, wird er von der Studie ausgeschlossen. Das Studienmitglied wird während der Rekrutierung visuelle Anzeichen von Intoxikation mithilfe der Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication-Bewertung beurteilen. Ein Link zu diesen Anzeichen findet sich hier: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsbedingung
Diese Geschäfte erhalten die Intervention.
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Der Wert unserer Gesundheit ist ein 12-monatiges Programm.
Gemeindegesundheitsarbeiter (CHWs) leiten die ersten sechs Monate der strukturellen und sozialen Veränderungsaktivitäten, gefolgt von sechs Monaten von Geschäftsführer- und Mitarbeiter-geführten Aktivitäten und technischer Unterstützung durch CHWs.
Während der ersten 6 Monate werden CHWs direkt mit dem Ladenpersonal zusammenarbeiten, um strukturelle Veränderungen im Laden zu planen, um den Kauf und Verzehr von Obst und Gemüse (FV) zu fördern.
CHWs werden Schulungen für das Ladenpersonal durchführen, um FV zu fördern.
CHWs werden Kunden im Laden in das Programm einladen, indem sie soziale und strukturelle Veränderungsstrategien anbieten, die an Kunden gerichtet sind und von Geschäftsführern und Mitarbeitern verstärkt werden.
CHWs werden mit Mitarbeitern zusammenarbeiten, um eine Point-of-Purchase-Kampagne durchzuführen, die Rezepte und frisches FV hervorhebt, das in den Geschäften verkauft wird.
Mitarbeiter werden Newsletter erhalten, die ihre Schulung verstärken.
Während der Monate 7-12 werden CHWs den Laden besuchen, um die Aufrechterhaltung der sozialen und strukturellen Veränderungen zu unterstützen, die in den ersten 6 Monaten vorgenommen wurden.
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Kein Eingriff: Kontrollbedingung
Die Kontrollbedingungsläden erhalten während der Messperiode keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Monats-Verzehr von Obst und Gemüse
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate
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Der validierte NCI-Früchte-und-Gemüse-(FV)-All-Day-Screener wird verwendet, um die täglichen Portionen von FV zu messen, die in den letzten Monaten zu Studienbeginn und nach 6 Monaten konsumiert wurden.
Der 19-Punkte-Screener wurde in mehreren großen epidemiologischen und Interventionsstudien eingesetzt und korreliert mit vier 24-Stunden-Ernährungsprotokollen sowohl für Männer (r=.59) als auch für Frauen (r=.56).
Das Instrument bietet zehn Antwortmöglichkeiten für jedes Lebensmittel, die von "nie" bis "5 oder mehr Mal am Tag" reichen.
Der Screener enthält auch Portionsgrößen-Schätzungen, von denen gezeigt wurde, dass sie die Genauigkeit der Schätzungen bei der Vorhersage der tatsächlichen FV-Aufnahme erhöhen.
Der Screener erzeugt einen kontinuierlichen Endwert, der die täglichen FV-Portionen widerspiegelt.
Die Forscher werden Lebensmittelmodelle verwenden, um die Portionsschätzungen zu unterstützen, die mit früheren Forschungsarbeiten übereinstimmen.
|
Baseline, 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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12-monatiger Obst- und Gemüsekonsum
Zeitfenster: Baseline, 12 Monate
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Der validierte NCI-Frucht- und Gemüse(FV)-Tages-Screener wird verwendet, um die täglichen Portionen von FV, die im letzten Monat verzehrt wurden, sowohl zu Beginn als auch nach 12 Monaten zu messen.
Der 19-Punkte-Screener wurde in mehreren großen epidemiologischen und Interventionsstudien eingesetzt und korreliert mit vier 24-Stunden-Ernährungsprotokollen sowohl für Männer (r=.59) als auch für Frauen (r=.56).
Das Instrument bietet zehn Antwortmöglichkeiten für jedes Lebensmittel, die von "nie" bis "5 oder mehr Mal am Tag" reichen.
Der Screener enthält auch Portionsgrößen-Schätzungen, die nachweislich die Genauigkeit der Schätzungen bei der Vorhersage der tatsächlichen FV-Aufnahme erhöhen.
Der Screener erzeugt einen abschließenden kontinuierlichen Wert, der die täglichen FV-Portionen widerspiegelt.
Forscher werden Lebensmittelmodelle verwenden, um die Portionsschätzungen zu unterstützen, die mit früheren Forschungen übereinstimmen.
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Baseline, 12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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