Studie til vurdering af effektiviteten af EMC-CAP-2025A på aldringsrelaterede hudparametre hos raske personer

Inklusionskriterier:

1. Personer, der er villige til at forstå og underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring før studiet.
2. Sunde mandlige og kvindelige personer i alderen 30 til 55 år (begge værdier inkluderet).
3. Personer med tegn på aldring, med milde til moderate rynker i øjenkrogene baseret på PI's skøn.

4. Personer med en af følgende hudtilstande sammen med milde til moderate rynker:

   1. Mørke ringe under øjnene
   2. Hyperpigmenteringspletter (pletter) (postinflammatorisk hyperpigmentering, aknemærker, aldringspletter, solpletter)
   3. Tør, mat hud
5. Personer, der er villige til at opretholde stabile kostvaner og sikre tilstrækkelig hydrering hver dag gennem hele studiet
6. Personer, der er villige til at deltage i alle planlagte studiebesøg på testcentret og accepterer at undlade at påføre topikale produkter (f.eks. fugtighedscremer, cremer eller lignende behandlinger) 24 timer før hvert besøg.
7. Villighed til at deltage i studiet og overholde studieprocedurerne og de nødvendige besøg.

Eksklusionskriterier:

1. Personer med allergi over for nogen af komponenterne i IP.
2. Brug af et andet undersøgelsesprodukt inden for 90 dage før screeningsbesøget.
3. Personer med dermatologiske lidelser eller hudtilstande, der kan forstyrre evalueringen af proprietær kosttilskuds effekter.
4. Personer med en underliggende sygdom eller kirurgisk eller medicinsk tilstand, der efter hovedforskerens mening kan udsætte dem for risiko, herunder enhver ukontrolleret kronisk eller alvorlig sygdom, der ville forhindre deltagelse i studiet, såsom kræft, AIDS, diabetes, overvægt, nyreinsufficiens, psykiske lidelser, nedsat immunforsvar osv.
5. Personer med en selvrapporteret historie med allergi over for kosmetiske og/eller solcremeprodukter.
6. Personer, der har brugt eller er uvillige til at afholde sig fra at bruge topikale eller systemiske hudbehandlingsprodukter eller kosttilskud med påstande om at forbedre hudens fugtighed, fasthed, anti-aging, anti-rynke, hudafblegning eller dyskromi-korrektion - inklusive dem, der indeholder alfa/beta/poly-hydroxy-syrer, salicylsyre, vitamin C, kollagen, hyaluronsyre, soja, CoQ-10, kondroitinsulfat, hydrokinon, kortikosteroider, tretinoin, retinoider eller enhver kombination heraf - inden for 1 måned før screening eller i studieperioden.
7. Personer, der i øjeblikket bruger orale eller topikale sundhedsmad, kosttilskud, lægemidler eller kosmetik, der påstår hvidnings- eller hudteksturforbedringseffekter såsom, men ikke begrænset til, glutathion, cystein, placentabaseret ekstrakt, vitaminer C/E/A (retinol), astaxanthin, lycopen osv., og som ikke kan afholde sig fra at bruge dem i studieperioden.
8. Personer, der har gennemgået kosmetiske eller æstetiske ansigtsbehandlinger, herunder skønhedsinjektioner, dybe eller overfladiske-til-mellemkemiske peelings, dermabrasion, laserresurfacing, Thermage, soling, kosmetisk kirurgi eller enhver tilsvarende højenergi- eller anti-aging-ansigtsbehandlinger, inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
9. Personer, der har fået hormon-substitutionsbehandling inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
10. Personer, der har brugt orale præventionsmidler eller har ændret præventionsmetode inden for 3 måneder før screeningsbesøget, eller planlægger at ændre præventionsbehandling i studietiden.
11. Ansatte på kliniske laboratorier eller andre testfirmaer eller laboratorier samt ansatte hos kosmetiske eller råvareproducenter af topikale produkter eller deres leverandører.
12. Personer, der er under medicinsk behandling eller har en medicinsk historie med lupus, sklerodermi, atopisk dermatitis, akne, ansigtsar, psoriasis, eksem og andre autoimmune/inflammatoriske skællet hudlidelser.
13. Historie med ukontrolleret hypertension med systolisk blodtryk større end eller lig med 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk større end eller lig med 90 mmHg.
14. Kvinder, der er gravide/planlægger at blive gravide/ammer eller tager orale præventionsmidler.
15. Historie med rygning eller nuværende rygning og også brug af enhver form for tobak uden røg.
16. Personer med en historie med eller igangværende misbrug af stoffer eller alkohol.