건강한 개인의 연령 관련 피부 매개변수에 대한 EMC-CAP-2025A의 효능 평가 연구

포함 기준:

1. 연구 전에 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있는 개인.
2. 30세에서 55세 사이(양쪽 값 포함)의 건강한 남성 및 여성 개인.
3. 노화 증상을 보이며, PI의 판단에 따라 눈가 주름 부위에 경증에서 중등도의 주름이 있는 개인.

4. 경증에서 중등도의 주름과 함께 다음 피부 상태 중 하나 이상을 가진 개인:

   1. 다크서클
   2. 과색소침착 반점(흑자)(염증 후 과색소침착, 여드름 자국, 노인성 반점, 일광 반점)
   3. 건조하고 칙칙한 피부
5. 연구 기간 동안 안정적인 식이 패턴을 유지하고 매일 적절한 수분 섭취를 유지할 의사가 있는 개인
6. 시험 센터에서 예정된 모든 연구 방문에 참석할 의사가 있으며, 각 방문 24시간 전에 국소 제품(예: 보습제, 크림 또는 유사한 치료제)을 바르지 않기로 동의하는 개인.
7. 연구에 참여하고 연구 절차와 필요한 방문을 준수할 의사가 있는 개인.

제외 기준:

1. IP 성분 중 하나에 알레르기가 있는 개인.
2. 선별 방문 전 90일 이내에 다른 시험용 제품을 사용한 경우.
3. 전용 보충제의 효과 평가를 방해할 수 있는 피부 질환이나 피부 상태를 가진 개인.
4. 연구 책임자의 판단에 따라 위험을 초래할 수 있는 기저 질환이나 외과적 또는 의학적 상태를 가진 개인, 예를 들어 연구 참여를 방해하는 조절되지 않은 만성 또는 중증 질환(암, 에이즈, 당뇨병, 비만, 신장 장애, 정신 질환, 면역 저하 등)을 포함.
5. 화장품 및/또는 자외선 차단제 제품에 대한 자가 보고 알레르기 병력이 있는 개인.
6. 선별 전 1개월 이내 또는 연구 기간 동안 피부 보습, 탄력, 항노화, 주름 개선, 피부 미백 또는 색소 이상 교정 효과를 주장하는 국소 또는 전신 피부 치료 제품이나 식이 보충제(알파/베타/폴리-하이드록시산, 살리실산, 비타민 C, 콜라겐, 히알루론산, 대두, 코엔자임 Q-10, 콘드로이틴 설페이트, 하이드로퀴논, 코르티코스테로이드, 트레티노인, 레티노이드 또는 이들의 조합을 포함하는 제품 포함)를 사용했거나 사용 중단을 원하지 않는 개인.
7. 현재 글루타티온, 시스테인, 태반 추출물, 비타민 C/E/A(레티놀), 아스타잔틴, 라이코펜 등 미백 또는 피부 질감 개선 효과를 주장하는 경구 또는 국소 건강식품, 보충제, 의약품 또는 화장품을 사용 중이며 연구 기간 동안 사용을 중단할 수 없는 개인.
8. 선별 방문 전 3개월 이내에 미용 주사, 심층 또는 표층-중층 화학 박피, 피부 박피, 레이저 리서페이싱, 서마지, 선탠, 성형 수술 또는 이에 상응하는 고에너지 또는 항노화 안면 치료를 포함한 얼굴 미용 또는 미용 시술을 받은 개인.
9. 선별 방문 전 3개월 이내에 호르몬 대체 요법을 받은 개인.
10. 선별 방문 전 3개월 이내에 경구 피임약을 사용했거나 피임 방법을 변경했거나, 연구 기간 동안 피임 치료를 변경할 계획이 있는 개인.
11. 임상 실험실, 기타 시험 회사 또는 실험실의 직원, 그리고 국소 제품의 화장품 또는 원료 제조업체나 그 공급업체의 직원.
12. 루푸스, 경피증, 아토피 피부염, 여드름, 얼굴 흉터, 건선, 습진 및 기타 자가면역/염증성 비늘 피부 질환의 치료를 받고 있거나 병력이 있는 개인.
13. 수축기 혈압이 140mmHg 이상 및/또는 이완기 혈압이 90mmHg 이상인 조절되지 않은 고혈압 병력.
14. 임신 중/임신 계획/수유 중이거나 경구 피임약을 복용 중인 여성.
15. 흡연 병력이 있거나 현재 흡연 중이며 무연 담배를 사용하는 개인.
16. 약물 또는 알코올 남용 병력이 있거나 현재 진행 중인 개인.