- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07490652
Nasza Wartość: Zwiększenie Dostępu do Zdrowej Żywności dla Wiejskich Społeczności Latynoskich Poprzez Interwencję w Handel Spożywczy
Nasza Wartość: Zwiększanie Dostępu do Zdrowej Żywności dla Wiejskich Społeczności Latynoskich Poprzez Interwencję w Sprzedaży Detalicznej Żywności
Program będzie oferowany w małych, niezależnych sklepach spożywczych i realizowany przez pracowników służby zdrowia społeczności.
Główne pytanie, na które to badanie odpowie, brzmi: Czy klienci, którzy robią zakupy w sklepach oferujących Naszą wartość, jedzą więcej owoców i warzyw niż klienci innych sklepów?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu naukowcy dążą do zwiększenia korzyści płynących z Our Value poprzez dodanie pracowników służby zdrowia społeczności (CHW) do dostarczania interwencji oraz dostosowanie i przetestowanie jej skuteczności w społecznościach wiejskich w środkowej części stanu Waszyngton. Osoby w tych obszarach wiejskich doświadczają społecznych i strukturalnych barier w spożyciu owoców i warzyw (FV), takich jak ograniczony dostęp do świeżych, zróżnicowanych, przystępnych cenowo FV oraz długie dojazdy do sprzedawców żywności. Jednak te społeczności mają również silną tożsamość i wspierające sieci społecznościowe; dlatego nasi partnerzy poparli szkolenie CHW do dostarczania interwencji. CHW są znani z efektywnego dostarczania interwencji promujących zdrowie w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych; są uznawani za zaufanych i szanowanych liderów w społecznościach wiejskich.
Aby przetestować wdrożenie i skuteczność dostosowanej interwencji, naukowcy stosują hybrydowy typ I klastrowo-randomizowany kontrolowany projekt badania (RCT) oraz stosują Model Środowiska Sprzedaży Żywności i Interakcji z Klientami oraz ramę RE-AIM. Badanie odbędzie się w trzech wiejskich hrabstwach w stanie Waszyngton.
Aby ocenić efekty interwencji na klientów, zespół badawczy przeprowadzi ankiety wśród klientów, aby zmierzyć zakupy i spożycie owoców i warzyw.
Proponowane badanie przyczyni się do zmniejszenia dostępu do FV związanych z przewlekłymi chorobami i nierównościami zdrowotnymi na obszarach wiejskich poprzez interwencję na poziomie behawioralnym, sklepowym i społecznościowym. Badanie rzuci światło na niuanse, zasoby i wyzwania związane z prowadzeniem badań nad promocją zdrowia i zapobieganiem chorobom na obszarach wiejskich. Wyniki dostarczą nowych narzędzi i dowodów dla badaczy i praktyków do tłumaczenia i wdrażania interwencji opartych na dowodach w społecznościach wiejskich oraz interwencji promujących zdrowie na poziomie społecznościowym w celu zmniejszenia nierówności zdrowotnych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Numer telefonu: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Stany Zjednoczone, 98932
- Rekrutacyjny
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Kontakt:
- Diana Diaz, MS
- Numer telefonu: (509) 854-2222
- E-mail: ddiaz@kdna.org
-
Kontakt:
- Leonardo Rios, RN
- Numer telefonu: 509-854-2222
- E-mail: lrios@kdna.org
-
Pod-śledczy:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Numer telefonu: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
-
Kontakt:
- Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
-
Główny śledczy:
- Barbara Baquero, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Aby osoba mogła wziąć udział w tym badaniu, musi spełnić wszystkie poniższe kryteria:
- Identyfikować się jako Latynos lub Hiszpan
- Mieć co najmniej 18 lat lub więcej
- Mieszkać w hrabstwie Benton, Franklin lub Yakima przez co najmniej 6 miesięcy i planować pozostanie tam przez kolejne 12 miesięcy
- Odwiedzać ten sklep co najmniej raz w tygodniu
- Być głównym kupującym w gospodarstwie domowym (wykonującym 50% obowiązków związanych z zakupami)
- Spożywać 4 lub mniej porcji owoców i warzyw tygodniowo. Tylko jeden uczestnik na gospodarstwo domowe zostanie zrekrutowany, aby zapewnić niezależność obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, zostaną wykluczone z badania. Jeśli jakakolwiek osoba wykazuje 3 lub więcej widocznych oznak nietrzeźwości lub upośledzenia, zostanie wykluczona z badania. Członek zespołu badawczego oceni widoczne oznaki nietrzeźwości podczas rekrutacji, korzystając z oceny Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication. Link do tych oznak można znaleźć tutaj: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Te sklepy otrzymają interwencję.
|
Wartość Naszego Zdrowia to 12-miesięczny program.
Pracownicy ochrony zdrowia społeczności (CHW) prowadzą pierwsze sześć miesięcy działań związanych ze zmianami strukturalnymi i społecznymi, po których następuje sześć miesięcy działań prowadzonych przez kierowników sklepów i pracowników oraz wsparcie techniczne ze strony CHW.
Podczas pierwszych 6 miesięcy CHW będą pracować bezpośrednio z personelem sklepu, aby zaplanować zmiany strukturalne w sklepie mające na celu promowanie zakupu i spożycia owoców i warzyw (FV).
CHW przeprowadzą szkolenie personelu sklepu w celu promowania FV.
CHW będą zapraszać klientów do programu w sklepie, oferując strategie zmian społecznych i strukturalnych skierowane do klientów i wspierane przez kierowników sklepów i pracowników.
CHW będą współpracować z pracownikami, aby przeprowadzić kampanię w punkcie sprzedaży, podkreślającą przepisy i świeże FV sprzedawane w sklepach.
Pracownicy będą otrzymywać biuletyny, które utrwalą ich szkolenie.
Podczas miesięcy 7-12 CHW będą odwiedzać sklep, aby wspierać utrzymanie zmian społecznych i strukturalnych wprowadzonych w pierwszych 6 miesiącach.
|
|
Brak interwencji: Warunek kontrolny
Sklepy w warunkach kontrolnych nie otrzymają interwencji w okresie pomiarowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-miesięczne spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Baseline, 6-miesięczny
|
Zweryfikowany kwestionariusz NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener zostanie wykorzystany do pomiaru dziennych porcji spożytych owoców i warzyw (FV) w ciągu ostatniego miesiąca na początku badania oraz po 6 miesiącach.
19-punktowy kwestionariusz był stosowany w kilku dużych badaniach epidemiologicznych i interwencyjnych, wykazując korelację z czterema 24-godzinnymi wywiadami żywieniowymi zarówno u mężczyzn (r=.59), jak i u kobiet (r=.56).
Narzędzie oferuje dziesięć opcji odpowiedzi dla każdego produktu spożywczego, od "nigdy" do "5 lub więcej razy dziennie".
Kwestionariusz zawiera również szacunki wielkości porcji, co, jak wykazano, zwiększa dokładność szacunków w przewidywaniu rzeczywistego spożycia FV.
Kwestionariusz generuje końcowy wynik ciągły, odzwierciedlający dzienne porcje FV.
Badacze wykorzystają modele żywności, aby pomóc w szacowaniu porcji, zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
|
Baseline, 6-miesięczny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
12-miesięczne spożycie owoców i warzyw
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 12 miesięcy
|
Zweryfikowany kwestionariusz NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener zostanie użyty do pomiaru dziennej liczby porcji FV spożywanych w ciągu ostatniego miesiąca na początku badania oraz po 12 miesiącach.
19-punktowy kwestionariusz był stosowany w kilku dużych badaniach epidemiologicznych i interwencyjnych i jest skorelowany z czterema 24-godzinnymi zapisami żywieniowymi zarówno dla mężczyzn (r=.59), jak i kobiet (r=.56).
Narzędzie oferuje dziesięć opcji odpowiedzi dla każdego produktu spożywczego, od "nigdy" do "5 lub więcej razy dziennie".
Kwestionariusz zawiera również szacunki wielkości porcji, które, jak wykazano, zwiększają dokładność przewidywań rzeczywistego spożycia FV.
Kwestionariusz generuje końcowy ciągły wynik odzwierciedlający dzienne porcje FV.
Badacze wykorzystają modele żywności, aby pomóc w szacowaniu porcji, zgodnie z wcześniejszymi badaniami.
|
Linia wyjściowa, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wartość Naszego Zdrowia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska