Сравнение двух малоинвазивных подходов для маскировки опаков при гипоминерализации моляров и резцов
20 марта 2026 г. обновлено: Arif Bolaca, Pamukkale University
Сравнение двух минимально инвазивных подходов к маскировке опаков гипоминерализации моляров и резцов: влияние на эстетическое восприятие детей и их родителей
Данное клиническое исследование направлено на сравнение эффективности двух минимально инвазивных подходов для маскировки опаков при гипоминерализации моляров и резцов (ГМР) и оценку эстетического восприятия детей и их родителей.
Участники с поражёнными ГМР резцами получали либо лечение методом инфильтрации смолой, либо методом травления-отбеливания-герметизации.
Эстетические результаты и уровни удовлетворённости оценивались с использованием стандартизированных шкал.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молярно-резцовая гипоминерализация (МРГ) — это качественный дефект эмали, который часто вызывает эстетические проблемы, особенно в передних зубах. Малоинвазивные методы лечения, такие как инфильтрация смолой и техника травления-отбеливания-герметизации, были предложены для улучшения внешнего вида опалесценций при МРГ.
Это исследование направлено на сравнение эффективности этих двух подходов в маскировке опалесценций при МРГ в постоянных резцах и оценку эстетического восприятия как детьми, так и их родителями. Эстетическое восприятие, связанное с внешним видом зубов, оценивалось с помощью «Опросника для детей и родителей о внешнем виде зубов». Эффективность маскировки цвета с помощью инфильтрации смолой и техники травления-отбеливания-герметизации (ТОГ) при опалесценциях передней эмали, связанных с МРГ, оценивалась с использованием спектрофотометра (VITA Easyshade® V, Заккинген, Германия).
Ожидается, что полученные результаты будут способствовать принятию обоснованных решений для малоинвазивного эстетического лечения МРГ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Denizli, Турция (Туркие), 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 8 до 10 лет,
- Диагноз МИГ (молярно-резцовая гипоминерализация) согласно критериям Европейской академии детской стоматологии (EAPD) [19], с наличием по крайней мере одного постоянного резца с четко очерченными бело-кремовыми и/или желто-коричневыми эмалевыми опалесценциями, вызывающими эстетическую обеспокоенность у ребенка и/или родителей,
- Отсутствие необходимости в срочном стоматологическом лечении, при завершенном лечении задних зубов,
- Способность как детей, так и родителей читать и понимать турецкий язык.
Критерии исключения:
- Наличие срочного стоматологического лечения или необходимости восстановительного лечения пораженных МИГ постоянных первых моляров в течение периода исследования,
- Наличие стоматологических или лицевых аномалий, кроме МИГ (например, гиподонтия, расщелина губы и/или неба),
- Наличие кариеса, переломов коронок или внешних/внутренних дисколораций зубов, которые могут нарушить эстетическое восприятие,
- Наличие других дефектов развития эмали (например, гипоплазия эмали, несовершенный амелогенез, флюороз или гипоплазия, связанная с предыдущей стоматологической травмой),
- Предыдущее восстановительное лечение, инфильтрация смолой, микроабразия и/или отбеливание пораженных резцов,
- Дети и/или родители, которые, вероятно, не будут посещать контрольные визиты или не способны читать и понимать турецкий язык.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инфильтрация смолой
Участники этой группы получали лечение методом инфильтрации смолой для маскировки опаков эмали, связанных с гипоминерализацией моляров и резцов.
Процедура включала протравливание соляной кислотой, нанесение этанола для дегидратации и нанесение низковязкого инфильтрата смолы (Icon®, DMG) с последующей световой полимеризацией и полировкой в рамках одного клинического сеанса.
|
Минимально инвазивная стоматологическая процедура, используемая для маскировки опаков эмали, связанных с гипоминерализацией моляров и резцов.
Техника включает протравливание поверхности эмали, сушку этанолом и нанесение низковязкого инфильтранта из смолы (Icon® от DMG), после чего следует световое отверждение и полировка за один клинический сеанс.
|
|
Экспериментальный: Метод травления, отбеливания и герметизации
Участники этой группы получали технику отбеливания травлением для маскировки опаков эмали, связанных с гипоминерализацией моляров-резцов.
Процедура включала травление ортофосфорной кислотой, нанесение гипохлорита натрия для отбеливания и герметизацию с использованием герметика на основе смолы, за которыми следовали световое отверждение и полировка в рамках одного клинического сеанса.
|
Малоинвазивная стоматологическая процедура, используемая для улучшения внешнего вида непрозрачности эмали, связанной с гипоминерализацией моляров и резцов.
Техника включает травление фосфорной кислотой, нанесение гипохлорита натрия для отбеливания и герметизацию силантом на основе смолы с последующей световой полимеризацией и полировкой за одно клиническое посещение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение эстетического восприятия у детей и родителей
Временное ограничение: Исходные данные и через 3 месяца
|
Эстетическое восприятие оценивалось с помощью опросника ребенка и родителей о внешнем виде зубов.
Изменения в физической, психологической и социальной сферах, а также удовлетворенность внешним видом зубов оценивались до лечения и через 3 месяца после него.
|
Исходные данные и через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цвета связанных с MIH передних эмалевых опалесценций
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Изменения цвета измеряли с помощью спектрофотометра на основе системы CIELAB.
Различия в цвете (значения ΔE) были рассчитаны для оценки эффективности маскировки опаков эмали.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024DİŞF001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены по этическим соображениям и соображениям конфиденциальности, поскольку в исследовании участвуют дети.
Данные доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу и при наличии соответствующего этического одобрения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .