Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nasza Wartość: Zwiększenie Dostępu do Zdrowej Żywności dla Wiejskich Społeczności Latynoskich Poprzez Interwencję w Handel Spożywczy

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Barbara Baquero, University of Washington

Nasza Wartość: Zwiększanie Dostępu do Zdrowej Żywności dla Wiejskich Społeczności Latynoskich Poprzez Interwencję w Sprzedaży Detalicznej Żywności

Celem tego badania klinicznego jest dostosowanie i wdrożenie programu "Wartość naszego zdrowia" (Nasza wartość), który promuje spożywanie owoców i warzyw, dla osób mieszkających na obszarach wiejskich.
Program będzie oferowany w małych, niezależnych sklepach spożywczych i realizowany przez pracowników służby zdrowia społeczności.
Główne pytanie, na które to badanie odpowie, brzmi: Czy klienci, którzy robią zakupy w sklepach oferujących Naszą wartość, jedzą więcej owoców i warzyw niż klienci innych sklepów?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu naukowcy dążą do zwiększenia korzyści płynących z Our Value poprzez dodanie pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) do dostarczania interwencji oraz dostosowanie i przetestowanie jej skuteczności w społecznościach wiejskich w środkowej części stanu Waszyngton. Osoby w tych obszarach wiejskich doświadczają społecznych i strukturalnych barier w spożyciu owoców i warzyw (FV), takich jak ograniczony dostęp do świeżych, zróżnicowanych, przystępnych cenowo FV oraz długie dojazdy do sprzedawców żywności. Jednak te społeczności mają również silną tożsamość i wspierające sieci społecznościowe; dlatego nasi partnerzy poparli szkolenie CHW do dostarczania interwencji. CHW są znani z efektywnego dostarczania interwencji promujących zdrowie w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych; są uznawani za zaufanych i szanowanych liderów w społecznościach wiejskich.

Aby przetestować wdrożenie i skuteczność dostosowanej interwencji, naukowcy stosują hybrydowy typ I klastrowo-randomizowany kontrolowany projekt badania (RCT) oraz stosują Model Środowiska Sprzedaży Żywności i Interakcji z Klientami oraz ramę RE-AIM. Badanie odbędzie się w trzech wiejskich hrabstwach w stanie Waszyngton.

Aby ocenić efekty interwencji na klientów, zespół badawczy przeprowadzi ankiety wśród klientów, aby zmierzyć zakupy i spożycie owoców i warzyw.

Proponowane badanie przyczyni się do zmniejszenia dostępu do FV związanych z przewlekłymi chorobami i nierównościami zdrowotnymi na obszarach wiejskich poprzez interwencję na poziomie behawioralnym, sklepowym i społecznościowym. Badanie rzuci światło na niuanse, zasoby i wyzwania związane z prowadzeniem badań nad promocją zdrowia i zapobieganiem chorobom na obszarach wiejskich. Wyniki dostarczą nowych narzędzi i dowodów dla badaczy i praktyków do tłumaczenia i wdrażania interwencji opartych na dowodach w społecznościach wiejskich oraz interwencji promujących zdrowie na poziomie społecznościowym w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
  • Numer telefonu: 206-616-9071
  • E-mail: harak@uw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Washington
      • Granger, Washington, Stany Zjednoczone, 98932
        • Rekrutacyjny
        • Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
        • Kontakt:
          • Diana Diaz, MS
          • Numer telefonu: (509) 854-2222
          • E-mail: ddiaz@kdna.org
        • Kontakt:
          • Leonardo Rios, RN
          • Numer telefonu: 509-854-2222
          • E-mail: lrios@kdna.org
        • Pod-śledczy:
          • Elizabeth Torres, BA
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
        • Rekrutacyjny
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
          • Numer telefonu: 206-616-9071
          • E-mail: harak@uw.edu
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Barbara Baquero, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

Aby osoba mogła wziąć udział w tym badaniu, musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:

  • Identyfikować się jako Latynos lub Hiszpan
  • Mieć co najmniej 18 lat lub więcej
  • Mieszkać w hrabstwie Benton, Franklin lub Yakima przez co najmniej 6 miesięcy i planować pozostanie tam przez kolejne 12 miesięcy
  • Odwiedzać ten sklep co najmniej raz w tygodniu
  • Być głównym kupującym w gospodarstwie domowym (wykonującym 50% obowiązków związanych z zakupami)
  • Spożywać 4 lub mniej porcji owoców i warzyw tygodniowo. Tylko jeden uczestnik na gospodarstwo domowe zostanie zrekrutowany, aby zapewnić niezależność obserwacji.

Kryteria wyłączenia:

Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, zostaną wykluczone z badania. Jeśli jakakolwiek osoba wykazuje 3 lub więcej widocznych oznak nietrzeźwości lub upośledzenia, zostanie wykluczona z badania. Członek zespołu badawczego oceni widoczne oznaki nietrzeźwości podczas rekrutacji, korzystając z oceny Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication. Link do tych oznak można znaleźć tutaj: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Te sklepy otrzymają interwencję.
Wartość Naszego Zdrowia to 12-miesięczny program. Pracownicy ochrony zdrowia społeczności (CHW) prowadzą pierwsze sześć miesięcy działań związanych ze zmianami strukturalnymi i społecznymi, po których następuje sześć miesięcy działań prowadzonych przez kierowników sklepów i pracowników oraz wsparcie techniczne ze strony CHW. Podczas pierwszych 6 miesięcy CHW będą pracować bezpośrednio z personelem sklepu, aby zaplanować zmiany strukturalne w sklepie mające na celu promowanie zakupu i spożycia owoców i warzyw (FV). CHW przeprowadzą szkolenie personelu sklepu w celu promowania FV. CHW będą zapraszać klientów do programu w sklepie, oferując strategie zmian społecznych i strukturalnych skierowane do klientów i wspierane przez kierowników sklepów i pracowników. CHW będą współpracować z pracownikami, aby przeprowadzić kampanię w punkcie sprzedaży, podkreślającą przepisy i świeże FV sprzedawane w sklepach. Pracownicy będą otrzymywać biuletyny, które utrwalą ich szkolenie. Podczas miesięcy 7-12 CHW będą odwiedzać sklep, aby wspierać utrzymanie zmian społecznych i strukturalnych wprowadzonych w pierwszych 6 miesiącach.
Brak interwencji: Warunek kontrolny
Sklepy w warunkach kontrolnych nie otrzymają interwencji w okresie pomiarowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczne spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Baseline, 6-miesięczny
Zweryfikowany kwestionariusz NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener zostanie wykorzystany do pomiaru dziennych porcji spożytych owoców i warzyw (FV) w ciągu ostatniego miesiąca na początku badania oraz po 6 miesiącach. 19-punktowy kwestionariusz był stosowany w kilku dużych badaniach epidemiologicznych i interwencyjnych, wykazując korelację z czterema 24-godzinnymi wywiadami żywieniowymi zarówno u mężczyzn (r=.59), jak i u kobiet (r=.56). Narzędzie oferuje dziesięć opcji odpowiedzi dla każdego produktu spożywczego, od "nigdy" do "5 lub więcej razy dziennie". Kwestionariusz zawiera również szacunki wielkości porcji, co, jak wykazano, zwiększa dokładność szacunków w przewidywaniu rzeczywistego spożycia FV. Kwestionariusz generuje końcowy wynik ciągły, odzwierciedlający dzienne porcje FV. Badacze wykorzystają modele żywności, aby pomóc w szacowaniu porcji, zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
Baseline, 6-miesięczny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
12-miesięczne spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 miesięcy
Zweryfikowany kwestionariusz NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener zostanie użyty do pomiaru dziennej liczby porcji FV spożywanych w ciągu ostatniego miesiąca na początku badania oraz po 12 miesiącach. 19-punktowy kwestionariusz był stosowany w kilku dużych badaniach epidemiologicznych i interwencyjnych i jest skorelowany z czterema 24-godzinnymi zapisami żywieniowymi zarówno dla mężczyzn (r=.59), jak i kobiet (r=.56). Narzędzie oferuje dziesięć opcji odpowiedzi dla każdego produktu spożywczego, od "nigdy" do "5 lub więcej razy dziennie". Kwestionariusz zawiera również szacunki wielkości porcji, które, jak wykazano, zwiększają dokładność przewidywań rzeczywistego spożycia FV. Kwestionariusz generuje końcowy ciągły wynik odzwierciedlający dzienne porcje FV. Badacze wykorzystają modele żywności, aby pomóc w szacowaniu porcji, zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
Linia wyjściowa, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Barbara Baquero, PhD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

16 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00021082
  • 5R01NR021642-02 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane ilościowe, które będą obejmować cechy uczestników, cechy CHW oraz dane demograficzne organizacji, zostaną zachowane i będą dostępne. Nagrania z wywiadów, obserwacje organizacyjne oraz dane uczestników na poziomie indywidualnym nie będą udostępniane bezpośrednio w celu ochrony prywatności. Jednak wyniki wszystkich danych naukowych zostaną najpierw udostępnione zespołowi badawczemu i uczestniczącym organizacjom społecznościowym, a następnie będą udostępnione członkom społeczności, w tym właścicielom tiend, pracownikom i klientom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wartość Naszego Zdrowia

Subskrybuj