Programa de Alta Hospitalaria con Apoyo de Telemedicina para Adultos Mayores Frágiles
Programa de Alta Sanitaria con Apoyo de Telemedicina sobre los Resultados de Salud en Adultos Mayores Frágiles: Un Ensayo Piloto Aleatorizado Controlado
Este ensayo clínico piloto tiene como objetivo evaluar la viabilidad, aceptabilidad y efectividad preliminar de un programa de alta hospitalaria con apoyo de telesalud sobre los resultados de salud física y mental, y la utilización de servicios de salud entre adultos mayores con fragilidad que viven en la comunidad después del alta hospitalaria.
Los objetivos son:
- Determinar la viabilidad y aceptabilidad del programa mediante la evaluación del reclutamiento de participantes, retención, tasas de adherencia y satisfacción;
- Evaluar los efectos preliminares del programa sobre a) resultados de salud física (por ejemplo, condición física, actividades de la vida diaria), b) resultados de salud mental (por ejemplo, síntomas depresivos, apoyo social percibido, calidad de vida, bienestar subjetivo), y c) utilización de servicios de salud (por ejemplo, visitas a urgencias, reingresos hospitalarios); y
- Identificar las barreras y facilitadores percibidos del programa y evaluar la aceptabilidad y usabilidad de sensores de actividad gerontotecnológicos y podómetros para monitorizar los niveles de actividad.
Se reclutarán adultos mayores de 65 años con fragilidad que viven en la comunidad (N=50) a través de un hospital local. Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control. El programa de apoyo al alta con telesalud de 12 semanas consiste en sesiones semanales centradas en la rehabilitación que integran sensores de actividad gerontotecnológicos y podómetros para mejorar los resultados de salud física y mental. Ambos grupos continuarán recibiendo la atención habitual.
Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir los datos de los participantes. Se calcularán los tamaños del efecto para estimar los efectos de la intervención sobre los resultados. Los datos cualitativos se analizarán mediante análisis temático.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fragilidad es uno de los síndromes geriátricos más comunes entre los adultos mayores, y se manifiesta con tres o más de estos síntomas: pérdida de peso, fatiga, debilidad, velocidad de marcha lenta (<1.0m/s) y baja actividad física. Caracterizada por un declive fisiológico multisistémico, los adultos mayores frágiles tienen un mayor riesgo de enfermedades y un bienestar psicosocial deficiente.
Los adultos mayores con fragilidad también son más susceptibles a la hospitalización y a resultados adversos tras el alta. Conocido como el "período crítico" después del alta hospitalaria, estos individuos tienen riesgo de visitas no planificadas al servicio de urgencias y reingresos hospitalarios. Además, los adultos mayores frágiles suelen experimentar períodos de recuperación prolongados tras el alta hospitalaria, y también pueden ser más sedentarios, lo que puede llevar a un mayor declive funcional.
La evidencia existente enfatiza la necesidad de intervenciones personalizadas para apoyar a los adultos mayores frágiles y abordar sus complejas y multifacéticas necesidades de salud física y mental durante su transición del hospital al hogar. Este estudio piloto aborda lagunas en la literatura mediante la introducción de un programa estructurado de apoyo de alta por telemedicina adaptado a adultos mayores frágiles que viven en la comunidad para mejorar los resultados de salud física y mental, reducir la utilización de servicios de salud, y mejorar el autocuidado y la recuperación funcional. Para facilitar la innovación en la atención transicional, el programa incorpora herramientas de monitorización remota de la salud como la gerontotecnología domiciliaria (por ejemplo, sensores de actividad) y podómetros para apoyar la actividad física y la recuperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sarah Xiao
- Número de teléfono: +852 3943 1502
- Correo electrónico: sarahxiao@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Sarah Xiao
- Número de teléfono: +852 3943 1502
- Correo electrónico: sarahxiao@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 65 años o más;
- Capaz de hablar cantonés;
- Cumplir con la definición operativa de fragilidad, que se define como una persona que obtiene una puntuación de 3 o más en la escala FRAIL de 5 ítems, que refleja fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso;
- Mentalmente competente según la Prueba Mental Abreviada (AMT ≥ 6);
- Dado de alta de un hospital agudo en las últimas dos semanas y que reside en casa; y
- Tener acceso a un dispositivo digital con conectividad a Internet, como un teléfono inteligente, tableta o computadora
Criterios de exclusión:
- Actualmente en tratamiento psiquiátrico activo por enfermedad mental grave (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar) que resulta en deterioro funcional grave
- Presentar condiciones médicas que contraindiquen el ejercicio físico (por ejemplo, infarto agudo de miocardio reciente, patología cardiovascular inestable, fractura en el último mes); y/o
- Presentar cualquier deficiencia visual, lingüística o de comunicación significativa que impediría su capacidad para participar significativamente en el programa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de apoyo al alta por telesalud
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El programa de alta hospitalaria con apoyo de telesalud de 12 semanas consiste en sesiones virtuales semanales de una hora que incluyen actividades didácticas y experienciales para apoyar la recuperación tras el alta hospitalaria. Las sesiones se centran en mejorar la actividad física y la movilidad mediante ejercicios en el hogar, fortalecer las habilidades de autocontrol relacionadas con la fragilidad, promover la resiliencia mental y el bienestar, y proporcionar oportunidades de interacción entre compañeros y apoyo social. Además, se instalará un sensor de actividad en los hogares de los participantes del grupo de intervención para monitorizar y evaluar sus niveles y patrones de actividad física a lo largo del tiempo. Los sensores de actividad inteligentes avanzados para el hogar, equipados con capacidades de IA, permitirán la monitorización remota de los patrones de actividad diaria de los participantes. También se proporcionará un podómetro a los participantes como herramienta motivacional para reducir el comportamiento sedentario. |
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Sin intervención: Cuidado habitual
Los participantes asignados al grupo de control continuarán recibiendo la atención habitual.
La atención habitual suele incluir visitas domiciliarias y/o llamadas de seguimiento de enfermeras comunitarias centradas en la gestión de la medicación y la educación sanitaria básica, según sea necesario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aptitud física
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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La condición física se evaluará mediante la Prueba de Aptitud Física para Mayores (Senior Fitness Test, SFT), que consta de siete pruebas que evalúan la fuerza corporal, la flexibilidad, la agilidad, la capacidad aeróbica y la composición corporal.
Las pruebas incluyen las siguientes: levantarse de la silla en 30 segundos, flexión de brazos en 30 segundos, prueba de pasos de 2 minutos, sentarse y alcanzar en la silla, rascarse la espalda, levantarse y recorrer 8 pies, y prueba de pasos en el sitio de 2 minutos.
Cada componente se puntúa por separado utilizando unidades estandarizadas (por ejemplo, número de repeticiones, distancia o tiempo), donde las puntuaciones más altas generalmente indican una mejor condición física, excepto en las pruebas cronometradas (por ejemplo, levantarse y recorrer 8 pies), en las que los tiempos más bajos indican un mejor rendimiento.
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Baseline (T0) y al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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La independencia funcional se evaluará utilizando el Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria (AVD).
El Índice de Katz de Independencia en AVD es una herramienta de 6 ítems que evalúa las habilidades básicas de autocuidado, como alimentarse, bañarse, vestirse, transferirse, usar el baño y moverse.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 6, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor independencia en las actividades de autocuidado.
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Línea de base (T0) y tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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Actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y tras finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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La independencia funcional también se evaluará utilizando la Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton (IADL).
La Escala IADL de Lawton consta de 8 ítems que evalúan actividades complejas para la vida independiente, como preparar comidas, manejar finanzas, usar transporte, limpieza del hogar, lavar ropa, comprar, usar el teléfono y tomar medicamentos.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 8, donde puntuaciones más altas indican mayor independencia en las actividades instrumentales.
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Línea de base (T0) y tras finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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Síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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Los síntomas depresivos se medirán mediante la Escala de Depresión Geriátrica de 4 ítems (GDS-4).
La GDS-4 consta de cuatro ítems dicotómicos (sí/no), con puntuaciones totales que van de 0 a 4. Las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Línea de base (T0) y al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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Apoyo social percibido
Periodo de tiempo: Baseline (T0) y al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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El apoyo social se evaluará utilizando el Índice de Apoyo Social de Duke de 10 ítems (DSSI), que evalúa constructos como la satisfacción social y la interacción social.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, y las puntuaciones más altas reflejan niveles percibidos más altos de apoyo social.
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Baseline (T0) y al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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La calidad de vida relacionada con la salud (CdV) se evaluará mediante el cuestionario EuroQol de 5 Dimensiones y 5 Niveles (EQ-5D-5L).
El instrumento tiene como objetivo evaluar las siguientes cinco dimensiones de la CdV: movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor o malestar, y ansiedad o depresión. Cada dimensión se califica en cinco niveles, que incluyen: sin problemas (1), problemas leves (2), problemas moderados (3), problemas graves (4) y problemas extremos/incapacidad para realizarlo (5). Las respuestas pueden calcularse en una puntuación de índice única, que generalmente oscila entre menos de 0 (peor que la muerte) y 1 (salud perfecta), donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud. |
Línea de base (T0) y tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0) y tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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El bienestar subjetivo se medirá utilizando el Índice de Bienestar de 5 ítems de la OMS, que evalúa el bienestar mental durante las dos últimas semanas.
La escala está compuesta por cinco ítems redactados positivamente, calificados en una escala Likert de 6 puntos, obteniendo una puntuación total que oscila entre 0 y 25.
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar subjetivo, con un punto de corte por debajo de 13 que sugiere un bienestar deficiente.
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Línea de base (T0) y tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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Los participantes proporcionarán datos autoinformados sobre el uso de servicios hospitalarios de internamiento a partir del Inventario de Recibo de Servicios al Cliente (CRSI).
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Tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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Visitas no planificadas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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Los participantes proporcionarán datos autoinformados sobre el uso de servicios hospitalarios de internamiento desde el CRSI.
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Tras la finalización de la intervención a las 12 semanas (T1)
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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Los participantes proporcionarán datos autoinformados sobre el uso de servicios hospitalarios de internamiento a partir del CRSI.
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Al finalizar la intervención a las 12 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB-2025-552-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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