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Telemedizinisch unterstütztes Entlassungsprogramm für gebrechliche ältere Erwachsene

22. März 2026 aktualisiert von: Sarah Xiao, Chinese University of Hong Kong

Telemedizinisch unterstütztes Entlassungsprogramm zu Gesundheitsergebnissen bei gebrechlichen älteren Erwachsenen: Eine Pilot-Randomisierte Kontrollierte Studie

Diese Pilot-Studie zielt darauf ab, die Machbarkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit eines telemedizinisch unterstützten Entlassungsprogramms auf die körperlichen und psychischen Gesundheitsergebnisse sowie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei gebrechlichen, zu Hause lebenden älteren Erwachsenen nach der Krankenhausentlassung zu bewerten.

Die Ziele sind:

  1. Die Machbarkeit und Akzeptanz des Programms durch die Bewertung der Teilnehmerrekrutierung, -bindung, -adhärenzraten und -zufriedenheit zu bestimmen;
  2. Die vorläufigen Auswirkungen des Programms auf a) körperliche Gesundheitsergebnisse (z.B. körperliche Fitness, Aktivitäten des täglichen Lebens), b) psychische Gesundheitsergebnisse (z.B. depressive Symptome, wahrgenommene soziale Unterstützung, Lebensqualität, subjektives Wohlbefinden) und c) die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen (z.B. Notaufnahmebesuche, Krankenhauswiederaufnahmen) zu bewerten; und
  3. Wahrgenommene Barrieren und Förderfaktoren des Programms zu identifizieren und die Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit von gerontologischen Aktivitätssensoren und Schrittzählern zur Überwachung der Aktivitätsniveaus zu bewerten.

Zu Hause lebende ältere Erwachsene ab 65 Jahren mit Gebrechlichkeit (N=50) werden über ein lokales Krankenhaus rekrutiert. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Das 12-wöchige telemedizinische Entlassungsunterstützungsprogramm besteht aus wöchentlichen, auf Rehabilitierung ausgerichteten Sitzungen, die gerontologische Aktivitätssensoren und Schrittzähler integrieren, um die körperlichen und psychischen Gesundheitsergebnisse zu verbessern. Beide Gruppen erhalten weiterhin die übliche Versorgung.

Deskriptive Statistiken werden zur Zusammenfassung der Teilnehmerdaten verwendet. Effektgrößen werden berechnet, um die Auswirkungen der Intervention auf die Ergebnisse abzuschätzen. Qualitative Daten werden mittels thematischer Analyse ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gebrechlichkeit ist eines der häufigsten geriatrischen Syndrome bei älteren Erwachsenen und äußert sich durch drei oder mehr der folgenden Symptome: Gewichtsverlust, Müdigkeit, Schwäche, langsame Gehgeschwindigkeit (<1,0 m/s) und geringe körperliche Aktivität. Gekennzeichnet durch einen multisystemischen physiologischen Rückgang, haben gebrechliche ältere Erwachsene ein erhöhtes Risiko für Erkrankungen und ein schlechtes psychosoziales Wohlbefinden.

Ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit sind auch anfälliger für Krankenhausaufenthalte und ungünstige Ergebnisse nach der Entlassung. Als "kritische Phase" nach der Krankenhausentlassung bekannt, sind diese Personen gefährdet, ungeplante Notaufnahmen und Krankenhauswiederaufnahmen zu erleiden. Darüber hinaus erleben gebrechliche ältere Erwachsene oft verlängerte Erholungsphasen nach der Krankenhausentlassung und können auch sesshafter sein, was zu einem weiteren funktionellen Rückgang führen kann.

Bestehende Beweise unterstreichen die Notwendigkeit maßgeschneiderter Interventionen, um gebrechliche ältere Erwachsene zu unterstützen und ihre komplexen, vielschichtigen körperlichen und geistigen Gesundheitsbedürfnisse während des Übergangs vom Krankenhaus nach Hause zu adressieren. Diese Pilotstudie schließt Lücken in der Literatur, indem sie ein strukturiertes Telemedizin-Entlassungsunterstützungsprogramm einführt, das auf zu Hause lebende ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit zugeschnitten ist, um körperliche und geistige Gesundheitsergebnisse zu verbessern, die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten zu reduzieren und Selbstmanagement und funktionelle Erholung zu fördern. Um Innovationen in der Übergangspflege zu erleichtern, integriert das Programm Fernüberwachungswerkzeuge für die Gesundheit wie hausbasierte Gerontotechnologie (z. B. Aktivitätssensoren) und Schrittzähler, um körperliche Aktivität und Erholung zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter;
  • Kantonesisch sprechen können;
  • Die operationale Definition von Gebrechlichkeit erfüllen, definiert als eine Person, die auf der 5-Punkte-FRAIL-Skala 3 oder mehr Punkte erreicht, welche Müdigkeit, Widerstandsfähigkeit, Gehfähigkeit, Erkrankungen und Gewichtsverlust widerspiegelt;
  • Geistig kompetent gemäß dem Abbreviated Mental Test (AMT ≥ 6);
  • Innerhalb der letzten zwei Wochen aus einem Akutkrankenhaus entlassen und zu Hause wohnend; und
  • Zugang zu einem digitalen Gerät mit Internetverbindung haben, wie Smartphone, Tablet oder Computer

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit in aktiver psychiatrischer Behandlung wegen schwerer psychischer Erkrankung (z.B. Schizophrenie, bipolare Störung), die zu schwerer funktioneller Beeinträchtigung führt
  • Medizinische Zustände haben, die körperliche Bewegung kontraindizieren (z.B. kürzlicher akuter Myokardinfarkt, instabile kardiovaskuläre Pathologie, Fraktur innerhalb des letzten Monats); und/oder
  • Signifikante Seh-, Sprach- oder Kommunikationsbeeinträchtigungen aufweisen, die ihre Fähigkeit beeinträchtigen würden, sinnvoll am Programm teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telehealth-Entlassungsunterstützungsprogramm
Verhalten: Telemedizinisches Entlassungsunterstützungsprogramm

Das 12-wöchige telemedizinisch unterstützte Entlassungsprogramm besteht aus wöchentlichen einstündigen virtuellen Sitzungen, die aus didaktischen und erfahrungsbasierten Aktivitäten zur Unterstützung der Genesung nach der Krankenhausentlassung bestehen. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der körperlichen Aktivität und Mobilität durch häusliche Übungen, die Stärkung von Selbstmanagementfähigkeiten im Zusammenhang mit Gebrechlichkeit, die Förderung von mentaler Resilienz und Wohlbefinden sowie die Bereitstellung von Möglichkeiten für Peer-Interaktion und soziale Unterstützung.

Zusätzlich wird in den Wohnungen der Teilnehmer der Interventionsgruppe ein Aktivitätssensor installiert, um ihre körperlichen Aktivitätsniveaus und -muster im Laufe der Zeit zu überwachen und auszuwerten. Die fortschrittlichen Smart-Home-Aktivitätssensoren, die mit KI-Fähigkeiten ausgestattet sind, ermöglichen die Fernüberwachung der täglichen Aktivitätsmuster der Teilnehmer. Den Teilnehmern wird auch ein Schrittzähler als Motivationsinstrument zur Reduzierung von sitzendem Verhalten zur Verfügung gestellt.
Kein Eingriff: Übliche Behandlung
Die Teilnehmer, die der Kontrollgruppe zugewiesen sind, werden weiterhin die übliche Versorgung erhalten. Die übliche Versorgung umfasst in der Regel Hausbesuche und/oder Folgeanrufe von Gemeindeschwestern, die sich auf die Medikamentenverwaltung und grundlegende Gesundheitserziehung konzentrieren, je nach Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die körperliche Fitness wird mit dem Senior Fitness Test (SFT) bewertet, der aus sieben Tests besteht, die Körperkraft, Flexibilität, Beweglichkeit, aerobe Kapazität und Körperzusammensetzung bewerten. Die Tests umfassen Folgendes: 30-Sekunden-Stuhlstand, 30-Sekunden-Armbeugen, 2-Minuten-Schritt-Test, Stuhl-Sitz-und-Reich-Test, Rücken-Kratz-Test, 8-Fuß-Auf-und-Gehen und 2-Minuten-Schritt-auf-der-Stelle-Test. Jede Komponente wird separat mit standardisierten Einheiten bewertet (z. B. Anzahl der Wiederholungen, Entfernung oder Zeit), wobei höhere Werte im Allgemeinen eine bessere körperliche Fitness anzeigen, außer bei Zeitmessungen (z. B. 8-Fuß-Auf-und-Gehen), bei denen niedrigere Zeiten eine bessere Leistung anzeigen.
Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die funktionelle Unabhängigkeit wird mithilfe des Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ATL) bewertet. Der Katz-Index der Unabhängigkeit bei ATL ist ein 6-Punkte-Instrument, das grundlegende Selbstfürsorgefähigkeiten wie Ernährung, Baden, Anziehen, Transferieren, Toilettengang und Mobilität bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 6, wobei höhere Punktzahlen eine größere Unabhängigkeit bei Selbstfürsorgeaktivitäten anzeigen.
Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die funktionelle Unabhängigkeit wird ebenfalls mit der Lawton-Skala für instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) bewertet. Die Lawton-IADL-Skala besteht aus 8 Items, die komplexe Aktivitäten für ein unabhängiges Leben bewerten, wie Mahlzeiten zubereiten, Finanzen verwalten, Transportmittel nutzen, Haushaltsführung, Wäsche waschen, Einkaufen, Telefon benutzen und Medikamente einnehmen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 8, wobei höhere Werte eine größere Unabhängigkeit bei instrumentellen Aktivitäten anzeigen.
Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Depressive Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Depressive Symptome werden mit der 4-Item Geriatric Depression Scale (GDS-4) gemessen. Die GDS-4 besteht aus vier dichotomen (Ja/Nein) Items, mit Gesamtpunktwerten von 0 bis 4. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin.
Ausgangswert (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Wahrgenommene soziale Unterstützung
Zeitfenster: Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die soziale Unterstützung wird mithilfe des 10-Punkte-Duke Social Support Index (DSSI) bewertet, der Konstrukte wie soziale Zufriedenheit und soziale Interaktion bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei höhere Werte ein höheres wahrgenommenes Maß an sozialer Unterstützung widerspiegeln.
Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität (QoL) wird mithilfe des EuroQol-5-Dimensionen-5-Stufen (EQ-5D-5L) Fragebogens bewertet. Das Instrument zielt darauf ab, die folgenden fünf QoL-Dimensionen zu bewerten: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerzen oder Beschwerden sowie Angst oder Depression. Jede Dimension wird auf fünf Stufen bewertet, die keine Probleme (1), leichte Probleme (2), moderate Probleme (3), schwere Probleme (4) und extreme Probleme/unfähig zur Ausführung (5) umfassen. Die Antworten können in einen einzelnen Indexwert berechnet werden, der typischerweise von weniger als 0 (schlechter als Tod) bis 1 (vollständige Gesundheit) reicht, wobei höhere Werte eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität anzeigen.
Ausgangswert (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Das subjektive Wohlbefinden wird mit dem 5-Item WHO-Wohlbefindensindex gemessen, der das psychische Wohlbefinden der letzten zwei Wochen bewertet. Die Skala besteht aus fünf positiv formulierten Items, die auf einer 6-stufigen Likert-Skala bewertet werden, und ergibt einen Gesamtwert von 0 bis 25. Höhere Werte deuten auf ein größeres subjektives Wohlbefinden hin, wobei ein Grenzwert unter 13 auf ein geringes Wohlbefinden hindeutet.
Baseline (T0) und nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhauswiederaufnahmen
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die Teilnehmer werden selbstberichtete Daten zur Nutzung stationärer Krankenhausdienste aus dem Client Service Receipt Inventory (CRSI) bereitstellen.
Nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Ungeplante Besuche in der Notaufnahme
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die Teilnehmer werden selbstberichtete Daten zur Nutzung stationärer Krankenhausdienste aus dem CRSI bereitstellen.
Nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)
Die Teilnehmer werden selbstberichtete Daten zur Nutzung stationärer Krankenhausdienste vom CRSI bereitstellen.
Nach Abschluss der Intervention nach 12 Wochen (T1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Mitarbeiter

United Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CIRB-2025-552-5

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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