Sammenligning av to minimalt invasive tilnærminger for å maskere opasiteter ved molar-incisor hypomineralisering
20. mars 2026 oppdatert av: Arif Bolaca, Pamukkale University
Sammenligning av to minimalt invasive tilnærminger for maskering av molar-incisor hypomineraliseringsopasiteter: Effekter på estetisk oppfatning hos barn og deres foreldre
Denne kliniske studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av to minimalt invasive tilnærminger for maskering av molar-incisor hypomineralisering (MIH) opasiteter og å evaluere estetiske oppfatninger hos barn og deres foreldre.
Deltakere med MIH-påvirkede fortenner fikk enten resininfiltrasjon eller ets-blek-seal-behandling.
Estetiske resultater og tilfredshet ble vurdert ved hjelp av standardiserte skalaer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Molar-incisor hypomineralisering (MIH) er en kvalitativ emaljefeil som ofte fører til estetiske bekymringer, spesielt i fremre tenner. Minimalt invasive behandlingstilnærminger som resininfiltrasjon og etse-blek-seal-teknikker har blitt foreslått for å forbedre utseendet til MIH-opasiteter.
Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av disse to tilnærmingene for å maskere MIH-opasiteter i permanente incisiver og å evaluere estetiske oppfatninger fra både barn og deres foreldre. Estetiske oppfatninger relatert til tannutseende ble evaluert ved hjelp av ''Barnets og foreldrenes spørreskjema om tannutseende''. Farge-maskeringseffektiviteten til resininfiltrasjon og etse-blek-seal (EBS)-teknikken på MIH-relaterte fremre emaljeopasiteter ble evaluert ved hjelp av et spektrofotometer (VITA Easyshade® V, Sackingen, Tyskland).
Funnene forventes å bidra til evidensbasert beslutningstaking for minimalt invasiv estetisk behandling av MIH.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
64
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Denizli, Tyrkia (Türkiye), 20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 8 og 10 år,
- Diagnose MIH i henhold til European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) kriterier [19], med minst en permanent fortenn som viser godt avgrensede hvite-kremfargede og/eller gul-brune emaljeopasiteter som gir estetisk bekymring for barnet og/eller foreldrene,
- Ingen behov for akutt tannbehandling, med fullført behandling av baktenner,
- Evne hos både barn og foreldre til å lese og forstå tyrkisk.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av akutt tannbehandling eller behov for restaurativ behandling av MIH-påvirkede permanente første jeksler i studieperioden,
- Tilstedeværelse av tann- eller ansiktsavvik utover MIH (f.eks. hypodonti, leppe- og/eller ganespalte),
- Tilstedeværelse av tannråte, kronbrudd eller ekstrinsiske/intrinsiske tannfargeendringer som kan svekke estetisk oppfatning,
- Tilstedeværelse av andre utviklingsmessige emaljedefekter (f.eks. emaljehypoplasi, amelogenesis imperfecta, fluorose eller hypoplasi relatert til tidligere dentaltraume),
- Tidligere restaurativ behandling, resininfiltrasjon, mikroabrasjon og/eller tannbleking på de berørte fortennene,
- Barn og/eller foreldre som ikke sannsynligvis vil delta på oppfølgingsbesøk eller som ikke kunne lese og forstå tyrkisk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Harpiksinfiltrering
Deltakerne i denne gruppen mottok resininflitrasjonsbehandling for å maskere emaljeopasiteter relatert til molar insisor hypomineralisering.
Prosedyren involverte etsing med saltsyre, etanolapplikasjon for dehydrering, og påføring av et lavviskøst resininflitrant (Icon®, DMG) etterfulgt av lysherding og polering i en enkelt klinisk økt.
|
En minimalt invasiv tannbehandlingsprosedyre som brukes for å maskere emaljeopasiteter assosiert med molar incisor hypomineralisering.
Teknikken innebærer etsing av emaljeoverflaten, tørking med etanol og påføring av et lavviskøst harpiksinfiltrat (Icon® fra DMG), etterfulgt av lysherding og polering i en enkelt klinisk økt.
|
|
Eksperimentell: Etch Bleach Seal Teknikk
Deltakerne i denne gruppen mottok ets-blekingsforseglingsteknikken for å maskere emaljeopasiteter relatert til molar incisor hypomineralisering.
Prosedyren inkluderte fosforsyreeksponering, påføring av natriumhypokloritt for bleking, og forsegling med et harpikslakk, etterfulgt av lysherding og polering i en enkelt klinisk time.
|
En minimalt invasiv tannbehandlingsprosedyre som brukes for å forbedre utseendet til emaljeopasiteter forbundet med molar incisor hypomineralisering.
Teknikken inkluderer fosforsyreetsing, påføring av natriumhypokloritt for bleking, og tetting med en harpiksbasert tetningsmiddel, etterfulgt av lysherding og polering i en enkelt klinisk økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i estetisk oppfatning hos barn og foreldre
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
|
Estetisk oppfatning ble vurdert ved bruk av Spørreskjema for barn og foreldre om tenners utseende.
Endringer i fysiske, psykologiske og sosiale områder, samt tilfredshet med tennenes utseende, ble evaluert før behandling og ved oppfølging etter 3 måneder.
|
Baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fargeendring av MIH-relaterte anteriore emaljeopasiteter
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Fargeendringer ble målt ved hjelp av et spektrofotometer basert på CIELAB-systemet.
Fargeforskjeller (ΔE-verdier) ble beregnet for å vurdere effektiviteten av å maskere emaljeopasiteter.
|
Baseline, 1 måned, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
24. september 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024DİŞF001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt på grunn av etiske og personvernmessige hensyn, da studien involverer barnedeltakere.
Data er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel og med passende etisk godkjenning.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .