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Comparación de dos enfoques mínimamente invasivos para enmascarar opacidades de hipomineralización molar-incisiva

20 de marzo de 2026 actualizado por: Arif Bolaca, Pamukkale University

Comparación de dos abordajes mínimamente invasivos para enmascarar las opacidades de la hipomineralización molar-incisiva: Efectos sobre las percepciones estéticas de los niños y sus padres

Este estudio clínico tuvo como objetivo comparar la efectividad de dos enfoques mínimamente invasivos para enmascarar las opacidades de la hipomineralización molar-incisiva (MIH) y evaluar las percepciones estéticas de los niños y sus padres. Los participantes con incisivos afectados por MIH recibieron tratamiento de infiltración de resina o de grabado-bleaching-sellado. Los resultados estéticos y los niveles de satisfacción se evaluaron utilizando escalas estandarizadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La hipomineralización molar-incisivo (MIH) es un defecto cualitativo del esmalte que a menudo conlleva preocupaciones estéticas, particularmente en los dientes anteriores. Se han propuesto enfoques de tratamiento mínimamente invasivos, como la infiltración de resina y las técnicas de grabado-bleaching-sellado, para mejorar la apariencia de las opacidades de MIH.

Este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia de estos dos enfoques para enmascarar las opacidades de MIH en incisivos permanentes y evaluar las percepciones estéticas tanto de los niños como de sus padres. Las percepciones estéticas relacionadas con la apariencia dental se evaluaron utilizando el "Cuestionario del Niño y de los Padres sobre la Apariencia de los Dientes". La efectividad del enmascaramiento del color mediante infiltración de resina y la técnica de grabado-bleaching-sellado (EBS) en las opacidades del esmalte anterior relacionadas con MIH se evaluó utilizando un espectrofotómetro (VITA Easyshade® V, Säckingen, Alemania).

Se espera que los hallazgos contribuyan a la toma de decisiones basada en evidencia para el manejo estético mínimamente invasivo de MIH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Turquía (Türkiye)
      • Denizli, Turquía (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 8 y 10 años,
  • Diagnóstico de MIH según los criterios de la Academia Europea de Odontología Pediátrica (EAPD) [19], con al menos un incisivo permanente que presente opacidades del esmalte bien delimitadas de color blanco-crema y/o marrón-amarillo que causen preocupación estética al niño y/o a los padres,
  • Ausencia de necesidades urgentes de tratamiento dental, con tratamiento completado de los dientes posteriores,
  • Capacidad tanto de los niños como de los padres para leer y comprender el turco.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de tratamiento dental urgente o necesidad de tratamiento restaurador de los primeros molares permanentes afectados por MIH durante el período de estudio,
  • Presencia de anomalías dentales o faciales distintas a MIH (p. ej., hipodoncia, labio leporino y/o paladar hendido),
  • Presencia de caries dental, fracturas coronales o decoloraciones dentales extrínsecas/intrínsecas que puedan comprometer la percepción estética,
  • Presencia de otros defectos del desarrollo del esmalte (p. ej., hipoplasia del esmalte, amelogénesis imperfecta, fluorosis o hipoplasia relacionada con traumatismos dentales previos),
  • Tratamiento restaurador previo, infiltración de resina, microabrasión y/o blanqueamiento dental en los incisivos afectados,
  • Niños y/o padres que probablemente no asistirán a las visitas de seguimiento o que no pueden leer y comprender el turco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Infiltración de resina
Los participantes de este brazo recibieron tratamiento de infiltración de resina para enmascarar las opacidades del esmalte relacionadas con la hipomineralización incisivo-molar. El procedimiento implicó el grabado con ácido clorhídrico, la aplicación de etanol para la deshidratación, y la aplicación de un infiltrante de resina de baja viscosidad (Icon®, DMG) seguido de fotopolimerización y pulido en una única sesión clínica.
Otro: Infiltración de resina
Un procedimiento dental mínimamente invasivo utilizado para enmascarar las opacidades del esmalte asociadas con la hipomineralización incisivo-molar. La técnica implica grabar la superficie del esmalte, secar con etanol y aplicar un infiltrado de resina de baja viscosidad (Icon®, DMG), seguido de fotopolimerización y pulido en una única sesión clínica.
Experimental: Técnica de Grabado Blanqueamiento Sellado
Los participantes en este brazo recibieron la técnica de sellado con blanqueamiento por grabado para enmascarar las opacidades del esmalte relacionadas con la hipomineralización incisivo-molar. El procedimiento incluyó grabado con ácido fosfórico, aplicación de hipoclorito de sodio para blanquear y sellado con un sellador a base de resina, seguido de fotopolimerización y pulido en una única sesión clínica.
Otro: Técnica de Grabado Blanqueamiento Sellado
Un procedimiento dental mínimamente invasivo utilizado para mejorar la apariencia de las opacidades del esmalte asociadas con la hipomineralización incisivo-molar. La técnica incluye grabado con ácido fosfórico, aplicación de hipoclorito de sodio para el blanqueamiento y sellado con un sellador a base de resina, seguido de fotopolimerización y pulido en una sola sesión clínica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la percepción estética de niños y padres
Periodo de tiempo: Línea de base y 3 meses
La percepción estética se evaluó utilizando el Cuestionario Infantil y Parental sobre la Apariencia Dental. Los cambios en los dominios físico, psicológico y social, así como la satisfacción con la apariencia dental, se evaluaron antes del tratamiento y en el seguimiento a los 3 meses.
Línea de base y 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de color de las opacidades del esmalte anterior relacionadas con la HMI
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses
Los cambios de color se midieron utilizando un espectrofotómetro basado en el sistema CIELAB. Las diferencias de color (valores ΔE) se calcularon para evaluar la efectividad del enmascaramiento de las opacidades del esmalte.
Baseline, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Pamukkale University

Investigadores

  • Director de estudio: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

24 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024DİŞF001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes no se compartirán debido a consideraciones éticas y de privacidad, ya que el estudio involucra a participantes pediátricos. Los datos están disponibles del autor correspondiente previa solicitud razonable y con la aprobación ética correspondiente.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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