Nuestro Valor: Incrementando el Acceso a Alimentos Más Saludables para las Comunidades Latinas Rurales Mediante una Intervención en el Comercio de Alimentos
Nuestro Valor: Aumentar el Acceso a Alimentos más Saludables para las Comunidades Latinas Rurales Mediante una Intervención en el Comercio de Alimentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo, los investigadores buscan aumentar los beneficios de Our Value mediante la incorporación de trabajadores de salud comunitarios (CHW) para implementar la intervención y adaptar y evaluar su efectividad en comunidades rurales del centro del estado de Washington. Las personas en estas áreas rurales enfrentan barreras sociales y estructurales para el consumo de frutas y verduras (FV), como acceso limitado a FV frescas, variadas y asequibles, y largos desplazamientos a puntos de venta de alimentos. Sin embargo, estas comunidades también tienen una fuerte identidad y redes comunitarias de apoyo; por lo tanto, nuestros socios respaldaron la formación de CHW para implementar la intervención. Los CHW son conocidos por la implementación efectiva de intervenciones de promoción de la salud para reducir las disparidades en salud; son reconocidos como líderes confiables y respetados en comunidades rurales.
Para evaluar la implementación y efectividad de la intervención adaptada, los investigadores utilizan un diseño de estudio de ensayo controlado aleatorizado por conglomerados (ECA) híbrido tipo I y aplican el Modelo de Entorno Alimentario Minorista e Interacciones con Clientes y el marco RE-AIM. El estudio se llevará a cabo en tres condados rurales del estado de Washington.
Para evaluar los efectos de la intervención en los clientes, el equipo de investigación realizará encuestas a clientes para medir la compra y consumo de frutas y verduras.
El estudio propuesto contribuirá a reducir las disparidades de salud relacionadas con el acceso a FV y enfermedades crónicas en áreas rurales mediante una intervención a nivel conductual, de tienda y comunitario. El estudio arrojará luz sobre los matices, recursos y desafíos de realizar investigaciones de promoción de la salud y prevención de enfermedades en áreas rurales. Los resultados proporcionarán nuevas herramientas y evidencia para que investigadores y profesionales traduzcan e implementen intervenciones basadas en evidencia en comunidades rurales, e intervenciones de promoción de la salud a nivel comunitario para reducir las disparidades en salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Número de teléfono: 206-616-9071
- Correo electrónico: harak@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amy Hernandez, BS
- Correo electrónico: amyh19@uw.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Estados Unidos, 98932
- Reclutamiento
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Contacto:
- Diana Diaz, MS
- Número de teléfono: (509) 854-2222
- Correo electrónico: ddiaz@kdna.org
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Contacto:
- Leonardo Rios, RN
- Número de teléfono: 509-854-2222
- Correo electrónico: lrios@kdna.org
-
Sub-Investigador:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- Reclutamiento
- University of Washington
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Contacto:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Número de teléfono: 206-616-9071
- Correo electrónico: harak@uw.edu
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Contacto:
- Amy Hernandez, BS
- Correo electrónico: amyh19@uw.edu
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Investigador principal:
- Barbara Baquero, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Para que una persona pueda participar en este estudio, debe cumplir todos los siguientes criterios:
- Identificarse como latino o hispano
- Tener al menos 18 años o más
- Vivir en los condados de Benton, Franklin o Yakima durante al menos 6 meses y planear permanecer allí durante los próximos 12 meses
- Visitar esta tienda al menos una vez por semana
- Ser el comprador principal del hogar (realizar el 50% de las compras)
- Consumir 4 o menos porciones de frutas y verduras por semana Solo se reclutará un participante por hogar para garantizar la independencia de las observaciones.
Criterios de exclusión:
Se excluirán del estudio los sujetos que no cumplan los criterios de inclusión anteriores. Si algún sujeto muestra 3 o más signos visuales de intoxicación o deterioro, será excluido del estudio. El miembro del equipo de estudio evaluará los signos visuales de intoxicación durante el reclutamiento utilizando la evaluación de 50 Signos de Intoxicación Visible de la Comisión de Licores y Cannabis de Oregón. Un enlace a estos signos se puede encontrar aquí: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Condición de intervención
Estas tiendas recibirán la intervención.
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El Valor de Nuestra Salud es un programa de 12 meses.
Los trabajadores de salud comunitarios (CHW) lideran los primeros seis meses de actividades de cambio estructural y social, seguidos por seis meses de actividades dirigidas por gerentes y empleados de tiendas, con asistencia técnica de los CHW. Durante los primeros 6 meses, los CHW trabajarán directamente con el personal de la tienda para planificar cambios estructurales en la tienda que promuevan la compra y consumo de frutas y verduras (FV). Los CHW impartirán capacitación al personal de la tienda para promover las FV. Los CHW darán la bienvenida a los clientes al programa en la tienda ofreciendo estrategias de cambio social y estructural dirigidas a los clientes y reforzadas por gerentes y empleados de la tienda. Los CHW trabajarán con los empleados para llevar a cabo una campaña en el Punto de Venta que destaque recetas y FV frescas vendidas en las tiendas. Los empleados recibirán boletines informativos que refuerzan su capacitación. Durante los meses 7-12, los CHW visitarán la tienda para apoyar el mantenimiento de los cambios sociales y estructurales realizados en los primeros 6 meses. |
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Sin intervención: Condición de control
Las tiendas de condición control no recibirán la intervención durante el período de medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de Frutas y Verduras a los 6 Meses
Periodo de tiempo: Línea base, 6 meses
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El cuestionario validado de Frutas y Verduras (FV) de todo el día del NCI se utilizará para medir las raciones diarias de FV consumidas en el último mes al inicio y a los 6 meses.
El cuestionario de 19 ítems se ha utilizado en varios grandes estudios epidemiológicos y de intervención y está correlacionado con cuatro registros dietéticos de 24 horas tanto para hombres (r=.59) como para mujeres (r=.56).
El instrumento proporciona diez opciones de respuesta para cada alimento, desde "nunca" hasta "5 o más veces al día".
El cuestionario también incluye estimaciones del tamaño de las porciones, que han demostrado aumentar la precisión de las estimaciones al predecir la ingesta real de FV.
El cuestionario produce una puntuación continua final que refleja las raciones diarias de FV.
Los investigadores utilizarán modelos de alimentos para ayudar en las estimaciones de las porciones, en consonancia con investigaciones previas.
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Línea base, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de Frutas y Verduras a 12 Meses
Periodo de tiempo: Baseline, 12 meses
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Se utilizará el cuestionario validado NCI de Frutas y Verduras (FV) para medir las porciones diarias de FV consumidas en el último mes al inicio del estudio y a los 12 meses.
El cuestionario de 19 ítems se ha utilizado en varios grandes estudios epidemiológicos e intervencionistas y está correlacionado con cuatro recordatorios dietéticos de 24 horas tanto para hombres (r=.59) como para mujeres (r=.56).
El instrumento proporciona diez opciones de respuesta para cada alimento, que van desde "nunca" hasta "5 o más veces al día".
El cuestionario también incluye estimaciones del tamaño de las porciones, que se ha demostrado que aumentan la precisión de las estimaciones para predecir la ingesta real de FV.
El cuestionario produce una puntuación continua final que refleja las porciones diarias de FV.
Los investigadores utilizarán modelos de alimentos para ayudar con las estimaciones de las porciones, en consonancia con investigaciones anteriores.
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Baseline, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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