허약한 노인을 위한 원격의료 지원 퇴원 프로그램
취약 노인의 건강 결과에 대한 원격의료 지원 퇴원 프로그램: 파일럿 무작위 대조 시험
이 파일럿 임상시험은 퇴원 후 허약한 지역사회 거주 노인을 대상으로 원격의료 지원 퇴원 프로그램이 신체 및 정신 건강 결과와 의료 이용에 미치는 실행 가능성, 수용 가능성 및 예비 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
목표는 다음과 같습니다:
- 참가자 모집, 유지, 순응도 및 만족도를 평가하여 프로그램의 실행 가능성과 수용 가능성을 확인합니다;
- 프로그램이 a) 신체 건강 결과(예: 체력, 일상생활 활동), b) 정신 건강 결과(예: 우울 증상, 지각된 사회적 지원, 삶의 질, 주관적 안녕감), c) 의료 이용(예: 응급실 방문, 재입원)에 미치는 예비 효과를 평가합니다; 그리고
- 프로그램의 인지된 장벽과 촉진 요인을 확인하고 활동 수준 모니터링을 위한 노인 기술 활동 센서와 만보계의 수용 가능성과 사용성을 평가합니다.
지역 병원을 통해 허약한 65세 이상 지역사회 거주 노인(N=50)을 모집합니다. 참가자는 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 12주간의 원격의료 퇴원 지원 프로그램은 신체 및 정신 건강 결과 향상을 위해 노인 기술 활동 센서와 만보계를 통합한 주간 재활 중심 세션으로 구성됩니다. 두 그룹 모두 일반적인 치료를 계속 받습니다.
기술 통계를 사용하여 참가자 데이터를 요약합니다. 효과 크기를 계산하여 중재가 결과에 미치는 영향을 추정합니다. 질적 데이터는 주제 분석을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
노쇠는 노인들 사이에서 가장 흔한 노인 증후군 중 하나이며, 체중 감소, 피로, 약함, 느린 걷기 속도(<1.0m/s), 낮은 신체 활동 중 세 가지 이상의 증상으로 나타납니다. 다중 시스템 생리적 쇠퇴를 특징으로 하는 노쇠한 노인들은 질병과 열악한 심리사회적 안녕에 대한 위험이 증가합니다.
노쇠가 있는 노인들은 또한 입원 및 퇴원 후 부정적인 결과에 더 취약합니다. 병원 퇴원 후 "중요한 시기"로 알려진 이 개인들은 계획되지 않은 응급실 방문 및 재입원 위험에 처해 있습니다. 더 나아가, 노쇠한 노인들은 종종 병원 퇴원 후 장기간의 회복 기간을 경험하며, 더욱 앉아서 지내는 생활을 할 수 있어 추가적인 기능 쇠퇴로 이어질 수 있습니다.
기존 증거는 노쇠한 노인들을 지원하고 병원에서 집으로의 전환 기간 동안 그들의 복잡하고 다면적인 신체 및 정신 건강 요구를 해결하기 위한 맞춤형 중재의 필요성을 강조합니다. 이 파일럿 연구는 신체 및 정신 건강 결과를 개선하고, 의료 이용을 줄이며, 자가 관리 및 기능 회복을 향상시키기 위해 노쇠가 있는 지역사회 거주 노인들에게 맞춤형으로 설계된 구조화된 원격의료 퇴원 지원 프로그램을 도입함으로써 문헌의 격차를 해결합니다. 전환기 치료에서 혁신을 촉진하기 위해, 이 프로그램은 신체 활동과 회복을 지원하기 위해 가정 기반 노인 기술(예: 활동 센서) 및 만보계와 같은 원격 건강 모니터링 도구를 통합합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Xiao
- 전화번호: +852 3943 1502
- 이메일: sarahxiao@cuhk.edu.hk
연구 장소
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New Territories
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Shatin, New Territories, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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연락하다:
- Sarah Xiao
- 전화번호: +852 3943 1502
- 이메일: sarahxiao@cuhk.edu.hk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 65세 이상;
