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가상현실 기반 전정재활을 이용한 전정편두통 치료 (VR-VM)

2026년 3월 24일 업데이트: Gulce Kirazli, Ege University

전정 편두통 환자에서 가상 현실 기반 전정 재활의 효과 평가: 무작위 대조 시험

전정 편두통(VM)은 재발성 어지러움, 현기증 및 균형 문제를 특징으로 하는 일반적인 신경학적 상태로, 종종 편두통 증상과 함께 나타납니다. 이러한 증상은 일상 기능과 삶의 질을 크게 저하시킬 수 있습니다. 전정 재활(VR)은 균형 개선, 어지러움 감소 및 중추 보상 기전 촉진을 목표로 하는 비약물 치료 접근법입니다.

이 무작위 대조 시험은 전정 편두통 환자에서 가상 현실(VR) 기반 전정 재활의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 확정된 VM으로 진단받은 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 한 그룹은 기존의 가정 기반 전정 재활 프로그램을 받고, 다른 그룹은 동일한 가정 기반 프로그램에 추가로 클리닉 기반 가상 현실 재활 프로그램을 받게 됩니다.

중재는 4주간 지속됩니다. 임상 결과는 중재 전후에 객관적 및 주관적 측정을 통해 평가되며, 여기에는 기능적 전정안구반사(VOR) 성능, 자세 조절, 균형, 어지러움 심각도, 심리적 상태 및 삶의 질이 포함됩니다.

본 연구는 기존의 가정 운동에 가상 현실 기반 재활을 추가하는 것이 전정 편두통 환자의 균형 개선, 증상 감소 및 기능적 결과 향상에 추가적 이점을 제공하는지 확인하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

전정편두통(VM)은 반복적인 어지럼증과 현기증의 가장 흔한 원인 중 하나로, 편두통 특성과 관련된 일시적 전정 증상을 특징으로 합니다. 어지럼증 외에도 환자들은 종종 삶의 질을 심각하게 저해하는 불균형, 공간적 방향 감각 상실 및 기능적 제한을 보고합니다. 약물 치료가 널리 사용되고 있지만, 전정 재활(VR)과 같은 비약물적 접근법은 지속적인 전정 증상 관리에 대한 관심이 증가하고 있습니다.

전정 재활은 적응, 습관화 및 대체를 포함한 중추 신경가소성 메커니즘에 기반하여 시선 안정성, 자세 조절 및 기능적 이동성을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 선행 연구들은 VM을 포함한 전정 장애 환자에서 기존의 가정 기반 VR 프로그램이 어지럼증 심도를 감소시키고 균형 수행 능력을 향상시킬 수 있음을 입증했습니다. 그러나 기존 재활 접근법에서는 환자를 체계적으로 통제된 감각 충돌에 노출시키는 것에 대한 순응도, 동기 부여 및 능력이 여전히 어려운 과제로 남아 있습니다.

가상현실(VR) 기반 재활은 시각적 및 고유수용성 입력을 체계적으로 조작할 수 있는 통제된 몰입형 환경에서 환자가 상호작용할 수 있도록 하는 혁신적인 도구로 등장했습니다. 안전하고 통제된 환경에서 감각 충돌을 유도함으로써, VR 기반 중재는 기존 방법보다 더 효과적으로 전정 보상과 자세 조절을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 장점에도 불구하고, 전정편두통 환자를 대상으로 한 VR 기반 전정 재활의 효과는 충분히 연구되지 않았습니다.

본 연구는 전정편두통 환자에서 기존 가정 기반 VR 프로그램에 가상현실 기반 전정 재활을 추가하는 효과를 평가하기 위해 전향적, 무작위, 단일맹 검증 대조 시험으로 설계되었습니다. 국제두통질환분류(ICHD-3) 기준에 따라 확정된 VM으로 진단된 참가자를 모집하여 무작위로 두 그룹 중 하나에 배정합니다: (1) 가정 기반 맞춤형 전정 재활 프로그램만 받는 대조군, (2) 가정 기반 VR과 추가적인 임상 기반 가상현실 재활을 모두 받는 중재군.

재활 프로그램은 4주 동안 진행됩니다. 가정 기반 프로그램은 개인의 증상 프로필에 맞춘 적응(전정안반사 운동), 습관화, 대체 및 균형 훈련 운동을 포함합니다. 가상현실 기반 중재는 시운동 자극, 머리-눈 협응 훈련, 표적 추적, 안정성 한계 운동, 광학 흐름 노출, 공간 탐색 및 시뮬레이션 환경 도전 과제와 같은 구조화된 작업으로 구성됩니다.

결과 측정은 중재 전후에 객관적 및 주관적 도구를 모두 사용하여 평가됩니다. 객관적 평가에는 기능적 머리 충동 검사(fHIT), 감각 조직 검사(SOT) 및 안정성 한계(LOS)가 포함됩니다. 주관적 및 기능적 측정에는 어지럼증과 균형에 대한 시각 아날로그 척도(VAS), 어지럼증 장애 목록(DHI), 전정 장애 일상생활 활동 척도(VADL), 기능적 보행 평가(FGA), 동적 보행 지수(DGI), 활동별 균형 자신감 척도(ABC) 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS)가 포함됩니다.

이 연구의 주요 목적은 가상현실 기반 전정 재활의 추가가 기존 가정 기반 재활만 시행하는 것보다 균형, 어지럼증 심도 및 기능적 결과에서 더 우수한 개선을 제공하는지 확인하는 것입니다. 2차 목적에는 전정안반사 기능, 자세 조절, 심리적 상태 및 삶의 질 변화 평가가 포함됩니다.

이 연구는 전정편두통에서 가상현실 기반 전정 재활의 임상적 효과에 대한 증거를 제공하고, 이 환자 집단을 위한 더 표적화되고 매력적인 재활 전략 개발에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 국제 두통 분류 제3판(ICHD-3)에 따른 명확한 전정 편두통 진단
  • 18세에서 60세 사이의 연령
  • 검증된 진단 척도를 사용한 전정 편두통 진단 확인
  • 등록 시 전정 편두통에 대한 급성 약물 치료를 받지 않음
  • 일상 생활 활동을 독립적으로 수행할 수 있는 능력
  • 평가나 재활을 방해할 시각 장애나 안과 질환이 없음
  • 연구 절차를 이해하고 준수할 수 있는 능력
  • 서면 동의서 제공

제외 기준:

  • 전정 재활에 필요한 머리 움직임에 대한 의학적 금기 사항(예: 심한 경추 장애)
  • 가상 현실 장비에 대한 불내성 또는 사용을 방해하는 조건
  • 심한 동반 질환 존재(예: 생명을 위협하는 질환, 심한 인지 장애, 신경계 장애, 또는 심한 정신 질환)
  • 중추 신경계 장애 존재
  • 전정 편두통 이외의 전정 장애 진단
  • 가정 기반 또는 가상 현실 기반 전정 재활을 수행할 수 없거나 원하지 않음
  • 필수 평가 절차에 불완전한 참여
  • 독립적인 보행을 방해하는 신체 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 가정 기반 전정 재활
이 그룹의 참가자들은 맞춤형 가정 기반 전정 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램에는 환자의 증상에 맞춘 적응 운동(전정-안구 반사 훈련), 습관화 운동, 대체 전략, 균형 훈련이 포함됩니다. 참가자들은 4주 동안 하루에 세 번씩 매일 운동을 수행하도록 지도받을 것입니다. 순응도는 정기적인 추적 관찰과 소통을 통해 모니터링됩니다.

중재 1 - 가정 기반 전정 재활

이 중재는 각 참가자의 증상 프로필에 따라 설계된 맞춤형 가정 기반 전정 재활 프로그램으로 구성됩니다. 프로그램에는 적응 운동(전정안구반사 훈련), 운동 민감도를 대상으로 한 습관화 운동, 대체 전략 및 균형 훈련이 포함됩니다. 참가자들은 4주 동안 하루 세 번, 여러 번 반복하여 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다. 프로그램은 임상의가 설명하고 시범을 보일 것이며, 참가자들은 서면 및 시각적 지침을 제공받을 것입니다. 순응도는 정기적인 후속 조치 및 주간 연락을 통해 모니터링됩니다.

실험적: 가상 현실 기반 전정 재활 + 가정 기반 전정 재활
이 그룹의 참가자는 대조군과 동일한 맞춤형 가정 기반 전정 재활 프로그램을 받게 됩니다. 또한, 4주 동안 주 2회 병원 기반 가상 현실 기반 전정 재활 세션을 받게 됩니다. 가상 현실 프로그램에는 시운동 자극, 머리-눈 협응, 표적 추적, 안정성 한계 훈련, 광학 흐름 노출, 공간 탐색, 그리고 통제된 감각 충돌을 유도하고 균형 및 자세 조절을 개선하도록 설계된 시뮬레이션 환경과 같은 과제들이 포함될 것입니다.
이 중재는 가정 기반 프로그램에 추가로 시행되는 병원 기반 가상현실 전정 재활 프로그램으로 구성됩니다. 참가자들은 4주 동안 주당 2회 감독 세션에 참석하며, 각 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 가상현실 프로그램에는 시운동 자극, 머리-눈 협응 훈련, 표적 추적, 안정성 한계 운동, 광학 흐름 노출, 공간 탐색 및 시뮬레이션 환경과 같은 구조화된 과제가 포함됩니다. 이러한 과제는 안전하고 상호작용적인 환경에서 통제된 감각 갈등을 유도하고, 전정 보상을 향상시키며, 자세 조절과 기능적 균형을 개선하도록 설계되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감각 조직 검사(SOT)로 측정된 균형 능력 변화
기간: 기준선 및 4주
자세 조절은 감각 조직 검사(Sensory Organization Test, SOT)를 사용하여 평가됩니다. 이 검사는 시각, 전정감각 및 체성감각 입력을 통합하여 다양한 감각 조건에서 참가자의 균형 유지 능력을 평가합니다.
기준선 및 4주
기능적 전정-안구 반사 성능 변화 (기능적 헤드 임펄스 테스트(fHIT)로 측정)
기간: 기준선 및 4주
기능성 전정-안구 반사 성능은 빠른 머리 움직임 동안의 시선 안정화를 평가하는 기능성 헤드 임펄스 테스트(fHIT)를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 4주
한계 안정성 검사(LOS)로 측정된 동적 균형 변화
기간: 기준선 및 4주
동적 균형은 자발적으로 지지 기반 내에서 중력 중심을 이동시키며 균형을 잃지 않는 능력을 측정하는 안정성 한계(LOS) 검사를 사용하여 평가됩니다.
기준선 및 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 현기증 심각도 변화
기간: 기준선 및 4주
어지러움의 심각도는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 지난 주 동안 경험한 어지러움의 심각도를 0부터 10까지의 10cm 척도에서 평가하게 됩니다. 여기서 0은 어지러움이 없음을 나타내고, 10은 가능한 최악의 어지러움을 나타냅니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 더 높음을 의미합니다.
기준선 및 4주
시각 아날로그 척도(VAS)로 측정한 균형 관련 증상 심각도의 변화
기간: 기준선 및 4주
균형 관련 증상의 심각도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 참가자는 지난 주 동안 경험한 불균형의 심각도를 0에서 10까지의 10cm 척도에서 평가하며, 0은 불균형이 없음을, 10은 가능한 최악의 불균형을 나타냅니다. 점수가 높을수록 증상 심각도가 더 높음을 의미합니다.
기준선 및 4주
어지러움 관련 장애의 변화 (Dizziness Handicap Inventory (DHI)로 측정)
기간: 기준선 및 4주
어지러움 관련 장애는 기능적, 정서적, 신체적 영향을 평가하는 25개 항목의 자가 보고 설문지인 어지러움 장애 지수(DHI)를 사용하여 평가됩니다. 총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 인지한 것으로 나타납니다.
기준선 및 4주
전정 장애 일상생활 척도(VADL)로 측정된 일상생활 활동의 변화
기간: 기준선 및 4주
일상 생활의 기능적 제한은 전정계 증상이 기능적, 보행적, 도구적 일상 활동에 미치는 영향을 평가하는 전정계 장애 일상 생활 활동 척도(VADL)를 사용하여 평가됩니다. 척도는 1점에서 10점까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 기능적 제한이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 4주
기능적 보행 평가(Functional Gait Assessment, FGA)로 측정한 기능적 보행 수행 능력의 변화
기간: 기준선 및 4주
기능적 보행 성능은 다양한 보행 과제 동안 자세 안정성을 평가하는 기능적 보행 평가(FGA)를 사용하여 평가됩니다. 총점은 0점에서 30점까지이며, 높은 점수는 더 나은 보행 성능을 나타냅니다.
기준선 및 4주
Dynamic Gait Index(DGI)로 측정한 동적 보행 수행능력의 변화
기간: 기준선 및 4주
동적 보행 수행 능력은 기능적 보행 과제 중 보행, 균형 및 낙상 위험을 평가하는 동적 보행 지수(DGI)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수 범위는 0점에서 24점이며, 높은 점수는 더 나은 이동성과 균형 수행 능력을 나타냅니다.
기준선 및 4주
Activities-specific Balance Confidence Scale(ABC Scale)로 측정한 균형 자신감 변화
기간: 기준선 및 4주
균형 자신감은 Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC)을 사용하여 평가되며, 이는 일상 활동 중 균형을 유지하는 데 대한 자신감을 자가 보고하는 측정 도구입니다. 총점은 0%에서 100%까지 범위이며, 점수가 높을수록 균형 자신감이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 4주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정된 불안 및 우울 증상의 변화
기간: 기준선 및 4주
심리 상태는 불안과 우울증 증상을 평가하는 자가 보고 설문지인 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 총 점수 범위는 0에서 42까지이며, 높은 점수는 더 큰 심리적 고통을 나타냅니다. 이 척도에는 불안(HADS-A) 및 우울(HADS-D) 하위 척도도 포함되어 있으며, 각각의 범위는 0에서 21까지입니다.
기준선 및 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Gulce Kirazli, PhD, Ege university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 19일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 324S720 (기타 보조금/기금 번호: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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