Programa de Alta Hospitalar com Apoio de Telemedicina para Idosos Frágeis
Programa de Alta Hospitalar Apoiada por Telemedicina nos Resultados de Saúde de Idosos Frágeis: Um Ensaio Controlado Randomizado Piloto
Este ensaio clínico piloto visa avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de alta apoiado por telemedicina nos resultados de saúde física e mental, e na utilização de cuidados de saúde entre idosos com fragilidade que residem na comunidade após a alta hospitalar.
Os objetivos são:
- Determinar a viabilidade e aceitabilidade do programa através da avaliação do recrutamento, retenção, taxas de adesão e satisfação dos participantes;
- Avaliar os efeitos preliminares do programa em a) resultados de saúde física (por exemplo, aptidão física, atividades de vida diária), b) resultados de saúde mental (por exemplo, sintomas depressivos, perceção de apoio social, qualidade de vida, bem-estar subjetivo), e c) utilização de cuidados de saúde (por exemplo, visitas ao serviço de urgência, readmissões hospitalares); e
- Identificar barreiras e facilitadores percebidos do programa e avaliar a aceitabilidade e usabilidade de sensores de atividade gerontotecnológicos e pedómetros para monitorizar os níveis de atividade.
Serão recrutados idosos com 65 anos ou mais com fragilidade que residem na comunidade (N=50) através de um hospital local. Os participantes serão randomizados para o grupo de intervenção ou para o grupo de controlo. O programa de apoio à alta por telemedicina, com duração de 12 semanas, consiste em sessões semanais focadas na reabilitação, integrando sensores de atividade gerontotecnológicos e pedómetros para melhorar os resultados de saúde física e mental. Ambos os grupos continuarão a receber os cuidados habituais.
Serão utilizadas estatísticas descritivas para resumir os dados dos participantes. Serão calculados os tamanhos do efeito para estimar os efeitos da intervenção nos resultados. Os dados qualitativos serão analisados utilizando análise temática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade é uma das síndromes geriátricas mais comuns entre os idosos e manifesta-se através de três ou mais destes sintomas: perda de peso, fadiga, fraqueza, velocidade de marcha lenta (<1,0 m/s) e baixa atividade física. Caracterizada por um declínio fisiológico multissistémico, os idosos frágeis apresentam um risco aumentado de doenças e de bem-estar psicossocial deficiente.
Os idosos com fragilidade são também mais suscetíveis a hospitalizações e a resultados adversos após a alta. Conhecido como o "período crítico" após a alta hospitalar, estes indivíduos estão em risco de visitas não planeadas ao serviço de urgência e de readmissões hospitalares. Além disso, os idosos frágeis frequentemente experimentam períodos de recuperação prolongados após a alta hospitalar e podem também ser mais sedentários, o que pode levar a um declínio funcional adicional.
A evidência existente enfatiza a necessidade de intervenções personalizadas para apoiar os idosos frágeis e abordar as suas necessidades complexas e multifacetadas de saúde física e mental durante a transição do hospital para casa. Este estudo-piloto aborda lacunas na literatura, introduzindo um programa estruturado de apoio à alta por telemedicina, adaptado a idosos frágeis que vivem na comunidade, para melhorar os resultados de saúde física e mental, reduzir a utilização de cuidados de saúde e melhorar a autogestão e a recuperação funcional. Para facilitar a inovação nos cuidados de transição, o programa incorpora ferramentas de monitorização remota da saúde, como a gerontecnologia doméstica (por exemplo, sensores de atividade) e pedómetros, para apoiar a atividade física e a recuperação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sarah Xiao
- Número de telefone: +852 3943 1502
- E-mail: sarahxiao@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Contato:
- Sarah Xiao
- Número de telefone: +852 3943 1502
- E-mail: sarahxiao@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 65 anos;
- Capacidade de falar cantonês;
- Preencher a definição operacional de fragilidade, definida como um indivíduo que pontua 3 ou mais na escala FRAIL de 5 itens, que reflete fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso;
- Ser mentalmente competente de acordo com o Teste Mental Abreviado (AMT ≥ 6);
- Ter alta hospitalar de um hospital agudo nas últimas duas semanas e residir em casa; e
- Ter acesso a um dispositivo digital com conectividade à internet, como um smartphone, tablet ou computador
Critérios de Exclusão:
- Estar atualmente a receber tratamento psiquiátrico ativo para doença mental grave (por exemplo, esquizofrenia, perturbação bipolar) que resulte em comprometimento funcional grave
- Apresentar condições médicas que contraindiquem o exercício físico (por exemplo, enfarte agudo do miocárdio recente, patologia cardiovascular instável, fratura no último mês); e/ou
- Apresentar quaisquer deficiências visuais, linguísticas ou de comunicação significativas que impeçam a sua capacidade de participar de forma significativa no programa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de apoio à alta por telemedicina
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O programa de alta apoiada por telemedicina de 12 semanas consiste em sessões virtuais semanais de uma hora, compostas por atividades didáticas e experienciais para apoiar a recuperação após a alta hospitalar. As sessões centram-se na melhoria da atividade física e mobilidade através de exercícios domiciliários, no fortalecimento das competências de autogestão relacionadas com a fragilidade, na promoção da resiliência mental e bem-estar, e na criação de oportunidades para interação entre pares e apoio social. Adicionalmente, será instalado um sensor de atividade nas casas dos participantes do grupo de intervenção para monitorizar e avaliar os seus níveis e padrões de atividade física ao longo do tempo. Os sensores de atividade inteligentes para casa, equipados com capacidades de IA, permitirão a monitorização remota dos padrões de atividade diária dos participantes. Também será fornecido um pedómetro aos participantes como ferramenta motivacional para reduzir o comportamento sedentário. |
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Sem intervenção: Cuidados habituais
Os participantes atribuídos ao grupo de controlo continuarão a receber os cuidados habituais.
Os cuidados habituais incluem tipicamente visitas domiciliárias e/ou chamadas de acompanhamento por enfermeiros comunitários focadas na gestão de medicação e educação básica em saúde, conforme necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aptidão física
Prazo: Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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A aptidão física será avaliada através do Teste de Aptidão Física para Seniores (SFT), que é composto por sete testes que avaliam a força corporal, a flexibilidade, a agilidade, a capacidade aeróbica e a composição corporal.
Os testes incluem os seguintes: levantamento da cadeira de 30 segundos, rosca de braços de 30 segundos, teste de passo de 2 minutos, sentar-e-alcançar na cadeira, teste das costas e braços, teste de 2,5 metros de ida e volta, e teste de marcha estacionária de 2 minutos.
Cada componente é pontuado separadamente utilizando unidades padronizadas (por exemplo, número de repetições, distância ou tempo), com pontuações mais altas geralmente a indicar uma melhor aptidão física, exceto nos testes cronometrados (por exemplo, teste de 2,5 metros de ida e volta), onde tempos mais baixos indicam um melhor desempenho.
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Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividades da vida diária
Prazo: Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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A independência funcional será avaliada utilizando o Índice de Katz de Independência nas Atividades de Vida Diária (AVD).
O Índice de Katz de Independência nas AVD é uma ferramenta de 6 itens que avalia capacidades básicas de autocuidado, como alimentação, higiene pessoal, vestuário, transferência, uso da sanita e mobilidade.
As pontuações totais variam de 0 a 6, com pontuações mais altas a indicar maior independência nas atividades de autocuidado.
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Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Atividades instrumentais da vida diária
Prazo: Linha de base (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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A independência funcional também será avaliada através da Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária (IADL) de Lawton.
A Escala IADL de Lawton consiste em 8 itens que avaliam atividades complexas para uma vida independente, como preparar refeições, gerir finanças, utilizar transportes, fazer limpezas domésticas, lavar roupa, fazer compras, utilizar o telefone e tomar medicação.
A pontuação total varia entre 0 e 8, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior independência nas atividades instrumentais.
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Linha de base (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Sintomas depressivos
Prazo: Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Os sintomas depressivos serão medidos pela Escala de Depressão Geriátrica de 4 itens (GDS-4).
A GDS-4 consiste em quatro itens dicotómicos (sim/não), com pontuações totais que variam de 0 a 4. Pontuações mais elevadas indicam sintomas depressivos mais graves.
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Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Suporte social percebido
Prazo: Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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O apoio social será avaliado através do Duke Social Support Index (DSSI) de 10 itens, que avalia construtos como a satisfação social e a interação social.
Os resultados totais variam de 0 a 30, com pontuações mais elevadas a refletirem níveis percecionados de apoio social mais elevados.
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Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Qualidade de vida relacionada com a saúde
Prazo: Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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A qualidade de vida relacionada com a saúde (QdV) será avaliada utilizando o questionário EuroQol 5 Dimension 5-Level (EQ-5D-5L).
O instrumento visa avaliar as seguintes cinco dimensões da QdV: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor ou desconforto e ansiedade ou depressão.
Cada dimensão é classificada em cinco níveis, que incluem sem problemas (1), problemas ligeiros (2), problemas moderados (3), problemas graves (4) e problemas extremos/incapacidade de realizar (5).
As respostas podem ser calculadas num único índice, normalmente variando de menos de 0 (pior do que a morte) a 1 (saúde plena), com pontuações mais altas a indicarem uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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Baseline (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Bem-estar subjetivo
Prazo: Linha de base (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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O bem-estar subjectivo será medido utilizando o Índice de Bem-Estar da OMS de 5 itens, que avalia o bem-estar mental das últimas duas semanas.
A escala é composta por cinco itens formulados positivamente, avaliados numa escala de Likert de 6 pontos, resultando numa pontuação total entre 0 e 25.
Pontuações mais elevadas indicam maior bem-estar subjectivo, sendo que um valor abaixo de 13 sugere um bem-estar deficiente.
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Linha de base (T0) e após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reinternações hospitalares
Prazo: Após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Os participantes fornecerão dados autorrelatados sobre a utilização de serviços hospitalares de internamento do Inventário de Recebimento de Serviços ao Cliente (CRSI).
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Após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Visitas não planeadas ao serviço de urgência
Prazo: Após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Os participantes fornecerão dados auto-reportados sobre a utilização de serviços hospitalares de internamento do CRSI.
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Após conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: Após a conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Os participantes fornecerão dados auto-reportados sobre a utilização de serviços hospitalares de internamento do CRSI.
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Após a conclusão da intervenção às 12 semanas (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIRB-2025-552-5
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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