Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telehealth-understøttet udskrivningsprogram for skrøbelige ældre voksne

22. marts 2026 opdateret af: Sarah Xiao, Chinese University of Hong Kong

Telehealth-understøttet udskrivelsesprogram for sundhedsresultater hos skrøbelige ældre: Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg

Dette pilotforsøg har til formål at evaluere gennemførligheden, accepten og den foreløbige effekt af et telehealth-understøttet udskrivelsesprogram på fysiske og mentale sundhedsresultater samt sundhedsforbrug blandt ældre med sårbarhed, der bor i eget hjem, efter hospitalsudskrivelse.

Formålene er:

  1. At afgøre programmets gennemførlighed og accept ved at vurdere deltagertilmelding, fastholdelse, overholdelsesrater og tilfredshed;
  2. At evaluere programmets foreløbige effekter på a) fysiske sundhedsresultater (f.eks. fysisk formåen, daglige aktiviteter), b) mentale sundhedsresultater (f.eks. depressive symptomer, opfattet social støtte, livskvalitet, subjektiv trivsel) og c) sundhedsforbrug (f.eks. besøg på skadestue, genindlæggelser på hospital); og
  3. At identificere opfattede barrierer og faciliteter for programmet og evaluere accepten og anvendeligheden af geronteknologiske aktivitetssensorer og skridttællere til overvågning af aktivitetsniveauer.

Ældre på 65 år med sårbarhed, der bor i eget hjem (N=50), vil blive rekrutteret gennem et lokalt hospital. Deltagerne vil blive randomiseret til enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen. Det 12-ugers telehealth-udskrivelsesstøtteprogram består af ugentlige genoptræningsfokuserede sessioner, der integrerer geronteknologiske aktivitetssensorer og skridttællere for at forbedre fysiske og mentale sundhedsresultater. Begge grupper vil fortsat modtage sædvanlig pleje.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere deltagerdata. Effektstørrelser vil blive beregnet for at estimere interventionens effekter på resultaterne. Kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af tematisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skrøbelighed er et af de mest almindelige geriatriske syndromer blandt ældre voksne og manifesterer sig som tre eller flere af disse symptomer: vægttab, træthed, svaghed, langsom ganghastighed (<1,0 m/s) og lav fysisk aktivitet. Karakteriseret ved multisystematisk fysiologisk forringelse er skrøbelige ældre voksne i øget risiko for sygdomme og dårlig psykosocial trivsel.

Ældre voksne med skrøbelighed er også mere modtagelige for indlæggelse og negative udfald efter udskrivelse. Kendt som den "kritiske periode" efter hospitalsudskrivelse er disse personer i risiko for uplanlagte akutmodtagelsesbesøg og genindlæggelser. Desuden oplever skrøbelige ældre voksne ofte forlængede genopretningsperioder efter hospitalsudskrivelse og kan også være mere stillesiddende, hvilket kan føre til yderligere funktionel forringelse.

Eksisterende beviser understreger behovet for skræddersyede interventioner for at støtte skrøbelige ældre voksne og imødekomme deres komplekse, mangefacetterede fysiske og mentale sundhedsbehov under deres overgang fra hospital til hjem. Dette pilotstudie adresserer huller i litteraturen ved at introducere et struktureret fjernstøtteprogram til udskrivelsesstøtte skræddersyet til hjemmeboende ældre voksne med skrøbelighed for at forbedre fysiske og mentale sundhedsresultater, reducere sundhedsydelsesforbrug og forbedre selvforvaltning og funktionel genopretning. For at fremme innovation i overgangsplejen inkorporerer programmet fjernsundhedsovervågningsværktøjer såsom hjemmebaseret geronteknologi (f.eks. aktivitetssensorer) og skridtællere for at støtte fysisk aktivitet og genopretning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre;
  • Kan tale kantonesisk;
  • Opfylder den operationelle definition af skrøbelighed, som defineres som en person, der scorer 3 eller mere på den 5-punkts FRAIL-skala, som afspejler træthed, modstandskraft, gang, sygdomme og vægttab;
  • Er mentalt kompetente ifølge den forkortede mentale test (AMT ≥ 6);
  • Udskrevet fra et akut hospital inden for de sidste to uger og bor hjemme; og
  • Har adgang til en digital enhed med internetforbindelse, såsom en smartphone, tablet eller computer

