Telehälsostött utskrivningsprogram för sköra äldre
Telehälsestött utskrivningsprogram för hälsoutfall hos sköra äldre vuxna: En pilotstudie med randomiserad kontrollerad design
Denna pilotstudie syftar till att utvärdera genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effektiviteten av ett telehälsostött utskrivningsprogram för fysiska och psykiska hälsoutfall samt hälso- och sjukvårdsutnyttjande bland äldre personer med skörhet som bor i eget hem efter sjukhusutskrivning.
Målen är:
- Att fastställa programmets genomförbarhet och acceptans genom att bedöma rekrytering, kvarhållning, följsamhet och tillfredsställelse hos deltagarna;
- Att utvärdera programmets preliminära effekter på a) fysiska hälsoutfall (t.ex. fysisk kondition, aktiviteter i det dagliga livet), b) psykiska hälsoutfall (t.ex. depressiva symtom, upplevt socialt stöd, livskvalitet, subjektivt välbefinnande) och c) hälso- och sjukvårdsutnyttjande (t.ex. besök på akutmottagning, återinläggningar på sjukhus); och
- Att identifiera upplevda hinder och underlättande faktorer för programmet samt utvärdera acceptansen och användbarheten av gerontologiska aktivitetssensorer och stegräknare för övervakning av aktivitetsnivåer.
Äldre personer 65 år med skörhet som bor i eget hem (N=50) kommer att rekryteras via ett lokalt sjukhus. Deltagarna kommer att randomiseras till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Det 12-veckorslånga telehälsostödda utskrivningsprogrammet består av veckovisa återhämtningsinriktade sessioner som integrerar gerontologiska aktivitetssensorer och stegräknare för att förbättra fysiska och psykiska hälsoutfall. Båda grupperna kommer att fortsätta att få vanlig vård.
Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta deltagardata. Effektstorlekar kommer att beräknas för att uppskatta interventionens effekter på utfallen. Kvalitativa data kommer att analyseras med tematisk analys.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skörhet är ett av de vanligaste geriatriska syndromen bland äldre vuxna och manifesteras som tre eller fler av dessa symptom: viktnedgång, trötthet, svaghet, långsam gånghastighet (<1,0 m/s) och låg fysisk aktivitet. Karakteriserad av multisystemfysiologisk nedgång löper sköra äldre vuxna en ökad risk för sjukdomar och dåligt psykosocialt välbefinnande.
Äldre vuxna med skörhet är också mer mottagliga för sjukhusvård och ogynnsamma utfall efter utskrivning. Känd som den "kritiska perioden" efter sjukhusutskrivning löper dessa individer risk för oplanerade akutmottagningsbesök och återinläggningar på sjukhus. Dessutom upplever sköra äldre vuxna ofta förlängda återhämtningsperioder efter sjukhusutskrivning och kan också vara mer stillasittande, vilket kan leda till ytterligare funktionell nedgång.
