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구치부-전치부 법랑질 저형성 불투명도 가리기를 위한 두 가지 최소 침습적 접근법 비교

2026년 3월 20일 업데이트: Arif Bolaca, Pamukkale University

아동과 부모의 미적 인식에 미치는 영향을 비교한 두 가지 최소 침습적 마스킹 접근법: 대구치-전치 저광화 불투명도 마스킹

이 임상 연구는 두 가지 최소 침습적 접근법의 치은-구치 무기질 부족증(MIH) 불투명도 가림 효과를 비교하고, 어린이와 그들의 부모의 심미적 인식을 평가하기 위해 수행되었습니다. MIH 영향을 받은 앞니를 가진 참가자들은 레진 침투 또는 에칭-표백-봉쇄 치료를 받았습니다. 심미적 결과와 만족도 수준은 표준화된 척도를 사용하여 평가되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

Molar-incisor hypomineralization (MIH)는 특히 전치부에서 미용적 문제를 초래하는 질적인 법랑질 결손입니다. 레진 침투법과 산부식-표백-봉쇄법과 같은 최소 침습적 치료 접근법이 MIH 불투명도의 외관 개선을 위해 제안되었습니다.

본 연구는 영구 전치의 MIH 불투명도를 가리는 데 있어 이 두 접근법의 효과를 비교하고, 아동과 그 부모의 미용적 인식을 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 치아 외관에 대한 미용적 인식은 '아동 및 부모 치아 외관 설문지'를 사용하여 평가되었습니다. MIH 관련 전치부 법랑질 불투명도에 대한 레진 침투법과 산부식-표백-봉쇄법의 색상 가림 효과는 분광광도계(VITA Easyshade® V, 독일 자킨겐)를 사용하여 평가되었습니다.

이 연구 결과는 MIH의 최소 침습적 미용 치료에 대한 근거 기반 의사 결정에 기여할 것으로 기대됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Denizli, 터키 (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 8세에서 10세 사이,
  • 유럽 소아 치과 아카데미(EAPD) 기준 [19]에 따른 MIH 진단, 적어도 하나의 영구 전치가 뚜렷한 백색-크림색 및/또는 황갈색 법랑질 불투명도를 보이며 아동 및/또는 부모에게 심미적 문제를 유발하는 경우,
  • 긴급 치과 치료 필요성 없음, 구치부 치료 완료,
  • 아동과 부모 모두 터키어를 읽고 이해할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 연구 기간 중 긴급 치과 치료 필요 또는 MIH 영향을 받은 영구 제1대구치의 수복 치료 필요성 존재,
  • MIH 이외의 치과 또는 안면 이상 존재(예: 부분 무치증, 구순열 및/또는 구개열),
  • 심미적 인지에 영향을 줄 수 있는 치아 우식, 치관 파절, 또는 외인성/내인성 치아 변색 존재,
  • 기타 발달성 법랑질 결손 존재(예: 법랑질 형성 부전, 법랑질 형성 부전증, 불소증, 또는 과거 치과 외상 관련 형성 부전),
  • 영향을 받은 전치부에 대한 과거 수복 치료, 레진 침투, 미세 연마 및/또는 치아 미백 시술 이력,
  • 추적 방문 참석 가능성이 낮거나 터키어를 읽고 이해할 수 없는 아동 및/또는 부모.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 레진 침투
이 그룹의 참가자들은 대구치 중절치 저광물화와 관련된 법랑질 불투명도를 가리기 위한 레진 침투 치료를 받았습니다. 시술 과정은 염산으로 에칭하고, 탈수를 위해 에탄올을 적용한 후, 저점도 레진 침투제(Icon®️, DMG)를 적용하고, 단일 임상 세션에서 광중합 및 연마를 포함했습니다.
다른: 레진 침투
구치절치 저광화와 관련된 법랑질 혼탁을 가리기 위해 사용되는 최소 침습적 치과 치료법입니다. 이 기술은 법랑질 표면을 에칭하고 에탄올로 건조시킨 후 저점도 레진 침투제(Icon® DMG)를 도포한 뒤, 단일 진료 세션에서 광조사 및 연마를 포함합니다.
실험적: 에치 블리치 실 기술
이 군의 참가자들은 구치문치 저광화 관련 법랑질 혼탁을 가리기 위해 에칭 표백 실란트 기술을 받았습니다. 시술에는 인산 에칭, 표백을 위한 차아염소산나트륨 도포, 레진 기반 실란트로 밀봉이 포함되었으며, 이후 광조사 및 연마를 단일 임상 세션에서 수행했습니다.
다른: 에치 블리치 실 기술
대구치 문치 저광화와 관련된 법랑질 혼탁의 외관을 개선하기 위해 사용되는 최소 침습적 치과 시술입니다. 이 기술은 인산 에칭, 표백을 위한 차아염소산나트륨 도포, 레진 기반 실란트로 밀봉을 포함하며, 이후 광중합 및 연마를 단일 임상 세션에서 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이와 부모의 미적 인식 변화
기간: 기준선 및 3개월
심미적 인식은 '아동 및 부모 치아 외관 설문지'를 사용하여 평가되었습니다. 신체적, 심리적, 사회적 영역의 변화와 치아 외관에 대한 만족도는 치료 전과 3개월 추적 관찰 시점에서 평가되었습니다.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MIH 관련 전치 법랑질 불투명도의 색상 변화
기간: Baseline, 1개월, 3개월
색상 변화는 CIELAB 시스템을 기반으로 한 분광광도계를 사용하여 측정되었습니다. 법랑질 불투명도 가림 효과를 평가하기 위해 색상 차이(ΔE 값)를 계산하였습니다.
Baseline, 1개월, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pamukkale University

수사관

  • 연구 책임자: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 6일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 24일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024DİŞF001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

본 연구는 소아 참가자를 포함하고 있어 윤리 및 개인정보 보호 문제로 인해 개별 참가자 데이터는 공유되지 않습니다. 데이터는 합리적인 요청과 적절한 윤리적 승인을 받은 경우 해당 저자로부터 제공 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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