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TidalHealth ALS 患者身体功能对患者报告结局的影响 (ALS QoL)

2026年3月19日更新者：Allison Elerding、TidalHealth, Inc.

TidalHealth半岛地区ALS患者群体中身体功能对生活质量自我报告指标的影响

肌萎缩侧索硬化症（ALS）是一种致命的神经退行性疾病，其中大脑和脊髓的运动神经元细胞逐渐退化并死亡。目前对于被诊断为ALS的患者缺乏治愈性治疗方法。由于治疗选择有限，研究人员更加重视评估生活质量（QoL），因为它提供了患者日常生活的视角，并对随时间的变化敏感。

这项纵向观察性研究的目标是了解更多在诊断为ALS后，哪些因素对个人的QoL产生负面影响。先前的研究表明，个人的身体功能水平可能会对生活质量产生负面影响，但这可能不是唯一的因素。

本研究的主要目标是：

评估患者功能评分（ALSFRS-R）与生活质量评分（ALSAQ-40）之间是否存在统计学上显著的相关性。
确定疾病阶段（King's临床严重程度分期系统）如何影响功能评分（ALSFRS-R）与生活质量评分（ALSAQ-40）之间的相关性。

参与者将在两年内每隔一次标准护理门诊就诊时完成生活质量问卷（ALSAQ-40）。同时，功能评级（ALSFRS-R）评分将在每次门诊就诊时作为标准护理进行记录。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项前瞻性纵向研究旨在探究TidalHealth Peninsula Regional肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者群体中导致健康相关生活质量（QoL）下降的因素。既往研究主要关注身体功能衰退如何对QoL产生负面影响，但这可能并非唯一因素。最新研究表明，与ALS相关的认知和行为变化可能进一步对患者QoL造成负面影响。这凸显了关于ALS患者生活质量受多因素复杂影响的重要知识缺口。此项患者报告结局研究将尝试提供支持临床决策的数据，以期改善该患者群体的生活质量。患者报告的生活质量将通过肌萎缩侧索硬化症评估问卷（ALSAQ-40）进行测量，身体功能水平将通过肌萎缩侧索硬化症功能评定量表（ALSFRS-R）进行测量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Allison D Elerding, MS
电话号码：410-912-6122
邮箱：Allison.Elerding@tidalhealth.org

学习地点

美国
- Maryland
  - Salisbury、Maryland、美国、21801
    - 招聘中
    - TidalHealth Peninsula Regional, Inc.
    - 接触：
      
      Allison D Elerding, MS
      
      电话号码：410-912-6122
      
      邮箱：Allison.Elerding@tidalhealth.org

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在TidalHealth半岛地区多学科ALS诊所接受护理的18岁以上肌萎缩侧索硬化症和运动神经元疾病患者。

描述

入选标准：

年龄超过18岁
被诊断为肌萎缩侧索硬化症或运动神经元疾病
能够理解并愿意签署知情同意书，并遵守研究程序
在TidalHealth半岛地区多学科ALS诊所接受护理

排除标准：

无法阅读和理解英语
不愿意或无法遵守研究程序，包括存在任何可能影响参与者遵守研究程序能力的状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
肌萎缩侧索硬化评估问卷（ALSAQ-40）结果大体时间：评估将从首次访视开始，之后在每次标准治疗门诊访视时进行，直至研究完成（评估期最长可达2年）。	参与者报告过去两周内与总体健康状况相关的反应；所有答案均采用五点李克特量表给出。其中0表示最佳健康状况，4表示最差健康状况。	评估将从首次访视开始，之后在每次标准治疗门诊访视时进行，直至研究完成（评估期最长可达2年）。
肌萎缩侧索硬化功能评定量表修订版 (ALSFRS-R) 结果大体时间：评估将在首次访视时开始，随后于每次标准护理门诊访视时进行，直至研究完成（最长评估期为2年）。	参与者报告与其功能状态相关的反应；所有答案均采用四点李克特量表给出。其中0代表最大程度功能障碍，4代表正常功能。	评估将在首次访视时开始，随后于每次标准护理门诊访视时进行，直至研究完成（最长评估期为2年）。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
国王临床严重程度分期系统大体时间：评估将在初始访视时开始，随后在每次标准护理门诊访视中进行，直至研究完成（评估期最长可达2年）。	King临床严重程度分期系统用于根据身体受累区域评估疾病受累程度。其中第1期定义为身体一个区域受累，第2期定义为两个区域受累，第3期定义为三个区域受累，第4期则定义为呼吸或营养衰竭。	评估将在初始访视时开始，随后在每次标准护理门诊访视中进行，直至研究完成（评估期最长可达2年）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

TidalHealth, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年7月3日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月19日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)