Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen toimintakyvyn vaikutus ALS-potilaiden itse raportoituihin lopputuloksiin TidalHealthissa (ALS QoL)

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Allison Elerding, TidalHealth, Inc.

Fyysisen toimintakyvyn vaikutus ALS-potilasjoukon itseraportoituihin elämänlaatumittareihin TidalHealth Peninsula Regional -sairaalassa

Amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS) on tappava neurodegeneratiivinen sairaus, jossa aivojen ja selkäytimen motoristen hermosolujen toiminta heikkenee ja ne kuolevat vähitellen. Tällä hetkellä ALS-potilailla ei ole parantavaa hoitoa saatavilla. Koska hoitovaihtoehdot ovat rajalliset, tutkijat ovat keskittyneet enemmän elämänlaadun (QoL) arviointiin, sillä se tarjoaa näkökulmaa potilaan arkeen ja on herkkä muutoksille ajan myötä.

Tämän pitkittäistutkimuksen tavoitteena on selvittää, mitkä tekijät vaikuttavat negatiivisesti yksilön elämänlaatuun ALS-diagnoosin jälkeen. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että yksilön fyysinen toimintakyky voi vaikuttaa negatiivisesti heidän elämänlaatuunsa, mutta se ei välttämättä ole ainoa tekijä.

Tutkimuksen päätavoitteet ovat:

Arvioida, onko potilaan toimintakykyarvosanojen (ALSFRS-R) ja elämänlaatuarvosanojen (ALSAQ-40) välillä tilastollisesti merkitsevää korrelaatiota.
Selvittää, miten taudin vaihe (King's Clinical Severity Staging System) vaikuttaa toimintakykyarvosanojen (ALSFRS-R) ja elämänlaatuarvosanojen (ALSAQ-40) väliseen korrelaatioon.

Osallistujat täyttävät elämänlaatukyselyn (ALSAQ-40) joka toisella tavanomaisen hoitokäynnin yhteydessä kahden vuoden ajan. Rinnakkain toimintakykyarviointia (ALSFRS-R) suoritetaan osana tavanomaista hoitoa jokaisella klinikkakäynnillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen pitkittäistutkimus pyrkii tutkimaan tekijöitä, jotka vaikuttavat negatiivisesti Amyotrofiseen lateraaliskleroosiin (ALS) sairastavien potilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun (QoL) TidalHealth Peninsula Regional -sairaalassa. Aikaisempi tutkimus on keskittynyt siihen, kuinka heikentyvä fyysinen toimintakyky vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, mutta tämä ei välttämättä ole ainoa tekijä. Uudempi tutkimus on osoittanut, että ALS:ään liittyvät kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät muutokset voivat lisäksi vaikuttaa negatiivisesti potilaan elämänlaatuun. Tämä korostaa tärkeää tietoaukkoa monimutkaisten tekijöiden suhteen, jotka vaikuttavat potilaan elämänlaatuun ALS:n kanssa eläessä. Tämä potilasarviointiin perustuva tutkimus pyrkii tarjoamaan tietoja, jotka tukevat kliinisiä päätöksiä, joiden tavoitteena on parantaa tämän väestöryhmän potilaiden elämänlaatua. Potilaan raportoima elämänlaatu mitataan Amyotrophic Lateral Sclerosis Assessment Questionnaire (ALSAQ-40) -kyselyllä ja fyysisen toimintakyvyn taso mitataan Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale (ALSFRS-R) -asteikolla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Allison D Elerding, MS
Puhelinnumero: 410-912-6122
Sähköposti: Allison.Elerding@tidalhealth.org

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Maryland
  - Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21801
    - Rekrytointi
    - TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Allison D Elerding, MS
      
      Puhelinnumero: 410-912-6122
      
      Sähköposti: Allison.Elerding@tidalhealth.org

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat amyotrofisen lateraaliskleroosin ja motorisen hermosolutaudin potilaat, jotka saavat hoitoa TidalHealthin Peninsula Regionalin moniammatillisessa ALS-klinikassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yli 18-vuotias
Diagnoosi amyotrofisesta lateraaliskleroosista tai motoneuroniaudista
Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumuslomake sekä noudattaa tutkimusmenettelyjä
Hoidettavana TidalHealth Peninsula Regional Multidisciplinary ALS Clinic -klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

Kykenemättömyys lukea ja ymmärtää englantia
Haluttomuus tai kykenemättömyys noudattaa tutkimusmenettelyjä, mukaan lukien mikä tahansa tilanne, joka todennäköisesti vaikuttaa osallistujan kykyyn noudattaa tutkimusmenettelyjä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Amyotrofisen lateraaliskleroosin arviointikyselyn (ALSAQ-40) tulokset Aikaikkuna: Arviointi aloitetaan alkuvaiheen käynnillä ja jatketaan joka toisella tavanomaisella hoitokäynnillä tutkimuksen loppuun saakka (arvioitu enintään 2 vuotta).	Osallistujat raportoivat vastauksen liittyen heidän kokonaisvaltaiseen terveydentilaansa viimeisten kahden viikon aikana; kaikki vastaukset annetaan viisiportaisella Likert-asteikolla. Missä 0 osoittaa parasta terveydentilaa ja 4 osoittaa huonointa.	Arviointi aloitetaan alkuvaiheen käynnillä ja jatketaan joka toisella tavanomaisella hoitokäynnillä tutkimuksen loppuun saakka (arvioitu enintään 2 vuotta).
Amyotrofisen lateraaliskleroosin toiminnallisen arvioinnin asteikon uudistetun version (ALSFRS-R) tulokset Aikaikkuna: Arviointi alkaa alkuvierailulla, sitten jokaisella hoitotavan mukaisella klinikkavierailulla tutkimuksen loppuun saakka (arvioitu jopa 2 vuoden ajan).	Osallistujat raportoivat vastauksen liittyen heidän toimintakykyynsä; kaikki vastaukset annetaan neliportaisella Likert-asteikolla. Missä 0 tarkoittaa maksimaalista toimintakyvyn alentumista ja 4 tarkoittaa normaalia toimintakykyä.	Arviointi alkaa alkuvierailulla, sitten jokaisella hoitotavan mukaisella klinikkavierailulla tutkimuksen loppuun saakka (arvioitu jopa 2 vuoden ajan).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kingin Kliininen Vakavuusluokitusjärjestelmä Aikaikkuna: Arviointi alkaa ensimmäisellä käynnillä ja jatkuu jokaisella hoitosuosituksen mukaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen loppuun saakka (seuranta jopa 2 vuotta).	Kingin kliininen vakavuusluokitusjärjestelmä käytetään arvioimaan sairauden levinneisyyttä kehon alueiden mukaan. Vaiheessa 1 yksi kehon alue on vaikutuksessa, vaiheessa 2 kaksi aluetta ovat vaikutuksessa, vaiheessa 3 kolme aluetta, ja vaiheessa 4 on määritelty hengityksen tai ravitsemuksen vajaatoiminnaksi.	Arviointi alkaa ensimmäisellä käynnillä ja jatkuu jokaisella hoitosuosituksen mukaisella klinikkakäynnillä tutkimuksen loppuun saakka (seuranta jopa 2 vuotta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TidalHealth, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)