- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07490652
Наша ценность: Увеличение доступа к здоровой пище для сельских латиноамериканских сообществ через меры в сфере розничной торговли продуктами питания
Наша ценность: Увеличение доступа к более здоровой пище для сельских латиноамериканских сообществ через интервенцию в розничной торговле продуктами питания
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании ученые стремятся усилить преимущества Our Value, добавив работников общественного здравоохранения (РОЗ) для проведения вмешательства, адаптировав и проверив его эффективность в сельских сообществах центрального штата Вашингтон. Жители этих сельских районов сталкиваются с социальными и структурными барьерами в потреблении фруктов и овощей (ФО), такими как ограниченный доступ к свежим, разнообразным, доступным ФО и долгие поездки до продовольственных магазинов. Тем не менее, эти сообщества также обладают сильной идентичностью и поддерживающими общественными сетями; поэтому наши партнеры поддержали обучение РОЗ для проведения вмешательства. РОЗ известны эффективным проведением мероприятий по укреплению здоровья для сокращения неравенства в здоровье; они признаны доверенными и уважаемыми лидерами в сельских сообществах.
Чтобы проверить реализацию и эффективность адаптированного вмешательства, исследователи используют гибридный тип I кластерно-рандомизированного контролируемого исследования (КРКИ) и применяют Модель розничной продовольственной среды и взаимодействий с покупателями, а также структуру RE-AIM. Исследование будет проводиться в трех сельских округах штата Вашингтон.
Для оценки эффектов вмешательства на покупателей исследовательская группа проведет опросы покупателей, чтобы измерить покупку и потребление фруктов и овощей.
Предлагаемое исследование внесет вклад в сокращение доступа к хроническим заболеваниям, связанным с ФО, и неравенства в здоровье в сельских районах через вмешательства на поведенческом, магазинном и общественном уровнях. Исследование прольет свет на нюансы, ресурсы и вызовы проведения исследований по укреплению здоровья и профилактике заболеваний в сельских районах. Результаты предоставят новые инструменты и доказательства для исследователей и практиков по переводу и внедрению научно обоснованных вмешательств в сельских сообществах, а также общественных мероприятий по укреплению здоровья для сокращения неравенства в здоровье.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Номер телефона: 206-616-9071
- Электронная почта: harak@uw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amy Hernandez, BS
- Электронная почта: amyh19@uw.edu
Места учебы
-
-
Washington
-
Granger, Washington, Соединенные Штаты, 98932
- Рекрутинг
- Northwest Communities Education Center/Radio KDNA
-
Контакт:
- Diana Diaz, MS
- Номер телефона: (509) 854-2222
- Электронная почта: ddiaz@kdna.org
-
Контакт:
- Leonardo Rios, RN
- Номер телефона: 509-854-2222
- Электронная почта: lrios@kdna.org
-
Младший исследователь:
- Elizabeth Torres, BA
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- Рекрутинг
- University of Washington
-
Контакт:
- KeliAnne K Hara-Hubbard, MPH
- Номер телефона: 206-616-9071
- Электронная почта: harak@uw.edu
-
Контакт:
- Amy Hernandez, BS
- Электронная почта: amyh19@uw.edu
-
Главный следователь:
- Barbara Baquero, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Для участия в данном исследовании человек должен соответствовать всем следующим критериям:
- Идентифицировать себя как латиноамериканец или испанец
- Быть не моложе 18 лет
- Проживать в округе Бентон, Франклин или Якима не менее 6 месяцев и планировать оставаться там в течение следующих 12 месяцев
- Посещать этот магазин не реже одного раза в неделю
- Быть основным покупателем в домохозяйстве (выполнять 50% покупок)
- Употреблять 4 или менее порций фруктов и овощей в неделю. Только один участник из каждого домохозяйства будет набран для обеспечения независимости наблюдений.
Критерии исключения:
Участники, не соответствующие вышеуказанным критериям включения, будут исключены из исследования. Если у любого участника наблюдается 3 или более визуальных признаков опьянения или нарушения состояния, он будет исключен из исследования. Член исследовательской группы будет оценивать визуальные признаки опьянения во время набора с использованием оценки «50 признаков видимого опьянения» Комиссии по алкоголю и каннабису штата Орегон. Ссылку на эти признаки можно найти здесь: https://www.oregon.gov/olcc/docs/publications/50_signs_visible_intoxication.pdf
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционное состояние
Эти магазины получат вмешательство.
|
Программа «Ценность нашего здоровья» рассчитана на 12 месяцев.
В течение первых шести месяцев мероприятия по структурным и социальным изменениям проводятся под руководством социальных работников (CHW), за которыми следуют шесть месяцев мероприятий под руководством менеджеров магазинов и сотрудников, а также техническая поддержка от CHW.
В течение первых 6 месяцев CHW будут работать непосредственно с персоналом магазина, чтобы планировать структурные изменения в магазине для стимулирования покупки и потребления фруктов и овощей (FV).
CHW проведут обучение персонала магазина для продвижения FV.
CHW будут привлекать покупателей к участию в программе в магазине, предлагая стратегии социальных и структурных изменений, направленные на покупателей и поддерживаемые менеджерами и сотрудниками магазина.
CHW будут работать с сотрудниками для проведения кампании в точке продаж, выделяющей рецепты и свежие FV, продаваемые в магазинах.
Сотрудники будут получать информационные бюллетени, закрепляющие их обучение.
В течение 7-12 месяцев CHW будут посещать магазин, чтобы поддерживать сохранение социальных и структурных изменений, внесённых в первые 6 месяцев.
|
|
Без вмешательства: Контрольное условие
Контрольные магазины не будут получать вмешательство в течение периода измерения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-месячное потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев
|
Валидированный скринер NCI по фруктам и овощам (FV) будет использоваться для измерения ежедневных порций FV, потребляемых в течение последнего месяца на исходном уровне и через 6 месяцев.
19-пунктовый скринер использовался в нескольких крупных эпидемиологических и интервенционных исследованиях и коррелирует с четырьмя 24-часовыми диетическими отчетами как для мужчин (r=.59), так и для женщин (r=.56).
Инструмент предоставляет десять вариантов ответа для каждого продукта питания, от «никогда» до «5 или более раз в день».
Скринер также включает оценки размера порции, которые, как было показано, повышают точность оценок в прогнозировании фактического потребления FV.
Скринер выдает итоговый непрерывный балл, отражающий ежедневные порции FV.
Исследователи будут использовать пищевые модели для помощи в оценке порций в соответствии с предыдущими исследованиями.
|
Базовый уровень, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
12-месячное потребление фруктов и овощей
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
|
Валидированный скринер NCI по фруктам и овощам (FV) будет использоваться для измерения ежедневного потребления порций FV за последний месяц на исходном уровне и через 12 месяцев.
19-пунктовый скринер применялся в нескольких крупных эпидемиологических и интервенционных исследованиях и коррелирует с четырьмя 24-часовыми диетическими отчетами как для мужчин (r=.59), так и для женщин (r=.56).
Инструмент предоставляет десять вариантов ответа для каждого пищевого продукта, от «никогда» до «5 или более раз в день».
Скринер также включает оценки размера порций, которые, как было показано, повышают точность оценок в прогнозировании фактического потребления FV.
Скринер выдает итоговый непрерывный балл, отражающий ежедневные порции FV.
Исследователи будут использовать пищевые модели для помощи в оценке порций в соответствии с предыдущими исследованиями.
|
Исходный уровень, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Barbara Baquero, PhD, University of Washington
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00021082
- 5R01NR021642-02 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Записи интервью, наблюдения за организациями и данные участников на индивидуальном уровне не будут передаваться напрямую для защиты конфиденциальности.
Однако результаты всех научных данных сначала будут переданы исследовательской группе и участвующим общественным организациям, а затем станут доступны членам сообщества, включая владельцев магазинов, сотрудников и клиентов.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ценность нашего здоровья
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaЗапись по приглашениюСнижение риска сердечно-сосудистых заболеванийСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)РекрутингГематопоэтические и лимфоидно-клеточные новообразования | Продвинутое злокачественное солидное новообразованиеСоединенные Штаты
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)РекрутингРаковое образование | Обучение раку на испанском языкеСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико