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Notre Valeur : Accroître l'Accès à une Alimentation Plus Saine pour les Communautés Latino-Américaines Rurales Grâce à une Intervention dans la Vente au Détail d'Aliments

15 avril 2026 mis à jour par: Barbara Baquero, University of Washington

Notre Valeur : Accroître l'Accès à une Alimentation Plus Saine pour les Communautés Latino-Américaines Rurales Grâce à une Intervention dans le Commerce Alimentaire

L'objectif de cet essai clinique est d'adapter et de mettre en œuvre Le Valeur de Notre Santé (Notre Valeur), un programme visant à promouvoir la consommation de fruits et de légumes, pour les personnes vivant en milieu rural.
Le programme sera proposé dans de petites épiceries indépendantes et dispensé par des agents de santé communautaires.
La principale question à laquelle cette étude répondra est : Les clients qui font leurs courses dans les magasins recevant Notre Valeur consomment-ils plus de fruits et de légumes que les clients d'autres magasins ?

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai, les chercheurs cherchent à augmenter les bénéfices de Notre Valeur en ajoutant des agents de santé communautaires (ASC) pour délivrer l'intervention et en adaptant et testant son efficacité dans les communautés rurales du centre de l'État de Washington. Les personnes de ces zones rurales rencontrent des barrières sociales et structurelles à la consommation de fruits et légumes (FL), comme un accès limité à des FL frais, variés et abordables et de longs trajets vers les points de vente alimentaires. Pourtant, ces communautés ont également une forte identité et des réseaux communautaires solidaires ; ainsi, nos partenaires ont approuvé la formation des ASC pour délivrer l'intervention. Les ASC sont connus pour la délivrance efficace d'interventions de promotion de la santé pour réduire les disparités en santé ; ils sont reconnus comme des leaders de confiance et respectés dans les communautés rurales.

Pour tester la mise en œuvre et l'efficacité de l'intervention adaptée, les chercheurs utilisent un plan d'étude d'essai contrôlé randomisé en grappes (ECR) de type I hybride et appliquent le Modèle d'environnement alimentaire de détail et d'interactions avec les clients et le cadre RE-AIM. L'étude aura lieu dans trois comtés ruraux de l'État de Washington.

Pour évaluer les effets de l'intervention sur les clients, l'équipe de recherche mènera des enquêtes auprès des clients pour mesurer l'achat et la consommation de fruits et légumes.

L'étude proposée contribuera à réduire les disparités en santé liées aux maladies chroniques dues à l'accès aux FL dans les zones rurales grâce à une intervention aux niveaux comportemental, du magasin et communautaire. L'étude mettra en lumière les nuances, ressources et défis de la recherche en promotion de la santé et prévention des maladies dans les zones rurales. Les résultats fourniront de nouveaux outils et preuves pour les chercheurs et praticiens afin de traduire et mettre en œuvre des interventions fondées sur des preuves dans les communautés rurales, et des interventions de promotion de la santé au niveau communautaire pour réduire les disparités en santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
  • Numéro de téléphone: 206-616-9071
  • E-mail: harak@uw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Washington
      • Granger, Washington, États-Unis, 98932
        • Recrutement
        • Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
        • Contact:
          • Diana Diaz, MS
          • Numéro de téléphone: (509) 854-2222
          • E-mail: ddiaz@kdna.org
        • Contact:
          • Leonardo Rios, RN
          • Numéro de téléphone: 509-854-2222
          • E-mail: lrios@kdna.org
        • Sous-enquêteur:
          • Elizabeth Torres, BA
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98195
        • Recrutement
        • University of Washington
        • Contact:
          • KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
          • Numéro de téléphone: 206-616-9071
          • E-mail: harak@uw.edu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Barbara Baquero, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Pour qu'un individu participe à cette étude, il doit répondre à tous les critères suivants :

  • S'identifier comme Latino ou Hispanique
  • Avoir au moins 18 ans ou plus
  • Résider dans le comté de Benton, Franklin ou Yakima depuis au moins 6 mois et prévoir d'y rester pour les 12 prochains mois
  • Visiter ce magasin au moins une fois par semaine
  • Être le principal acheteur du ménage (effectuant 50 % des achats)
  • Consommer 4 portions ou moins de fruits et légumes par semaine. Un seul participant par ménage sera recruté pour garantir l'indépendance des observations.

Critères d'exclusion :

Les sujets qui ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus seront exclus de l'étude. Si un sujet présente 3 signes visibles d'ivresse ou d'altération ou plus, il sera exclu de l'étude. Le membre de l'équipe d'étude évaluera les signes visibles d'ivresse lors du recrutement en utilisant l'évaluation des 50 signes d'ivresse visible de l'Oregon Liquor & Cannabis Commission. Un lien vers ces signes peut être trouvé ici : https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition d'intervention
Ces magasins recevront l'intervention.
Comportemental: La Valeur de Notre Santé
La Valeur de Notre Santé est un programme de 12 mois. Les agents de santé communautaires (ASC) dirigent les six premiers mois d'activités de changement structurel et social, suivis de six mois d'activités dirigées par les gérants et employés des magasins, avec l'assistance technique des ASC. Pendant les 6 premiers mois, les ASC travailleront directement avec le personnel du magasin pour planifier des changements structurels au sein du magasin afin de promouvoir l'achat et la consommation de fruits et légumes (FL). Les ASC dispenseront une formation au personnel du magasin pour promouvoir les FL. Les ASC accueilleront les clients dans le programme au magasin en proposant des stratégies de changement social et structurel destinées aux clients et renforcées par les gérants et employés du magasin. Les ASC collaboreront avec les employés pour mettre en œuvre une campagne de Point de Vente mettant en avant des recettes et les FL frais vendus dans les magasins. Les employés recevront des bulletins d'information qui renforceront leur formation. Pendant les mois 7 à 12, les ASC visiteront le magasin pour soutenir le maintien des changements sociaux et structurels réalisés durant les 6 premiers mois.
Aucune intervention: Condition de contrôle
Les magasins sous condition témoin ne recevront pas l'intervention pendant la période de mesure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de fruits et légumes sur 6 mois
Délai: Référence, 6 mois
Le questionnaire validé NCI sur les fruits et légumes (FV) sera utilisé pour mesurer les portions quotidiennes de FV consommées au cours du dernier mois au départ et à 6 mois. Le questionnaire de 19 items a été utilisé dans plusieurs grandes études épidémiologiques et d'intervention et est corrélé avec quatre rappels alimentaires de 24 heures pour les hommes (r=0,59) et les femmes (r=0,56). L'instrument propose dix options de réponse pour chaque aliment, allant de « jamais » à « 5 fois ou plus par jour ». Le questionnaire inclut également des estimations de la taille des portions, ce qui s'est avéré augmenter la précision des estimations dans la prédiction de la consommation réelle de FV. Le questionnaire produit un score continu final qui reflète les portions quotidiennes de FV. Les chercheurs utiliseront des modèles alimentaires pour aider à estimer les portions, conformément aux recherches précédentes.
Référence, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation de fruits et légumes sur 12 mois
Délai: Baseline, 12 mois
Le questionnaire validé NCI Fruit et Légumes (FV) All-Day Screener sera utilisé pour mesurer les portions quotidiennes de FV consommées au cours du mois précédent au départ et à 12 mois. Le questionnaire de 19 items a été utilisé dans plusieurs grandes études épidémiologiques et d'intervention et est corrélé avec quatre rappels alimentaires de 24 heures pour les hommes (r=.59) et les femmes (r=.56). L'instrument propose dix options de réponse pour chaque aliment, allant de « jamais » à « 5 fois ou plus par jour ». Le questionnaire inclut également des estimations de la taille des portions, ce qui a démontré augmenter la précision des estimations dans la prédiction de la consommation réelle de FV. Le questionnaire produit un score continu final qui reflète les portions quotidiennes de FV. Les chercheurs utiliseront des modèles alimentaires pour aider à l'estimation des portions, conformément aux recherches précédentes.
Baseline, 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Washington

Collaborateurs

National Institute of Nursing Research (NINR)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Barbara Baquero, PhD, University of Washington

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

16 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00021082
  • 5R01NR021642-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données quantitatives anonymisées, qui incluront les caractéristiques des participants, les caractéristiques des CHW et les données démographiques organisationnelles, seront préservées et accessibles. Les enregistrements d'entretiens, les observations organisationnelles et les données individuelles des participants ne seront pas partagés directement pour protéger la vie privée. Cependant, les résultats de toutes les données scientifiques seront d'abord partagés avec l'équipe de recherche et les organisations communautaires participantes, puis seront mis à la disposition des membres de la communauté, y compris les propriétaires de tiendas, les employés et les clients.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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