针对体弱老年人的远程健康支持出院计划
远程医疗支持的出院计划对虚弱老年人健康结局的影响：一项试点随机对照试验
这项先导性临床试验旨在评估远程医疗支持的出院计划对社区居住的虚弱老年人在出院后的身心健康结果及医疗资源利用方面的可行性、可接受性和初步有效性。
目标如下：
- 通过评估参与者招募、保留、依从率和满意度，确定该计划的可行性和可接受性；
- 评估该计划对以下方面的初步效果：a) 身体健康结果（例如体能、日常生活活动能力），b) 心理健康结果（例如抑郁症状、感知社会支持、生活质量、主观幸福感），以及 c) 医疗资源利用（例如急诊就诊、再住院率）；
- 识别该计划的感知障碍和促进因素，并评估老年科技活动传感器和计步器用于监测活动水平的可接受性和可用性。
将通过当地医院招募50名65岁及以上社区居住的虚弱老年人（N=50）。参与者将被随机分配至干预组或对照组。为期12周的远程医疗出院支持计划包括每周一次的以功能恢复为重点的课程，结合老年科技活动传感器和计步器，以改善身心健康结果。两组均将继续接受常规护理。
将使用描述性统计总结参与者数据。将计算效应量以估计干预对结果的影响。定性数据将采用主题分析法进行分析。
研究概览
详细说明
衰弱是老年人中最常见的老年综合征之一，表现为以下三个或更多症状：体重减轻、疲劳、虚弱、行走速度缓慢（<1.0米/秒）以及低体力活动。 以多系统生理功能下降为特征，衰弱老年人的患病风险增加，心理社会健康状况较差。
衰弱的老年人也更容易住院，并在出院后出现不良结局。 被称为出院后的“关键期”，这些个体面临计划外急诊就诊和再入院的风险。 此外，衰弱的老年人出院后通常经历较长的恢复期，并且可能更久坐，这可能导致进一步的功能下降。
现有证据强调需要定制干预措施，以支持衰弱的老年人，并在他们从医院到家庭的过渡期间解决其复杂、多方面的身心健康需求。 这项试点研究通过引入一个结构化的远程健康出院支持计划来解决文献中的空白，该计划专为社区居住的衰弱老年人设计，以改善身心健康结果、减少医疗资源利用，并增强自我管理和功能恢复。 为促进过渡护理的创新，该计划整合了远程健康监测工具，如居家老年技术（例如，活动传感器）和计步器，以支持体力活动和恢复。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sarah Xiao
- 电话号码：+852 3943 1502
- 邮箱：sarahxiao@cuhk.edu.hk
学习地点
-
-
New Territories
-
Shatin、New Territories、香港
- The Chinese University of Hong Kong
-
接触：
- Sarah Xiao
- 电话号码：+852 3943 1502
- 邮箱：sarahxiao@cuhk.edu.hk
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在65岁或以上；
- 能够说粤语；
- 符合衰弱操作定义，即在5项FRAIL量表（反映疲劳、阻力、行走能力、疾病和体重减轻）中得分≥3分；
- 根据简易精神状态检查（AMT ≥ 6分）判断为精神正常；
- 过去两周内从急症医院出院并居家居住；
- 拥有可连接互联网的数字设备（如智能手机、平板电脑或计算机）
排除标准：
- 目前正在接受严重精神疾病（如精神分裂症、双相情感障碍）的积极精神病治疗，导致严重功能障碍
- 存在禁忌体育锻炼的医疗状况（如近期急性心肌梗死、不稳定的心血管病变、过去一个月内骨折）；和/或
- 存在任何严重的视觉、语言或沟通障碍，可能影响其有效参与项目的能力
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：远程健康出院支持计划
|
为期12周的远程医疗支持出院计划包括每周一小时的虚拟会议，由教学和体验活动组成，以支持出院后的康复。 会议重点是通过家庭锻炼改善身体活动和行动能力，加强与虚弱相关的自我管理技能，促进心理韧性和幸福感，并提供同伴互动和社会支持的机会。 此外，将在干预组参与者的家中安装一个活动传感器，以监测和评估他们随时间的身体活动水平和模式。 配备人工智能功能的先进智能家居活动传感器，将实现对参与者日常活动模式的远程监测。 还将为参与者提供一个计步器，作为减少久坐行为的激励工具。 |
|
无干预：常规护理
被分配到对照组的参与者将继续接受常规护理。
常规护理通常包括社区护士根据需要进行家访和/或随访电话，重点在于药物管理和基本健康教育。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体健康
大体时间：基线（T0）和干预完成时（12周，T1）
|
体能将通过老年人健身测试（SFT）进行评估，该测试由七项评估身体力量、柔韧性、敏捷性、有氧能力和身体成分的测试组成。
测试包括以下项目：30秒椅子站立、30秒手臂弯举、2分钟踏步测试、椅子坐位体前屈、背抓测试、8英尺起身行走测试和2分钟原地踏步测试。
每个组成部分均使用标准化单位（例如，重复次数、距离或时间）单独评分，通常得分越高表示体能越好，但计时测试（例如8英尺起身行走）除外，其中较短的时间表示更好的表现。
|
基线（T0）和干预完成时（12周，T1）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
日常生活活动
大体时间：基线（T0）及干预完成12周后（T1）
|
将使用卡茨日常生活活动（ADL）独立性指数评估功能独立性。
卡茨ADL独立性指数是一项包含6个项目的工具，用于评估基本自理能力，如进食、洗澡、穿衣、转移、如厕和行动能力。
总分范围为0至6分，分数越高表示自理活动独立性越强。
|
基线（T0）及干预完成12周后（T1）
|
|
日常生活工具性活动
大体时间：基线（T0）和干预完成时（12周后）（T1）
|
功能独立性也将使用劳顿工具性日常生活活动（IADL）量表进行评估。
劳顿IADL量表包含8个项目，用于评估独立生活所需的复杂活动，例如准备餐食、处理财务、使用交通工具、家务管理、洗衣、购物、使用电话以及服用药物。
总分范围为0至8分，分数越高表示在工具性活动方面的独立性越强。
|
基线（T0）和干预完成时（12周后）（T1）
|
|
抑郁症状
大体时间：基线（T0）和干预完成12周时（T1）
|
抑郁症状将通过4项老年抑郁量表（GDS-4）进行测量。
GDS-4包含四个二分法（是/否）项目，总分范围为0至4分。分数越高表明抑郁症状越严重。
|
基线（T0）和干预完成12周时（T1）
|
|
感知社会支持
大体时间：基线（T0）和干预完成时（12周，T1）
|
社会支持将采用包含10个条目的杜克社会支持指数（DSSI）进行评估，该指数衡量社会满意度和社会互动等维度。
总分范围从0到30，分数越高表示感知到的社会支持水平越高。
|
基线（T0）和干预完成时（12周，T1）
|
|
与健康相关的生活质量
大体时间：基线（T0）和干预完成时（12周后）（T1）
|
健康相关生活质量（QoL）将采用欧洲五维健康量表（EQ-5D-5L）进行评估。
该量表旨在评估以下五个生活质量维度：行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛或不适、以及焦虑或抑郁。
每个维度均按五个等级进行评分，包括：毫无问题（1）、轻微问题（2）、中度问题（3）、严重问题（4）、以及极度问题/无法完成（5）。
应答结果可计算为单一指数评分，通常范围从低于0（比死亡更差）到1（完全健康），评分越高表明健康相关生活质量越好。
|
基线（T0）和干预完成时（12周后）（T1）
|
|
主观幸福感
大体时间：基线（T0）和干预完成时（12周）（T1）
|
主观幸福感将使用包含5个项目的世界卫生组织幸福感指数进行测量，该指数评估过去两周的心理健康状况。
该量表由五个正向表述的项目组成，采用6点李克特量表评分，总分范围为0至25分。
分数越高表明主观幸福感越强，低于13分的临界值则提示幸福感较差。
|
基线（T0）和干预完成时（12周）（T1）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医院再入院
大体时间：在12周（T1）干预完成后
|
参与者将通过《客户服务接收清单（CRSI）》提供有关住院医院服务使用的自我报告数据。
|
在12周（T1）干预完成后
|
|
意外急诊就诊
大体时间：在12周干预完成时（T1）
|
参与者将通过CRSI提供关于住院服务使用的自我报告数据。
|
在12周干预完成时（T1）
|
|
住院时长
大体时间：干预完成12周后（T1）
|
参与者将提供关于从CRSI获得的住院服务使用的自我报告数据。
|
干预完成12周后（T1）
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.