- 광둥어를 구사할 수 있음;
- 허약의 운영적 정의를 충족하며, 이는 피로, 저항성, 보행, 질병 및 체중 감소를 반영하는 5항목 FRAIL 척도에서 3점 이상을 받은 개인으로 정의됨;
- 간이정신상태검사(AMT ≥ 6)에 따라 정신적으로 유능함;
- 지난 2주 이내에 급성 병원에서 퇴원하여 가정에 거주 중임; 및
- 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 인터넷 연결이 가능한 디지털 기기를 보유함
제외 기준:
- 현재 심각한 정신 질환(예: 조현병, 양극성 장애)으로 인한 심각한 기능 장애를 초래하는 적극적인 정신과 치료를 받고 있음
- 신체 운동에 금기인 의학적 상태를 경험 중(예: 최근 급성 심근경색, 불안정한 심혈관 병리, 지난 한 달 내 골절); 및/또는
- 프로그램에 의미 있게 참여하는 능력을 저해할 수 있는 중대한 시각, 언어 또는 의사소통 장애가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 텔레헬스 퇴원 지원 프로그램
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12주간의 원격의료 지원 퇴원 프로그램은 병원 퇴원 후 회복을 지원하기 위해 교수식 및 체험식 활동으로 구성된 주간 1시간 가상 세션으로 이루어집니다. 세션은 가정 기반 운동을 통해 신체 활동과 이동성을 향상시키고, 허약과 관련된 자가 관리 기술을 강화하며, 정신적 회복력과 웰빙을 증진시키고, 동료 상호작용 및 사회적 지원 기회를 제공하는 데 중점을 둡니다. 또한 중재 그룹 내 참가자들의 가정에 활동 센서가 설치되어 시간 경과에 따른 신체 활동 수준과 패턴을 모니터링하고 평가합니다. AI 기능을 갖춘 고급 스마트 홈 활동 센서는 참가자들의 일상 활동 패턴을 원격으로 모니터링할 수 있게 합니다. 참가자들에게는 좌식 행동을 줄이기 위한 동기 부여 도구로 만보기도 제공됩니다. |
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간섭 없음: 일반 치료
대조군에 배정된 참가자는 기존 치료를 계속 받게 됩니다.
기존 치료에는 일반적으로 약물 관리 및 기본 건강 교육에 초점을 맞춘 지역사회 간호사의 가정 방문 및/또는 추후 전화 상담이 필요에 따라 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 건강
기간: 기준선(T0) 및 12주(T1) 시점의 중재 완료 시
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신체 건강도는 시니어 피트니스 테스트(SFT)를 사용하여 평가됩니다. 이 테스트는 신체 근력, 유연성, 민첩성, 유산소 능력 및 체성분을 평가하는 7가지 검사로 구성되어 있습니다.
검사에는 다음이 포함됩니다: 30초 의자 일어서기, 30초 팔 굽혀펴기, 2분 스텝 테스트, 의자 앉아 앞으로 굽히기, 등 긁기, 8피트 왕복 달리기, 그리고 2분 제자리 스텝 테스트.
각 구성 요소는 표준화된 단위(예: 반복 횟수, 거리 또는 시간)를 사용하여 별도로 점수가 매겨지며, 일반적으로 높은 점수는 더 나은 신체 건강도를 나타냅니다. 단, 시간 측정 검사(예: 8피트 왕복 달리기)의 경우 더 짧은 시간이 더 나은 수행 능력을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 12주(T1) 시점의 중재 완료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상생활활동
기간: 기준선 (T0) 및 12주(T1)에 중재 완료 시
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기능적 독립성은 일상생활활동(ADL)에 대한 카츠 독립성 지수를 사용하여 평가됩니다.
일상생활활동(ADL)에 대한 카츠 독립성 지수는 섭식, 목욕하기, 옷 입기, 이동하기, 배변 관리 및 이동성과 같은 기본적인 자가 간호 능력을 평가하는 6항목 도구입니다.
총 점수 범위는 0에서 6까지이며, 점수가 높을수록 자가 간호 활동에서 더 큰 독립성을 나타냅니다.
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기준선 (T0) 및 12주(T1)에 중재 완료 시
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도구적 일상생활활동
기간: 기준선(T0) 및 12주(T1)에 중재 완료 시
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기능적 독립성은 또한 Lawton 도구적 일상생활 활동(IADL) 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
Lawton IADL 척도는 식사 준비, 재정 관리, 교통 수단 이용, 가사 관리, 세탁, 쇼핑, 전화 사용, 약물 복용과 같은 독립 생활을 위한 복잡한 활동을 평가하는 8개 항목으로 구성되어 있습니다.
총점 범위는 0에서 8점이며, 점수가 높을수록 도구적 활동에서 더 큰 독립성을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 12주(T1)에 중재 완료 시
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우울 증상
기간: 기준선(T0) 및 12주(T1) 중재 완료 시
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우울 증상은 4항목 노인 우울 척도(GDS-4)를 사용하여 측정됩니다.
GDS-4는 네 가지 이분법적(예/아니오) 항목으로 구성되어 있으며, 총 점수 범위는 0에서 4점입니다. 점수가 높을수록 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준선(T0) 및 12주(T1) 중재 완료 시
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인지된 사회적 지지
기간: 기준선(T0) 및 12주(T1) 시점에 중재 완료 시
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사회적 지원은 사회적 만족도와 사회적 상호작용과 같은 구성 요소를 평가하는 10개 항목의 Duke 사회적 지원 지수(DSSI)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 30까지이며, 높은 점수는 더 높은 인식된 사회적 지원 수준을 반영합니다.
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기준선(T0) 및 12주(T1) 시점에 중재 완료 시
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 (T0) 및 12주 후 중재 완료 시 (T1)
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건강 관련 삶의 질(QoL)은 EuroQol 5차원 5수준(EQ-5D-5L) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
이 도구는 다음 다섯 가지 삶의 질 차원을 평가하는 것을 목표로 합니다: 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증 또는 불편함, 불안 또는 우울.
각 차원은 문제 없음(1), 약간의 문제(2), 중간 정도의 문제(3), 심각한 문제(4), 극심한 문제/수행 불가(5)를 포함하는 다섯 수준으로 평가됩니다.
응답은 단일 지표 점수로 계산될 수 있으며, 일반적으로 0 미만(사망보다 나쁨)에서 1(완전한 건강)까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 (T0) 및 12주 후 중재 완료 시 (T1)
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주관적 안녕감
기간: 기준선(T0) 및 12주(T1) 시점의 중재 완료 시
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주관적 웰빙은 지난 2주간의 정신적 웰빙을 평가하는 5개 항목의 WHO 웰빙 지수를 사용하여 측정됩니다.
이 척도는 6점 리커트 척도로 평가되는 다섯 가지 긍정적 문항으로 구성되며, 총점 범위는 0에서 25점입니다.
높은 점수는 더 큰 주관적 웰빙을 나타내며, 13점 미만의 절단점은 웰빙 상태가 좋지 않음을 시사합니다.
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기준선(T0) 및 12주(T1) 시점의 중재 완료 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원
기간: 12주(T1)의 중재 완료 시
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참가자들은 Client Service Receipt Inventory(CRSI)를 통해 입원 병원 서비스 이용에 대한 자가 보고 데이터를 제공할 것입니다.
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12주(T1)의 중재 완료 시
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응급실 예정되지 않은 방문
기간: 12주(T1)에 중재 완료 시
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참가자는 CRSI에서 입원 병원 서비스 사용에 관한 자가 보고 데이터를 제공할 것입니다.
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12주(T1)에 중재 완료 시
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병원 체류 기간
기간: 12주(T1) 시점의 중재 완료 시
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참가자들은 CRSI를 통해 입원 병원 서비스 사용에 대한 자가 보고 데이터를 제공할 것입니다.
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12주(T1) 시점의 중재 완료 시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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