Befintliga bevis understryker behovet av skräddarsydda interventioner för att stödja sköra äldre vuxna och hantera deras komplexa, mångfacetterade fysiska och psykiska hälsobehov under övergången från sjukhus till hem. Denna pilotstudie adresserar luckor i litteraturen genom att introducera ett strukturerat telehälsostödsprogram för utskrivning skräddarsytt för hemmaboende äldre vuxna med skörhet för att förbättra fysiska och psykiska hälsoutfall, minska sjukvårdsutnyttjande och förbättra självhantering och funktionell återhämtning. För att underlätta innovation i övergångsvård inkluderar programmet fjärrövervakningsverktyg för hälsa som hembaserad gerontologi (t.ex. aktivitetssensorer) och stegräknare för att stödja fysisk aktivitet och återhämtning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sarah Xiao
- Telefonnummer: +852 3943 1502
- E-post: sarahxiao@cuhk.edu.hk
Studieorter
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Sarah Xiao
- Telefonnummer: +852 3943 1502
- E-post: sarahxiao@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre;
- Kan tala kantonesiska;
- Uppfyller den operationella definitionen av skörhet, vilket definieras som en individ som får 3 eller mer på den 5-punkts FRAIL-skalan, som reflekterar trötthet, motståndskraft, gångförmåga, sjukdomar och viktförlust;
- Är mentalt kompetent enligt Abbreviated Mental Test (AMT ≥ 6);
- Har skrivits ut från ett akutsjukhus inom de senaste två veckorna och bor hemma; och
- Har tillgång till en digital enhet med internetuppkoppling, såsom en smartphone, surfplatta eller dator
Exklusionskriterier:
- Genomgår för närvarande aktiv psykiatrisk behandling för allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär sjukdom) som resulterar i allvarlig funktionsnedsättning
- Har medicinska tillstånd som kontraindicerar fysisk träning (t.ex. nyligen genomgången akut hjärtinfarkt, instabil kardiovaskulär patologi, fraktur inom den senaste månaden); och/eller
- Har några betydande syn-, språk- eller kommunikationsnedsättningar som skulle hindra deras förmåga att meningsfullt delta i programmet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Telehälsostödprogram för utskrivning
|
Det 12-veckors telehälsestödda utskrivningsprogrammet består av veckovisa virtuella sessioner på en timme som innehåller didaktiska och erfarenhetsbaserade aktiviteter för att stödja återhämtning efter sjukhusutskrivning. Sessionerna fokuserar på att förbättra fysisk aktivitet och rörlighet genom hembaserade övningar, stärka självhanteringsfärdigheter relaterade till skörhet, främja mental motståndskraft och välbefinnande, samt erbjuda möjligheter till kamratinteraktion och socialt stöd. Dessutom kommer en aktivitetssensor att installeras i hemmen hos deltagare i interventionsgruppen för att övervaka och utvärdera deras fysiska aktivitetsnivåer och mönster över tid. De avancerade smarta hemaktivitetsensorerna, utrustade med AI-funktioner, möjliggör fjärrövervakning av dagliga aktivitetsmönster bland deltagarna. En pedometer kommer också att tillhandahållas till deltagarna som ett motivationsverktyg för att minska stillasittande beteende. |
|
Inget ingripande: Sedvanlig vård
Deltagare som tilldelas kontrollgruppen kommer att fortsätta att få vanlig vård.
Vanlig vård inkluderar vanligtvis hembesök och/eller uppföljningssamtal av distriktssköterskor som fokuserar på läkemedelshantering och grundläggande hälsoinformation, vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fysisk kondition
Tidsram: Baseline (T0) och vid interventionsavslut efter 12 veckor (T1)
|
Den fysiska konditionen kommer att bedömas med Senior Fitness Test (SFT), som består av sju tester som utvärderar kroppsstyrka, flexibilitet, smidighet, aerob kapacitet och kroppssammansättning.
Testerna inkluderar följande: 30-sekunders stoluppstigning, 30-sekunders armcurl, 2-minuters steptest, stolsitt-och-sträck, ryggskrapning, 8-fot-upp-och-gå, och 2-minuters steg-på-plats-test.
Varje komponent poängsätts separat med standardiserade enheter (t.ex. antal repetitioner, distans eller tid), där högre poäng generellt indikerar bättre fysisk kondition, förutom tidsbestämda tester (t.ex. 8-fot-upp-och-gå), där lägre tider indikerar bättre prestation.
|
Baseline (T0) och vid interventionsavslut efter 12 veckor (T1)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagligt liv
Tidsram: Baslinje (T0) och efter genomförd intervention vid 12 veckor (T1)
|
Funktionell självständighet kommer att utvärderas med hjälp av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL).
Katz Index of Independence in ADL är ett verktyg med 6 punkter som bedömer grundläggande förmågor till egenvård, såsom matning, badning, klädsel, förflyttning, toalettbesök och rörlighet.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 6, där högre poäng indikerar större självständighet i egenvårdsaktiviteter.
|
Baslinje (T0) och efter genomförd intervention vid 12 veckor (T1)
|
|
Instrumentella aktiviteter i dagligt liv
Tidsram: Baseline (T0) och efter avslutad intervention vid 12 veckor (T1)
|
Funktionell självständighet kommer också att utvärderas med hjälp av Lawtons skala för instrumentella dagliga aktiviteter (IADL).
Lawtons IADL-skala består av 8 punkter som utvärderar komplexa aktiviteter för självständigt boende, såsom att laga måltider, hantera ekonomi, använda transporter, hushållsarbete, tvätta, handla, använda telefon och ta mediciner.
Totalskattningar sträcker sig från 0 till 8, där högre poäng indikerar större självständighet i instrumentella aktiviteter.
|
Baseline (T0) och efter avslutad intervention vid 12 veckor (T1)
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje (T0) och vid avslutad intervention efter 12 veckor (T1)
|
Depressiva symtom kommer att mätas med den 4-punkts Geriatric Depression Scale (GDS-4).
GDS-4 består av fyra dikotoma (ja/nej) punkter, med totalskårer från 0 till 4. Högre skårer indikerar större depressiva symtom.
|
Baslinje (T0) och vid avslutad intervention efter 12 veckor (T1)
|
|
Upplevt socialt stöd
Tidsram: Baseline (T0) och vid avslutad intervention efter 12 veckor (T1)
|
Socialt stöd kommer att bedömas med hjälp av 10-punkts Duke Social Support Index (DSSI), som utvärderar konstrukt som social tillfredsställelse och social interaktion.
Totalskåren sträcker sig från 0 till 30, där högre poäng återspeglar högre upplevda nivåer av socialt stöd.
|
Baseline (T0) och vid avslutad intervention efter 12 veckor (T1)
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baseline (T0) och vid slutförande av interventionen efter 12 veckor (T1)
|
Hälsorelaterad livskvalitet (QoL) kommer att bedömas med hjälp av EuroQol 5 Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) frågeformulär.
Instrumentet syftar till att utvärdera följande fem QoL-dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta eller obehag, samt ångest eller depression.
Varje dimension bedöms på fem nivåer, som inkluderar inga problem (1), små problem (2), måttliga problem (3), allvarliga problem (4) och extrema problem/kan inte utföra (5).
Svaren kan beräknas till ett enda indexvärde, som vanligtvis sträcker sig från mindre än 0 (sämre än döden) till 1 (full hälsa), där högre värden indikerar bättre hälsorelaterad livskvalitet.
|
Baseline (T0) och vid slutförande av interventionen efter 12 veckor (T1)
|
|
Subjektivt välbefinnande
Tidsram: Baslinje (T0) och vid interventionsavslut efter 12 veckor (T1)
|
Subjektivt välbefinnande kommer att mätas med hjälp av WHO Well-being Index med 5 frågor, som bedömer psykiskt välbefinnande under de senaste två veckorna.
Skalan består av fem positivt formulerade frågor som betygsätts på en 6-gradig Likertskala, vilket ger ett totalt poängvärde mellan 0 och 25.
Högre poäng indikerar bättre subjektivt välbefinnande, med ett gränsvärde under 13 som tyder på dåligt välbefinnande.
|
Baslinje (T0) och vid interventionsavslut efter 12 veckor (T1)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospitalsåterinläggningar
Tidsram: Efter interventionens slutförande vid 12 veckor (T1)
|
Deltagarna kommer att lämna självrapporterad data om användningen av slutenvårdstjänster från Client Service Receipt Inventory (CRSI).
|
Efter interventionens slutförande vid 12 veckor (T1)
|
|
Oplanerade besök på akutmottagningen
Tidsram: Efter interventionens avslutning vid 12 veckor (T1)
|
Deltagarna kommer att lämna självrapporterade uppgifter om användningen av slutenvård från CRSI.
|
Efter interventionens avslutning vid 12 veckor (T1)
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Efter interventionens avslutning vid 12 veckor (T1)
|
Deltagarna kommer att lämna självrapporterad data om användningen av slutenvårdstjänster från CRSI.
|
Efter interventionens avslutning vid 12 veckor (T1)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIRB-2025-552-5
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .