Programme de sortie d’hôpital assistée par télésanté pour les personnes âgées fragiles
Programme de sortie d'hôpital assistée par télésanté sur les résultats de santé chez les personnes âgées fragiles : un essai randomisé contrôlé pilote
Cet essai clinique pilote vise à évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme de sortie d'hôpital assisté par télésanté sur les résultats de santé physique et mentale, et l'utilisation des soins de santé chez les personnes âgées fragiles vivant à domicile après leur sortie de l'hôpital.
Les objectifs sont :
- Déterminer la faisabilité et l'acceptabilité du programme en évaluant le recrutement des participants, la rétention, les taux d'adhésion et la satisfaction ;
- Évaluer les effets préliminaires du programme sur a) les résultats de santé physique (par exemple, la condition physique, les activités de la vie quotidienne), b) les résultats de santé mentale (par exemple, les symptômes dépressifs, le soutien social perçu, la qualité de vie, le bien-être subjectif), et c) l'utilisation des soins de santé (par exemple, les visites aux urgences, les réadmissions à l'hôpital) ; et
- Identifier les obstacles et les facilitateurs perçus du programme et évaluer l'acceptabilité et l'utilisabilité des capteurs d'activité gériatrique et des podomètres pour surveiller les niveaux d'activité.
Des personnes âgées de 65 ans et plus, fragiles et vivant à domicile (N=50) seront recrutées dans un hôpital local. Les participants seront randomisés soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin. Le programme de soutien à la sortie par télésanté d'une durée de 12 semaines comprend des séances hebdomadaires axées sur la réadaptation, intégrant des capteurs d'activité gériatrique et des podomètres pour améliorer les résultats de santé physique et mentale. Les deux groupes continueront à recevoir les soins habituels.
Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les données des participants. Les tailles d'effet seront calculées pour estimer les effets de l'intervention sur les résultats. Les données qualitatives seront analysées à l'aide d'une analyse thématique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est l'un des syndromes gériatriques les plus courants chez les personnes âgées, et se manifeste par trois ou plus de ces symptômes : perte de poids, fatigue, faiblesse, vitesse de marche lente (<1,0 m/s) et faible activité physique. Caractérisée par un déclin physiologique multisystémique, les personnes âgées fragiles présentent un risque accru de maladies et d'un mauvais bien-être psychosocial.
Les personnes âgées souffrant de fragilité sont également plus susceptibles d'être hospitalisées et de subir des résultats défavorables après leur sortie. Connue comme la « période critique » après la sortie de l'hôpital, ces personnes risquent des visites non planifiées aux urgences et des réadmissions à l'hôpital. De plus, les personnes âgées fragiles connaissent souvent des périodes de rétablissement prolongées après leur sortie de l'hôpital, et peuvent également être plus sédentaires, ce qui peut entraîner un déclin fonctionnel supplémentaire.
Les preuves existantes soulignent la nécessité d'interventions sur mesure pour soutenir les personnes âgées fragiles et répondre à leurs besoins complexes et multidimensionnels en matière de santé physique et mentale pendant leur transition de l'hôpital à domicile. Cette étude pilote comble les lacunes de la littérature en introduisant un programme structuré de soutien à la sortie par télésanté adapté aux personnes âgées fragiles vivant dans la communauté afin d'améliorer les résultats de santé physique et mentale, de réduire l'utilisation des soins de santé et d'améliorer l'autogestion et le rétablissement fonctionnel. Pour faciliter l'innovation dans les soins de transition, le programme intègre des outils de surveillance de santé à distance tels que la gérontechnologie à domicile (par exemple, des capteurs d'activité) et des podomètres pour soutenir l'activité physique et le rétablissement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah Xiao
- Numéro de téléphone: +852 3943 1502
- E-mail: sarahxiao@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Sarah Xiao
- Numéro de téléphone: +852 3943 1502
- E-mail: sarahxiao@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans ou plus ;
- Capable de parler le cantonais ;
- Répond à la définition opérationnelle de la fragilité, définie comme une personne qui obtient un score de 3 ou plus sur l'échelle FRAIL à 5 items, qui reflète la fatigue, la résistance, l'ambulation, les maladies et la perte de poids ;
- Est mentalement compétent selon le test mental abrégé (AMT ≥ 6) ;
- Sorti d'un hôpital aigu au cours des deux dernières semaines et résidant à domicile ; et
- A accès à un appareil numérique avec connectivité internet, tel qu'un smartphone, une tablette ou un ordinateur
Critères d'exclusion :
- Actuellement en traitement psychiatrique actif pour une maladie mentale grave (par exemple, schizophrénie, trouble bipolaire) entraînant une altération fonctionnelle importante
- Présente des conditions médicales qui contre-indiquent l'exercice physique (par exemple, infarctus aigu du myocarde récent, pathologie cardiovasculaire instable, fracture au cours du mois dernier) ; et/ou
- Présente des déficiences visuelles, linguistiques ou de communication significatives qui entraveraient sa capacité à participer de manière significative au programme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de soutien à la sortie par télésanté
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Le programme de sortie d'hôpital de 12 semaines soutenu par télésanté consiste en des sessions virtuelles hebdomadaires d'une heure comprenant des activités didactiques et expérientielles pour soutenir la récupération après la sortie de l'hôpital. Les sessions se concentrent sur l'amélioration de l'activité physique et de la mobilité grâce à des exercices à domicile, le renforcement des compétences d'autogestion liées à la fragilité, la promotion de la résilience mentale et du bien-être, et la fourniture d'opportunités d'interaction entre pairs et de soutien social. De plus, un capteur d'activité sera installé dans les maisons des participants du groupe d'intervention pour surveiller et évaluer leurs niveaux et modèles d'activité physique au fil du temps. Les capteurs d'activité intelligents avancés pour la maison, équipés de capacités d'IA, permettront une surveillance à distance des modèles d'activité quotidienne des participants. Un podomètre sera également fourni aux participants comme outil de motivation pour réduire les comportements sédentaires. |
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants assignés au groupe témoin continueront à recevoir les soins habituels.
