Studie naar de werkzaamheid van EMC-CAP-2025A op leeftijdsgebonden huidparameters bij gezonde personen

Inclusiecriteria:

1. Personen die bereid zijn om vóór de studie een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsverklaring te begrijpen en te ondertekenen.
2. Gezonde mannelijke en vrouwelijke personen in de leeftijd van 30 tot 55 jaar (beide waarden inbegrepen).
3. Personen die symptomen van veroudering vertonen, met milde tot matige rimpels in het kraaienpootjesgebied naar het oordeel van de hoofdonderzoeker.

4. Personen met een van de volgende huidaandoeningen naast milde tot matige rimpels:

   1. Donkere kringen onder de ogen
   2. Hyperpigmentatievlekken (postinflammatoire hyperpigmentatie, acnelittekens, ouderdomsvlekken, zonnevlekken)
   3. Droge, doffe huid
5. Personen die bereid zijn om gedurende de studie stabiele voedingspatronen aan te houden en elke dag voldoende gehydrateerd te blijven.
6. Personen die bereid zijn om alle geplande studiebezoeken in het testcentrum bij te wonen en akkoord gaan met het vermijden van het aanbrengen van enige plaatselijke producten (bijv. moisturizers, crèmes of vergelijkbare behandelingen) 24 uur voor elk bezoek.
7. Bereidheid om deel te nemen aan de studie en zich te houden aan de studieprocedures en vereiste bezoeken.

Exclusiecriteria:

1. Personen met een allergie voor een van de componenten van het onderzoeksproduct.
2. Gebruik van een ander onderzoeksproduct binnen 90 dagen vóór het screeningsbezoek.
3. Personen met dermatologische aandoeningen of huidaandoeningen die de evaluatie van de effecten van het eigen supplement kunnen verstoren.
4. Personen met een onderliggende ziekte of chirurgische of medische aandoening die hen volgens de hoofdonderzoeker in gevaar kan brengen, waaronder elke ongecontroleerde chronische of ernstige ziekte die deelname aan de studie zou verhinderen, zoals kanker, aids, diabetes, obesitas, nierinsufficiëntie, psychiatrische stoornissen, gecompromitteerde immuniteit, enz.
5. Personen met een zelfgerapporteerde geschiedenis van allergieën voor cosmetische en/of zonnebrandproducten.
6. Personen die plaatselijke of systemische huidbehandelingsproducten of voedingssupplementen hebben gebruikt die beweren de huidhydratatie, stevigheid, anti-aging, anti-rimpel, huidverlichting of dyschromiecorrectie te verbeteren - inclusief producten die alfa/beta/poly-hydroxyzuren, salicylzuur, vitamine C, collageen, hyaluronzuur, soja, CoQ-10, chondroïtinesulfaat, hydrochinon, corticosteroïden, tretinoïne, retinoïden of combinaties daarvan bevatten - binnen 1 maand vóór de screening of tijdens de studieperiode, en die niet bereid zijn hiervan af te zien.
7. Personen die momenteel orale of plaatselijke gezondheidsvoeding, supplementen, farmaceutische producten of cosmetica gebruiken die whitening- of huidtextuurverbeteringseffecten claimen, zoals maar niet beperkt tot glutathion, cysteïne, placenta-extracten, vitamine C/E/A (retinol), astaxanthine, lycopeen, enz., en die deze niet kunnen vermijden tijdens de studieperiode.
8. Personen die binnen 3 maanden vóór het screeningsbezoek cosmetische of esthetische gezichtsbehandelingen hebben ondergaan, inclusief schoonheidsinjecties, diepe of oppervlakkige tot middelste chemische peelings, dermabrasie, laserresurfacing, Thermage, zonnebank, cosmetische chirurgie of enige equivalente hoogenergetische of anti-aging gezichtsbehandelingen.
9. Personen die binnen 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek hormoonvervangende therapie hebben ondergaan.
10. Personen die orale anticonceptiva hebben gebruikt of hun anticonceptiemethode hebben gewijzigd binnen 3 maanden vóór het screeningsbezoek, of van plan zijn om anticonceptiebehandeling te wijzigen gedurende de studieperiode.
11. Medewerkers van de klinische laboratoria of andere testbedrijven of laboratoria, evenals die van cosmetica- of grondstoffenfabrikanten van plaatselijke producten of hun leveranciers.
12. Personen die medische behandeling ondergaan of een medische geschiedenis hebben van lupus, sclerodermie, atopische dermatitis, acne, gezichtslittekens, psoriasis, eczeem en andere auto-immuun/inflammatoire schilferende huidaandoeningen.
13. Geschiedenis van ongecontroleerde hypertensie met een systolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 140 mmHg en/of een diastolische bloeddruk groter dan of gelijk aan 90 mmHg.
14. Vrouwen die zwanger zijn/zwanger willen worden/borstvoeding geven of orale anticonceptiva gebruiken.
15. Geschiedenis van roken of huidig roken en ook gebruik van enige vorm van rookloze tabak.
16. Personen met een geschiedenis van of lopend drugs- of alcoholmisbruik.