Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch minimalnie inwazyjnych podejść do maskowania nieprzezroczystości hipomineralizacji zębów trzonowo-siekaczowych

20 marca 2026 zaktualizowane przez: Arif Bolaca, Pamukkale University

Porównanie dwóch minimalnie inwazyjnych podejść do maskowania zmętnień w hipomineralizacji zębów trzonowo-siekaczowych: wpływ na postrzeganie estetyczne dzieci i ich rodziców

To badanie kliniczne miało na celu porównanie skuteczności dwóch małoinwazyjnych metod maskowania nieprzezroczystości związanych z hipomineralizacją trzonowców i siekaczy (MIH) oraz ocenę postrzegania estetycznego przez dzieci i ich rodziców. Uczestnicy z dotkniętymi MIH siekaczami otrzymali albo leczenie infiltracją żywicą, albo metodę wytrawiania, wybielania i uszczelniania. Wyniki estetyczne i poziomy satysfakcji oceniono za pomocą ustandaryzowanych skal.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Molar-incisor hypomineralization (MIH) to jakościowa wada szkliwa, która często prowadzi do problemów estetycznych, szczególnie w zębach przednich. Minimalnie inwazyjne podejścia terapeutyczne, takie jak infiltracja żywicą oraz techniki wytrawianie-wybielanie-uszczelnienie, zostały zaproponowane w celu poprawy wyglądu nieprzeźroczystości związanych z MIH.

Celem tego badania było porównanie skuteczności tych dwóch podejść w maskowaniu nieprzeźroczystości związanych z MIH w siekaczach stałych oraz ocena postrzegania estetycznego zarówno przez dzieci, jak i ich rodziców. Postrzeganie estetyczne związane z wyglądem zębów oceniano za pomocą „Kwestionariusza o Wyglądzie Zębów Dziecka i Rodzica”. Skuteczność maskowania koloru za pomocą infiltracji żywicą oraz techniki wytrawianie-wybielanie-uszczelnienie (EBS) na nieprzeźroczystości szkliwa przedniego związane z MIH oceniano przy użyciu spektrofotometru (VITA Easyshade® V, Sackingen, Niemcy).

Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do podejmowania decyzji opartych na dowodach w zakresie minimalnie inwazyjnego leczenia estetycznego MIH.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Denizli, Turcja (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 8 a 10 lat,
  • Rozpoznanie MIH zgodnie z kryteriami Europejskiej Akademii Stomatologii Dziecięcej (EAPD) [19], z co najmniej jednym stałym siekaczem wykazującym dobrze odgraniczone białokremowe i/lub żółtobrązowe nieprzezroczystości szkliwa powodujące obawy estetyczne u dziecka i/lub rodziców,
  • Brak pilnych potrzeb leczenia stomatologicznego, z ukończonym leczeniem zębów bocznych,
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka tureckiego przez zarówno dzieci, jak i rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność pilnego leczenia stomatologicznego lub konieczność leczenia odtwórczego dotkniętych MIH stałych pierwszych trzonowców w okresie badania,
  • Obecność anomalii stomatologicznych lub twarzowych innych niż MIH (np. hipodoncja, rozszczep wargi i/lub podniebienia),
  • Obecność próchnicy zębów, złamań koron lub zewnętrznych/wewnętrznych przebarwień zębów, które mogłyby wpłynąć na postrzeganie estetyczne,
  • Obecność innych wad rozwojowych szkliwa (np. hipoplazja szkliwa, amelogenesis imperfecta, fluoroza lub hipoplazja związana z wcześniejszym urazem stomatologicznym),
  • Wcześniejsze leczenie odtwórcze, infiltracja żywicą, mikroabrazja i/lub wybielanie zębów na dotkniętych siekaczach,
  • Dzieci i/lub rodzice, którzy prawdopodobnie nie będą uczestniczyć w wizytach kontrolnych lub nie potrafią czytać i rozumieć języka tureckiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Infiltracja żywiczna
Uczestnicy w tej grupie otrzymali leczenie infiltracji żywicą w celu maskowania nieprzezierności szkliwa związanych z hipomineralizacją siekaczo-trzonowcową. Procedura obejmowała wytrawianie kwasem solnym, aplikację etanolu w celu odwodnienia oraz aplikację żywicy infiltracyjnej o niskiej lepkości (Icon®, DMG), a następnie utwardzanie światłem i polerowanie w jednej sesji klinicznej.
Inny: Infiltrat żywiczny
Minimalnie inwazyjna procedura stomatologiczna stosowana do maskowania nieprzezroczystości szkliwa związanych z hipomineralizacją siekaczy trzonowych. Technika obejmuje wytrawianie powierzchni szkliwa, suszenie etanolem i zastosowanie niskolepkiego żywicy infiltracyjnej (Icon® DMG), a następnie utwardzanie światłem i polerowanie w jednej sesji klinicznej.
Eksperymentalny: Technika Etch Bleach Seal
Uczestnicy w tej grupie otrzymali technikę etsowania i wybielania z uszczelnieniem w celu maskowania nieprzezroczystości szkliwa związanych z hipomineralizacją trzonowców i siekaczy. Procedura obejmowała trawienie kwasem fosforowym, aplikację podchlorynu sodu do wybielania oraz uszczelnienie uszczelniaczem na bazie żywicy, a następnie utwardzanie światłem i polerowanie podczas jednej sesji klinicznej.
Inny: Technika Etch Bleach Seal
Minimalnie inwazyjna procedura stomatologiczna stosowana w celu poprawy wyglądu nieprzezierności szkliwa związanych z hipomineralizacją trzonowcowo-siekaczową. Technika obejmuje wytrawianie kwasem fosforowym, zastosowanie podchlorynu sodu do wybielania i uszczelnienie uszczelniaczem na bazie żywicy, a następnie utwardzanie światłem i polerowanie podczas jednej sesji klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w postrzeganiu estetycznym dzieci i rodziców
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 3 miesiące
Estetyczne postrzeganie oceniono za pomocą Kwestionariusza Dziecka i Rodzica dotyczącego Wyglądu Zębów. Zmiany w sferach fizycznej, psychologicznej i społecznej, a także zadowolenie z wyglądu zębów, oceniano przed leczeniem oraz po 3 miesiącach obserwacji.
Linia wyjściowa i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana koloru nieprzezroczystości szkliwa przedniego związanych z MIH
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiany koloru mierzono przy użyciu spektrofotometru w oparciu o system CIELAB. Różnice w kolorze (wartości ΔE) obliczono, aby ocenić skuteczność maskowania nieprzezroczystości szkliwa.
Punkt wyjściowy, 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pamukkale University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024DİŞF001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane ze względów etycznych i ochrony prywatności, ponieważ badanie obejmuje uczestników pediatrycznych. Dane są dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnioną prośbę i po uzyskaniu odpowiedniej zgody etycznej.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przebarwienia zębów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj