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Confronto tra due approcci minimamente invasivi per mascherare le opacità da ipomineralizzazione molare-incisiva

20 marzo 2026 aggiornato da: Arif Bolaca, Pamukkale University

Confronto di due approcci minimamente invasivi per mascherare le opacità da ipomineralizzazione molare-incisiva: Effetti sulle percezioni estetiche di bambini e dei loro genitori

Questo studio clinico mirava a confrontare l'efficacia di due approcci minimamente invasivi per mascherare le opacità dell'ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH) e a valutare le percezioni estetiche dei bambini e dei loro genitori. I partecipanti con incisivi affetti da MIH hanno ricevuto un trattamento di infiltrazione con resina o di sbiancamento con mordenzatura e sigillatura. I risultati estetici e i livelli di soddisfazione sono stati valutati utilizzando scale standardizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipomineralizzazione molare-incisiva (MIH) è un difetto qualitativo dello smalto che spesso porta a preoccupazioni estetiche, in particolare nei denti anteriori. Approcci di trattamento minimamente invasivi come l'infiltrazione con resina e le tecniche di mordenzatura-sbiancamento-sigillatura sono stati proposti per migliorare l'aspetto delle opacità MIH.

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia di questi due approcci nel mascherare le opacità MIH negli incisivi permanenti e a valutare le percezioni estetiche sia dei bambini che dei loro genitori. Le percezioni estetiche relative all'aspetto dentale sono state valutate utilizzando il ''Questionario del bambino e dei genitori sull'aspetto dei denti''. L'efficacia del mascheramento del colore dell'infiltrazione con resina e della tecnica di mordenzatura-sbiancamento-sigillatura (EBS) sulle opacità dello smalto anteriore correlate alla MIH è stata valutata utilizzando uno spettrofotometro (VITA Easyshade® V, Sackingen, Germania).

I risultati dovrebbero contribuire al processo decisionale basato sull'evidenza per la gestione estetica minimamente invasiva della MIH.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Denizli, Turchia (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 8 e 10 anni,
  • Diagnosi di MIH secondo i criteri dell'Accademia Europea di Odontoiatria Pediatrica (EAPD) [19], con almeno un incisivo permanente che presenta opacità dello smalto ben delimitate di colore bianco-crema e/o giallo-marrone che causano preoccupazione estetica al bambino e/o ai genitori,
  • Assenza di necessità di trattamento dentale urgente, con trattamento completato dei denti posteriori,
  • Capacità sia dei bambini che dei genitori di leggere e comprendere il turco.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di trattamento dentale urgente o necessità di trattamento restaurativo dei primi molari permanenti affetti da MIH durante il periodo di studio,
  • Presenza di anomalie dentali o facciali diverse dalla MIH (ad esempio ipodonzia, labbro leporino e/o palatoschisi),
  • Presenza di carie dentale, fratture della corona o discolorazioni dentali estrinseche/intrinseche che potrebbero compromettere la percezione estetica,
  • Presenza di altri difetti dello sviluppo dello smalto (ad esempio ipoplasia dello smalto, amelogenesi imperfetta, fluorosi o ipoplasia correlata a precedenti traumi dentali),
  • Precedente trattamento restaurativo, infiltrazione di resina, microabrasione e/o sbiancamento dentale sugli incisivi affetti,
  • Bambini e/o genitori che probabilmente non avrebbero partecipato alle visite di follow-up o che non erano in grado di leggere e comprendere il turco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Infiltrazione di resina
I partecipanti in questo gruppo hanno ricevuto il trattamento di infiltrazione con resina per mascherare le opacità dello smalto correlate all'ipomineralizzazione dei molari incisivi. La procedura prevedeva la mordenzatura con acido cloridrico, l'applicazione di etanolo per la disidratazione e l'applicazione di un infiltrante resinoso a bassa viscosità (Icon®, DMG) seguito da fotopolimerizzazione e lucidatura in un'unica seduta clinica.
Altro: Infiltrazione di resina
Una procedura dentale minimamente invasiva utilizzata per mascherare le opacità dello smalto associate all'ipomineralizzazione dei molari e degli incisivi. La tecnica prevede la mordenzatura della superficie dello smalto, l'asciugatura con etanolo e l'applicazione di un infiltrante resinoso a bassa viscosità (Icon®, DMG), seguita dalla polimerizzazione con luce e dalla lucidatura in un'unica seduta clinica.
Sperimentale: Tecnica di Sbiancamento e Sigillatura Etch
I partecipanti in questo braccio hanno ricevuto la tecnica di sbiancamento con mordenzatura per mascherare le opacità dello smalto correlate all'ipomineralizzazione molare-incisiva. La procedura includeva la mordenzatura con acido fosforico, l'applicazione di ipoclorito di sodio per lo sbiancamento e la sigillatura con un sigillante a base di resina, seguita dalla fotopolimerizzazione e dalla lucidatura in una singola seduta clinica.
Altro: Tecnica Etch Bleach Seal
Una procedura dentale minimamente invasiva utilizzata per migliorare l'aspetto delle opacità dello smalto associate all'ipomineralizzazione dei molari incisivi. La tecnica include la mordenzatura con acido fosforico, l'applicazione di ipoclorito di sodio per lo sbiancamento e la sigillatura con un sigillante a base di resina, seguita dalla fotopolimerizzazione e lucidatura in un'unica seduta clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nella percezione estetica di bambini e genitori
Lasso di tempo: Baseline e 3 mesi
La percezione estetica è stata valutata utilizzando il Questionario sull'aspetto dei denti del bambino e dei genitori. I cambiamenti nei domini fisici, psicologici e sociali, nonché la soddisfazione per l'aspetto dei denti, sono stati valutati prima del trattamento e al follow-up a 3 mesi.
Baseline e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento di colore delle opacità dello smalto anteriore correlate a MIH
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi
Le variazioni di colore sono state misurate utilizzando uno spettrofotometro basato sul sistema CIELAB. Le differenze di colore (valori ΔE) sono state calcolate per valutare l'efficacia della mascheramento delle opacità dello smalto.
Baseline, 1 mese, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 settembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024DİŞF001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti non saranno condivisi per considerazioni etiche e di privacy, in quanto lo studio coinvolge partecipanti pediatrici. I dati sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole e con l'appropriata approvazione etica.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scolorimento dei denti

Prove cliniche su Infiltrazione di resina

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