Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden vähäinvasiivisen menetelmän vertailu molaris-incisalis hypomineralisaation opasiteettien peittämisessä

perjantai 20. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Arif Bolaca, Pamukkale University

Kahden vähän invasiivisen menetelmän vertailu maskaamassa molaris-insiisori hypomineralisaation opasiteetteja: vaikutukset lasten ja heidän vanhempiensa esteettisiin näkemyksiin

Tämä kliininen tutkimus pyrki vertailemaan kahta minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa molar-incisor hypomineralisaation (MIH) opasiteettien peittämiseen ja arvioimaan lasten ja heidän vanhempiensa esteettisiä havaintoja. Osallistujat, joilla oli MIH-vaikutteisia etuhampaita, saivat joko hartsin infiltraatio- tai etsaus-valkaisu-sinettaushoitoa. Esteettisiä tuloksia ja tyytyväisyystasoja arvioitiin standardoiduilla asteikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Molaari-ihonimeni hypomineralisaatio (MIH) on kvalitatiivinen emaljivika, joka usein aiheuttaa esteettisiä huolenaiheita, erityisesti etuhampaissa. Minimaalisesti invasiivisia hoitomenetelmiä, kuten hartsin infiltraatiota ja etsa-bleach-sinetti tekniikoita, on ehdotettu MIH-opasiteettien ulkonäön parantamiseksi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata näiden kahden menetelmän tehokkuutta MIH-opasiteettien peittämisessä pysyvissä etuhampaissa sekä arvioida esteettisiä havaintoja sekä lapsilta että heidän vanhemmiltaan. Esteettisiä havaintoja hampaiston ulkonäköön liittyen arvioitiin käyttämällä "Lapsen ja vanhemman kyselylomaketta hampaiston ulkonäöstä". Hartsin infiltraation ja etsa-bleach-sinetti (EBS) -tekniikan värien peittotehokkuutta MIH:iin liittyvissä etuhampaiden emaljiopasiteeteissa arvioitiin spektrofotometrillä (VITA Easyshade® V, Säckingen, Saksa).

Tulosten odotetaan edistävän MIH:n minimaalisesti invasiivisen esteettisen hoidon näyttöön perustuvaa päätöksentekoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
      • Denizli, Turkki (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 8–10 vuotta,
  • MIH-diagnoosi Euroopan lastenhammaslääketieteen akatemian (EAPD) kriteerien mukaisesti [19], vähintään yhdellä pysyvällä etuhampaalla on selkeästi rajattuja valko-kerman- ja/tai kelta-ruskeita kiillonpuutteita, jotka aiheuttavat esteettistä huolta lapselle ja/tai vanhemmille,
  • Ei kiireellistä hammashoitoa tarvitse, takahampaat hoidettu,
  • Lapsen ja vanhempien kyky lukea ja ymmärtää turkkia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellisen hammashoidon tarve tai MIH-vaurioituneiden pysyvien ensimmäisten poskihampaiden täytehoitojen tarve tutkimusjakson aikana,
  • MIH:ta lukuun ottamatta olevat hammas- tai kasvoepämuodostumat (esim. hypodontia, huuli- ja/tai suulakihalkio),
  • Hampaiden karies, kruunun murtumat tai ulkoiset/sisäiset värjäytymät, jotka voisivat vaarantaa esteettisen havaitsemisen,
  • Muut kehitykselliset kiillon puutteet (esim. kiillon alikehitys, amelogenesis imperfecta, fluoroosi tai aiempaan hammastraumaan liittyvä hypoplasia),
  • Aiempi täytehoito, hartsin infiltraatio, mikroabrasio ja/tai hampaiden valkaisu vaikutetuilla etuhampailla,
  • Lapset ja/tai vanhemmat, jotka eivät todennäköisesti osallistu seurantakäynneille tai eivät kykene lukemaan ja ymmärtämään turkkia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hartsin infiltraatio
Tämän ryhmän osallistujat saivat hartsin infiltraatiohoitoa peittämään poskihampaiden ja etuhampaiden hypomineralisaatioon liittyviä kiillettömyyksiä. Toimenpide sisälsi etsauksen kloorivetyhapolla, etanolilla tapahtuvan kuivatuksen, ja matalan viskositeetin hartsin infiltraattorin (Icon®, DMG) levityksen, jota seurasi valokovetus ja kiillotus yhdellä kliinisellä istunnolla.
Muut: Hartsin infiltraatio
Vähäinvasiivinen hoidollinen menetelmä, jota käytetään peittämään kiilleen läpikuultavuusmuutoksia, jotka liittyvät molari-insisori-hypomineralisaatioon. Menetelmä sisältää kiilleen pintaan etsauksen, kuivatuksen etanolilla ja matalan viskositeetin hartsipenetraatin (Icon®, DMG) levittämisen, minkä jälkeen tehdään valokovetus ja kiillotus yhdellä käynnillä.
Kokeellinen: Etch Bleach Seal -tekniikka
Tämän ryhmän osallistujat saivat etsausvalkaisutiivistetekniikan molar incisor hypomineralisaatioon liittyvien kiilteen läpikuultavuuksien peittämiseksi. Toimenpide sisälsi fosforihappoetsauksen, natriumhypokloriitin levityksen valkaisuun ja tiivistämisen hartsipohjaisella tiivistimellä, minkä jälkeen suoritettiin valokovetus ja kiillotus yhdessä kliinisessä istunnossa.
Muut: Etch Bleach Seal -tekniikka
Vähän invasiivinen hoidon toimenpide, jota käytetään parantamaan kiilleopasiteettien ulkonäköä, jotka liittyvät molari-ihon hypomineralisaatioon. Tekniikka sisältää fosforihapon syövytyksen, natriumhypokloriitin käytön valkaisemiseen ja tiivisteen hartsipohjaisella tiivistimellä, jonka jälkeen valokovetus ja kiillotus yhdellä kliinisellä istunnolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten ja vanhempien esteettisen havaitsemisen muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 3 kuukautta
Esteettistä havaitsemista arvioitiin käyttäen Lapsen ja vanhemman kyselylomaketta hampaiden ulkonäöstä. Fyysisen, psyykkisen ja sosiaalisen alueen muutoksia sekä tyytyväisyyttä hampaiden ulkonäköön arvioitiin ennen hoitoa ja 3 kuukauden seurantavaiheessa.
Alkutilanne ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MIH:een liittyvien etuhammasemaljin läikkien värinmuutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Värimuutoksia mitattiin spektrofotometrillä CIELAB-järjestelmän perusteella. Värierot (ΔE-arvot) laskettiin arvioimaan emaljin läpinäkyvyyden peittämisen tehokkuutta.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pamukkale University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024DİŞF001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta eettisten ja yksityisyyden suojan näkökulmien vuoksi, koska tutkimukseen osallistuu lapsia. Tietoja on saatavilla vastaavalta tutkijalta kohtuullisella pyynnöllä ja asianmukaisella eettisellä hyväksynnällä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen

Kliiniset tutkimukset Hartsin infiltraatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa