Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva vestibularinen kuntoutus vestibularisessa migreenissä (VR-VM)

tiistai 24. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gulce Kirazli, Ege University

Virtuaalitodellisuuteen perustuvan vestibulaariharjoittelun tehon arviointi vestibulaarimigreenipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vestibulaarinen migreeni (VM) on yleinen neurologinen sairaus, jolle on tyypillistä toistuvat huimaus-, pyörrytys- ja tasapaino-ongelmat, joihin usein liittyy migreenioireita. Nämä oireet voivat heikentää merkittävästi päivittäistä toimintakykyä ja elämänlaatua. Vestibulaarinen kuntoutus (VR) on ei-lääkehoitoon perustuva hoitomenetelmä, jonka tavoitteena on parantaa tasapainoa, vähentää huimausta ja edistää keskeisiä kompensaatiomekanismeja.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvan vestibulaarisen kuntoutuksen tehokkuutta vestibulaarisesta migreenistä kärsivillä potilailla. Tutkimukseen osallistuvat, joilla on diagnosoitu selkeä VM, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa perinteisen kotiin perustuvan vestibulaarisen kuntoutusohjelman, kun taas toinen ryhmä saa saman kotiin perustuvan ohjelman lisäksi klinikalla toteutettavan virtuaalitodellisuuskuntoutusohjelman.

Interventio kestää neljä viikkoa. Kliinisiä tuloksia arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen käyttäen sekä objektiivisia että subjektiivisia mittareita, mukaan lukien toiminnallinen vestibulo-okulaarirefleksi (VOR) -suorituskyky, asennon hallinta, tasapaino, huimauksen vakavuus, psykologinen tila ja elämänlaatu.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako virtuaalitodellisuuteen perustuvan kuntoutuksen lisääminen perinteisiin kotiliikuntaharjoitteisiin lisäetuja vestibulaarisesta migreenistä kärsivien potilaiden tasapainon parantamisessa, oireiden vähentämisessä ja toiminnallisten tulosten parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarinen migreeni (VM) on yksi yleisimmistä syistä toistuville huimauksille ja pyörrytykselle, ja se luonnehtuu episodisista vestibulaarisista oireista, jotka liittyvät migreenipiirteisiin. Vertigo-oireiden lisäksi potilaat raportoivat usein tasapainon ongelmia, avaruussuunnan häiriöitä ja toiminnallisia rajoituksia, jotka heikentävät merkittävästi elämänlaatua. Vaikka lääkehoitoja käytetään laajalti, ei-lääkinnälliset lähestymistavat, kuten vestibulaarinen kuntoutus (VR), ovat saaneet yhä enemmän huomiota pysyvien vestibulaaristen oireiden hoidossa.

Vestibulaarinen kuntoutus perustuu keskushermoston neuroplastisuuden mekanismeihin, kuten sopeutumiseen, tottumiseen ja korvautumiseen, ja sen tavoitteena on parantaa katseen vakautta, asennon hallintaa ja toiminnallista liikkuvuutta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että perinteiset kotipohjaiset VR-ohjelmat voivat vähentää huimausten vakavuutta ja parantaa tasapainon suorituskykyä vestibulaarisia häiriöitä sairastavilla potilailla, mukaan lukien VM-potilailla. Kuitenkin sitoutuminen, motivaatio ja kyky altistaa potilaat systemaattisesti kontrolloiduille aistikonflikteille ovat haasteellisia perinteisissä kuntoutuslähestymistavoissa.

Virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuva kuntoutus on noussut innovatiiviseksi työkaluksi, jonka avulla potilaat voivat vuorovaikuttaa kontrolloitujen, immersiivisten ympäristöjen kanssa, jotka voivat systemaattisesti manipuloida visuaalisia ja proprioceptiivisia signaaleja. Aiheuttamalla aistikonflikteja turvallisessa ja kontrolloidussa ympäristössä VR-pohjaiset interventiot voivat tehostaa vestibulaarista kompensaatiota ja parantaa asennon hallintaa tehokkaammin kuin perinteiset menetelmät. Näistä eduista huolimatta VR-pohjaisen vestibulaarisen kuntoutuksen tehokkuutta erityisesti vestibulaarista migreeniä sairastavilla potilailla ei ole tutkittu riittävästi.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, yksisokeaksi kontrolloiduksi kokeeksi arvioimaan virtuaalitodellisuuteen perustuvan vestibulaarisen kuntoutuksen lisäämisen tehokkuutta perinteiseen kotipohjaiseen VR-ohjelmaan vestibulaarista migreeniä sairastavilla potilailla. Kansainvälisen päänsäryluokituksen (ICHD-3) kriteerien mukaisesti diagnosoidut varmat VM-potilaat rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: (1) kontrolliryhmä, joka saa vain kotipohjaisen yksilöllisen vestibulaarisen kuntoutusohjelman, ja (2) interventioryhmä, joka saa sekä kotipohjaisen VR-kuntoutuksen että lisäksi klinikkapohjaisen virtuaalitodellisuuskuntoutuksen.

Kuntoutusohjelma toteutetaan neljän viikon ajan. Kotipohjainen ohjelma sisältää sopeutumisharjoituksia (vestibulo-okulaarisen refleksin harjoituksia), tottumisharjoituksia, korvautumisharjoituksia ja tasapainoharjoituksia, jotka on räätälöity yksilöllisten oirekuvausten mukaan. Virtuaalitodellisuuteen perustuva interventio koostuu strukturoiduista tehtävistä, kuten optokineettisesta stimulaatiosta, pää-silmä-koordinaatioharjoituksista, kohdetta seuraamisesta, tasapainon rajojen harjoituksista, optisen virtauksen altistuksesta, avaruussuunnistuksesta ja simuloitujen ympäristöhaasteista.

Tulokset arvioidaan ennen ja jälkeen intervention sekä objektiivisilla että subjektiivisilla työkaluilla. Objektiiviset arviot sisältävät toiminnallisen pääimpulssitestin (fHIT), sensorisen organisaatiotestin (SOT) ja tasapainon rajojen testauksen (LOS). Subjektiiviset ja toiminnalliset mittarit sisältävät visuaalisen analogiaskaalan (VAS) huimaukselle ja tasapainolle, Dizziness Handicap Inventoryn (DHI), Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scalen (VADL), Functional Gait Assessmentin (FGA), Dynamic Gait Indexin (DGI), Activities-specific Balance Confidence Scalen (ABC) ja Hospital Anxiety and Depression Scalen (HADS).

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, tarjoaako virtuaalitodellisuuteen perustuvan vestibulaarisen kuntoutuksen lisääminen parempia parannuksia tasapainossa, huimausten vakavuudessa ja toiminnallisissa tuloksissa verrattuna pelkkään perinteiseen kotipohjaiseen kuntoutukseen. Toissijaisia tavoitteita ovat vestibulo-okulaarisen refleksitoiminnon, asennon hallinnan, psykologisen tilan ja elämänlaadun muutosten arviointi.

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan näyttöä virtuaalitodellisuuteen perustuvan vestibulaarisen kuntoutuksen kliinisestä tehokkuudesta vestibulaarisessa migreenissä ja edistävän tarkempien ja kiinnostavampien kuntoutusstrategioiden kehittämistä tälle potilasryhmälle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Diagnoosi selvä vestibularinen migreeni kansainvälisen päänsäryluokituksen (ICHD-3) mukaisesti
  • Ikä 18–60 vuotta
  • Vestibulaarisen migreenin diagnoosin vahvistaminen validoitulla diagnostisella asteikolla
  • Ei saa akuuttia lääkehoitoa vestibulariseen migreeniin rekrytointiaikana
  • Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja itsenäisesti
  • Ei näkövammaa tai silmäsairautta, joka häiritsisi arviointia tai kuntoutusta
  • Kyky ymmärtää ja noudattaa tutkimusmenettelyjä
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteelliset vasta-aiheet vestibulariseen kuntoutukseen vaadittaviin pään liikkeisiin (esim. vakavat kaularangan sairaudet)
  • Virtahepo- tai virtuaalitodellisuuslaitteistoon liittyvä yliherkkyys tai olosuhteet, jotka estävät niiden käytön
  • Vakavien komorbidisten tilojen esiintyminen (esim. hengenvaarallinen sairaus, vakava kognitiivinen heikentyminen, neurologinen häiriö tai vakava psyykkinen sairaus)
  • Keskushermoston häiriöiden esiintyminen
  • Diagnoosi muista vestibularisista häiriöistä kuin vestibularisesta migreenistä
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus suorittaa kotipohjaista tai virtuaalitodellisuuspohjaista vestibularista kuntoutusta
  • Osallistuminen vaadittuihin arviointimenettelyihin on puutteellista
  • Fyysinen vamma, joka estää itsenäisen kävelyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kotipohjainen tasapainoharjoittelu
Tämän ryhmän osallistujat saavat yksilöllisen kotipohjaisen vestibulaarisen kuntoutusohjelman. Ohjelmaan kuuluvat adaptaatioharjoitukset (vestibulo-okulaarisen refleksin harjoittelu), habituaatioharjoitukset, substituutio-strategiat ja potilaan oireisiin räätälöity tasapainoharjoittelu. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset päivittäin, kolme kertaa päivässä, neljän viikon ajan. Noudattamista valvotaan säännöllisen seurannan ja viestinnän avulla.

Interventio 1 - Kotipohjainen vestibulaarinen kuntoutus

Tämä interventio koostuu yksilöllisestä kotipohjaisesta vestibulaarisesta kuntoutusohjelmasta, joka on suunniteltu kunkin osallistujan oireprofiilin mukaan. Ohjelmaan kuuluu sopeutumisharjoituksia (vestibulo-okulaarisen refleksin harjoittelu), liikkeenherkkyyteen kohdistuvia tottumisharjoituksia, korvaavia strategioita ja tasapainoharjoittelua. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoituksia kolme kertaa päivässä, useilla toistoilla, neljän viikon ajan. Ohjelma selitetään ja esitellään kliinikon toimesta, ja osallistujille annetaan kirjalliset ja visuaaliset ohjeet. Noudattamista seurataan säännöllisen seurannan ja viikoittaisten yhteydenottojen avulla.

Kokeellinen: Virtual Reality -pohjainen vestibulaarinen kuntoutus + kotiin perustuva vestibulaarinen kuntoutus
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman yksilöllisen kotipohjaisen vestibulaarisen kuntoutuksen ohjelman kuin kontrolliryhmä.
Lisäksi he käyvät läpi klinikkapohjaisia virtuaalitodellisuuspohjaisia vestibulaarisen kuntoutuksen istuntoja kahdesti viikossa neljän viikon ajan.
Virtuaalitodellisuusohjelma sisältää tehtäviä kuten optokineettinen stimulaatio, pään ja silmien koordinaatio, kohteen seuranta, tasapainon rajojen harjoittelu, optisen virtauksen altistus, tilanavigointi ja simuloituja ympäristöjä, jotka on suunniteltu aiheuttamaan hallittua aistikonfliktiä ja parantamaan tasapainoa ja asennon hallintaa.
Tämä toimenpide koostuu klinikassa toteutettavasta virtuaalitodellisuuteen perustuvasta vestibulaarijärjestelmän kuntoutusohjelmasta, jota annetaan kotipohjaisen ohjelman lisäksi. Osallistujat osallistuvat valvottuihin istuntoihin kahdesti viikossa neljän viikon ajan, ja kukin istunto kestää noin 30 minuuttia. Virtuaalitodellisuusohjelma sisältää strukturoituja tehtäviä, kuten optokinetistä stimulaatiota, pää-silmä-koordinaatiokoulutusta, kohteiden seurantaa, stabiilisuuden rajojen harjoituksia, optisen virtauksen altistusta, spatiaalista navigointia ja simuloituja ympäristöjä. Nämä tehtävät on suunniteltu aiheuttamaan hallittua sensorista konfliktia, parantamaan vestibulaarista kompensaatiota ja parantamaan posturaalista hallintaa sekä toiminnallista tasapainoa turvallisessa ja vuorovaikutteisessa ympäristössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainosuorituksen muutos, mitattuna Sensorisella Organisaatiotestillä (SOT)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Asento- ja tasapainohallintaa arvioidaan käyttäen Sensorista Organisaatiotestiä (SOT), joka arvioi osallistujan kykyä ylläpitää tasapainoa erilaisissa sensorisissa olosuhteissa integroimalla visuaalisia, vestibulaarisia ja somatosensorisia tuloja.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Toiminnallisen vestibulo-okulaarisen refleksin suorituskyvyn muutos, mitattuna Toiminnallisella Pääimpulssitestillä (fHIT)
Aikaikkuna: Perusarvot ja 4 viikkoa
Toiminnallinen vestibulo-okulaarinen refleksin suorituskyky arvioidaan käyttämällä Toiminnallista Pääimpulssitestiä (fHIT), joka arvioi katseen stabilointia nopeiden pääliikkeiden aikana.
Perusarvot ja 4 viikkoa
Muutos dynaamisessa tasapainossa, mitattuna Stabiliteettirajojen testillä (LOS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttäen Stability Limits (LOS) -testiä, joka mittaa kykyä siirtää tahdollisesti painopistettä tukipohjan sisällä menettämättä tasapainoa.
Perustaso ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huimausten vakavuuden muutos, mitattuna Visuaalisella Analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
Huimauksen vakavuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Osallistujat arvioivat edellisen viikon aikana kokemansa huimauksen vakavuuden 10 cm:n asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10, jossa 0 tarkoittaa ei huimausta ja 10 pahinta mahdollista huimausta. Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia oireita.
