Rehabilitación Vestibular Basada en Realidad Virtual en la Migraña Vestibular (VR-VM)
Evaluación de la Efectividad de la Rehabilitación Vestibular Basada en Realidad Virtual en Pacientes con Migraña Vestibular: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La migraña vestibular (VM) es una condición neurológica común caracterizada por episodios recurrentes de mareos, vértigo y problemas de equilibrio, a menudo acompañados de síntomas de migraña. Estos síntomas pueden afectar significativamente el funcionamiento diario y la calidad de vida. La rehabilitación vestibular (VR) es un enfoque de tratamiento no farmacológico destinado a mejorar el equilibrio, reducir los mareos y promover mecanismos de compensación central.
Este ensayo controlado aleatorizado tiene como objetivo evaluar la efectividad de la rehabilitación vestibular basada en realidad virtual (VR) en pacientes con migraña vestibular. Los participantes diagnosticados con VM definitiva serán asignados aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibirá un programa convencional de rehabilitación vestibular domiciliaria, mientras que el otro grupo recibirá el mismo programa domiciliario además de un programa de rehabilitación con realidad virtual en la clínica.
La intervención durará cuatro semanas. Los resultados clínicos se evaluarán antes y después de la intervención utilizando medidas tanto objetivas como subjetivas, incluyendo el rendimiento del reflejo vestíbulo-ocular (VOR) funcional, el control postural, el equilibrio, la gravedad del mareo, el estado psicológico y la calidad de vida.
El estudio tiene como objetivo determinar si agregar rehabilitación basada en realidad virtual a los ejercicios domiciliarios convencionales proporciona beneficios adicionales en la mejora del equilibrio, la reducción de los síntomas y la mejora de los resultados funcionales en pacientes con migraña vestibular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La migraña vestibular (MV) es una de las causas más comunes de vértigo y mareo recurrentes, caracterizada por síntomas vestibulares episódicos asociados con características de migraña. Además del vértigo, los pacientes frecuentemente reportan desequilibrio, desorientación espacial y limitaciones funcionales que afectan significativamente la calidad de vida. Aunque los tratamientos farmacológicos son ampliamente utilizados, los enfoques no farmacológicos como la rehabilitación vestibular (RV) han ganado una atención creciente para el manejo de síntomas vestibulares persistentes.
La rehabilitación vestibular se basa en mecanismos de neuroplasticidad central, incluyendo adaptación, habituación y sustitución, con el objetivo de mejorar la estabilidad de la mirada, el control postural y la movilidad funcional. Estudios previos han demostrado que los programas convencionales de RV domiciliarios pueden reducir la gravedad del mareo y mejorar el rendimiento del equilibrio en pacientes con trastornos vestibulares, incluyendo MV. Sin embargo, la adherencia, la motivación y la capacidad de exponer sistemáticamente a los pacientes a conflictos sensoriales controlados siguen siendo desafiantes en los enfoques de rehabilitación tradicionales.
La rehabilitación basada en realidad virtual (RV) ha surgido como una herramienta innovadora que permite a los pacientes interactuar con entornos inmersivos controlados que pueden manipular sistemáticamente las entradas visuales y propioceptivas. Al inducir conflicto sensorial en un entorno seguro y controlado, las intervenciones basadas en RV pueden mejorar la compensación vestibular y el control postural de manera más efectiva que los métodos convencionales. A pesar de estas ventajas, la efectividad de la rehabilitación vestibular basada en realidad virtual específicamente en pacientes con migraña vestibular no ha sido investigada suficientemente.
El presente estudio está diseñado como un ensayo controlado prospectivo, aleatorizado y simple ciego para evaluar la efectividad de agregar rehabilitación vestibular basada en realidad virtual a un programa convencional de RV domiciliario en pacientes con migraña vestibular. Se reclutarán participantes diagnosticados con MV definitiva según los criterios de la Clasificación Internacional de Cefaleas (ICHD-3) y se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos: (1) un grupo control que recibe solo un programa de rehabilitación vestibular individualizado domiciliario, y (2) un grupo de intervención que recibe tanto RV domiciliario como rehabilitación adicional basada en realidad virtual en clínica.
El programa de rehabilitación se llevará a cabo durante un período de cuatro semanas. El programa domiciliario incluirá adaptación (ejercicios del reflejo vestíbulo-ocular), habituación, sustitución y ejercicios de entrenamiento del equilibrio adaptados a los perfiles sintomáticos individuales. La intervención basada en realidad virtual consistirá en tareas estructuradas como estimulación optocinética, entrenamiento de coordinación cabeza-ojo, seguimiento de objetivos, ejercicios de límites de estabilidad, exposición a flujo óptico, navegación espacial y desafíos ambientales simulados.
Las medidas de resultado se evaluarán antes y después de la intervención utilizando herramientas tanto objetivas como subjetivas. Las evaluaciones objetivas incluirán prueba funcional de impulso cefálico (fHIT), prueba de organización sensorial (SOT) y límites de estabilidad (LOS). Las medidas subjetivas y funcionales incluirán escala visual analógica (EVA) para mareo y equilibrio, Inventario de Discapacidad por Mareo (DHI), Escala de Actividades de la Vida Diaria en Trastornos Vestibulares (VADL), Evaluación Funcional de la Marcha (FGA), Índice de Marcha Dinámica (DGI), Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC) y Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
El objetivo principal de este estudio es determinar si la adición de rehabilitación vestibular basada en realidad virtual proporciona mejoras superiores en equilibrio, gravedad del mareo y resultados funcionales en comparación con la rehabilitación domiciliaria convencional sola. Los objetivos secundarios incluyen evaluar cambios en la función del reflejo vestíbulo-ocular, control postural, estado psicológico y calidad de vida.
Se espera que este estudio proporcione evidencia sobre la efectividad clínica de la rehabilitación vestibular basada en realidad virtual en la migraña vestibular y contribuya al desarrollo de estrategias de rehabilitación más dirigidas y atractivas para esta población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Turquía (Türkiye)
- Ege university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de migraña vestibular definitiva según la Clasificación Internacional de Cefaleas, 3ª edición (ICHD-3)
- Edad entre 18 y 60 años
- Confirmación del diagnóstico de migraña vestibular mediante una escala diagnóstica validada
- No recibir tratamiento farmacológico agudo para la migraña vestibular en el momento de la inscripción
- Capacidad para realizar actividades de la vida diaria de forma independiente
- Ausencia de discapacidad visual o enfermedad ocular que interfiera con la evaluación o la rehabilitación
- Capacidad para comprender y cumplir los procedimientos del estudio
- Provisión de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones médicas para los movimientos de cabeza requeridos en la rehabilitación vestibular (p. ej., trastornos cervicales graves)
- Intolerancia al equipo de realidad virtual o condiciones que impidan su uso
- Presencia de comorbilidades graves (p. ej., enfermedad potencialmente mortal, deterioro cognitivo grave, trastorno neurológico o trastorno psiquiátrico grave)
- Presencia de trastornos del sistema nervioso central
- Diagnóstico de trastornos vestibulares distintos de la migraña vestibular
- Incapacidad o falta de voluntad para realizar rehabilitación vestibular domiciliaria o basada en realidad virtual
- Participación incompleta en los procedimientos de evaluación requeridos
- Discapacidad física que impida caminar de forma independiente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Rehabilitación Vestibular Domiciliaria
Los participantes de este grupo recibirán un programa individualizado de rehabilitación vestibular domiciliaria.
El programa incluirá ejercicios de adaptación (entrenamiento del reflejo vestíbulo-ocular), ejercicios de habituación, estrategias de sustitución y entrenamiento del equilibrio adaptado a los síntomas del paciente.
Se indicará a los participantes que realicen los ejercicios diariamente, tres veces al día, durante un período de cuatro semanas.
El cumplimiento se supervisará mediante seguimiento regular y comunicación.
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Intervención 1 - Rehabilitación Vestibular Domiciliaria Esta intervención consiste en un programa individualizado de rehabilitación vestibular domiciliaria, diseñado según el perfil de síntomas de cada participante. El programa incluye ejercicios de adaptación (entrenamiento del reflejo vestíbulo-ocular), ejercicios de habituación dirigidos a la sensibilidad al movimiento, estrategias de sustitución y entrenamiento del equilibrio. Se indicará a los participantes que realicen los ejercicios tres veces al día, con múltiples repeticiones, durante un período de cuatro semanas. El programa será explicado y demostrado por un clínico, y se proporcionará a los participantes instrucciones escritas y visuales. La adherencia se monitorizará mediante seguimiento regular y contacto semanal. |
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Experimental: Rehabilitación Vestibular Basada en Realidad Virtual + Rehabilitación Vestibular Domiciliaria
Los participantes en este grupo recibirán el mismo programa de rehabilitación vestibular individualizado basado en el hogar que el grupo de control.
Además, se someterán a sesiones de rehabilitación vestibular basada en realidad virtual en la clínica dos veces por semana durante cuatro semanas.
El programa de realidad virtual incluirá tareas como estimulación optocinética, coordinación cabeza-ojo, seguimiento de objetivos, entrenamiento de límites de estabilidad, exposición a flujo óptico, navegación espacial y entornos simulados diseñados para inducir un conflicto sensorial controlado y mejorar el equilibrio y el control postural.
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Esta intervención consiste en un programa de rehabilitación vestibular basado en realidad virtual en clínica que se administra además del programa domiciliario.
Los participantes asistirán a sesiones supervisadas dos veces por semana durante cuatro semanas, con cada sesión durando aproximadamente 30 minutos.
El programa de realidad virtual incluye tareas estructuradas como estimulación optocinética, entrenamiento de coordinación cabeza-ojo, seguimiento de objetivos, ejercicios de límites de estabilidad, exposición a flujo óptico, navegación espacial y entornos simulados.
Estas tareas están diseñadas para inducir conflicto sensorial controlado, mejorar la compensación vestibular y mejorar el control postural y el equilibrio funcional en un entorno seguro e interactivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento del equilibrio medido mediante la prueba de organización sensorial (SOT)
Periodo de tiempo: Línea base y 4 semanas
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El control postural se evaluará mediante la Prueba de Organización Sensorial (SOT, por sus siglas en inglés), que evalúa la capacidad del participante para mantener el equilibrio bajo diferentes condiciones sensoriales mediante la integración de estímulos visuales, vestibulares y somatosensoriales.
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Línea base y 4 semanas
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Cambio en el rendimiento del reflejo vestíbulo-ocular funcional medido mediante la Prueba de Impulso Cefálico Funcional (fHIT)
Periodo de tiempo: Línea basal y 4 semanas
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El rendimiento del reflejo vestíbulo-ocular funcional se evaluará mediante la Prueba de Impulso Cefálico Funcional (fHIT), que evalúa la estabilización de la mirada durante movimientos rápidos de la cabeza.
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Línea basal y 4 semanas
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Cambio en el equilibrio dinámico medido mediante la prueba de Límites de Estabilidad (LOS)
Periodo de tiempo: Línea basal y 4 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluará mediante la prueba de Límites de Estabilidad (LOS), que mide la capacidad de desplazar voluntariamente el centro de gravedad dentro de la base de soporte sin perder el equilibrio.
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Línea basal y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad del mareo medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La gravedad del mareo se evaluará utilizando una Escala Visual Analógica (EVA).
Los participantes calificarán la gravedad del mareo experimentado durante la semana anterior en una escala de 10 cm que va de 0 a 10, donde 0 indica ningún mareo y 10 indica el peor mareo posible.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la gravedad de los síntomas relacionados con el equilibrio medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La gravedad de los síntomas relacionados con el equilibrio se evaluará mediante una Escala Visual Analógica (EVA).
Los participantes calificarán la gravedad del desequilibrio experimentado durante la semana anterior en una escala de 10 cm que va de 0 a 10, donde 0 indica ningún desequilibrio y 10 indica el peor desequilibrio posible.
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en la discapacidad relacionada con el vértigo medida por el Inventario de Discapacidad por Vértigo (DHI)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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La discapacidad relacionada con el vértigo se evaluará utilizando el Inventario de Discapacidad por Vértigo (DHI), un cuestionario autoadministrado de 25 ítems que evalúa el impacto funcional, emocional y físico del vértigo.
La puntuación total oscila entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad percibida.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en las actividades de la vida diaria medido por la Escala de Actividades de la Vida Diaria para Trastornos Vestibulares (VADL)
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
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Las limitaciones funcionales en la vida diaria se evaluarán mediante la Escala de Actividades de la Vida Diaria para Trastornos Vestibulares (VADL), que evalúa el impacto de los síntomas vestibulares en las actividades diarias funcionales, ambulatorias e instrumentales.
La escala va del 1 al 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor limitación funcional.
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Línea de base y 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la marcha funcional medido mediante la Evaluación de la Marcha Funcional (FGA)
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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El rendimiento de la marcha funcional se evaluará mediante la Evaluación de la Marcha Funcional (FGA), que evalúa la estabilidad postural durante diversas tareas de caminar.
La puntuación total oscila entre 0 y 30, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de la marcha.
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Baseline y 4 semanas
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Cambio en el rendimiento de la marcha dinámica medido por el Índice de Marcha Dinámica (DGI)
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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El rendimiento de la marcha dinámica se evaluará mediante el Índice de Marcha Dinámica (DGI), que evalúa la marcha, el equilibrio y el riesgo de caídas durante tareas de caminata funcional.
La puntuación total oscila entre 0 y 24, donde puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento de movilidad y equilibrio.
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Baseline y 4 semanas
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Cambio en la confianza del equilibrio medido por la Escala de Confianza del Equilibrio para Actividades Específicas (Escala ABC)
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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La confianza en el equilibrio se evaluará utilizando la Escala de Confianza en el Equilibrio para Actividades Específicas (ABC), una medida autoinformada de la confianza para mantener el equilibrio durante las actividades diarias.
La puntuación total oscila entre el 0 % y el 100 %, donde puntuaciones más altas indican una mayor confianza en el equilibrio.
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Baseline y 4 semanas
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Cambio en los síntomas de ansiedad y depresión medidos mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS)
Periodo de tiempo: Baseline y 4 semanas
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El estado psicológico se evaluará mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), un cuestionario autoinformado que evalúa síntomas de ansiedad y depresión.
La puntuación total oscila entre 0 y 42, donde puntuaciones más altas indican un mayor malestar psicológico.
La escala también incluye subescalas de ansiedad (HADS-A) y depresión (HADS-D), cada una con un rango de 0 a 21.
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Baseline y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulce Kirazli, PhD, Ege university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 324S720 (Otro número de subvención/financiamiento: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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