两种微创方法遮盖磨牙-切牙釉质矿化不全混浊效果的比较
2026年3月20日 更新者：Arif Bolaca、Pamukkale University
两种微创方法掩盖磨牙-切牙矿化不全不透明度的比较：对儿童及其父母美学感知的影响
本研究旨在比较两种微创方法掩盖磨牙-切牙釉质矿化不全（MIH）不透明度的效果，并评估儿童及其家长的美学感知。
受试者中MIH影响的切牙分别接受树脂渗透或酸蚀-漂白-封闭治疗。
使用标准化量表评估美学效果和满意度水平。
研究概览
详细说明
磨牙-切牙矿化不全（MIH）是一种牙釉质定性缺陷，常导致美学问题，尤其在切牙中更为明显。 已提出微创治疗方法，如树脂渗透和酸蚀-漂白-封闭技术，以改善MIH不透明区域的外观。
本研究旨在比较这两种方法在永久切牙中遮盖MIH不透明区域的效果，并评估儿童及其父母的美学感知。 使用“儿童及家长牙齿外观问卷”评估与牙齿外观相关的美学感知。 使用分光光度计（VITA Easyshade® V，德国萨克林根）评估树脂渗透和酸蚀-漂白-封闭（EBS）技术对MIH相关前牙釉质不透明区域的颜色遮盖效果。
研究结果预计将为MIH的微创美学管理提供循证决策依据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Denizli、土耳其（türkiye）、20160
- Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在8至10岁之间，
- 根据欧洲儿童牙科学会（EAPD）标准[19]诊断为MIH，至少有一颗恒切牙出现边界清晰的白色-奶油色和/或黄棕色釉质混浊，导致儿童和/或家长对美观产生担忧，
- 无紧急牙科治疗需求，后牙治疗已完成，
- 儿童和父母均能阅读和理解土耳其语。
排除标准：
- 研究期间存在紧急牙科治疗需求或需要对受MIH影响的恒第一磨牙进行修复治疗，
- 存在除MIH外的其他牙科或面部异常（例如：牙齿发育不全、唇裂和/或腭裂），
- 存在可能影响美观感知的龋齿、牙冠骨折或外源性/内源性牙齿变色，
- 存在其他发育性釉质缺陷（例如：釉质发育不全、釉质形成不全、氟斑牙或与既往牙科创伤相关的发育不全），
- 受影响切牙既往接受过修复治疗、树脂渗透、微研磨和/或牙齿美白，
- 儿童和/或家长可能无法参加随访或不能阅读和理解土耳其语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：树脂渗透
该组参与者接受了树脂渗透治疗，以掩盖磨牙切牙釉质矿化不全相关的釉质混浊。该过程包括使用盐酸酸蚀、乙醇脱水应用、低粘度树脂渗透剂（Icon®，DMG）的应用，随后在单次临床治疗中进行光固化和抛光。
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一种用于掩饰与磨牙切牙矿化不全相关的牙釉质混浊的微创牙科手术。
该技术包括酸蚀牙釉质表面、用乙醇干燥、涂抹低粘度树脂渗透剂（Icon®，DMG），随后在同一临床治疗中完成光固化和抛光。
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实验性的：蚀刻漂白密封技术
该组参与者接受了蚀刻漂白封闭技术，以掩饰磨牙切牙矿化不足相关的釉质混浊。
该程序包括磷酸酸蚀、次氯酸钠漂白应用、树脂基封闭剂封闭，随后在同一临床诊疗中完成光固化与抛光。
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一种微创牙科手术，用于改善与磨牙切牙矿化不全相关的釉质不透明度外观。
该技术包括磷酸酸蚀、应用次氯酸钠进行漂白、以及用树脂基封闭剂进行封闭，随后在单次临床治疗中进行光固化与抛光。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童与父母审美感知的变化
大体时间：基线和3个月
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美学感知通过儿童和家长牙齿外观问卷进行评估。
在治疗前和3个月随访时，对生理、心理和社会领域的变化以及牙齿外观满意度进行了评估。
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基线和3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MIH相关前牙釉质不透明区的颜色变化
大体时间：基线，1个月，3个月
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采用基于CIELAB系统的分光光度计测量颜色变化。
计算色差（ΔE值）以评估遮盖釉质不透明度的效果。
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基线，1个月，3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Arif Bolaca, Dr、Pamukkale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月6日
初级完成 (实际的)
2024年9月24日
研究完成 (实际的)
2024年12月20日
研究注册日期
首次提交
2026年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月20日
首次发布 (实际的)
2026年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月20日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2024DİŞF001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
由于本研究涉及儿科参与者，出于伦理和隐私考虑，将不会共享个体参与者数据。
在合理请求并取得适当伦理批准的情况下，可向通讯作者获取数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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