Perustaso ja 4 viikkoa
Tasapainoon liittyvien oireiden vaikeusasteen muutos mitattuna visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Tasapainoon liittyvien oireiden vakavuutta arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS). Osallistujat arvioivat edellisen viikon aikana kokemansa tasapainon häiriön vakavuutta 10 cm:n asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–10, missä 0 tarkoittaa ei tasapainon häiriötä ja 10 tarkoittaa mahdollisimman pahaa tasapainon häiriötä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Huimausoireisiin liittyvän toimintakyvyn muutos Dizziness Handicap Inventory (DHI) -kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Huimauksen aiheuttamaa toimintakyvyn heikentymistä arvioidaan Dizziness Handicap Inventory (DHI) -kyselyllä, joka on 25 kysymyksen itsearviointimenetelmä. Se arvioi huimauksen toiminnallisia, emotionaalisia ja fyysisiä vaikutuksia. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua toimintakyvyn heikentymistä.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Toimintakyvyn muutos päivittäisissä toiminnoissa mitattuna Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale -asteikolla (VADL)
Aikaikkuna: Alkutila ja 4 viikkoa
Arjen toiminnallisia rajoitteita arvioidaan Vestibular Disorders Activities of Daily Living Scale (VADL) -asteikolla, joka arvioi vestibulaarien oireiden vaikutusta toiminnallisiin, liikkumiseen ja instrumentaalisiin päivittäisiin toimintoihin. Asteikko vaihtelee 1:stä 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista rajoitusta.
Alkutila ja 4 viikkoa
Toiminnallisen kävelysuorituskyvyn muutos mitattuna Toiminnallisen Kävelyn Arvioinnilla (FGA)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Toiminnallinen kävelysuorituskyky arvioidaan käyttäen Functional Gait Assessment (FGA) -testiä, joka arvioi asentovakautta erilaisissa kävelytehtävissä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävelysuorituskykyä.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Dynaamisen kävelysuorituskyvyn muutos mitattuna Dynaamisen kävelyindeksin (DGI) avulla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Dynaaminen kävelykyky arvioidaan käyttäen Dynaamista Kävelyindeksiä (DGI), joka arvioi kävelyä, tasapainoa ja kaatumisriskiä toiminnallisissa kävelytehtävissä. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa liikkuvuutta ja tasapainosuoritusta.
Alkutilanne ja 4 viikkoa
Tasapainon luottamuksen muutos mitattuna Toimintakohtaisen Tasapainoluottamuksen Asteikolla (ABC-asteikko)
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja 4 viikkoa
Tasapainovarmuutta arvioidaan käyttämällä Activities-specific Balance Confidence Scale (ABC) -mittaria, joka on itsearvioitu mittari tasapainon säilyttämisen varmuudesta päivittäisissä toimissa. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100 %, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainovarmuutta.
Alkuperäinen ja 4 viikkoa
Ahdistus- ja masennusoireiden muutos, mitattuna Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 4 viikkoa
Psykologinen tila arvioidaan käyttäen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -mittaria, joka on itsearviointilomake ahdistuksen ja masennuksen oireiden arvioimiseksi. Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–42, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista kuormitusta. Mittari sisältää myös ahdistus (HADS-A) ja masennus (HADS-D) -alaskaalat, joiden pistemäärät vaihtelevat kummankin kohdalla välillä 0–21.
Alkutilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Gulce Kirazli, PhD, Ege university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 324S720 (Muu apuraha/rahoitusnumero: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa