Studio per Valutare l'Efficacia di EMC-CAP-2025A sui Parametri Cutanei Legati all'Età in Individui Sani

Criteri di inclusione:

1. Soggetti disposti a comprendere e firmare un modulo di consenso informato scritto prima dello studio.
2. Soggetti sani di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 55 anni (entrambi i valori inclusi).
3. Soggetti che presentano sintomi di invecchiamento, con rughe da lievi a moderate nell'area delle zampe di gallina secondo la discrezione del PI.

4. Soggetti con una qualsiasi delle seguenti condizioni cutanee insieme a rughe da lievi a moderate:

   1. Occhiaie
   2. Macchie di iperpigmentazione (macchie) (iperpigmentazione post-infiammatoria, segni di acne, macchie dell'età, macchie solari)
   3. Pelle secca e spenta
5. Soggetti disposti a mantenere schemi alimentari stabili e un'adeguata idratazione ogni giorno per tutta la durata dello studio
6. Soggetti disposti a partecipare a tutte le visite di studio programmate presso il centro di prova e che accettano di astenersi dall'applicare qualsiasi prodotto topico (ad esempio, idratanti, creme o trattamenti simili) 24 ore prima di ogni visita.
7. Disponibilità a partecipare allo studio e a rispettare le procedure di studio e le visite richieste.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con allergia a uno qualsiasi dei componenti dell'IP.
2. Utilizzo di un altro prodotto sperimentale entro 90 giorni prima della visita di screening.
3. Soggetti con disturbi dermatologici o condizioni cutanee che potrebbero interferire con la valutazione degli effetti dell'integratore proprietario.
4. Soggetti con una malattia sottostante o una condizione chirurgica o medica che potrebbe metterli a rischio secondo l'opinione del Principal Investigator, inclusa qualsiasi malattia cronica o grave non controllata che impedirebbe la partecipazione allo studio, come cancro, AIDS, diabete, obesità, insufficienza renale, disturbi psichiatrici, immunità compromessa, ecc.
5. Soggetti con una storia di allergie auto-dichiarate a prodotti cosmetici e/o solari.
6. Soggetti che hanno utilizzato o non sono disposti ad astenersi dall'utilizzare prodotti topici o sistemici per il trattamento della pelle o integratori alimentari con indicazioni per migliorare l'idratazione della pelle, la compattezza, l'anti-invecchiamento, l'anti-rughe, lo schiarimento della pelle o la correzione della discromia - inclusi quelli contenenti acidi alfa/beta/poli-idrossilici, acido salicilico, vitamina C, collagene, acido ialuronico, soia, CoQ-10, solfato di condroitina, idrochinone, corticosteroidi, tretinoina, retinoidi o qualsiasi combinazione di questi - entro 1 mese prima dello screening o durante il periodo di studio.
7. Soggetti che attualmente utilizzano alimenti salutari, integratori, farmaci o cosmetici orali o topici che rivendicano effetti di schiarimento o miglioramento della texture della pelle come, ma non limitati a, glutatione, cisteina, estratti di placenta, vitamine C/E/A (retinolo), astaxantina, licopene, ecc., e che non possono astenersi dal loro utilizzo durante il periodo di studio.
8. Soggetti che hanno subito qualsiasi procedura cosmetica o estetica facciale, inclusi iniezioni di bellezza, peeling chimici profondi o superficiali/medi, dermoabrasione, laser resurfacing, Thermage, abbronzatura, chirurgia estetica o qualsiasi trattamento facciale equivalente ad alta energia o anti-invecchiamento, entro 3 mesi prima della visita di screening.
9. Soggetti che hanno effettuato terapia ormonale sostitutiva entro 3 mesi precedenti la visita di screening.
10. Soggetti che hanno utilizzato contraccettivi orali o hanno cambiato metodo contraccettivo entro 3 mesi prima della visita di screening, o che pianificano di modificare il trattamento contraccettivo durante la durata dello studio.
11. Dipendenti dei laboratori clinici o di altre società o laboratori di test, nonché di produttori di cosmetici o materie prime di prodotti topici o dei loro fornitori.
12. Soggetti che sono in trattamento medico o hanno una storia medica di lupus, sclerodermia, dermatite atopica, acne, cicatrici facciali, psoriasi, eczema e altri disturbi cutanei squamosi autoimmuni/infiammatori.
13. Storia di ipertensione non controllata con pressione sistolica superiore o uguale a 140 mmHg e/o pressione diastolica superiore o uguale a 90 mmHg.
14. Donne in gravidanza/pianificano una gravidanza/allattamento o che assumono qualsiasi contraccettivo orale.
15. Storia di fumo o attualmente fumatori e che utilizzano anche qualsiasi forma di tabacco senza fumo.
16. Soggetti con una storia di abuso di droghe o alcol o che ne fanno attualmente uso.