Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von EMC-CAP-2025A auf altersbedingte Hautparameter bei gesunden Personen

Einschlusskriterien:

1. Personen, die bereit sind, vor der Studie eine schriftliche Einwilligungserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
2. Gesunde männliche und weibliche Personen im Alter zwischen 30 und 55 Jahren (beide Werte eingeschlossen).
3. Personen, die Anzeichen von Hautalterung zeigen, mit leichten bis mittelschweren Falten im Bereich der Krähenfüße nach Ermessen des Prüfers (PI).

4. Personen mit einer der folgenden Hautbeschwerden zusammen mit leichten bis mittelschweren Falten:

   1. Dunkle Augenringe
   2. Hyperpigmentierungsflecken (Makeln) (postinflammatorische Hyperpigmentierung, Aknenarben, Altersflecken, Sonnenflecken)
   3. Trockene, fahle Haut
5. Personen, die bereit sind, während der gesamten Studie stabile Ernährungsgewohnheiten beizubehalten und täglich ausreichend Flüssigkeit zu sich zu nehmen.
6. Personen, die bereit sind, alle geplanten Studienbesuche im Testzentrum wahrzunehmen und zustimmen, 24 Stunden vor jedem Besuch auf das Auftragen von topischen Produkten (z.B. Feuchtigkeitscremes, Cremes oder ähnlichen Behandlungen) zu verzichten.
7. Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und die Studienabläufe sowie erforderlichen Besuche einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

1. Personen mit einer Allergie gegen einen der Bestandteile des Prüfpräparats (IP).
2. Verwendung eines anderen Prüfpräparats innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening-Besuch.
3. Personen mit dermatologischen Erkrankungen oder Hautzuständen, die die Bewertung der Wirkung des proprietären Nahrungsergänzungsmittels beeinträchtigen könnten.
4. Personen mit einer Grunderkrankung oder chirurgischen/medizinischen Kondition, die sie nach Ansicht des Hauptprüfers gefährden könnte, einschließlich jeglicher unkontrollierter chronischer oder schwerwiegender Erkrankungen, die eine Studienteilnahme verhindern würden, wie Krebs, AIDS, Diabetes, Fettleibigkeit, Nierenfunktionsstörung, psychische Störungen, beeinträchtigte Immunität usw.
5. Personen mit einer selbstberichteten Allergie gegen kosmetische und/oder Sonnenschutzprodukte.
6. Personen, die topische oder systemische Hautbehandlungsprodukte oder Nahrungsergänzungsmittel mit Behauptungen zur Verbesserung der Hautfeuchtigkeit, Festigkeit, Anti-Aging, Anti-Falten, Hautaufhellung oder Dyschromie-Korrektur verwendet haben oder nicht bereit sind, darauf zu verzichten – einschließlich solcher, die Alpha-/Beta-/Polyhydroxysäuren, Salicylsäure, Vitamin C, Kollagen, Hyaluronsäure, Soja, CoQ-10, Chondroitinsulfat, Hydrochinon, Kortikosteroide, Tretinoin, Retinoide oder Kombinationen davon enthalten – innerhalb von 1 Monat vor dem Screening oder während der Studiendauer.
7. Personen, die derzeit orale oder topische Gesundheitsnahrungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel, Pharmazeutika oder Kosmetika verwenden, die aufhellende oder hauttexturverbessernde Wirkungen beanspruchen, wie z.B. aber nicht beschränkt auf Glutathion, Cystein, plazentabasierte Extrakte, Vitamine C/E/A (Retinol), Astaxanthin, Lycopin usw., und die während der Studiendauer nicht darauf verzichten können.
8. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch jegliche kosmetische oder ästhetische Gesichtsbehandlungen durchgeführt haben, einschließlich Schönheitsspritzen, tiefe oder oberflächliche bis mittlere chemische Peelings, Dermabrasion, Laser-Resurfacing, Thermage, Bräunung, kosmetische Chirurgie oder gleichwertige Hoch-Energie- oder Anti-Aging-Gesichtsbehandlungen.
9. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch eine Hormonersatztherapie erhalten haben.
10. Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch orale Kontrazeptiva verwendet haben oder ihre Verhütungsmethode geändert haben oder planen, die Verhütungsbehandlung während der Studiendauer zu ändern.
11. Mitarbeiter der klinischen Labore oder anderer Testfirmen oder Laboratorien sowie Mitarbeiter von Kosmetik- oder Rohstoffherstellern topischer Produkte oder deren Zulieferer.
12. Personen, die sich in medizinischer Behandlung befinden oder eine Krankengeschichte von Lupus, Sklerodermie, atopischer Dermatitis, Akne, Gesichtsnarben, Psoriasis, Ekzem und anderen Autoimmun-/entzündlichen schuppigen Hauterkrankungen haben.
13. Vorgeschichte von unkontrolliertem Bluthochdruck mit systolischem Blutdruck größer oder gleich 140 mmHg und/oder diastolischem Blutdruck größer oder gleich 90 mmHg.
14. Frauen, die schwanger sind/schwanger werden möchten/stillen oder orale Kontrazeptiva einnehmen.
15. Vorgeschichte des Rauchens oder aktuelles Rauchen sowie Verwendung jeglicher Form von rauchlosem Tabak.
16. Personen mit einer Vorgeschichte von oder laufendem Drogen- oder Alkoholmissbrauch.