Les soins habituels incluent généralement des visites à domicile et/ou des appels de suivi par des infirmières communautaires axés sur la gestion des médicaments et l'éducation sanitaire de base, selon les besoins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Condition physique
Délai: Ligne de base (T0) et à l'achèvement de l'intervention à 12 semaines (T1)
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La condition physique sera évaluée à l'aide du Senior Fitness Test (SFT), qui comprend sept tests évaluant la force corporelle, la flexibilité, l'agilité, la capacité aérobique et la composition corporelle.
Les tests incluent les éléments suivants : lever de chaise en 30 secondes, flexion des bras en 30 secondes, test de pas de 2 minutes, test d'atteinte assis sur chaise, test de grattage du dos, test de 8 pieds aller-retour, et test de pas sur place de 2 minutes.
Chaque composante est notée séparément à l'aide d'unités standardisées (par exemple, nombre de répétitions, distance ou temps), avec des scores plus élevés indiquant généralement une meilleure condition physique, sauf pour les tests chronométrés (par exemple, le test de 8 pieds aller-retour), où des temps plus courts indiquent une meilleure performance.
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Ligne de base (T0) et à l'achèvement de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités de la vie quotidienne
Délai: Base (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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L'indépendance fonctionnelle sera évaluée à l'aide de l'Indice de Katz d'Indépendance dans les Activités de la Vie Quotidienne (AVQ).
L'Indice de Katz d'Indépendance dans les AVQ est un outil en 6 items qui évalue les capacités d'autonomie de base, telles que l'alimentation, la toilette, l'habillage, les transferts, l'élimination et la mobilité.
Les scores totaux vont de 0 à 6, des scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance dans les activités d'autonomie.
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Base (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Activités instrumentales de la vie quotidienne
Délai: Baseline (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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L'indépendance fonctionnelle sera également évaluée à l'aide de l'échelle Lawton des activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ).
L'échelle Lawton AIVQ comprend 8 items qui évaluent des activités complexes nécessaires à une vie autonome, telles que préparer les repas, gérer les finances, utiliser les transports, entretenir la maison, faire la lessive, faire les courses, utiliser le téléphone et prendre les médicaments.
Les scores totaux vont de 0 à 8, les scores plus élevés indiquant une plus grande indépendance dans les activités instrumentales.
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Baseline (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Symptômes dépressifs
Délai: Ligne de base (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Les symptômes dépressifs seront mesurés par l'échelle de dépression gériatrique en 4 items (GDS-4).
La GDS-4 se compose de quatre items dichotomiques (oui/non), avec des scores totaux allant de 0 à 4. Des scores plus élevés indiquent des symptômes dépressifs plus importants.
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Ligne de base (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Soutien social perçu
Délai: Baseline (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Le soutien social sera évalué à l'aide du Duke Social Support Index (DSSI) à 10 items, qui évalue des construits tels que la satisfaction sociale et l'interaction sociale.
Les scores totaux vont de 0 à 30, les scores plus élevés reflétant des niveaux perçus de soutien social plus importants.
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Baseline (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Qualité de vie liée à la santé
Délai: Référence (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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La qualité de vie liée à la santé (QdV) sera évaluée à l'aide du questionnaire EuroQol 5 Dimensions 5 Niveaux (EQ-5D-5L).
Cet instrument vise à évaluer les cinq dimensions suivantes de la QdV : mobilité, autonomie, activités habituelles, douleur ou gêne, et anxiété ou dépression. Chaque dimension est évaluée sur cinq niveaux, comprenant : aucun problème (1), problèmes légers (2), problèmes modérés (3), problèmes graves (4) et problèmes extrêmes/incapacité à réaliser (5). Les réponses peuvent être calculées en un score d'indice unique, généralement compris entre moins de 0 (pire que la mort) et 1 (santé parfaite), les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé. |
Référence (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Bien-être subjectif
Délai: Baseline (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Le bien-être subjectif sera mesuré à l'aide de l'indice de bien-être en 5 items de l'OMS, qui évalue le bien-être mental au cours des deux dernières semaines.
L'échelle est composée de cinq items formulés positivement, notés sur une échelle de Likert à 6 points, donnant un score total compris entre 0 et 25.
Des scores plus élevés indiquent un bien-être subjectif plus important, avec un seuil inférieur à 13 suggérant un bien-être faible.
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Baseline (T0) et à la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réadmissions hospitalières
Délai: À l'achèvement de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Les participants fourniront des données auto-déclarées sur l'utilisation des services hospitaliers en hospitalisation complète à partir de l'Inventaire des reçus de services clients (CRSI).
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À l'achèvement de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Visites non planifiées aux services d'urgence
Délai: À l'achèvement de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Les participants fourniront des données auto-déclarées sur l'utilisation des services hospitaliers en hospitalisation du CRSI.
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À l'achèvement de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Durée du séjour hospitalier
Délai: À la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Les participants fourniront des données autodéclarées sur l'utilisation des services hospitaliers en hospitalisation du CRSI.
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À la fin de l'intervention à 12 semaines (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB-2025-552-5
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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