Réhabilitation Vestibulaire Basée sur la Réalité Virtuelle dans la Migraine Vestibulaire (VR-VM)
Évaluation de l'efficacité de la rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle chez les patients atteints de migraine vestibulaire : un essai contrôlé randomisé
La migraine vestibulaire (MV) est une affection neurologique courante caractérisée par des épisodes récurrents d'étourdissements, de vertiges et de problèmes d'équilibre, souvent accompagnés de symptômes de migraine. Ces symptômes peuvent altérer considérablement le fonctionnement quotidien et la qualité de vie. La rééducation vestibulaire (RV) est une approche de traitement non pharmacologique visant à améliorer l'équilibre, à réduire les vertiges et à favoriser les mécanismes de compensation centrale.
Cet essai contrôlé randomisé vise à évaluer l'efficacité de la rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle (RV) chez les patients atteints de migraine vestibulaire. Les participants diagnostiqués avec une MV définitive seront répartis au hasard en deux groupes : un groupe recevra un programme conventionnel de rééducation vestibulaire à domicile, tandis que l'autre groupe recevra le même programme à domicile en plus d'un programme de rééducation en réalité virtuelle en clinique.
L'intervention durera quatre semaines. Les résultats cliniques seront évalués avant et après l'intervention à l'aide de mesures objectives et subjectives, notamment la performance du réflexe vestibulo-oculaire fonctionnel (RVO), le contrôle postural, l'équilibre, la gravité des vertiges, l'état psychologique et la qualité de vie.
L'étude vise à déterminer si l'ajout d'une rééducation basée sur la réalité virtuelle aux exercices conventionnels à domicile offre des avantages supplémentaires pour améliorer l'équilibre, réduire les symptômes et améliorer les résultats fonctionnels chez les patients atteints de migraine vestibulaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La migraine vestibulaire (MV) est l'une des causes les plus courantes de vertiges et d'étourdissements récurrents, caractérisée par des symptômes vestibulaires épisodiques associés à des caractéristiques migraineuses. En plus des vertiges, les patients signalent fréquemment des déséquilibres, une désorientation spatiale et des limitations fonctionnelles qui altèrent significativement la qualité de vie. Bien que les traitements pharmacologiques soient largement utilisés, les approches non pharmacologiques telles que la rééducation vestibulaire (RV) ont gagné une attention croissante pour la gestion des symptômes vestibulaires persistants.
La rééducation vestibulaire est basée sur les mécanismes de neuroplasticité centrale, incluant l'adaptation, l'habituation et la substitution, visant à améliorer la stabilité du regard, le contrôle postural et la mobilité fonctionnelle. Des études antérieures ont démontré que les programmes conventionnels de RV à domicile peuvent réduire la sévérité des vertiges et améliorer les performances d'équilibre chez les patients atteints de troubles vestibulaires, y compris la MV. Cependant, l'adhésion, la motivation et la capacité à exposer systématiquement les patients à des conflits sensoriels contrôlés restent des défis dans les approches de rééducation traditionnelles.
La rééducation basée sur la réalité virtuelle (RV) est apparue comme un outil innovant permettant aux patients d'interagir avec des environnements contrôlés et immersifs qui peuvent manipuler systématiquement les entrées visuelles et proprioceptives. En induisant un conflit sensoriel dans un cadre sûr et contrôlé, les interventions basées sur la RV peuvent améliorer la compensation vestibulaire et améliorer le contrôle postural plus efficacement que les méthodes conventionnelles. Malgré ces avantages, l'efficacité de la rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle spécifiquement chez les patients atteints de migraine vestibulaire n'a pas été suffisamment étudiée.
La présente étude est conçue comme un essai contrôlé prospectif, randomisé et en simple aveugle pour évaluer l'efficacité de l'ajout d'une rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle à un programme conventionnel de RV à domicile chez les patients atteints de migraine vestibulaire. Les participants diagnostiqués avec une MV définie selon les critères de la Classification Internationale des Céphalées (CIC-3) seront recrutés et assignés aléatoirement à l'un des deux groupes : (1) un groupe témoin recevant uniquement un programme individualisé de rééducation vestibulaire à domicile, et (2) un groupe d'intervention recevant à la fois la RV à domicile et une rééducation supplémentaire par réalité virtuelle en clinique.
Le programme de rééducation sera mené sur une période de quatre semaines. Le programme à domicile inclura des exercices d'adaptation (exercices du réflexe vestibulo-oculaire), d'habituation, de substitution et d'entraînement à l'équilibre adaptés aux profils symptomatiques individuels. L'intervention basée sur la réalité virtuelle consistera en des tâches structurées telles que la stimulation optocinétique, l'entraînement à la coordination tête-œil, le suivi de cibles, les exercices de limites de stabilité, l'exposition au flux optique, la navigation spatiale et des défis environnementaux simulés.
Les mesures de résultats seront évaluées avant et après l'intervention à l'aide d'outils objectifs et subjectifs. Les évaluations objectives incluront le test fonctionnel de l'impulsion de la tête (fHIT), le test d'organisation sensorielle (SOT) et les limites de stabilité (LOS). Les mesures subjectives et fonctionnelles incluront l'échelle visuelle analogique (EVA) pour les vertiges et l'équilibre, l'inventaire du handicap lié aux vertiges (DHI), l'échelle des activités de la vie quotidienne pour les troubles vestibulaires (VADL), l'évaluation fonctionnelle de la marche (FGA), l'indice de marche dynamique (DGI), l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC) et l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'ajout d'une rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle apporte des améliorations supérieures de l'équilibre, de la sévérité des vertiges et des résultats fonctionnels par rapport à la rééducation conventionnelle à domicile seule. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements de la fonction du réflexe vestibulo-oculaire, du contrôle postural, de l'état psychologique et de la qualité de vie.
Cette étude devrait fournir des preuves de l'efficacité clinique de la rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle dans la migraine vestibulaire et contribuer au développement de stratégies de rééducation plus ciblées et engageantes pour cette population de patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Izmir, Turquie (Türkiye)
- Ege university
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Diagnostic de migraine vestibulaire certaine selon la Classification internationale des céphalées, 3e édition (ICHD-3)
- Âge compris entre 18 et 60 ans
- Confirmation du diagnostic de migraine vestibulaire à l'aide d'une échelle diagnostique validée
- Ne reçoit pas de traitement pharmacologique aigu pour la migraine vestibulaire au moment de l'inclusion
- Capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne de manière indépendante
- Aucune déficience visuelle ou maladie oculaire susceptible d'interférer avec l'évaluation ou la rééducation
- Capacité à comprendre et à respecter les procédures de l'étude
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Contre-indications médicales aux mouvements de tête requis pour la rééducation vestibulaire (par exemple, troubles cervicaux sévères)
- Intolérance à l'équipement de réalité virtuelle ou conditions empêchant son utilisation
- Présence de comorbidités sévères (par exemple, maladie potentiellement mortelle, déficience cognitive sévère, trouble neurologique ou trouble psychiatrique sévère)
- Présence de troubles du système nerveux central
- Diagnostic de troubles vestibulaires autres que la migraine vestibulaire
- Incapacité ou refus de réaliser une rééducation vestibulaire à domicile ou basée sur la réalité virtuelle
- Participation incomplète aux procédures d'évaluation requises
- Handicap physique empêchant la marche indépendante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Rééducation Vestibulaire à Domicile
Les participants de ce groupe recevront un programme de rééducation vestibulaire individualisé à domicile.
Le programme comprendra des exercices d'adaptation (entraînement du réflexe vestibulo-oculaire), des exercices d'habituation, des stratégies de substitution et un entraînement de l'équilibre adapté aux symptômes du patient.
Les participants seront invités à effectuer les exercices quotidiennement, trois fois par jour, sur une période de quatre semaines.
L'observance sera surveillée par un suivi régulier et une communication continue.
|
Intervention 1 - Réhabilitation vestibulaire à domicile Cette intervention consiste en un programme personnalisé de réhabilitation vestibulaire à domicile, conçu en fonction du profil symptomatique de chaque participant. Le programme comprend des exercices d'adaptation (entraînement du réflexe vestibulo-oculaire), des exercices d'habituation ciblant la sensibilité au mouvement, des stratégies de substitution et un entraînement de l'équilibre. Les participants seront invités à effectuer les exercices trois fois par jour, avec plusieurs répétitions, sur une période de quatre semaines. Le programme sera expliqué et démontré par un clinicien, et les participants recevront des instructions écrites et visuelles. L'observance sera surveillée par des suivis réguliers et un contact hebdomadaire. |
|
Expérimental: Rééducation vestibulaire basée sur la réalité virtuelle + Rééducation vestibulaire à domicile
Les participants de ce groupe recevront le même programme de rééducation vestibulaire individualisée à domicile que le groupe témoin.
En outre, ils suivront des séances de rééducation vestibulaire en clinique basées sur la réalité virtuelle deux fois par semaine pendant quatre semaines.
Le programme de réalité virtuelle comprendra des tâches telles que la stimulation optocinétique, la coordination tête-yeux, le suivi de cibles, l'entraînement aux limites de stabilité, l'exposition au flux optique, la navigation spatiale et des environnements simulés conçus pour induire un conflit sensoriel contrôlé et améliorer l'équilibre et le contrôle postural.
|
Cette intervention consiste en un programme de rééducation vestibulaire basé sur la réalité virtuelle en clinique, administré en plus du programme à domicile.
Les participants assisteront à des séances supervisées deux fois par semaine pendant quatre semaines, chaque séance durant environ 30 minutes.
Le programme de réalité virtuelle comprend des tâches structurées telles que la stimulation optocinétique, l'entraînement de la coordination tête-œil, le suivi de cibles, les exercices de limites de stabilité, l'exposition au flux optique, la navigation spatiale et les environnements simulés.
Ces tâches sont conçues pour induire un conflit sensoriel contrôlé, améliorer la compensation vestibulaire et améliorer le contrôle postural et l'équilibre fonctionnel dans un environnement sûr et interactif.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de performance d'équilibre mesuré par le test d'organisation sensorielle (SOT)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
Le contrôle postural sera évalué à l'aide du test d'organisation sensorielle (SOT), qui évalue la capacité du participant à maintenir l'équilibre dans différentes conditions sensorielles en intégrant les informations visuelles, vestibulaires et somatosensorielles.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Changement de la performance fonctionnelle du réflexe vestibulo-oculaire mesurée par le test fonctionnel de l'impulsion de la tête (fHIT)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
La performance du réflexe vestibulo-oculaire fonctionnel sera évaluée à l'aide du test d'impulsion de tête fonctionnel (fHIT), qui évalue la stabilisation du regard pendant les mouvements rapides de la tête.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Changement de l'équilibre dynamique mesuré par le test des limites de stabilité (LOS)
Délai: Base de référence et 4 semaines
|
L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test des Limites de Stabilité (LOS), qui mesure la capacité à déplacer volontairement le centre de gravité à l'intérieur de la base de soutien sans perdre l'équilibre.
|
Base de référence et 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de la sévérité des vertiges mesuré par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
La sévérité des vertiges sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les participants évalueront la sévérité des vertiges ressentis au cours de la semaine précédente sur une échelle de 10 cm allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de vertiges et 10 indique les vertiges les plus sévères possibles. Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes. |
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Changement de la sévérité des symptômes liés à l'équilibre mesurée par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
La sévérité des symptômes liés à l'équilibre sera évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les participants évalueront la sévérité des troubles de l'équilibre ressentis au cours de la semaine précédente sur une échelle de 10 cm allant de 0 à 10, où 0 indique aucun trouble de l'équilibre et 10 indique le pire trouble de l'équilibre possible.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Modification de l'incapacité liée aux vertiges mesurée par l'Inventaire des Handicaps liés aux Vertiges (DHI)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
L'incapacité liée aux vertiges sera évaluée à l'aide du Dizziness Handicap Inventory (DHI), un questionnaire d'auto-évaluation de 25 items évaluant l'impact fonctionnel, émotionnel et physique des vertiges.
Le score total varie de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une incapacité perçue plus importante.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Changement dans les activités de la vie quotidienne mesuré par l'échelle Vestibular Disorders Activities of Daily Living (VADL)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
Les limitations fonctionnelles dans la vie quotidienne seront évaluées à l'aide de l'échelle Vestibular Disorders Activities of Daily Living (VADL), qui évalue l'impact des symptômes vestibulaires sur les activités quotidiennes fonctionnelles, ambulatoires et instrumentales.
L'échelle va de 1 à 10, les scores plus élevés indiquant une limitation fonctionnelle plus importante.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Modification de la performance de marche fonctionnelle mesurée par l'évaluation de la marche fonctionnelle (FGA)
Délai: Baseline et 4 semaines
|
Les performances de marche fonctionnelle seront évaluées à l'aide de l'évaluation fonctionnelle de la marche (Functional Gait Assessment - FGA), qui évalue la stabilité posturale lors de diverses tâches de marche.
Le score total varie de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant de meilleures performances de marche.
|
Baseline et 4 semaines
|
|
Modification des performances de la marche dynamique mesurées par l'Indice de Marche Dynamique (DGI)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
La performance de la marche dynamique sera évaluée à l'aide de l'Indice de Marche Dynamique (DGI), qui évalue la démarche, l'équilibre et le risque de chute lors de tâches de marche fonctionnelles.
Le score total varie de 0 à 24, les scores plus élevés indiquant une meilleure mobilité et performance d'équilibre.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Changement de la confiance en l'équilibre mesuré par l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC Scale)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
La confiance en l'équilibre sera évaluée à l'aide de l'échelle de confiance en l'équilibre spécifique aux activités (ABC), une mesure auto-déclarée de la confiance dans le maintien de l'équilibre pendant les activités quotidiennes.
Le score total varie de 0 à 100 %, les scores plus élevés indiquant une plus grande confiance en l'équilibre.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
|
Évolution des symptômes d'anxiété et de dépression mesurés par l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Délai: Ligne de base et 4 semaines
|
L'état psychologique sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS), un questionnaire auto-rapporté évaluant les symptômes d'anxiété et de dépression.
Le score total varie de 0 à 42, les scores plus élevés indiquant une détresse psychologique plus importante.
L'échelle comprend également des sous-échelles d'anxiété (HADS-A) et de dépression (HADS-D), chacune allant de 0 à 21.
|
Ligne de base et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulce Kirazli, PhD, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 324S720 (Autre subvention/numéro de financement: The Scientific and Technological Research Council of Türkiye (TÜBİTAK))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .