Értékünk: Egészségesebb Élelmiszer-hozzáférés Növelése Vidéki Latino Közösségek Számára Élelmiszer-kiskereskedelmi Beavatkozáson Keresztül
Az Értékünk: Egészségesebb Élelmiszer-hozzáférés Növelése a Vidéki Latinó Közösségek Számára Élelmiszer-kereskedelmi Beavatkozáson Keresztül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a kísérletben a kutatók célja, hogy a Mi Értékünk előnyeit kibővítse közösségi egészségmunkások (CHW-k) bevonásával a beavatkozás végrehajtásához, és annak hatékonyságának alkalmazásával és tesztelésével a Washington állam középső részén található vidéki közösségekben. Ezeken a vidéki területeken az emberek társadalmi és strukturális akadályokkal szembesülnek a gyümölcsök és zöldségek (FV) fogyasztása terén, például korlátozott hozzáféréssel friss, változatos, megfizethető FV-hez és hosszú utazásokkal az élelmiszerkereskedelmi egységekhez. Ennek ellenére ezek a közösségek erős identitással és támogató közösségi hálózatokkal rendelkeznek; ezért partnereink támogatták a CHW-k képzését a beavatkozás végrehajtásához. A CHW-k ismertek az egészségpromóciós beavatkozások hatékony végrehajtásáról az egészségbeli különbségek csökkentése érdekében; megbízható és tiszteletben tartott vezetőkként ismerik el őket a vidéki közösségekben.
Az alkalmazott beavatkozás megvalósításának és hatékonyságának tesztelésére a kutatók I. típusú hibrid klaszter-randomizált kontrollált vizsgálati (RCT) kutatási tervezetet alkalmaznak, és a Kiskereskedelmi Élelmiszerkörnyezet és Vevői Interakciós Modellt, valamint a RE-AIM keretrendszert használják. A tanulmány Washington állam három vidéki megyéjében fog zajlani.
A beavatkozás vásárlókra gyakorolt hatásainak értékelésére a kutatócsoport vásárlói felméréseket fog végezni a gyümölcsök és zöldségek vásárlásának és fogyasztásának mérésére.
A javasolt tanulmány hozzájárul a vidéki területeken az FV-hez való hozzáféréshez kapcsolódó krónikus betegségek egészségbeli különbségeinek csökkentéséhez viselkedési-, üzlet- és közösségi szintű beavatkozáson keresztül. A tanulmány betekintést nyújt az egészségpromóciós és betegségmegelőző kutatások végrehajtásának árnyalataiba, erőforrásaiba és kihívásaiba a vidéki területeken. Az eredmények új eszközöket és bizonyítékokat nyújtanak a kutatók és gyakorlati szakemberek számára az evidencián alapuló beavatkozások vidéki közösségekben történő fordításához és megvalósításához, valamint a közösségi szintű egészségpromóciós beavatkozásokhoz az egészségbeli különbségek csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonszám: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Egyesült Államok, 98932
- Toborzás
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Kapcsolatba lépni:
- Diana Diaz, MS
- Telefonszám: (509) 854-2222
- E-mail: ddiaz@kdna.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Leonardo Rios, RN
- Telefonszám: 509-854-2222
- E-mail: lrios@kdna.org
-
Alkutató:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
- Toborzás
- University of Washington
-
Kapcsolatba lépni:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonszám: 206-616-9071
- E-mail: harak@uw.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Amy Hernandez, BS
- E-mail: amyh19@uw.edu
-
Kutatásvezető:
- Barbara Baquero, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
Ahhoz, hogy valaki részt vehessen ebben a tanulmányban, az alábbi kritériumok mindegyikének teljesülnie kell:
- Latinó vagy hispán származású legyen
- Legalább 18 éves vagy annál idősebb legyen
- Legalább 6 hónapja Benton, Franklin vagy Yakima megyében éljen és tervezzen ott maradni a következő 12 hónapban
- Legalább hetente egyszer látogassa meg ezt az üzletet
- Legyen a háztartás fő bevásárlója (az összes bevásárlási feladat 50%-át végzi)
- Hetente 4 vagy kevesebb adag gyümölcsöt és zöldséget fogyasszon. Csak egy résztvevőt toboroznak háztartásonként, hogy biztosítsák a megfigyelések függetlenségét.
Kizárási kritériumok:
A fenti bevonási kritériumoknak nem megfelelő személyeket kizárják a tanulmányból. Ha bármely személy 3 vagy több látható mérgezési vagy károsodási jelet mutat, kizárják a tanulmányból. A tanulmányi csapat tagja a látható mérgezési jeleket a toborzás során az Oregon Likőr- és Kábítószer Bizottság 50 Látható Mérgezési Jel felmérése alapján értékeli ki. E jelek linkje itt található: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós feltétel
Ezek a boltok kapják majd a beavatkozást.
|
Az Egészségünk Értéke egy 12 hónapos program.
A közösségi egészségügyi dolgozók (CHW) vezetik az első hat hónap strukturális és társadalmi változási tevékenységeit, majd következik hat hónap üzletvezető és alkalmazott vezette tevékenységek, valamint technikai támogatás a CHW-től.
Az első 6 hónap során a CHW-k közvetlenül együtt fognak dolgozni az üzlet személyzetével, hogy strukturális változásokat tervezzenek az üzletben a gyümölcsök és zöldségek (FV) vásárlásának és fogyasztásának előmozdítására.
A CHW-k képzést fognak tartani az üzlet személyzetének az FV-k előmozdítása érdekében.
A CHW-k üdvözölni fogják az ügyfeleket a programban az üzletben, társadalmi és strukturális változási stratégiákat kínálva az ügyfeleknek, amelyeket az üzletvezetők és alkalmazottak erősítenek meg.
A CHW-k együtt fognak dolgozni az alkalmazottakkal egy vásárlási pont kampány lebonyolításában, amely kiemeli az üzletekben kapható recepteket és friss FV-ket.
Az alkalmazottak hírleveleket kapnak, amelyek megerősítik képzésüket.
A 7-12. hónapok során a CHW-k látogatni fogják az üzletet, hogy támogassák az első 6 hónapban végrehajtott társadalmi és strukturális változások fenntartását.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontroll feltétel
A kontroll feltételű üzletek nem kapják meg az intervenciót a mérési időszak alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 hónapos gyümölcs- és zöldségfogyasztás
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap
|
Az érvényesített NCI Gyümölcs és Zöldség (FV) Egész Napi Szűrőt használják a múlt hónapban, az alaphozam és a 6 hónap után elfogyasztott napi FV adagok mérésére.
A 19 tételből álló szűrőt számos nagy epidemiológiai és intervenciós tanulmányban használták, és korrelál négy 24 órás táplálkozási felidézés eredményeivel mind férfiak (r=.59), mind nők (r=.56) esetében.
Az eszköz tíz válaszlehetőséget kínál minden élelmiszercikkhez, a „soha” és a „napi 5 alkalommal vagy többször” között.
A szűrő tartalmaz adagméret-becsléseket is, amelyekről kimutatták, hogy növelik a becslések pontosságát a tényleges FV bevitel előrejelzésében.
A szűrő egy végső folytonos pontszámot állít elő, amely a napi FV adagokat tükrözi.
A kutatók ételmodelleket fognak használni az adagbecslések segítésére, összhangban a korábbi kutatásokkal.
|
Alapvonal, 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
12 hónapos gyümölcs- és zöldségfogyasztás
Időkeret: Alapvonal, 12 hónap
|
Az érvényesített NCI Gyümölcs és Zöldség (FV) Egész Napos Szűrőt fogják használni az elmúlt hónapban fogyasztott napi FV adagok mérésére a kiindulási ponton és 12 hónap után.
A 19 tételes szűrőt számos nagy epidemiológiai és intervenciós tanulmányban használták, és korrelál négy 24 órás táplálkozási visszahívással férfiak (r=.59) és nők (r=.56) esetében is.
A műszer tíz válaszlehetőséget kínál minden egyes élelmiszercikkhez, amely a "soha" és a "napi 5 alkalommal vagy gyakrabban" között mozog.
A szűrő tartalmaz adagméret-becsléseket is, amelyek kimutatták, hogy növelik a tényleges FV-bevitel előrejelzésében a becslések pontosságát.
A szűrő egy végső folytonos pontszámot állít elő, amely a napi FV adagokat tükrözi.
A kutatók élelmiszermodelleket fognak használni az adagbecslések segítésére, összhangban a korábbi kutatásokkal.
|
Alapvonal, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .