Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv fyzického fungování na výsledky hlášené pacienty u pacientů s ALS v TidalHealth (ALS QoL)

19. března 2026 aktualizováno: Allison Elerding, TidalHealth, Inc.

Vliv fyzického fungování na vlastní hodnocení kvality života u pacientů s ALS v TidalHealth Peninsula Regional

Amyotrofická laterální skleróza (ALS) je fatální neurodegenerativní onemocnění, při kterém motorické nervové buňky mozku a míchy postupně degenerují a odumírají. V současné době neexistuje léčebná terapie pro osoby, kterým byla diagnostikována ALS. Vzhledem k omezeným možnostem léčby se výzkumníci více zaměřují na hodnocení kvality života (QoL), protože poskytuje pohled na každodenní život pacienta a je citlivá na změny v čase.

Cílem této longitudinální observační studie je zjistit více o tom, jaké faktory negativně ovlivňují kvalitu života jednotlivce po diagnóze ALS. Předchozí výzkum ukázal, že úroveň fyzického fungování jednotlivce může negativně ovlivnit jeho kvalitu života, ale nemusí to být jediný faktor.

Hlavní cíle této studie jsou:

  1. Posoudit, zda existuje statisticky významná korelace mezi funkčními skóre pacientů (ALSFRS-R) a skóre kvality života (ALSAQ-40).
  2. Určit, jak fáze onemocnění (King's Clinical Severity Staging System) ovlivňuje korelaci mezi funkčními skóre (ALSFRS-R) a skóre kvality života (ALSAQ-40).

Účastníci budou vyplňovat dotazník kvality života (ALSAQ-40) každý druhý termín, kdy se dostaví na standardní klinické kontroly, po dobu dvou let. Paralelně budou zaznamenávány hodnoty funkčního hodnocení (ALSFRS-R) jako součást standardní péče při každé klinické návštěvě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní longitudinální studie si klade za cíl prozkoumat faktory, které přispívají ke zhoršení zdravotně související kvality života (QoL) u pacientů s amyotrofickou laterální sklerózou (ALS) v TidalHealth Peninsula Regional. Předchozí výzkum se zaměřoval na to, jak pokles fyzického fungování negativně ovlivňuje QoL, ale nemusí to být jediný faktor. Novější výzkum ukázal, že kognitivní a behaviorální změny spojené s ALS mohou navíc negativně ovlivnit QoL pacienta. To zdůrazňuje významnou mezeru ve znalostech týkající se komplexního souboru faktorů, které ovlivňují kvalitu života pacientů žijících s ALS. Tato studie založená na výsledcích hlášených pacienty se pokusí poskytnout data podporující klinická rozhodnutí, jejichž cílem bude zlepšit kvalitu života pacientů v této populaci. Kvalita života hlášená pacienty bude měřena pomocí dotazníku pro hodnocení amyotrofické laterální sklerózy (ALSAQ-40) a úroveň fyzického fungování bude měřena pomocí funkční hodnotící škály pro amyotrofickou laterální sklerózu (ALSFRS-R).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s amyotrofickou laterální sklerózou a onemocněním motorických neuronů starší 18 let, kteří dostávají péči na multidisciplinární ALS klinice TidalHealth's Peninsula Regional.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Diagnóza amyotrofické laterální sklerózy nebo onemocnění motorických neuronů
  • Schopnost porozumět a ochota podepsat informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy
  • Péče v TidalHealth Peninsula Regional Multidisciplinární ALS klinice

Kritéria pro vyloučení:

  • Neschopnost číst a rozumět angličtině
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat studijní postup, včetně přítomnosti jakéhokoli stavu, který pravděpodobně ovlivní schopnost účastníka dodržovat studijní postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky dotazníku pro hodnocení amyotrofické laterální sklerózy (ALSAQ-40)
Časové okno: Hodnocení začne při úvodní návštěvě, poté při každé druhé standardní návštěvě kliniky, až do ukončení studie (sledováno až 2 roky).
Účastníci uvádějí odpověď týkající se jejich celkového zdravotního stavu během posledních dvou týdnů; všechny odpovědi jsou poskytovány na pětibodové Likertově škále. Kde 0 označuje nejlepší zdravotní stav a 4 označuje nejhorší.
Hodnocení začne při úvodní návštěvě, poté při každé druhé standardní návštěvě kliniky, až do ukončení studie (sledováno až 2 roky).
Výsledky revidované funkční hodnotící škály pro amyotrofickou laterální sklerózu (ALSFRS-R)
Časové okno: Hodnocení začne při vstupní návštěvě, poté při každé standardní návštěvě v klinice, a to až do dokončení studie (sledováno až 2 roky).
Účastníci uvádějí odpověď týkající se jejich funkčního stavu; všechny odpovědi jsou poskytnuty na čtyřbodové Likertově škále.
Kde 0 znamená maximální postižení a 4 znamená normální funkci.
Hodnocení začne při vstupní návštěvě, poté při každé standardní návštěvě v klinice, a to až do dokončení studie (sledováno až 2 roky).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Králův klinický klasifikační systém závažnosti
Časové okno: Hodnocení začne při první návštěvě, poté při každé standardní návštěvě kliniky až do ukončení studie (sledováno až 2 roky).
Kingův klinický systém stupňování závažnosti se používá k posouzení míry postižení nemoci podle postižení tělesných oblastí. Kde Stupeň 1 je definován jako postižení jedné oblasti těla, Stupeň 2 je definován jako postižení dvou oblastí, Stupeň 3 je definován jako postižení tří oblastí a Stupeň 4 je definován jako respirační nebo nutriční selhání.
Hodnocení začne při první návštěvě, poté při každé standardní návštěvě kliniky až do ukončení studie (sledováno až 2 roky).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TidalHealth, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P25-007

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoc motorických neuronů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit