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TidalHealth에서 근위축성 측삭 경화증 환자의 신체 기능이 환자 보고 결과에 미치는 영향 (ALS QoL)

2026년 3월 19일 업데이트: Allison Elerding, TidalHealth, Inc.

TidalHealth Peninsula Regional에서 ALS 환자 집단의 신체 기능이 삶의 질 자가 보고 측정에 미치는 영향

근위축성 측삭 경화증(ALS)은 뇌와 척수의 운동 신경 세포가 점차 퇴화하고 사멸하는 치명적인 신경퇴행성 질환입니다. 현재 ALS 진단을 받은 환자들을 위한 치료법은 부족합니다. 치료 옵션이 제한적이기 때문에, 연구자들은 삶의 질(QoL) 평가에 더 큰 중점을 두고 있으며, 이는 환자의 일상 생활을 이해하고 시간에 따른 변화에 민감하게 반응하기 때문입니다.

이 종적 관찰 연구의 목표는 ALS 진단 후 개인의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 요인에 대해 더 많이 알아보는 것입니다. 이전 연구에서는 개인의 신체 기능 수준이 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었지만, 이것이 유일한 요인은 아닐 수 있습니다.

이 연구의 주요 목표는 다음과 같습니다:

환자의 기능 점수(ALSFRS-R)와 삶의 질 점수(ALSAQ-40) 사이에 통계적으로 유의미한 상관관계가 있는지 평가합니다.
질병 단계(King's Clinical Severity Staging System)가 기능 점수(ALSFRS-R)와 삶의 질 점수(ALSAQ-40) 사이의 상관관계에 어떻게 영향을 미치는지 결정합니다.

참가자는 2년 동안 표준 치료 클리닉 방문 시 매번 삶의 질 설문지(ALSAQ-40)를 작성합니다. 동시에, 기능 평가(ALSFRS-R) 점수는 모든 클리닉 방문 시 표준 치료로 기록됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 종단 연구는 TidalHealth Peninsula Regional에서 근위축성 측색 경화증(ALS) 환자 집단에서 부정적인 건강 관련 삶의 질(QoL)에 기여하는 요인들을 조사하는 것을 목표로 합니다. 이전 연구는 신체 기능 저하가 삶의 질에 부정적인 영향을 미치는 방식에 초점을 맞추었지만, 이는 유일한 요인이 아닐 수 있습니다. 최신 연구는 ALS와 관련된 인지 및 행동 변화가 환자의 삶의 질에 추가적으로 부정적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 이는 ALS와 함께 살아가는 동안 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 복잡한 요인들에 대한 중요한 지식 격차를 강조합니다. 이 환자 보고 결과 연구는 이 집단의 환자 삶의 질을 개선하기 위한 임상적 결정을 지원하는 데이터를 제공하려고 시도할 것입니다. 환자가 보고한 삶의 질은 근위축성 측색 경화증 평가 설문지(ALSAQ-40)를 통해 측정되며, 신체 기능 수준은 근위축성 측색 경화증 기능 평가 척도(ALSFRS-R)를 통해 측정될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Allison D Elerding, MS
전화번호: 410-912-6122
이메일: Allison.Elerding@tidalhealth.org

연구 장소

미국
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, 미국, 21801
    - 모병
    - TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    - 연락하다:
      
      Allison D Elerding, MS
      
      전화번호: 410-912-6122
      
      이메일: Allison.Elerding@tidalhealth.org

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

TidalHealth의 Peninsula Regional 다학제적 ALS 클리닉에서 치료를 받고 있는 18세 이상의 근위축성 측삭 경화증 및 운동 뉴런 질환 환자.

설명

포함 기준:

18세 이상
근위축성 축삭 경화증 또는 운동신경원 질환 진단을 받은 경우
정보 제공에 대한 동의서를 이해하고 서명할 수 있으며 연구 절차를 준수할 의사가 있는 경우
TidalHealth Peninsula Regional 다학제 ALS 클리닉에서 치료를 받고 있는 경우

제외 기준:

영어를 읽고 이해할 수 없는 경우
연구 절차를 준수할 의사나 능력이 없거나, 연구 절차 준수에 영향을 미칠 수 있는 어떠한 상태가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
근위축성 축삭경화증 평가 설문지(ALSAQ-40) 결과 기간: 평가는 초기 방문부터 시작하여, 연구 완료 시까지(최대 2년까지 평가) 다른 모든 표준 치료 클리닉 방문마다 실시됩니다.	참가자는 지난 2주간의 전반적인 건강 상태와 관련된 응답을 보고합니다. 모든 답변은 5점 리커트 척도로 제공되며, 0은 최상의 건강 상태를 나타내고 4는 최악의 건강 상태를 나타냅니다.	평가는 초기 방문부터 시작하여, 연구 완료 시까지(최대 2년까지 평가) 다른 모든 표준 치료 클리닉 방문마다 실시됩니다.
근위축성측삭경화증 기능평가척도-개정판(ALSFRS-R) 결과 기간: 평가는 초기 방문 시 시작하여, 연구 완료 시까지(최대 2년까지 평가) 모든 표준 치료 임상 방문 시마다 진행됩니다.	참가자들은 자신의 기능적 상태와 관련된 응답을 보고합니다; 모든 답변은 4점 리커트 척도로 제공됩니다. 여기서 0은 최대 장애를 나타내고 4는 정상 기능을 나타냅니다.	평가는 초기 방문 시 시작하여, 연구 완료 시까지(최대 2년까지 평가) 모든 표준 치료 임상 방문 시마다 진행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
킹스 임상 중증도 분류 체계 기간: 평가는 초기 방문 시 시작하여, 연구 완료 시까지(최대 2년까지 평가) 모든 표준 치료 클리닉 방문 시마다 진행됩니다.	킹의 임상 중증도 스테이징 시스템은 신체 부위별 침범 정도에 따라 질병의 중증도를 평가하는 데 사용됩니다. 스테이지 1은 한 부위가 침범된 것으로 정의되며, 스테이지 2는 두 부위가 침범된 것으로, 스테이지 3은 세 부위가 침범된 것으로, 스테이지 4는 호흡 또는 영양 부전으로 정의됩니다.	평가는 초기 방문 시 시작하여, 연구 완료 시까지(최대 2년까지 평가) 모든 표준 치료 클리닉 방문 시마다 진행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TidalHealth, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 7월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)