Eksklusionskriterier:

  • Igangværende aktiv psykiatrisk behandling for alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse), der resulterer i alvorlig funktionel nedsættelse
  • Har medicinske tilstande, der er kontraindicerede for fysisk træning (f.eks. nyligt akut myokardieinfarkt, ustabil kardiovaskulær patologi, brud inden for den sidste måned); og/eller
  • Har væsentlige syns-, sprog- eller kommunikationshandicap, der ville hindre deres evne til meningsfuld deltagelse i programmet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Telemedicinsk udskrivningsstøtteprogram
Adfærdsmæssigt: Telemedicinsk udskrivelsesstøtteprogram

Det 12-ugers telemedicinstøttede udskrivningsprogram består af ugentlige virtuelle sessioner på en time, som omfatter didaktiske og erfaringsbaserede aktiviteter til at støtte rekonvalescensen efter hospitalsudskrivelse. Sessionerne fokuserer på at forbedre fysisk aktivitet og mobilitet gennem hjemmebaserede øvelser, styrke selvstyringsferdigheder relateret til skrøbelighed, fremme mental modstandsdygtighed og velvære samt give muligheder for peer-interaktion og social støtte.

Derudover vil en aktivitetssensor blive installeret i deltagernes hjem i interventionsgruppen for at overvåge og evaluere deres fysiske aktivitetsniveauer og mønstre over tid. De avancerede smart home-aktivitetsensorer, udstyret med AI-funktioner, muliggør fjernovervågning af daglige aktivitetsmønstre blandt deltagerne. Deltagerne vil også modtage et skridttæller som et motiverende værktøj til at reducere stillesiddende adfærd.
Ingen indgriben: Sædvanlig behandling
Deltagere tildelt kontrolgruppen vil fortsat modtage den sædvanlige behandling. Den sædvanlige behandling omfatter typisk hjemmebesøg og/eller opfølgende opkald fra samfundssygeplejersker med fokus på medicinhåndtering og grundlæggende sundhedsoplysning, efter behov.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk form
Tidsramme: Baseline (T0) og ved interventionens afslutning efter 12 uger (T1)
Fysisk form vil blive vurderet ved hjælp af Senior Fitness Test (SFT), som består af syv test, der evaluerer kropsstyrke, fleksibilitet, smidighed, aerob kapacitet og kropskomposition. Testene omfatter følgende: 30-sekunders stolrejsning, 30-sekunders armcurl, 2-minutters skridttest, stol-sæt-og-ræk, rygkrads, 8-fod-op-og-gå og 2-minutters skridt-på-stedet test. Hver komponent scores separat ved hjælp af standardiserede enheder (f.eks. antal gentagelser, afstand eller tid), hvor højere score generelt indikerer bedre fysisk form, bortset fra timed tests (f.eks. 8-fod op-og-gå), hvor lavere tider indikerer bedre præstation.
Baseline (T0) og ved interventionens afslutning efter 12 uger (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: Baseline (T0) og ved afslutning af interventionen efter 12 uger (T1)
Funktionel uafhængighed vil blive evalueret ved hjælp af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL). Katz Index of Independence in ADL er et værktøj med 6 punkter, der vurderer grundlæggende evner til egenpleje, såsom madindtagelse, badning, påklædning, overflytning, toiletbesøg og mobilitet. Samlede scores spænder fra 0 til 6, hvor højere scores indikerer større uafhængighed i egenplejeaktiviteter.
Baseline (T0) og ved afslutning af interventionen efter 12 uger (T1)
Instrumentelle dagligdagsaktiviteter
Tidsramme: Baseline (T0) og efter interventionens afslutning ved 12 uger (T1)
Funktionel uafhængighed vil også blive evalueret ved hjælp af Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL) skalaen. Lawton IADL-skalaen består af 8 punkter, der evaluerer komplekse aktiviteter for selvstændigt liv, såsom tilberedning af måltider, håndtering af økonomi, brug af transport, husarbejde, vask, indkøb, brug af telefon og indtagelse af medicin. Samlede point varierer fra 0 til 8, hvor højere point indikerer større uafhængighed i instrumentelle aktiviteter.
Baseline (T0) og efter interventionens afslutning ved 12 uger (T1)
Depressive symptomer
Tidsramme: Baseline (T0) og efter afslutning af interventionen efter 12 uger (T1)
Depressive symptomer vil blive målt ved hjælp af 4-punkts Geriatrisk Depressionsskala (GDS-4). GDS-4 består af fire dikotome (ja/nej) punkter, med totalscore i intervallet fra 0 til 4. Højere score indikerer mere udtalte depressive symptomer.
Baseline (T0) og efter afslutning af interventionen efter 12 uger (T1)
Opfattet social støtte
Tidsramme: Baseline (T0) og ved interventionens afslutning efter 12 uger (T1)
Social støtte vil blive vurderet ved hjælp af den 10-punkts Duke Social Support Index (DSSI), som evaluerer konstrukter som social tilfredshed og social interaktion. Samlede point spænder fra 0 til 30, hvor højere point afspejler højere opfattede niveauer af social støtte.
Baseline (T0) og ved interventionens afslutning efter 12 uger (T1)
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline (T0) og ved interventionens afslutning efter 12 uger (T1)
Health-related quality of life (QoL) vil blive vurderet ved hjælp af EuroQol 5 Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) spørgeskemaet. Instrumentet har til formål at evaluere følgende fem QoL-dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte eller ubehag og angst eller depression. Hver dimension vurderes på fem niveauer, som omfatter ingen problemer (1), lette problemer (2), moderate problemer (3), alvorlige problemer (4) og ekstreme problemer/ikke i stand til at udføre (5). Svar kan beregnes til en enkelt indeksscore, der typisk spænder fra mindre end 0 (værre end død) til 1 (fuld sundhed), hvor højere score indikerer bedre health-related QoL.
Baseline (T0) og ved interventionens afslutning efter 12 uger (T1)
Subjektiv trivsel
Tidsramme: Baseline (T0) og ved afslutning af intervention efter 12 uger (T1)
Subjektiv velvære vil blive målt ved hjælp af WHO's 5-punkts velværdsindeks, som vurderer mental velvære over de sidste to uger. Ska består af fem positivt formulerede spørgsmål vurderet på en 6-punkts Likert-skala, hvilket giver en totalscore fra 0 til 25. Højere score indikerer større subjektiv velvære, med en grænseværdi under 13, der tyder på dårlig velvære.
Baseline (T0) og ved afslutning af intervention efter 12 uger (T1)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genindlæggelser på hospitalet
Tidsramme: Ved afslutning af interventionen efter 12 uger (T1)
Deltagerne vil indberette selvrapporterede data om brugen af indlagte hospitalsydelser fra Client Service Receipt Inventory (CRSI).
Ved afslutning af interventionen efter 12 uger (T1)
Uplanlagte besøg på skadestuen
Tidsramme: Ved afslutningen af interventionen efter 12 uger (T1)
Deltagerne vil indrapportere data om brugen af indlæggelseskrævende hospitalsydelser fra CRSI.
Ved afslutningen af interventionen efter 12 uger (T1)
Varighed af hospitalsophold
Tidsramme: Efter interventionens afslutning efter 12 uger (T1)
Deltagerne vil give selvrapporterede data om brugen af indlæggelsesbaserede hospitalsydelser fra CRSI.
Efter interventionens afslutning efter 12 uger (T1)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

United Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIRB-2025-552-5

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk udskrivelsesstøtteprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner