Távorvosi támogatással működő otthonból történő távellátás programja törékeny idősek számára
Telehealth által támogatott elbocsátási program hatása a törékeny idősek egészségi állapotára: Egy pilot randomizált kontrollált vizsgálat
Ez a pilóta klinikai vizsgálat célja, hogy felmérje a távgyógyítással támogatott otthonbocsátási program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát a fizikai és mentális egészségi eredményekre, valamint az egészségügyi ellátás igénybevételére a kórházi otthonbocsátást követően, közösségben élő, törékeny idősek körében.
A célkitűzések a következők:
- A program megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának meghatározása a résztvevők toborzásának, megtartásának, betartási arányainak és elégedettségének felmérésével;
- A program előzetes hatásainak értékelése a) a fizikai egészségi eredményekre (pl. fizikai erőnlét, napi tevékenységek), b) a mentális egészségi eredményekre (pl. depressziós tünetek, érzékelt társas támogatottság, életminőség, szubjektív jól-lét), és c) az egészségügyi ellátás igénybevételére (pl. sürgősségi osztály látogatások, kórházi újbóli felvételek); és
- A program észlelt akadályainak és elősegítő tényezőinek azonosítása, valamint a gerontechnológiai aktivitás érzékelők és pedométerek elfogadhatóságának és használhatóságának értékelése a tevékenységi szintek monitorozásához.
Közösségben élő, 65 év feletti, törékeny időseket (N=50) fogunk toborozni egy helyi kórházon keresztül. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek az intervenciós vagy a kontroll csoportba. A 12 hetes távgyógyításos otthonbocsátási támogató program heti, rehabilitációra fókuszáló ülésekből áll, amelyek integrálják a gerontechnológiai aktivitás érzékelőket és pedométereket a fizikai és mentális egészségi eredmények javítása érdekében. Mindkét csoport továbbra is megkapja a szokásos ellátást.
Leíró statisztikákat fogunk használni a résztvevők adatainak összefoglalásához. Hatásnagyságokat számolunk az intervenció eredményekre gyakorolt hatásainak becsléséhez. A kvalitatív adatokat tematikus elemzéssel fogjuk elemezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A törékenység az egyik leggyakoribb geriátriai szindróma az idősek körében, és három vagy több ilyen tünet jelenlétében manifesztálódik: fogyás, fáradtság, gyengeség, lassú járási sebesség (<1,0 m/s) és alacsony fizikai aktivitás. A többrendszerű fiziológiai hanyatlás jellemzi, a törékeny idősek megnövekedett kockázatot jelentenek a betegségekre és a rossz pszichoszociális jólétre.
A törékenységben szenvedő idősek szintén hajlamosabbak a kórházi kezelésre és a kórházi elbocsátás utáni kedvezőtlen kimenetelekre. A kórházi elbocsátás utáni időszakot, amelyet „kritikus időszaknak” is neveznek, ezek az egyének a nem tervezett sürgősségi osztályi látogatások és a kórházi újrafelvétel kockázatával szembesülnek. Továbbá a törékeny idősek gyakran hosszabb regenerációs időszakokat tapasztalnak a kórházi elbocsátás után, és szintén lehetnek ülőbb életmódot folytatók, ami további funkcionális hanyatláshoz vezethet.
A meglévő bizonyítékok hangsúlyozzák a szabott beavatkozások szükségességét a törékeny idősek támogatására és összetett, többoldalú fizikai és mentális egészségi igényeik kezelésére a kórházból való hazatérésük során. Ez a pilot tanulmány a szakirodalmi hiányokat hivatott pótolni egy strukturált távgyógyító elbocsátási támogatási program bevezetésével, amely a törékenységben szenvedő, közösségben élő idősek számára szabott, hogy javítsa a fizikai és mentális egészségi kimeneteleket, csökkentse az egészségügyi ellátás igénybevételét, és javítsa az öngondoskodást és a funkcionális regenerációt. Az átmeneti ellátás innovációjának elősegítése érdekében a program távoli egészségmonitorozási eszközöket is tartalmaz, mint például otthoni gerontechnológiai eszközöket (pl. aktivitásérzékelők) és pedométereket a fizikai aktivitás és a regeneráció támogatására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sarah Xiao
- Telefonszám: +852 3943 1502
- E-mail: sarahxiao@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Xiao
- Telefonszám: +852 3943 1502
- E-mail: sarahxiao@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb;
- Kantoniul beszél;
- Megfelel a törékenység működési definíciójának, amelyet úgy határozunk meg, hogy aki 3 vagy annál több pontot ér el az 5 elemű FRAIL skálán, amely a fáradtságot, ellenállást, járást, betegségeket és fogyást tükrözi;
- Az Abbreviated Mental Test (AMT ≥ 6) szerint mentálisan kompetens;
- Az elmúlt két héten belül fekvőbeteg-kórházból elbocsátva és otthon él; és
- Hozzáférhet digitális eszközhöz internetkapcsolattal, például okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg aktív pszichiátriai kezelés alatt áll súlyos mentális betegség miatt (pl. szkizofrénia, bipoláris zavar), ami súlyos funkcionális károsodást okoz
- Orvosi állapotok, amelyek ellenjavallják a testmozgást (pl. közelmúltbeli akut szívinfarktus, instabil kardiovaszkuláris kórkép, az elmúlt egy hónapban történt törés); és/vagy
- Bármilyen jelentős látási, nyelvi vagy kommunikációs károsodás, amely akadályozná a program értelmes részvételét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Telehealth elbocsátás utáni támogató program
|
A 12 hetes távgyógyítás által támogatott otthonból történő elbocsátás utáni program heti egyórás virtuális ülésekből áll, amelyek oktató és tapasztalati tevékenységeket tartalmaznak a kórházi elbocsátás utáni felépülés támogatására. Az ülések a fizikai aktivitás és mobilitás javítására összpontosítanak otthon végezhető gyakorlatokon keresztül, az öngondoskodási készségek erősítésére a törékenység kapcsán, a mentális ellenállóképesség és jólét előmozdítására, valamint lehetőséget biztosítanak a társak közötti interakcióra és társadalmi támogatásra. Ezen felül egy aktivitásérzékelőt telepítenek az intervenciós csoportba tartozó résztvevők otthonaiba, hogy idővel monitorozzák és értékeljék fizikai aktivitási szintjeiket és mintáikat. A fejlett, mesterséges intelligenciával felszerelt okosotthoni aktivitásérzékelők lehetővé teszik a résztvevők napi aktivitási mintáinak távoli megfigyelését. Egy lépésszámlálót is biztosítanak a résztvevők számára motivációs eszközként a ülő életmód csökkentésére. |
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás
A kontrollcsoporthoz beosztott résztvevők a szokásos ellátásban részesülnek tovább.
A szokásos ellátás általában otthoni látogatásokat és/vagy közösségi ápolók által végzett nyomon követő hívásokat foglal magában, amelyek a gyógyszerkezelésre és az alapvető egészségnevelésre összpontosítanak, igény szerint.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testi erőnlét
Időkeret: Alapvonal (T0) és az intervenció befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
A fizikai erőnlítést a Senior Fitness Test (SFT) felhasználásával értékelik, amely hét tesztből áll, és testi erőt, rugalmasságot, fürgeséget, aerob kapacitást és testösszetételt vizsgál.
A tesztek a következőket tartalmazzák: 30 másodperces székállás, 30 másodperces karhajlítás, 2 perces lépésteszt, székülés-érintés, hátsó karok elérése, 8 láb fel-és le, és 2 perces helybenlépés teszt.
Minden összetevőt külön pontoznak szabványos egységekkel (pl. ismétlések száma, távolság vagy idő), ahol általában a magasabb pontszámok jobb fizikai erőnlítést jelentenek, kivéve az időre végzett teszteket (pl. 8 láb fel-és le), ahol az alacsonyabb idők jobb teljesítményt jelentenek.
|
Alapvonal (T0) és az intervenció befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
A funkcionális függetlenséget a Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) felhasználásával értékelik.
A Katz Index of Independence in ADL egy 6 tételből álló eszköz, amely alapvető öngondolati képességeket értékel, mint például az evés, fürdés, öltözködés, áthelyezés, WC használat és mozgás.
A teljes pontszám 0 és 6 között van, a magasabb pontszámok nagyobb öngondolati tevékenységekben való függetlenséget jeleznek.
|
Kiindulási állapot (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
|
Instrumentális napi életi tevékenységek
Időkeret: Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
A funkcionális függetlenséget a Lawton Instrumentális Napi Tevékenységek (IADL) Skála segítségével is értékelni fogják.
A Lawton IADL Skála 8 tételet tartalmaz, amelyek az önálló élethez szükséges összetett tevékenységeket értékelik, például az ételkészítést, a pénzügyek kezelését, a közlekedési eszközök használatát, a háztartási munkákat, a ruhák mosását, a bevásárlást, a telefon használatát és a gyógyszerek szedését.
Az összpontszám 0 és 8 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb függetlenséget jeleznek az instrumentális tevékenységekben.
|
Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
|
Depressziós tünetek
Időkeret: Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
A depressziós tüneteket a 4 kérdéses Geriátriai Depresszió Skála (GDS-4) fogja mérni.
A GDS-4 négy dichotóm (igen/nem) kérdésből áll, a teljes pontszám 0 és 4 között változik. Magasabb pontszám nagyobb depressziós tüneteket jelez.
|
Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
|
Érzékelt társas támogatottság
Időkeret: Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 hét után (T1)
|
A társas támogatást a 10 tételből álló Duke Társas Támogatási Index (DSSI) segítségével értékeljük, amely olyan konstruktumokat értékel, mint a társas elégedettség és a társas interakció.
A teljes pontszám 0 és 30 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb észlelt társas támogatási szinteket tükröznek.
|
Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 hét után (T1)
|
|
Egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
Az egészséggel összefüggő életminőséget (QoL) az EuroQol 5 dimenziós 5 szintű (EQ-5D-5L) kérdőívvel értékeljük.
A műszer az alábbi öt életminőség dimenziót célja felmérni: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom vagy kellemetlenség, valamint szorongás vagy depresszió. Minden dimenziót öt szinten értékelünk, amelyek közé tartozik: nincs probléma (1), enyhe problémák (2), közepes problémák (3), súlyos problémák (4), és rendkívüli problémák/tehetetlenség (5). A válaszok egyetlen indexpontszámba számíthatók át, amely általában 0-nál kisebb (halálnál rosszabb) és 1 (teljes egészség) közötti tartományban mozog, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséggel összefüggő életminőséget jeleznek. |
Alapvonal (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
|
Szubjektív jóllét
Időkeret: Kiindulási állapot (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
A szubjektív jólétet az 5 tételből álló WHO Jóléti Indexszel mérik, amely az elmúlt két hét mentális jólétét értékeli.
A skála öt pozitív megfogalmazású tételből áll, amelyeket egy 6 pontos Likert-skálán értékelnek, összesen 0 és 25 közötti összpontszámot eredményezve.
A magasabb pontszámok nagyobb szubjektív jólétet jeleznek, a 13 alatti határérték pedig gyenge jólétre utal.
|
Kiindulási állapot (T0) és a beavatkozás befejezésekor 12 héttel később (T1)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kórházi újrabefogadások
Időkeret: A 12 hetes intervenció befejezésekor (T1)
|
A résztvevők a Kliens Szolgáltatásigény-leltár (CRSI) segítségével önbevalláson alapuló adatokat szolgáltatnak a kórházi fekvőbeteg-szolgáltatások igénybevételéről.
|
A 12 hetes intervenció befejezésekor (T1)
|
|
Nem tervezett látogatások a sürgősségi osztályon
Időkeret: A 12 hetes beavatkozás befejezésekor (T1)
|
A résztvevők a CRSI-ből származó kórházi fekvőbeteg-szolgáltatások igénybevételéről saját maguk által jelentett adatokat szolgáltatnak.
|
A 12 hetes beavatkozás befejezésekor (T1)
|
|
Kórházi tartózkodási idő
Időkeret: A 12 hetes intervenció befejezésekor (T1)
|
A résztvevők önként jelentett adatokat szolgáltatnak a kórházi fekvőbeteg-szolgáltatások használatáról a CRSI-ből.
|
A 12 hetes intervenció befejezésekor (T1)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIRB-2025-552-5
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .