- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07490652
Vårt Värde: Öka Tillgången till Hälsosammare Mat för Landsbygdens Latinogemenskaper Genom en Livsmedelsdetaljhandelsintervention
Vårt värde: Öka tillgången till hälsosammare mat för landsbygdsbaserade latinogemenskaper genom en livsmedelsbutiksinriktad intervention
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I detta försök söker forskare förstärka fördelarna med Vårt Värde genom att lägga till samhällets hälsovårdare (CHW) för att leverera interventionen och anpassa samt testa dess effektivitet i landsbygdssamhällen i centrala Washington State. Människor i dessa landsbygdsområden upplever sociala och strukturella hinder för konsumtionen av frukt och grönsaker (FV), såsom begränsad tillgång till färska, varierade, prisvärda FV och långa pendlingsavstånd till livsmedelshandlare. Ändå har dessa samhällen också en stark identitet och stödjande samhällsnätverk; därför godkände våra partners att utbilda CHW för att leverera interventionen. CHW är kända för effektiv leverans av hälsofrämjande interventioner för att minska hälsoklyftor; de erkänns som betrodda och respekterade ledare i landsbygdssamhällen.
För att testa implementeringen och effektiviteten av den anpassade interventionen använder forskare en hybrid typ I kluster-randomiserad kontrollerad studie (RCT) och tillämpar Retail Food Environment and Customer Interactions Model och RE-AIM-ramverket. Studien kommer att äga rum i tre landsbygdslän i Washington State.
För att utvärdera effekterna av interventionen på kunder kommer forskningsteamet att genomföra kundenkäter för att mäta frukt- och grönsaksköp och -ätande.
Den föreslagna studien kommer att bidra till att minska tillgången till FV-relaterade kroniska sjukdomshälsoklyftor i landsbygdsområden genom beteende-, butiks- och samhällsnivåintervention. Studien kommer att belysa nyanserna, resurserna och utmaningarna med att genomföra hälsofrämjande och sjukdomsförebyggande forskning i landsbygdsområden. Resultaten kommer att ge nya verktyg och bevis för forskare och praktiker att översätta och implementera evidensbaserade interventioner i landsbygdssamhällen, och samhällsnivåhälsofrämjande interventioner för att minska hälsoklyftor.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonnummer: 206-616-9071
- E-post: harak@uw.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy Hernandez, BS
- E-post: amyh19@uw.edu
Studieorter
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Förenta staterna, 98932
- Rekrytering
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Kontakt:
- Diana Diaz, MS
- Telefonnummer: (509) 854-2222
- E-post: ddiaz@kdna.org
-
Kontakt:
- Leonardo Rios, RN
- Telefonnummer: 509-854-2222
- E-post: lrios@kdna.org
-
Underutredare:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- Rekrytering
- University of Washington
-
Kontakt:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Telefonnummer: 206-616-9071
- E-post: harak@uw.edu
-
Kontakt:
- Amy Hernandez, BS
- E-post: amyh19@uw.edu
-
Huvudutredare:
- Barbara Baquero, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att en individ ska kunna delta i denna studie måste individen uppfylla alla följande kriterier:
- Identifiera sig som latino eller hispanisk
- Vara minst 18 år eller äldre
- Bo i Benton, Franklin eller Yakima län i minst 6 månader och planera att stanna där under de kommande 12 månaderna
- Besöka denna butik minst en gång per vecka
- Vara hushållets primära inköpsansvarig (utföra 50 % av inköpsuppgifterna)
- Äta 4 eller färre portioner frukt och grönsaker per vecka. Endast en deltagare per hushåll kommer att rekryteras för att säkerställa observationernas oberoende.
Exklusionskriterier:
Personer som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier kommer att uteslutas från studien. Om någon person visar 3 eller fler visuella tecken på berusning eller nedsatt funktion kommer de att uteslutas från studien. Studieteammedlemmen kommer att bedöma visuella tecken på berusning under rekryteringen med hjälp av Oregon Liquor & Cannabis Commission 50 Signs of Visual Intoxication-bedömningen. En länk till dessa tecken finns här: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsvillkor
Dessa butiker kommer att få interventionen.
|
Värdet av vår hälsa är ett 12-månaders program.
Samhällets hälsoarbetare (CHWs) leder de första sex månadernas strukturella och sociala förändringsaktiviteter, följt av sex månader av butikschefs- och anställdsledda aktiviteter, och teknisk assistans från CHWs.
Under de första 6 månaderna kommer CHWs att arbeta direkt med butikspersonalen för att planera strukturella förändringar i butiken för att främja frukt- och grönsaks (FV) köp och konsumtion.
CHWs kommer att leverera butikspersonalsträning för att främja FV.
CHWs kommer att välkomna kunder till programmet i butiken genom att erbjuda sociala och strukturella förändringsstrategier riktade till kunder och förstärkta av butikschefer och anställda.
CHWs kommer att arbeta med anställda för att leverera en kampanj vid köptillfället som lyfter fram recept och färska FV som säljs i butikerna.
Anställda kommer att få nyhetsbrev som förstärker deras träning.
Under månad 7-12 kommer CHWs att besöka butiken för att stödja underhållet av de sociala och strukturella förändringar som gjorts under de första 6 månaderna.
|
|
Inget ingripande: Kontrollvillkor
Kontrollvillkorens butiker kommer inte att få interventionen under mätperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-månaders frukt- och grönsakskonsumtion
Tidsram: Baseline, 6 månader
|
Den validerade NCI Fruit and Vegetable (FV) All-Day Screener kommer att användas för att mäta dagliga portioner av frukt och grönsaker som konsumerats under den senaste månaden vid baslinjen och efter 6 månader.
Den 19-frågor långa screenern har använts i flera stora epidemiologiska och interventionsstudier och korrelerar med fyra 24-timmars kostrecall för både män (r=.59) och kvinnor (r=.56).
Instrumentet erbjuder tio svarsalternativ för varje livsmedel, från "aldrig" till "5 eller fler gånger per dag".
Screenern inkluderar också portionstorleksuppskattningar, vilka har visats öka noggrannheten i uppskattningarna för att förutsäga faktisk intag av frukt och grönsaker.
Screenern producerar ett slutligt kontinuerligt poäng som återspeglar dagliga portioner av frukt och grönsaker.
Forskare kommer att använda livsmedelsmodeller för att hjälpa till med portionsuppskattningar i enlighet med tidigare forskning.
|
Baseline, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
12-månaders frukt- och grönsaksförbrukning
Tidsram: Baslinje, 12 månader
|
Den validerade NCI:s frukt- och grönsaksall-dags-screener kommer att användas för att mäta dagliga portioner av frukt och grönsaker som konsumerats under den senaste månaden vid baslinjen och efter 12 månader.
Screenern med 19 frågor har använts i flera stora epidemiologiska och interventionsstudier och korrelerar med fyra 24-timmars kostrecall för både män (r=.59) och kvinnor (r=.56).
Instrumentet ger tio svarsalternativ för varje livsmedel från "aldrig" till "5 eller fler gånger om dagen".
Screenern inkluderar också portionstorleksuppskattningar, vilka har visats öka noggrannheten i uppskattningarna för att förutsäga faktisk frukt- och grönsaksintag.
Screenern ger ett slutligt kontinuerligt resultat som återspeglar dagliga portioner frukt och grönsaker.
Forskare kommer att använda matmodeller för att hjälpa till med portionuppskattningar i enlighet med tidigare forskning.
|
Baslinje, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .