Telehelse-støttet utskrivelsesprogram for skrøpelige eldre voksne
Telehelse-støttet utskrivningsprogram for helseutfall hos skrøpelige eldre: En pilot randomisert kontrollert studie
Denne pilotstudien har som mål å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et telehelse-støttet utskrivningsprogram på fysiske og psykiske helseutfall, samt helsetjenestebruk blant hjemmeboende eldre med skrøpelighet etter sykehusutskrivelse.
Målene er:
- Å fastslå programmets gjennomførbarhet og akseptabilitet ved å vurdere deltakernes rekruttering, oppbevaring, overholdelsesrater og tilfredshet;
- Å evaluere programmets foreløpige effekter på a) fysiske helseutfall (f.eks. fysisk form, aktiviteter i dagliglivet), b) psykiske helseutfall (f.eks. depressive symptomer, opplevd sosial støtte, livskvalitet, subjektiv velvære), og c) helsetjenestebruk (f.eks. besøk på akuttmottak, nyinnleggelser på sykehus); og
- Å identifisere opplevde barrierer og fasilitatorer for programmet og evaluere akseptabiliteten og brukervennligheten av geronteknologi-aktivitetsensorer og skrittellere for overvåking av aktivitetsnivåer.
Hjemmeboende eldre på 65 år med skrøpelighet (N=50) vil bli rekruttert gjennom et lokalt sykehus. Deltakerne vil bli randomisert til enten intervensjons- eller kontrollgruppen. Det 12-ukers telehelse-utskrivningsstøtteprogrammet består av ukentlige gjenopprettingsfokuserte sesjoner som integrerer geronteknologi-aktivitetsensorer og skrittellere for å forbedre fysiske og psykiske helseutfall. Begge gruppene vil fortsette å motta vanlig behandling.
Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere deltakerdata. Effektstørrelser vil bli beregnet for å estimere intervensjonens effekter på utfallene. Kvalitative data vil bli analysert ved hjelp av tematisk analyse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skrøpelighet er et av de vanligste geriatriske syndromene blant eldre voksne, og manifesterer seg som tre eller flere av disse symptomene: vekttap, tretthet, svakhet, langsom ganghastighet (<1,0m/s) og lav fysisk aktivitet. Karakterisert av flersystemisk fysiologisk nedgang, har skrøpelige eldre voksne økt risiko for sykdommer og dårlig psykososial trivsel.
Eldre voksne med skrøpelighet er også mer utsatt for sykehusinnleggelse og negative utfall etter utskrivelse. Kjent som den «kritiske perioden» etter sykehusutskrivelse, har disse personene risiko for uplanlagte legevaktbesøk og nyinnleggelser på sykehus. Videre opplever skrøpelige eldre voksne ofte langvarige rekonvalesensperioder etter sykehusutskrivelse, og kan også være mer stillesittende, noe som kan føre til ytterligere funksjonsnedgang.
Eksisterende bevis understreker behovet for skreddersydde intervensjoner for å støtte skrøpelige eldre voksne og adressere deres komplekse, flerdimensjonale fysiske og mentale helsebehov under overgangen fra sykehus til hjemmet. Denne pilotstudien adresserer hull i litteraturen ved å introdusere et strukturert telehelse-utskrivelsesstøtteprogram skreddersydd for hjemmeboende eldre voksne med skrøpelighet for å forbedre fysiske og mentale helseutfall, redusere helsetjenestebruk og styrke selvstyring og funksjonell rehabilitering. For å fremme innovasjon i overgangsomsorg, inkorporerer programmet fjernhelseovervåkingsverktøy som hjemmebasert geronteknologi (f.eks. aktivitetssensorer) og skrittellere for å støtte fysisk aktivitet og rehabilitering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sarah Xiao
- Telefonnummer: +852 3943 1502
- E-post: sarahxiao@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
Ta kontakt med:
- Sarah Xiao
- Telefonnummer: +852 3943 1502
- E-post: sarahxiao@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre;
- Kan snakke kantonesisk;
- Oppfyller den operative definisjonen av skrøpelighet, som defineres som en person som scorer 3 eller mer på 5-punkts FRAIL-skalaen, som reflekterer tretthet, motstandskraft, gangfunksjon, sykdommer og vekttap;
- Er mentalt kompetent i henhold til Abbreviated Mental Test (AMT ≥ 6);
- Utskrevet fra et akutt sykehus innen de siste to ukene og bor hjemme; og
- Har tilgang til en digital enhet med internettilkobling, for eksempel smarttelefon, nettbrett eller datamaskin
Eksklusjonskriterier:
- Under aktiv psykiatrisk behandling for alvorlig psykisk lidelse (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse) som fører til betydelig funksjonsnedsettelse
- Har medisinske tilstander som kontraindicerer fysisk trening (f.eks. nylig akutt hjerteinfarkt, ustabil kardiovaskulær patologi, brudd innen den siste måneden); og/eller
- Har betydelige syns-, språk- eller kommunikasjonsvansker som vil hindre deres evne til å delta meningsfullt i programmet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisinsk utskrivningsstøtteprogram
|
Det 12-ukers telehelse-støttede utskrivningsprogrammet består av ukentlige virtuelle timer lange økter som inkluderer didaktiske og erfaringsbaserte aktiviteter for å støtte rehabilitering etter sykehusutskrivelse. Øktene fokuserer på å forbedre fysisk aktivitet og mobilitet gjennom hjemmebaserte øvelser, styrke selvadministrasjonsferdigheter knyttet til skrøpelighet, fremme mental motstandsdyktighet og velvære, og gi muligheter for jevnaldrende interaksjon og sosial støtte. I tillegg vil en aktivitetssensor bli installert i hjemmene til deltakerne i intervensjonsgruppen for å overvåke og evaluere deres fysiske aktivitetsnivåer og mønstre over tid. De avanserte smarte hjemmeaktivitetsensorene, utstyrt med AI-kapabiliteter, vil muliggjøre fjernovervåking av daglige aktivitetsmønstre blant deltakerne. Et skritteller vil også bli gitt til deltakerne som et motivasjonsverktøy for å redusere stillesittende atferd. |
|
Ingen inngripen: Vanlig behandling
Deltakere som er tildelt kontrollgruppen vil fortsette å motta vanlig behandling.
Vanlig behandling inkluderer typisk hjemmebesøk og/eller oppfølgingssamtaler fra kommunale sykepleiere som fokuserer på medisinering og grunnleggende helseundervisning, etter behov.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk form
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
Fysisk form vil bli vurdert ved bruk av Senior Fitness Test (SFT), som består av syv tester som evaluerer kroppsstyrke, fleksibilitet, smidighet, aerob kapasitet og kroppssammensetning.
Testene inkluderer følgende: 30-sekunders stoloppstilling, 30-sekunders armcurl, 2-minutters stepptest, stol-sitt-og-rekk test, ryggkrabling, 8-fot-opp-og-gå, og 2-minutters stå-på-stedet test.
Hver komponent poengsettes separat ved bruk av standardiserte enheter (f.eks. antall repetisjoner, distanse eller tid), hvor høyere poeng generelt indikerer bedre fysisk form, bortsett fra tidsmålingstester (f.eks. 8-fot opp-og-gå), hvor lavere tider indikerer bedre prestasjon.
|
Utgangspunkt (T0) og ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og ved intervensjonens fullføring etter 12 uker (T1)
|
Funksjonell uavhengighet vil bli evaluert ved hjelp av Katz-indeksen for uavhengighet i daglige aktiviteter (ADL).
Katz-indeksen for uavhengighet i ADL er et verktøy med 6 punkter som vurderer grunnleggende evner til egenomsorg, som for eksempel spising, bading, påkledning, overføring, toalettbesøk og mobilitet.
Totalscorene varierer fra 0 til 6, der høyere score indikerer større uavhengighet i egenomsorgsaktiviteter.
|
Utgangspunkt (T0) og ved intervensjonens fullføring etter 12 uker (T1)
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og ved intervensjonsfullføring etter 12 uker (T1)
|
Funksjonell uavhengighet vil også bli evaluert ved hjelp av Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skalaen.
Lawton IADL-skalaen består av 8 punkter som evaluerer komplekse aktiviteter for selvstendig liv, som å tilberede måltider, håndtere økonomi, bruke transport, husarbeid, vaske tøy, handle, bruke telefon og ta medisiner.
Totalskår varierer fra 0 til 8, hvor høyere skår indikerer større uavhengighet i instrumentelle aktiviteter.
|
Utgangspunkt (T0) og ved intervensjonsfullføring etter 12 uker (T1)
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (T0) og etter intervensjonsfullføring ved 12 uker (T1)
|
Depresjonssymptomer vil bli målt med den 4-punkts Geriatrisk Depresjonsskalaen (GDS-4).
GDS-4 består av fire dikotome (ja/nei) punkter, med totalskår som spenner fra 0 til 4. Høyere skår indikerer sterkere depresjonssymptomer.
|
Baseline (T0) og etter intervensjonsfullføring ved 12 uker (T1)
|
|
Opplevd sosial støtte
Tidsramme: Baseline (T0) og ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
Sosial støtte vil bli vurdert ved hjelp av 10-punkts Duke Social Support Index (DSSI), som evaluerer konstrukter som sosial tilfredshet og sosial interaksjon.
Totalskår varierer fra 0 til 30, hvor høyere skår reflekterer høyere opplevde nivåer av sosial støtte.
|
Baseline (T0) og ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
|
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T0) og ved fullføring av intervensjon etter 12 uker (T1)
|
Helse-relatert livskvalitet (QoL) vil bli vurdert ved bruk av EuroQol 5 Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) spørreskjema.
Instrumentet har som mål å evaluere følgende fem QoL-dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte eller ubehag, og angst eller depresjon. Hver dimensjon vurderes på fem nivåer, som inkluderer ingen problemer (1), små problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4), og ekstreme problemer/ikke i stand til å utføre (5). Responsene kan beregnes til en enkelt indeksscore, som typisk varierer fra mindre enn 0 (verre enn død) til 1 (full helse), med høyere skår som indikerer bedre helse-relatert QoL. |
Baseline (T0) og ved fullføring av intervensjon etter 12 uker (T1)
|
|
Subjektiv velvære
Tidsramme: Utgangspunkt (T0) og ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
Subjektiv velvære vil bli målt ved hjelp av WHO Velværeindeksen med 5 spørsmål, som vurderer mental velvære de siste to ukene.
Skalaen består av fem positivt formulert spørsmål som vurderes på en 6-punkts Likert-skala, noe som gir en totalscore fra 0 til 25.
Høyere score indikerer større subjektiv velvære, med en grense under 13 som tyder på dårlig velvære.
|
Utgangspunkt (T0) og ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innleggelser på sykehus
Tidsramme: Ved intervensjonsfullføring etter 12 uker (T1)
|
Deltakerne vil rapportere selvangitte data om bruken av døgnbehandlingstjenester fra Client Service Receipt Inventory (CRSI).
|
Ved intervensjonsfullføring etter 12 uker (T1)
|
|
Uplanlagte besøk på akuttmottaket
Tidsramme: Ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
Deltakerne vil gi selvrapporterte data om bruken av inneliggende sykehusjenester fra CRSI.
|
Ved fullført intervensjon etter 12 uker (T1)
|
|
Liggetid på sykehus
Tidsramme: Ved intervensjonsfullføring etter 12 uker (T1)
|
Deltakerne vil rapportere selvrapporterte data om bruk av inneliggende sykehusjenester fra CRSI.
|
Ved intervensjonsfullføring etter 12 uker (T1)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB-2025-552-5
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .