Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to minimalt invasive tilgange til maskering af Molar-Incisor Hypomineraliserings opaciteter

20. marts 2026 opdateret af: Arif Bolaca, Pamukkale University

Sammenligning af to minimalt invasive tilgange til maskering af molar-incisor hypomineraliserings opaciteter: Effekter på æstetiske opfattelser hos børn og deres forældre

Denne kliniske undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af to minimalt invasive tilgange til maskering af molær-incisor hypomineralisering (MIH) opaciteter og at evaluere æstetiske opfattelser hos børn og deres forældre. Deltagere med MIH-påvirkede incisiver modtog enten harpiks infiltration eller æts-bleg-seal behandling. Æstetiske resultater og tilfredshedsniveauer blev vurderet ved hjælp af standardiserede skalaer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Molar-incisor hypomineralisering (MIH) er en kvalitativ emaljefejl, der ofte fører til æstetiske bekymringer, især i fortænder.
Minimalt invasive behandlingsmetoder såsom resininfiltrering og æts-bleg-seal-teknikker er blevet foreslået til at forbedre udseendet af MIH-opaciteter.

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af disse to tilgange til at maskere MIH-opaciteter i permanente fortænder og at evaluere æstetiske opfattelser fra både børn og deres forældre.
Æstetiske opfattelser relateret til tandudseende blev evalueret ved hjælp af ''Barnets og Forældrenes Spørgeskema om Tandudseende''.
Farve-maskeringseffektiviteten af resininfiltrering og æts-bleg-seal-teknikken (EBS) på MIH-relaterede emaljeopaciteter i fortænder blev evalueret ved hjælp af et spektrofotometer (VITA Easyshade® V, Sackingen, Tyskland).

Resultaterne forventes at bidrage til evidensbaseret beslutningstagning for minimalt invasiv æstetisk behandling af MIH.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Denizli, Tyrkiet (Türkiye), 20160
        • Pamukkale University Faculty of Dentistry , Denizli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 8 og 10 år,
  • Diagnose af MIH i henhold til European Academy of Paediatric Dentistry (EAPD) kriterier [19], med mindst én permanent incisiv, der udviser velafgrænsede hvid-creme og/eller gul-brune emaljeopaciteter, der forårsager æstetisk bekymring for barnet og/eller forældrene,
  • Fravær af akut tandbehandlingsbehov, med afsluttet behandling af bagtænder,
  • Evne hos både børn og forældre til at læse og forstå tyrkisk.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut tandbehandling eller behov for restaurativ behandling af MIH-påvirkede permanente første molarer i løbet af undersøgelsesperioden,
  • Tilstedeværelse af tand- eller ansigtsanomalier udover MIH (f.eks. hypodonti, læbe- og/eller ganespalte),
  • Tilstedeværelse af tandkaries, kroneprykler eller ekstrinsisk/intrinsisk tanddiskolorationer, der kunne kompromittere æstetisk opfattelse,
  • Tilstedeværelse af andre udviklingsmæssige emaljedefekter (f.eks. emaljehypoplasi, amelogenesis imperfecta, fluorose eller hypoplasi relateret til tidligere dentaltrauma),
  • Tidligere restaurativ behandling, resininfiltration, mikroabrasion og/eller tandblegning på de påvirkede incisiver,
  • Børn og/eller forældre, der sandsynligvis ikke ville deltage i opfølgende besøg eller ikke var i stand til at læse og forstå tyrkisk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Harpiks infiltration
Deltagerne i denne gruppe modtog harsinfiltration til maskering af emaljeopaciteter relateret til molare incisor hypomineralisering. Proceduren omfattede ætsning med saltsyre, ethanolapplikation til dehydrering og påføring af en lavviskositets harsinfiltrant (Icon®, DMG) efterfulgt af lyshærdning og polering i en enkelt klinisk session.
Andet: Harpiks infiltration
En minimalt invasiv tandbehandlingsprocedure, der bruges til at maskere emaljeopaciteter forbundet med molar incisor hypomineralisering. Teknikken involverer etsning af emaljeoverfladen, tørring med ethanol og påføring af en lavviskositets resininfiltrant (Icon®, DMG), efterfulgt af lyshærdning og polering i en enkelt klinisk session.
Eksperimentel: Etch Bleg Forseglings Teknik
Deltagerne i denne arm modtog etch bleach seal-teknikken til maskering af molær incisor hypomineraliserings-relaterede emaljeopaciteter. Proceduren omfattede fosforsyreætsning, påføring af natriumhypochlorit til blegning og forsegling med en harpiksbaseret lak, efterfulgt af lyshærdning og polering i en enkelt klinisk session.
Andet: Etch Bleach Seal-teknik
En minimalt invasiv tandlægeprocedure, der anvendes til at forbedre udseendet af emaljeopaciteter forbundet med molar incisor hypomineralisering. Teknikken inkluderer fosforsyreætsning, påføring af natriumhypochlorit til blegning og forsegling med en harpiksbaseret lak, efterfulgt af lyshærdning og polering i en enkelt klinisk session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i børns og forældres æstetiske opfattelse
Tidsramme: Baseline og 3 måneder
Æstetisk opfattelse blev vurderet ved hjælp af Barnets og Forældrenes Spørgeskema om Tandudseende. Ændringer i fysiske, psykologiske og sociale domæner samt tilfredshed med tandudseendet blev evalueret før behandling og ved 3-måneders opfølgning.
Baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farveændring af MIH-relaterede emaljeopaciteter i forreste tænder
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Farveændringer blev målt ved hjælp af et spektrofotometer baseret på CIELAB-systemet. Farveforskelle (ΔE-værdier) blev beregnet for at vurdere effektiviteten af maskering af emaljeopacitet.
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Studieleder: Arif Bolaca, Dr, Pamukkale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024DİŞF001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af etiske og privatlivshensyn, da undersøgelsen involverer pædiatriske deltagere. Data er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning og med passende etisk godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Kliniske forsøg med Harpiks infiltration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner